L'éconazole est un antifongique de la famille des imidazolés, utilisé localement pour traiter diverses infections fongiques, notamment celles de la vulve et du vagin. Cet article vise à fournir une vue d'ensemble complète de l'utilisation de l'éconazole ovule, en abordant ses indications, ses contre-indications et d'autres informations importantes.
Dénomination et Composition
Le médicament est disponible sous plusieurs dénominations commerciales telles que ECONAZOLE EG L.P., ECONAZOLE TEVA L.P., ECONAZOLE VIATRIS L.P. et ECONAZOLE Biogaran L.P.. La substance active est le nitrate d'éconazole, présent à une concentration de 150 mg par ovule à libération prolongée.
Indications Thérapeutiques
L'éconazole ovule est indiqué dans le traitement local des mycoses vulvo-vaginales, c'est-à-dire des infections dues à des champignons microscopiques affectant la vulve et le vagin. Ces infections peuvent parfois être surinfectées. Il est important de traiter simultanément tout foyer à candida associé reconnu pathogène.
Contre-indications
L'utilisation d'éconazole ovule est contre-indiquée dans les situations suivantes :
- Allergie à l'éconazole, à l'un des composants du produit, ou à d'autres antifongiques de la famille des imidazolés.
- Utilisation concomitante d'un diaphragme en latex, en raison du risque de rupture de ce dernier.
Précautions d'emploi et Mises en Garde Spéciales
Plusieurs précautions doivent être prises lors de l'utilisation d'éconazole ovule :
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- Le traitement local par éconazole n'est qu'une composante d'un traitement global. La recherche de facteurs favorisants la mycose par un médecin est essentielle pour éviter les rechutes.
- Il est déconseillé d'utiliser un savon acide pour l'hygiène locale, car l'acidité favorise la prolifération des champignons. Il est préférable d'utiliser un savon au pH neutre ou alcalin.
- L'utilisation simultanée de préservatifs en latex ou de diaphragmes avec des préparations anti-infectieuses vaginales peut diminuer l'efficacité des agents contraceptifs en caoutchouc.
- Les patients utilisant des contraceptifs spermicides doivent consulter leur médecin, car tout traitement vaginal local peut inactiver le contraceptif spermicide.
- En cas d'intolérance locale, d'irritation importante ou de réaction allergique, le traitement doit être interrompu.
Interactions Médicamenteuses
L'éconazole est un inhibiteur connu des CYP3A4/2C9. Malgré un passage systémique limité après une application par voie vaginale, des interactions cliniquement significatives peuvent se produire. Des précautions doivent être prises chez les patients prenant des anticoagulants oraux tels que la warfarine et l’acénocoumarol, car l'éconazole peut augmenter l'effet de l'anticoagulant oral et le risque hémorragique. Chez ces patients, l’INR doit être contrôlé plus fréquemment.
Il est déconseillé d'utiliser l'éconazole avec des produits spermicides, en raison du risque d'inactivation de ces derniers.
Le contact doit être évité entre les produits de latex tels que les diaphragmes contraceptifs ou les préservatifs et l’éconazole, puisque les constituants de l’éconazole peuvent endommager le latex.
Grossesse et Allaitement
Les études chez l'animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène mais ont montré une foetotoxicité à fortes doses. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Cependant, en raison de l’absorption par la muqueuse vaginale, l’utilisation d’ECONAZOLE EG L.P., d’ECONAZOLE TEVA L.P., d’ECONAZOLE VIATRIS L.P. doit être envisagée avec prudence pendant la grossesse. Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
On ne sait pas si le nitrate d’éconazole passe dans le lait maternel chez l’homme. L’allaitement est possible mais la prudence s’impose lorsque ECONAZOLE EG L.P., ECONAZOLE TEVA L.P., ECONAZOLE VIATRIS L.P. est utilisé pendant l'allaitement.
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Les femmes enceintes doivent se laver soigneusement les mains avant l’administration de l'éconazole ovule.
Posologie et Mode d'Administration
Dans la majorité des cas, la posologie recommandée est d'un ovule, de préférence le soir au coucher, en administration unique. Dans certains cas, le médecin peut prescrire un ovule le soir et un autre le lendemain matin. Il est essentiel de se conformer aux recommandations du médecin ou du pharmacien.
L'ovule doit être introduit profondément dans le vagin, de préférence en position allongée, genoux repliés et écartés.
Effets Indésirables Possibles
La tolérance du nitrate d’éconazole par voie vaginale a été évaluée chez 3630 patients ayant participé à 32 essais cliniques. Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors de l’utilisation du nitrate d’éconazole par voie vaginale au cours des essais cliniques et après la commercialisation :
- Réactions au site d’application telles que sensations de brûlures, irritations, démangeaisons et érythème (rougeur de la peau).
- Dermatites de contact (inflammation de la peau) et urticaire.
Ce traitement peut entraîner des sensations de brûlures locales et une augmentation des démangeaisons. Généralement, ces phénomènes cèdent spontanément à la poursuite du traitement. Si les symptômes persistent au-delà de 24 à 48 heures, interrompez le traitement et consultez votre médecin.
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La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Surdosage
En cas d’ingestion accidentelle, des nausées, des vomissements ou des diarrhées peuvent apparaître.
Propriétés Pharmacologiques
Dans l’espèce humaine, l’éconazole est faiblement absorbé après administration vaginale. Les concentrations maximales d'éconazole et/ou de ses métabolites dans le plasma ou le sérum observées 1-2 jours après administration sont approximativement de 65 ng/ml pour un ovule de 150 mg. Au contact de la muqueuse vaginale, l'excipient de ce médicament forme un gel bioadhésif, contenant du nitrate d'éconazole.
Le foie a été identifié comme étant l'organe cible. Les études réalisées suggèrent l'induction d'aneuploïdie et certaines études indiquent un effet mutagène.
Conseils Supplémentaires
En cas de mycoses vaginales, il est conseillé de :
- Se laver avec un savon pH neutre ou alcalin.
- Utiliser son propre linge de toilette (gants, serviette) pour éviter de contaminer son entourage.
- Porter des sous-vêtements en coton.
- Éviter les douches vaginales.
- Ne pas interrompre le traitement pendant les règles.
- Éviter de porter des tampons internes pendant le traitement.
Le médecin décidera de traiter ou non le partenaire sexuel, afin d'éviter qu'il ne recontamine et de vous prescrire un antifongique local.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. A conserver à une température ne dépassant pas +30°C. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus.
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