La digoxine est un médicament digitalique aux propriétés multiples, utilisé pour renforcer les contractions cardiaques et ralentir un rythme cardiaque excessif. Cet article détaille les recommandations posologiques de la digoxine en pédiatrie.
Indications thérapeutiques de la Digoxine
La digoxine est prescrite dans les cas suivants :
- Traitement de l'insuffisance cardiaque.
- Traitement de certaines tachycardies.
Présentations de la Digoxine Natvelle
La digoxine Natvelle est disponible sous les formes suivantes :
- Digoxine Natvelle 0,25 mg : comprimé sécable (blanc), boîte de 30.
- Digoxine Natvelle 5 μg/0,1 ml : solution buvable pédiatrique (gouttes), flacon de 60 ml avec pipette-doseuse graduée en vingtième de ml (0,05 ml).
Composition du médicament Digoxine Natvelle
La composition pour chaque présentation est la suivante :
| Composant | Par comprimé | Par ml (solution buvable) |
|---|---|---|
| Digoxine | 0,25 mg | 0,05 mg |
| Excipients | Lactose |
Contre-indications
La digoxine ne doit pas être utilisée dans les cas suivants :
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- Certaines anomalies du fonctionnement cardiaque.
- En association avec le sultopride ou des injections intraveineuses de calcium.
Précautions d'emploi
Ce produit est très toxique en cas de surdosage : tenez-le hors de portée des enfants. En cas de palpitations récentes survenues sous traitement, prévenez votre médecin. Des précautions sont nécessaires en cas d'insuffisance rénale ou d'hypothyroïdie et chez la personne âgée. Tout médicament susceptible de faire baisser la kaliémie, notamment les diurétiques ou les laxatifs stimulants, devra être utilisé sous contrôle médical strict. En cas d'intervention chirurgicale, l'anesthésiste doit être prévenu de la prise de ce médicament.
Interactions médicamenteuses
La digoxine interagit avec plusieurs médicaments. Elle ne doit pas être associée au calcium injectable par voie intraveineuse (CALCIBRONAT notamment) ni au sultopride : risque de troubles du rythme cardiaque graves. Informez par ailleurs votre médecin si vous prenez un médicament susceptible de favoriser une hypokaliémie, un pansement digestif, un médicament contenant l'une des substances suivantes : charbon, kaolin, colestyramine, hydroquinidine, quinidine, sucralfate, amiodarone, sulfasalazine, vérapamil, clarithromycine, érythromycine, carbamazépine, calcium (par voie orale).
Il est important de signaler à votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
- Médicaments favorisant l'hypokaliémie (diurétiques, laxatifs stimulants).
- Pansements digestifs (charbon, kaolin, colestyramine).
- Hydroquinidine, quinidine, sucralfate, amiodarone, sulfasalazine, vérapamil, clarithromycine, érythromycine, carbamazépine.
- Calcium (par voie orale).
- Millepertuis (risque de baisse d'efficacité de la digoxine).
- Asciminib (utiliser avec prudence en raison du risque d'augmentation de l'exposition aux substrats de la P-gp).
- Danicopan (augmentation possible de l'exposition à la fexofénadine).
- Erdafitinib, ivosidenib, maribavir, niraparib, primaquine, futibatinib (inhibiteurs de la P-gp).
- Tirzépatide (surveillance accrue des médicaments oraux à marge thérapeutique étroite).
- Enzalutamide (peut entraîner des taux sériques de digoxine faussement élevés lors de tests CMIA).
Fertilité, grossesse et allaitement
- Grossesse : L'utilisation de la digoxine peut être envisagée si nécessaire, en particulier durant les 3 derniers mois où la posologie pourrait être adaptée.
- Allaitement : La digoxine passe en très faible quantité dans le lait maternel. Demandez l'avis de votre médecin.
Posologie et mode d'administration
La solution buvable est fournie avec une pipette graduée en vingtième de ml (0,05 ml), ce qui représente environ 1 goutte. La posologie doit être réduite en fonction du degré de l'insuffisance rénale, appréciée par la clairance de la créatinine. Les valeurs préconisées de la digoxinémie se situent entre 0,5 et 1,5 ng/ml.
La dose varie grandement selon l'âge, l'affection, le poids et la fonction rénale. Les médecins prescrivent souvent de plus fortes doses au début du traitement pour s'assurer que suffisamment de médicament soit disponible dans votre organisme afin d'obtenir l'effet désiré. Après cette « dose de charge » initiale, les doses quotidiennes pour les adultes varient habituellement entre 0,0625 mg et 0,25 mg. Les doses de l'enfant sont individualisées et établies par le médecin. La digoxine est habituellement prise une fois par jour, à la même heure chaque jour.
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Le traitement est initié par une dose initiale unique, suivie 8 heures plus tard par des doses d'entretien réparties en 2 ou 3 prises sur 24 heures (le tiers de la dose initiale toutes les 8 heures).
Il est crucial de se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin. La digoxine doit être administrée directement dans la bouche du nourrisson ou de l'enfant à l'aide de la pipette-doseuse, et non dans le biberon.
Dosage plasmatique
Le dosage de la digoxine plasmatique est nécessaire pour adapter la posologie, notamment vers la fin de la première semaine, dans les formes sévères ou de traitement difficile et chez le nouveau-né (surtout de moins de 72 h, chez lequel la fonction rénale n'est pas facile à apprécier). Les concentrations préconisées se situent entre 2 et 3 ng/ml (soit 2,55 et 3,8 nmol/l) pour les nourrissons de moins de 2 ans et entre 1 et 2 ng/ml (soit 1,3 et 2,55 nmol/l) pour les enfants au dessus de 2 ans.
Effets indésirables possibles
Comme tous les médicaments, la digoxine peut provoquer des effets indésirables, bien que tous ne surviennent pas systématiquement.
Les effets secondaires les plus fréquents sont :
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- Troubles digestifs (nausées, vomissements, diarrhées) : ces symptômes peuvent indiquer un surdosage.
- Bradycardie excessive et troubles de la conduction auriculo-ventriculaire.
- Troubles du rythme cardiaque (arythmies).
- Changements visuels.
- Signes de dépression.
- Réactions allergiques.
En cas de surdosage thérapeutique : suppression complète du digitalique et repos au lit. En cas d'intoxication massive : hospitalisation pour lavage gastrique précoce et surveillance cardiaque.
Surveillance particulière
Une surveillance clinique et électrocardiographique (ECG) est recommandée. Il est important de surveiller la kaliémie régulièrement, surtout chez le sujet âgé et l'insuffisant rénal.
Interactions avec l'anesthésie
Le médecin traitant doit informer l'anesthésiste réanimateur de la prise de digoxine, car les anesthésiques interagissent avec les digitaliques.
Informations complémentaires
La digoxine appartient à la classe des glycosides cardiaques et améliore la capacité de pompage du cœur. La demi-vie plasmatique de la digoxine est de 36 heures et l'équilibre est atteint à partir du sixième jour.
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