Le Désogestrel Biogaran est un médicament contraceptif oral appartenant à la famille des progestatifs seuls. Il est utilisé pour prévenir la grossesse en bloquant l'ovulation et en modifiant la glaire cervicale. Cet article vise à fournir des informations détaillées sur ce médicament, sa composition, ses indications, ses contre-indications, ses interactions médicamenteuses, son utilisation pendant la grossesse et l'allaitement, ainsi que ses effets secondaires potentiels.
Qu'est-ce que le Désogestrel Biogaran ?
Le Désogestrel Biogaran est un générique de CERAZETTE. Il se présente sous forme de comprimés blancs contenant 75 μg de désogestrel. Chaque boîte contient une ou trois plaquettes de 28 comprimés. Ce médicament est soumis à prescription médicale et est remboursable à 65% par l'Assurance Maladie.
Composition
Chaque comprimé de Désogestrel Biogaran contient :
- Principe actif : 0,075 mg de désogestrel
- Excipients : Lactose (la liste complète des excipients est disponible sur la page produit du médicament)
Indications thérapeutiques
Le Désogestrel Biogaran est indiqué pour la contraception orale. Il est particulièrement adapté aux femmes qui ne peuvent pas ou ne souhaitent pas utiliser d'œstrogènes, ainsi qu'aux femmes qui allaitent.
Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
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- Accident thromboembolique veineux en cours (phlébite, embolie pulmonaire)
- Hépatite ou antécédent récent d'hépatite
- Certains cancers susceptibles d'être stimulés par les progestatifs (cancer du sein par exemple)
- Saignement génital intermittent dont l'origine n'a pas été déterminée
- Association avec des produits contenant du millepertuis
Précautions d'emploi et mises en garde
Avant de débuter la contraception orale avec Désogestrel Biogaran, un examen médical est nécessaire pour évaluer les antécédents et facteurs de risque thromboemboliques. Une surveillance médicale régulière est recommandée, notamment en cas d'antécédent de grossesse extra-utérine, d'accident thromboembolique, d'hypertension artérielle, de diabète ou d'ictère chronique.
L'efficacité contraceptive des progestatifs microdosés n'est pas absolue. Il est donc important de veiller à la régularité de la prise. En cas d'arrêt des règles pendant plus de deux cycles consécutifs, l'absence de grossesse doit être vérifiée avant de poursuivre la contraception.
Des dépressions ont été observées chez des utilisatrices de contraceptifs hormonaux. Si vous ressentez un état psychique anormal, consultez votre médecin.
En cas d'antécédent de masque de grossesse, évitez l'exposition excessive au soleil ou aux rayons ultraviolets.
L'arrêt de la contraception orale est parfois recommandé en cas d'immobilisation prolongée. Demandez conseil à votre médecin.
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Interactions médicamenteuses
Le Désogestrel Biogaran ne doit pas être associé aux produits de phytothérapie contenant du millepertuis, en raison du risque de baisse de la sécurité contraceptive.
L'efficacité contraceptive de cette pilule peut également être diminuée par certains antiépileptiques (phénobarbital, carbamazépine, phénytoïne, oxcarbazépine, topiramate), certains traitements du sida (éfavirenz) et les médicaments contenant l'une des substances suivantes : bosentan, griséofulvine, rifampicine, rifabutine.
Si vous prenez des médicaments ou des produits à base de plantes qui peuvent rendre DESOGESTREL BIOGARAN moins efficace, une méthode contraceptive barrière doit également être utilisée. Comme l'effet d'un autre médicament sur DESOGESTREL BIOGARAN peut durer jusqu'à 28 jours après l'arrêt du médicament, il est nécessaire d'utiliser une méthode contraceptive barrière supplémentaire pendant toute cette durée.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament ou produit à base de plantes. Informez également tout autre médecin ou dentiste vous prescrivant un autre médicament (ou votre pharmacien) que vous prenez DESOGESTREL BIOGARAN.
Ne prenez pas DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN si vous avez une hépatite C et que vous prenez des médicaments contenant l'association ombitasvir/paritaprévir/ritonavir, dasabuvir, glécaprévir/pibrentasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir, car ces produits pourraient entrainer des augmentations des résultats des tests sanguins de la fonction hépatique (augmentation des enzymes hépatiques ALAT). DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN peut être réutilisé environ 2 semaines après la fin de ce traitement.
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Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Ce médicament n'a pas de raison d'être utilisé pendant la grossesse. Si une grossesse survient malgré la contraception, du fait d'un oubli ou d'un retard de pilule, interrompez immédiatement la prise des comprimés. La grossesse pourra être poursuivie normalement si vous le désirez.
Allaitement
Ce médicament passe faiblement dans le lait maternel ; son usage est possible pendant l'allaitement après avis médical. De petites quantités d’étonogestrel sont excrétées dans le lait maternel. En conséquence, entre 0,01 et 0,05 microgrammes d’étonogestrel par kg de poids corporel et par jour peuvent être ingérés par l’enfant (en se basant sur une ingestion de lait estimée à 150 ml/kg/jour). Des données à long terme limitées sont disponibles chez les enfants, dont les mères ont commencé à prendre du désogestrel entre la 4ème et la 8ème semaine du post-partum. Ils ont été allaités pendant 7 mois et un suivi a été effectué jusqu'à l'âge de 1 an et demi (n = 32) ou deux ans et demi (n = 14). L'évaluation de la croissance, du développement physique et psychomoteur n'a montré aucune différence comparativement aux enfants allaités dont les mères avaient un dispositif intra-utérin (DIU) au cuivre. D'après les données disponibles, le désogestrel peut être utilisé pendant l'allaitement.
Mode d'emploi et posologie
Prendre régulièrement, et sans oubli, 1 comprimé par jour à la même heure, sans interruption entre 2 plaquettes. Cette pilule doit être impérativement prise chaque jour à la même heure.
En cas de première contraception orale ou de reprise d'une contraception interrompue temporairement, prendre le premier comprimé le premier jour des règles. Il est également possible de débuter le traitement entre le 2e et le 5e jour après le début des règles, mais dans ce cas, une méthode contraceptive complémentaire (préservatif par exemple) doit être utilisée pendant les 7 premiers jours de prise du contraceptif.
En cas de changement de contraceptif, prendre le premier comprimé le lendemain et à la même heure que le dernier comprimé de la plaquette du précédent contraceptif.
Après un accouchement ou une interruption de grossesse, suivre les indications du médecin.
Conseils en cas d'oubli
En cas d'oubli d'un comprimé, prendre immédiatement le comprimé oublié et continuer à l'heure habituelle pour les comprimés suivants (ce qui peut correspondre à la prise de 2 comprimés si l'oubli est découvert lors de la prise suivante). Si le retard est supérieur à 12 heures, l'efficacité contraceptive n'est plus assurée et une autre méthode complémentaire (préservatif par exemple) doit être employée pendant au moins les 7 jours suivants. Un risque de grossesse existe en cas d'oubli de plus de 12 heures au cours de la première semaine d'utilisation alors que des rapports sexuels ont eu lieu au cours des 7 jours précédant cet oubli.
Conduite à tenir en cas de troubles digestifs
En cas de vomissements ou de diarrhée survenant dans les 3-4 heures suivant la prise du comprimé (sans rapport avec la prise du contraceptif), prendre un autre comprimé. Si le délai est de plus de 4 heures ou si les troubles se répètent, la sécurité contraceptive n'est plus assurée et une méthode complémentaire doit être employée pour le cycle en cours.
Effets indésirables possibles
Comme tous les médicaments, Désogestrel Biogaran peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
L’effet indésirable le plus fréquemment rapporté lors des essais cliniques est l’irrégularité des saignements. Jusqu’à 50 % des femmes utilisant le désogestrel ont rapporté des irrégularités de saignement. Comme le désogestrel entraîne une inhibition de l’ovulation proche de 100 %, contrairement aux autres pilules uniquement progestatives, l’irrégularité des saignements est plus fréquente qu’avec ces autres pilules. Chez 20 à 30 % des femmes, les saignements peuvent survenir plus fréquemment alors que chez 20% des femmes les saignements peuvent devenir moins fréquents voire totalement absents. Les saignements vaginaux peuvent être également de plus longue durée. Au bout de quelques mois de traitement, les saignements tendent à être moins fréquents.
Les autres effets indésirables les plus fréquemment rapportés (fréquence > 2,5 %) lors des essais cliniques avec le désogestrel sont les suivants : acné, modification de l'humeur, mastodynies, nausées et prise de poids.
Les effets indésirables mentionnés dans le tableau ci-dessous, ont été considérés par les investigateurs comme ayant un lien de causalité certain, probable ou possible avec le traitement.
Un écoulement mammaire peut survenir au cours de l’utilisation du désogestrel. Dans de rares cas, des grossesses extra-utérines ont été rapportées.
Chez les femmes utilisant des contraceptifs oraux (combinés) un certain nombre d’effets indésirables (graves) ont été rapportés. Ils comprennent : troubles thrombo-emboliques veineux, troubles thrombo-emboliques artériels, tumeurs hormonodépendantes (par ex.
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Effets indésirables graves
Les effets indésirables graves associés à l’utilisation de DESOGESTREL BIOGARAN sont décrits dans les paragraphes « Cancer du sein » et « Thrombose ».
- Cancer du sein : On estime que le risque de cancer du sein est légèrement plus élevé chez les femmes qui prennent une pilule que chez celles qui n'en prennent pas. Cette légère augmentation du risque disparaît progressivement à l’arrêt de la pilule.
- Thrombose : Une thrombose est la formation d'un caillot de sang, qui peut boucher un vaisseau sanguin. Le risque de thrombose est plus élevé chez les utilisatrices de pilule que chez les femmes ne prenant pas la pilule.
Autres effets indésirables possibles
- Saignements vaginaux irréguliers
- Absence de règles
- Kystes ovariens
- Dépression ou état dépressif
- Chloasma (masque de grossesse)
- Modifications des résultats de certains tests biologiques
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Surdosage
Aucun effet néfaste grave n'a été rapporté résultant de la prise d’un nombre excessif de comprimés contenant du désogestrel en une seule fois. Les symptômes pouvant survenir sont les suivants : nausées, vomissements ou chez les jeunes filles de légers saignements vaginaux.
Conservation
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Après ouverture du suremballage, le médicament doit être conservé maximum 1 mois. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus.
Informations complémentaires
Le désogestrel est une hormone progestative (hormone sexuelle féminine). DESOGESTREL BIOGARAN est un médicament utilisé dans le but d'éviter une grossesse. Il contient, comme principe actif, une petite quantité d'une hormone sexuelle féminine, un progestatif appelé désogestrel. C’est la raison pour laquelle DESOGESTREL BIOGARAN est appelé pilule uniquement progestative. Contrairement aux pilules combinées, la pilule uniquement progestative ne contient pas d'estrogène en plus du progestatif.
La plupart des pilules uniquement progestatives agissent principalement en empêchant les spermatozoïdes de pénétrer dans l’utérus. Elles n’empêchent pas toujours l’ovulation, qui est la principale cible d’action des pilules combinées. DESOGESTREL BIOGARAN se différencie des autres pilules uniquement progestatives par un dosage en progestatif suffisant pour bloquer l’ovulation dans la plupart des cas. C’est pourquoi, l’efficacité contraceptive de DESOGESTREL BIOGARAN est élevée.
Contrairement à la pilule combinée, DESOGESTREL BIOGARAN peut être utilisé chez les femmes qui ne tolèrent pas les estrogènes et chez les femmes qui allaitent.
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