La vaccination contre la COVID-19 a été étendue aux enfants, soulevant des questions importantes concernant les doses, les recommandations et les considérations de sécurité. Cet article vise à fournir un aperçu complet de la vaccination pédiatrique contre la COVID-19, en se concentrant sur le vaccin Pfizer (Comirnaty) et ses différentes formulations.
Recommandations Générales et Groupes d'Âge Cibles
En France, la vaccination contre la COVID-19 est accessible aux enfants à partir de 6 mois présentant un risque élevé de développer des formes graves de la maladie, ainsi qu'à tous les enfants âgés de 5 ans et plus. Cette vaccination s'effectue avec le vaccin Pfizer, dont la posologie est adaptée en fonction de l'âge.
Enfants de 6 mois à 4 ans : La vaccination est ouverte aux enfants âgés de 6 mois à 4 ans révolus présentant un risque de forme grave de la maladie ou vivant dans l'entourage d'une personne immunodéprimée. Le vaccin utilisé est le Comirnaty® de Pfizer, avec une posologie adaptée de 3 microgrammes d'ARN/dose.
Enfants de 5 à 11 ans : Tous les enfants de cette tranche d'âge peuvent être vaccinés contre le coronavirus Sars-Cov-2 avec le vaccin Pfizer. La dose est réduite par rapport à celle des adultes, soit 10 microgrammes d'ARN contre 30 chez l'adulte.
Adolescents de 12 à 17 ans : L'Agence européenne du médicament (EMA) a validé l'utilisation du vaccin Pfizer/BioNTech pour les adolescents de 12 à 15 ans. Les adolescents à partir de 16 ans doivent avoir un schéma de vaccination complet pour bénéficier du pass vaccinal.
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Vaccins Disponibles et leurs Caractéristiques
Plusieurs formulations du vaccin Comirnaty de Pfizer sont disponibles, adaptées aux différents groupes d'âge et aux variants du virus en circulation. Il est essentiel de connaître les caractéristiques de chaque vaccin pour une administration correcte.
Comirnaty JN.1 (10 microgrammes/dose)
Ce vaccin à ARNm contre la COVID-19, ciblant le subvariant Omicron JN.1, est disponible en deux formes :
Dispersion à diluer pour dispersion injectable : Ce médicament est fourni dans un flacon multidose avec un couvercle orange et doit être dilué avant utilisation. Chaque flacon contient 10 doses.
Dispersion injectable : Ce médicament est fourni dans un flacon unidose ou multidose avec un couvercle bleu et ne doit pas être dilué avant utilisation.
Composition :
- Principe actif : Brétovaméran (vaccin à ARNm contre la COVID-19)
- Excipients : ALC-0315, ALC-0159, DSPC, Cholestérol, Trométamol, Chlorhydrate de trométamol, Saccharose, Eau pour préparations injectables
Indications et Posologie :
- Indiqué pour l'immunisation active pour la prévention de la COVID-19 causée par le SARS-CoV-2 chez les enfants âgés de 5 à 11 ans.
- Administré par voie intramusculaire en une dose unique de 0,3 mL (dispersion injectable) ou 0,2 mL après dilution (dispersion à diluer).
- Chez les personnes ayant déjà reçu un vaccin contre la COVID-19, Comirnaty JN.1 doit être administré au moins 3 mois après la dose la plus récente.
Comirnaty LP.8.1 (30 microgrammes/dose)
Ce vaccin à ARNm contre la COVID-19, ciblant le subvariant Omicron LP.8.1, est disponible en deux présentations :
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- Dispersion injectable : Fourni dans un flacon multidose avec un couvercle gris. Ne pas diluer avant utilisation. Chaque flacon contient 6 doses de 0,3 mL.
- Dispersion injectable en seringue préremplie : Unidose.
Composition :
- Principe actif : ARNm codant LP.8.1 (vaccin à ARNm contre la COVID-19)
- Excipients : ALC-0315, ALC-0159, DSPC, Cholestérol, Trométamol, Chlorhydrate de trométamol, Saccharose, Eau pour préparations injectables
Indications et Posologie :
- Indiqué pour l'immunisation active pour la prévention de la COVID-19 causée par le SARS-CoV-2 chez les personnes âgées de 12 ans et plus.
- Administré par voie intramusculaire en une dose unique de 0,3 mL.
- Chez les personnes ayant déjà reçu un vaccin contre la COVID-19, Comirnaty LP.8.1 doit être administré au moins 3 mois après la dose la plus récente.
Où et Comment se Faire Vacciner ?
- Enfants de plus de 12 ans : Peuvent se faire vacciner en centre de vaccination, chez les médecins, en pharmacie…
- Enfants de 5 à 11 ans : Peuvent se faire vacciner dans les centres de vaccination, chez leur médecin, pédiatre, par un infirmier sur prescription médicale et en pharmacie. Les professionnels des services de protection maternelle et infantile (PMI) peuvent également proposer et réaliser cette vaccination.
La vaccination est réalisée par voie intramusculaire, de préférence dans le muscle deltoïde de la partie supérieure du bras. Il est important de ne pas injecter le vaccin par voie intraveineuse, sous-cutanée ou intradermique et de ne pas le mélanger avec d'autres vaccins ou médicaments.
Consentement et Accompagnement
Pour les enfants de 5 à 11 ans, depuis la loi du 22 janvier 2022, il n'est pas nécessaire que l'enfant soit accompagné par un de ses parents. L'autorisation d'un seul des deux parents est nécessaire à la vaccination contre la Covid-19 des enfants de 5 à 11 ans (à partir de 16 ans, l'adolescent n'a pas besoin d'avoir l'autorisation de ses parents). Le nouveau formulaire d'autorisation, désormais unique pour tous les enfants de 5 à 15 ans inclus, est disponible sur le site du ministère des Solidarités.
Pour les plus de 12 ans, la présence d'un parent pendant la vaccination est recommandée mais n'est pas obligatoire. Si le mineur vient seul, il doit impérativement présenter l'autorisation parentale à la vaccination contre le Covid-19 remplie et signée par au moins l'un des deux parents pour se faire vacciner, sauf s'il a plus de 16 ans.
Efficacité et Sécurité des Vaccins Pédiatriques
Efficacité
Chez les 5-11 ans : D'après les essais cliniques, l'efficacité vaccinale du vaccin Comirnaty est de l'ordre de 90% contre les formes symptomatiques de la maladie. Des incertitudes demeurent sur le maintien de l'efficacité vaccinale face aux nouveaux variants détectés, en particulier le variant Omicron.
Chez les 6 mois - 5 ans : Les travaux de Santé Publique France ont montré après 3 doses une efficacité de 80,3% contre les infections symptomatiques pour toutes les tranches d'âge entre 6 mois à 4 ans qui n'ont pas d'antécédent d'infection.
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Sécurité et Effets Indésirables
Comme pour tout médicament, des effets secondaires peuvent survenir après la vaccination. La surveillance des effets indésirables est essentielle pour garantir la sécurité des vaccins.
Chez les 5-11 ans : Selon l'ANSM, au 04 mars 2022, plus de 460 000 doses ont été administrées. Au total, 76 cas d'effets indésirables ont été rapportés après la vaccination, dont 9 graves (8 rétablis ou en cours de rétablissement et 1 non rétabli au moment de la déclaration).
Chez les 12-17 ans : Au 10 mars 2022, plus de 10,1 millions de doses ont été administrées. Au total, 2 824 cas dont 774 cas graves ont été rapportés après la vaccination.
Les effets secondaires plus graves ou plus durables sont possibles, mais ils sont extrêmement rares (<1 cas pour 100 000 injections). Il est courant de ressentir quelques effets indésirables d'intensité légère à modérée après avoir reçu un vaccin.
Contre-indications :
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
- Antécédent d'allergie documentée à un des composants du vaccin, en particulier polyéthylène-glycols et par risque d'allergie croisée aux polysorbates.
- Réaction anaphylaxique au moins de grade 2 à une première injection d'un vaccin contre la COVID-19.
- Personnes ayant déjà présenté des épisodes de syndrome de fuite capillaire ou un syndrome thrombotique et thrombocytopénique (STT) suite à la vaccination par Vaxzevria.
Mises en garde et précautions d'emploi :
- Des cas d'anaphylaxie ont été rapportés. Il convient de toujours disposer d'un traitement médical approprié et de surveiller le sujet vacciné.
- Il existe un risque accru de myocardite et de péricardite après vaccination par Comirnaty, principalement chez les hommes plus jeunes après la seconde vaccination.
- Des réactions liées à l'anxiété peuvent survenir lors de l'acte vaccinal.
Vaccination et Variants
Les vaccins actuels sont adaptés aux variants qui circulent actuellement. L'efficacité contre les formes sévères pourrait toutefois être maintenue à un niveau élevé mais cela doit être confirmé.
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