La clarithromycine est un antibiotique de la famille des macrolides, fréquemment prescrit en pédiatrie pour traiter diverses infections bactériennes. Cet article détaille la posologie pédiatrique de la clarithromycine, ses indications, les informations importantes à connaître avant de l'administrer, ainsi que les précautions à prendre et les effets secondaires potentiels.

Qu'est-ce que la clarithromycine ?

La clarithromycine est un médicament antibiotique efficace pour combattre les infections dues aux bactéries. Il est important de noter que les antibiotiques ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus. Son efficacité repose sur sa capacité à inhiber la synthèse des protéines bactériennes, empêchant ainsi la croissance et la multiplication des bactéries.

Indications de la clarithromycine chez l'enfant

La clarithromycine est utilisée pour traiter diverses infections bactériennes chez l'enfant, notamment :

  • Infections des voies respiratoires supérieures (angines, sinusites, otites)
  • Infections des voies respiratoires inférieures (pneumonies, bronchites)
  • Infections de la peau et des tissus mous (impétigo, érysipèle)

Il est crucial de noter que, devant un état fébrile, il ne faut pas prescrire d’antibiotique pour une fièvre nue sans point d’appel clinique. De même, une angine aiguë chez un enfant de moins de 3 ans n’a pas lieu d’être traitée par antibiotique, et les impétigos localisés ou peu étendus (moins de 6 lésions et sans extension rapide) ne nécessitent pas d’antibiothérapie par voie générale.

Posologie de la clarithromycine en pédiatrie

La posologie de la clarithromycine en suspension buvable est déterminée par le poids de l'enfant et la sévérité de l'infection. Il est impératif de respecter scrupuleusement la posologie indiquée par le médecin.

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En général, la dose habituelle est de 7,5 mg/kg deux fois par jour. La durée habituelle du traitement est de 5 à 10 jours, en fonction de l’infection traitée et de sa sévérité. Les essais cliniques utilisant la suspension pédiatrique de clarithromycine ont été conduits chez des enfants âgés de 6 mois à 12 ans.

Préparation et administration de la suspension buvable

La clarithromycine est souvent administrée sous forme de granulés pour suspension buvable. Voici les étapes à suivre pour préparer et administrer correctement la suspension :

  1. Ajouter aux granulés une quantité suffisante d’eau dans le flacon.
  2. Retourner le flacon et agiter énergiquement jusqu'à dissolution complète du granulé.
  3. Laisser reposer quelques minutes.
  4. Aspirer la dose prescrite par le médecin. La dose se lit directement sur les graduations de la seringue pour administration orale. Ainsi, le poids indiqué correspond à la dose pour une prise.

Il est préférable de prendre la suspension reconstituée au cours des repas. Attention, cette seringue pour administration orale ne doit pas être utilisée pour un médicament autre que CLARITHROMYCINE MYLAN 50 mg/ml, granulés pour suspension buvable.

Informations importantes avant de prendre clarithromycine

Avant d'administrer la clarithromycine à un enfant, il est essentiel de prendre en compte les informations suivantes :

  • Allergies : Informer le médecin si l'enfant est allergique à la clarithromycine, à d'autres macrolides (comme l'érythromycine) ou à tout autre médicament.
  • Antécédents médicaux : Signaler au médecin toute condition médicale préexistante, notamment les problèmes hépatiques ou rénaux. La clarithromycine est principalement excrétée par le foie, et une insuffisance hépatique sévère peut contre-indiquer son administration. Une surveillance régulière des tests hépatiques est recommandée si l’administration de l’antibiotique est jugée nécessaire.
  • Médicaments concomitants : Informer le médecin de tous les médicaments que l'enfant prend actuellement, y compris les médicaments sur ordonnance, les médicaments en vente libre et les compléments alimentaires. La clarithromycine peut interagir avec de nombreux médicaments, ce qui peut augmenter le risque d'effets secondaires ou diminuer l'efficacité des médicaments.

Contre-indications

L'utilisation de la clarithromycine est strictement contre-indiquée dans les situations suivantes en raison du risque d'interactions médicamenteuses sévères :

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  • Cisapride, pimozide, astémizole et terfénadine : L'augmentation des taux de cisapride, de pimozide, d'astémizole et de terfénadine peut entraîner un allongement de l'intervalle QT et des troubles du rythme cardiaque graves.
  • Ergotamine/dihydroergotamine : L'administration concomitante de clarithromycine avec de l'ergotamine ou de la dihydroergotamine a été associée à un risque d'ergotisme.
  • Colchicine : L'augmentation de l'exposition à la colchicine peut potentiellement être fatale, en particulier chez les patients ayant une insuffisance hépatique ou rénale.
  • Inhibiteurs de la HMG Co-A réductase (statines) : L'administration concomitante de clarithromycine et de lovastatine ou de simvastatine est contre-indiquée en raison du risque de myopathie, y compris de rhabdomyolyse.

Interactions médicamenteuses

La clarithromycine peut interagir avec de nombreux médicaments, ce qui peut modifier leur efficacité ou augmenter le risque d'effets secondaires. Il est essentiel d'informer le médecin de tous les médicaments que l'enfant prend, y compris les médicaments sur ordonnance, les médicaments en vente libre et les compléments alimentaires.

Voici quelques exemples d'interactions médicamenteuses importantes :

  • Inducteurs du CYP3A4 : Les inducteurs du CYP3A4 (rifampicine, phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital, millepertuis) peuvent diminuer la concentration de clarithromycine et réduire son efficacité.
  • Anticoagulants oraux : La clarithromycine peut potentialiser les effets anticoagulants de la warfarine, augmentant le risque d'hémorragie.
  • Hypoglycémiants oraux/insuline : L'administration concomitante de clarithromycine et d'hypoglycémiants oraux et/ou insuline peut engendrer une hypoglycémie significative.
  • Antiarythmiques : L'utilisation concomitante de clarithromycine et de quinidine ou de disopyramide peut augmenter le risque de torsades de pointes.

Effets secondaires potentiels

Comme tous les médicaments, la clarithromycine peut provoquer des effets secondaires. Les effets secondaires les plus fréquents sont généralement légers et transitoires :

  • Troubles digestifs : nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales
  • Maux de tête
  • Altération du goût

Dans de rares cas, des effets secondaires plus graves peuvent survenir :

  • Réactions allergiques : éruption cutanée, urticaire, difficultés respiratoires, œdème de Quincke
  • Troubles hépatiques : jaunisse, douleurs abdominales, fatigue
  • Troubles cardiaques : allongement de l'intervalle QT, arythmies ventriculaires, torsades de pointes
  • Colite pseudo-membraneuse : diarrhée sévère, douleurs abdominales, fièvre

Si l'enfant présente l'un de ces effets secondaires, il est impératif de consulter immédiatement un médecin.

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Précautions d'emploi

  • Durée du traitement : Il est crucial de respecter la durée du traitement prescrite par le médecin, même si les symptômes s'améliorent rapidement. L'arrêt prématuré du traitement peut entraîner une récidive de l'infection ou favoriser le développement de résistances bactériennes.
  • Résistance aux antibiotiques : L'utilisation excessive ou inappropriée d'antibiotiques peut favoriser l'émergence de bactéries résistantes. Il est donc important de n'utiliser la clarithromycine que lorsque cela est strictement nécessaire et de suivre scrupuleusement les recommandations du médecin.
  • Grossesse et allaitement : La sécurité d'utilisation de la clarithromycine pendant la grossesse n'a pas été établie. La clarithromycine est excrétée dans le lait maternel en petites quantités. L'allaitement est en général possible mais vous devez interrompre l'allaitement ou le médicament si le nouveau-né présente des troubles digestifs.

Conduite à tenir en cas d'oubli d'une dose

Si vous oubliez de donner une dose de clarithromycine à votre enfant, donnez-la dès que vous vous en souvenez. Cependant, s'il est presque l'heure de la dose suivante, sautez la dose oubliée et reprenez le schéma posologique habituel. Ne doublez pas la dose pour compenser la dose oubliée.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans la notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

Conservation de la clarithromycine

Ne pas utiliser CLARITHROMYCINE MYLAN 50 mg/ml, granulés pour suspension buvable après la date de péremption mentionnée sur le flacon. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés.

Conclusion

La clarithromycine est un antibiotique efficace pour traiter diverses infections bactériennes chez l'enfant. Il est essentiel de respecter scrupuleusement la posologie prescrite par le médecin, de prendre en compte les informations importantes avant de l'administrer, de surveiller les effets secondaires potentiels et de suivre les précautions d'emploi. En cas de doute ou de questions, n'hésitez pas à consulter votre médecin ou votre pharmacien. Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. La disparition de la fièvre ou de tout autre symptôme ne signifie pas que vous êtes complètement guéri. L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Ce médicament vous a été personnellement prescrit.

Tensions d'approvisionnement en clarithromycine : Recommandations actuelles

De décembre 2022 à mars 2023 les stocks disponibles seront réduits. Les tensions en clarithromycine suspension buvable à 25 mg/ml observées sur l’ensemble du territoire depuis plusieurs semaines s’intensifient. Afin d’assurer la continuité de traitement des plus jeunes enfants, l'ANSM a élaboré des préconisations pour les professionnels de santé et les parents. En remplacement de la clarithromycine à 25 mg/ml, la clarithromycine à 50 mg/ml ou l’azithromycine à 40 mg/ml sous forme buvable peuvent être prescrites dans le respect des recommandations de bon usage de la clarithromycine.

Préconisations pour les médecins

  • Si l’enfant pèse moins de 4 kg : Vous pouvez prescrire de la clarithromycine à 25 mg/ml en suspension buvable.
  • Si l’enfant pèse 4 kg ou plus : Prescrivez de la clarithromycine à 50 mg/ml en suspension buvable, la seringue doseuse étant graduée en kilogrammes pour des poids à partir de 4 kg.
  • Quel que soit le poids de l’enfant : anticipez l’éventuelle indisponibilité de la clarithromycine buvable en coprescrivant, en alternative, une suspension buvable d'azithromycine à 40 mg/ml et en mentionnant son schéma d’administration sur l’ordonnance ; informez les parents en cas de coprescription, dans le respect des recommandations de bon usage de la clarithromycine.

Dans tous les cas, veillez à bien préciser les présentations et les dosages des médicaments prescrits, ainsi que le poids de l’enfant sur l’ordonnance pour faciliter la dispensation et l’administration à l’enfant.

Préconisations pour les pharmaciens

  • La dispensation de la clarithromycine à 25 mg/ml en suspension buvable doit être temporairement réservée aux enfants de moins de 4 kg ;
  • La clarithromycine à 50 mg/ml en suspension buvable peut être utilisée chez les enfants à partir de 4 kg, la seringue doseuse étant graduée en kilogrammes pour des poids à partir de 4 kg.
  • En alternative, vous pouvez être amené à dispenser de l'azithromycine à 40 mg/ml en suspension buvable en remplacement de la clarithromycine buvable, à condition que le médecin l’ait indiqué sur l’ordonnance ou après avoir contacté le médecin si l’ordonnance ne le mentionne pas.

Dans tous les cas, vérifiez que les parents ont bien compris les modalités d’administration de l’antibiotique avec la seringue doseuse du médicament pour éviter toute erreur de dosage.

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