Les dispositifs intra-utérins (DIU), communément appelés stérilets, sont reconnus comme une méthode contraceptive efficace et réversible à long terme. Cependant, des études récentes ont mis en lumière une association entre certains types de DIU et un risque accru de grossesse extra-utérine (GEU). Cet article vise à explorer en profondeur cette question, en s'appuyant sur les données scientifiques disponibles, afin d'informer au mieux les patientes et les professionnels de santé.
Qu'est-ce qu'une Grossesse Extra-Utérine (GEU) ?
Une grossesse extra-utérine (GEU) se produit lorsque l'œuf fécondé s'implante en dehors de la cavité utérine, le plus souvent dans une trompe de Fallope. Cette situation représente une urgence gynécologique, car la croissance de l'œuf peut entraîner une distension et une rupture de la trompe, provoquant ainsi des saignements internes importants. Une GEU peut mettre en danger la vie de la femme et réduire ses chances de concevoir ultérieurement. En France, on estime à environ 2 grossesses extra-utérines pour 100 naissances.
DIU et Risque de GEU : Le Contexte Général
L'utilisation régulière d'une contraception efficace, qu'il s'agisse d'un DIU au cuivre, d'un DIU hormonal au lévonorgestrel ou d'une autre méthode, diminue le risque de grossesse et, par conséquent, de GEU, par rapport à l'absence de contraception. Cependant, lorsqu'une grossesse survient chez une femme porteuse d'un DIU, résultant d'un échec contraceptif, le risque de GEU est plus élevé que chez les femmes utilisant d'autres méthodes contraceptives.
Une méta-analyse de 1995 portant sur 16 études cas-témoins a conclu à un risque de grossesse ectopique lors de l'utilisation en cours de DIU équivalent à celui des femmes non enceintes en âge de procréer. Par contre, lorsque l’on prend comme population témoin des femmes enceintes, le risque est fortement augmenté chez les patientes porteuses de DIU. On pourrait donc en déduire que le DIU est un facteur de risque de GEU mais ces résultats mettent simplement en évidence le fait que le DIU prévient mieux des grossesses intra-utérines qu’extra-utérines. Une étude plus récente de 2014 nuance un peu ces premiers résultats car elle trouve un léger sur-risque de GEU chez les femmes ayant eu par le passé un DIU et ce quel que soit le groupe témoin (femmes enceintes ou non enceintes). Néanmoins, cette différence ne devient significative que lorsque l’utilisation du DIU a été supérieure à 8 ans. Par ailleurs, cette étude démontre également que l’utilisation du DIU réduit le risque de GEU par rapport aux femmes sans aucune contraception mais lorsqu’il y a échec du DIU et qu’une grossesse survient alors le risque d’avoir une grossesse ectopique est 21 fois plus élevé que chez les femmes sans contraception.
L'Étude EPI-PHARE et le Cas du DIU Jaydess
Une étude récente menée par le groupement d'intérêt scientifique EPI-PHARE, à la demande de l'ANSM, a spécifiquement examiné le risque de GEU associé au DIU hormonal Jaydess (laboratoire Bayer). Cette étude, publiée dans le New England Journal of Medicine Evidence, a analysé les données de remboursement du Système national des données de santé (SNDS) concernant les femmes ayant reçu leur premier DIU entre 2018 et 2022.
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L'objectif était de comparer le risque de GEU chez les utilisatrices de DIU au lévonorgestrel (Jaydess 13,5 mg, Kyleena 19,5 mg, Mirena 52 mg, Donasert 52 mg) par rapport aux femmes ayant opté pour un DIU au cuivre. Les résultats ont révélé que Jaydess, le moins dosé des DIU hormonaux au lévonorgestrel, expose à un risque de GEU 2 à 3 fois supérieur à celui observé avec les autres DIU. Ces résultats confirment ceux d'études précédentes de moindre ampleur, une étude suédoise en 2022 et une étude danoise en 2023.
Données Chiffrées de l'Étude EPI-PHARE
L'étude a suivi 45 450 femmes ayant reçu un DIU au lévonorgestrel 13,5 mg (Jaydess), 212 301 ayant reçu un DIU au lévonorgestrel 19,5 mg (Kyleena), 244 871 ayant reçu un DIU au lévonorgestrel 52 mg (Mirena ou Donasert) et 1 033 505 ayant reçu un DIU au cuivre. Au bout d'un an, les taux d'incidence de GEU étaient les suivants :
- DIU au lévonorgestrel 13,5 mg (Jaydess) : 0,18 pour 100 personnes-années
- DIU au lévonorgestrel 19,5 mg (Kyleena) : 0,10 pour 100 personnes-années
- DIU au lévonorgestrel 52 mg (Mirena ou Donasert) : 0,04 pour 100 personnes-années
- DIU au cuivre : 0,07 pour 100 personnes-années
Ces chiffres démontrent clairement que plus le dosage en lévonorgestrel est élevé, plus le risque de grossesse ectopique diminue.
Interprétation des Résultats et Recommandations
Il est essentiel de replacer ces résultats dans leur contexte. Même avec le stérilet le moins protecteur (Jaydess), le taux de grossesse extra-utérine demeure très faible : 0,18 % par an. Tous les dispositifs intra-utérins demeurent parmi les méthodes contraceptives les plus efficaces, avec un taux d'échec inférieur à 1 %. Cette étude ne remet pas en cause l'utilisation des stérilets hormonaux faiblement dosés, mais permet d'informer les femmes sur les nuances entre les différentes options.
Recommandations pour les Patientes
Si vous êtes porteuse d'un stérilet Jaydess, sachez que ce stérilet demeure une méthode de contraception efficace. Il n'est pas nécessaire de le faire retirer, sauf si vous le souhaitez ou si vous êtes enceinte. Si vous voulez changer de méthode contraceptive, parlez-en à votre médecin ou votre sage-femme. Elle ou il procèdera alors au retrait de Jaydess et à l'instauration de la nouvelle méthode de contraception.
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Il est crucial de connaître les signes d'alerte d'une potentielle grossesse extra-utérine :
- Retard de règles / Vous pensez être enceinte mais vous n'en êtes pas sûre / Votre test de grossesse est positif
- Douleurs dans le bas-ventre, souvent d'un seul côté, parfois intenses
- Saignements vaginaux
En présence d'un ou de plusieurs de ces symptômes, consultez très rapidement un médecin ou une sage-femme, car il existe un risque de rupture de la trompe, ce qui peut provoquer une hémorragie dans l'abdomen.
Recommandations pour les Médecins et les Sages-Femmes
Il est important de noter que Bayer a arrêté toute commercialisation de Jaydess en France depuis novembre 2024, bien qu'il soit possible que certains stérilets soient encore disponibles dans des pharmacies de ville jusqu'en février 2027. Il est donc déconseillé de prescrire ou de poser Jaydess.
Il est essentiel d'informer les patientes sur les différents types de DIU disponibles et leurs risques et bénéfices respectifs. Le choix du stérilet optimal dépend de multiples facteurs personnels, et une discussion approfondie avec la patiente est nécessaire pour prendre une décision éclairée.
DIU et Nulliparité : Un Point Important
Les résumés des caractéristiques du produit (RCP) de MIRENA et de JAYDESS précisent que ces DIU ne sont pas des méthodes contraceptives de première intention chez les femmes nullipares (n'ayant jamais accouché). La Commission de la Transparence a, quant à elle, situé MIRENA et JAYDESS en deuxième intention, après les DIU au cuivre.
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Cependant, depuis 2004, les dispositifs intra-utérins peuvent être utilisés chez l’adolescente et la nullipare : les avantages en terme d’efficacité contraceptive l’emportent largement sur les risques, notamment de stérilité tubaire ou de grossesse extra-utérine.
Autres Risques et Considérations Liés aux DIU
Outre le risque de GEU, les DIU peuvent être associés à d'autres complications, telles que :
- Problèmes liés à l'insertion (douleurs, contractions utérines et saignements)
- Risques d'expulsion, de perforation utérine et de migration
- Modifications du cycle menstruel (ménorragies, saignements irréguliers, spotting, oligoménorrhée ou aménorrhée)
- Risque de Maladie Inflammatoire Pelvienne (MIP), surtout dans les 3 semaines suivant l'insertion, en présence de facteurs de risque infectieux.
Il est donc crucial de respecter des conditions d'hygiène rigoureuses lors de l'insertion et de dépister les IST avant la pose.
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