Ce médicament, souvent prescrit pour soulager les troubles digestifs chez les nourrissons et les enfants, mérite une attention particulière quant à sa composition et son administration. Il est crucial de suivre les recommandations médicales et les instructions fournies avec le médicament pour garantir son efficacité et minimiser les risques d'effets indésirables.
Importance de la Notice
Avant d'administrer ce médicament à votre enfant, il est impératif de lire attentivement la notice. Elle contient des informations cruciales concernant l'utilisation, la posologie, les effets indésirables potentiels et les précautions à prendre. Conservez précieusement cette notice pour pouvoir vous y référer en cas de besoin.
Ce médicament a été personnellement prescrit à votre enfant. Ne le donnez jamais à une autre personne, même si elle présente des symptômes similaires. L'automédication peut être dangereuse et retarder un diagnostic précis.
Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, qu'il soit mentionné ou non dans la notice, parlez-en immédiatement à votre médecin ou à votre pharmacien.
Composition du Debridat Nourrisson
Le principe actif de Debridat est la trimébutine. Ce médicament se présente sous forme de granulés pour suspension buvable.
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Excipients:
Il est important de noter que ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
De plus, ce médicament contient environ 0,6 g de saccharose par ml, soit environ 0,20 g par graduation (exemple: la graduation 15 kg contient 3 g de saccharose). Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
Certaines formulations peuvent contenir un agent colorant azoïque (jaune orangé S) et peuvent provoquer des réactions allergiques.
Indications Thérapeutiques
Debridat est un antispasmodique à visée digestive. Il régularise la motricité de l'intestin et est utilisé dans le traitement symptomatique des spasmes douloureux d'origine digestive. La trimébutine a des propriétés d'agoniste enképhalinergique et exerce ses effets au niveau du tube digestif sur la motricité intestinale. Il est utilisé pour soulager les douleurs abdominales et traiter les troubles fonctionnels de l'intestin.
Il est souvent recommandé pour atténuer les douleurs et les spasmes associés aux troubles digestifs tels que le syndrome de l'intestin irritable (SII). Il agit en réduisant les contractions musculaires dans le tractus gastro-intestinal. Il est utilisé pour traiter les troubles fonctionnels comme la colopathie fonctionnelle, où le patient présente des symptômes tels que des douleurs abdominales, des ballonnements, des diarrhées ou de la constipation, sans qu'il y ait de maladie organique sous-jacente.
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Posologie et Mode d'Administration
La posologie de Debridat doit être strictement respectée et adaptée à l'âge et au poids de l'enfant. Il est impératif de suivre les indications de votre médecin ou de votre pharmacien.
Reconstitution de la Suspension:
Reconstituer les granulés pour suspension buvable par addition d'eau non gazeuse jusqu'au repère figurant sur le flacon et agiter afin de bien mélanger la préparation.
Posologie Générale:
La posologie quotidienne totale habituelle est de 1 mL/kg/jour administrée en 3 prises. Par exemple, pour un enfant de 15 kg : remplir la seringue jusqu'à la graduation de 15 kg, 3 fois par jour (matin, midi et soir).
La dose est basée sur le poids corporel et doit être mesurée à l'aide de la seringue de mesure fournie qui est graduée en kg de poids corporel par prise.
Pour les enfants en bas âge, il est recommandé d'ajouter le contenu de la seringue graduée à un biberon d'eau ou de lait et de l'agiter, et de le donner immédiatement à boire à l'enfant.
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Instructions d'Utilisation de la Seringue Graduée:
- Sortir la seringue graduée.
- Agiter le flacon avant chaque utilisation.
- Tirer sur le piston jusqu’à la graduation correspondant au poids de l’enfant, en maintenant la collerette.
- Prendre la seringue par la collerette et la tirer en traversant le bouchon sans toucher au piston.
- Maintenir l’enfant en position debout pendant l’administration.
- Rincer soigneusement la seringue graduée à l’eau claire après chaque utilisation.
Précautions d'Emploi et Contre-indications
Avant d'utiliser Debridat, il est important de prendre en compte les précautions d'emploi et les contre-indications suivantes :
- Hypersensibilité: Le Débridat est contre-indiqué chez les patients ayant une hypersensibilité connue à la substance active (trimébutine) ou à l'un des excipients du médicament.
- Intolérance au saccharose: En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
- Grossesse: Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la trimébutine au cours du premier trimestre de la grossesse.
- Allaitement: Les données disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel. Par prudence, il est déconseillé chez la femme qui allaite.
- Obstruction intestinale : Ne pas utiliser en cas d’obstruction intestinale, car cela pourrait aggraver la condition.
- Colite : Les patients souffrant de colite, en particulier de colite ulcéreuse ou de maladies inflammatoires chroniques de l’intestin, doivent éviter ce médicament.
- Maladies cardiovasculaires : Utilisation prudente chez les patients ayant des antécédents de maladies cardiovasculaires, car le médicament peut provoquer des effets secondaires liés au système cardiovasculaire.
- Enfants : Le Débridat n'est généralement pas recommandé pour les enfants sans avis médical.
Effets Indésirables Possibles
Comme tous les médicaments, Debridat peut provoquer des effets indésirables, bien que tous les patients ne les ressentent pas. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont les suivants :
- Affections de la peau et du tissu sous-cutané: Peu fréquent : rash. Fréquence indéterminée : éruption maculopapuleuse généralisée, érythèmes, réactions eczématiformes et exceptionnellement réactions cutanées sévères comprenant des cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), érythème polymorphe, toxidermie fébrile.
- Affections du système immunitaire: Fréquence indéterminée : réactions d'hypersensibilité (prurit, urticaire, oedème de Quincke et exceptionnellement choc anaphylactique).
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Surdosage
En cas de surdosage, des troubles cardiaques à type de bradycardie, allongement de l'intervalle QTc, ou tachycardie et des troubles neurologiques à type de somnolence, convulsion et coma ont pu être observés. Une surveillance en milieu spécialisé s'impose et un traitement symptomatique sera à mettre en oeuvre. Consultez immédiatement votre médecin ou contactez un centre antipoison.
Interactions Médicamenteuses
Informez votre médecin ou votre pharmacien si votre enfant prend, a récemment pris ou pourrait prendre tout autre médicament.
Conservation
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
Alternatives au Debridat
Il existe plusieurs alternatives au Débridat pour le traitement des troubles fonctionnels intestinaux et des douleurs abdominales. Votre médecin pourra vous conseiller sur les options les plus appropriées en fonction de la situation de votre enfant.
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