Célestène est un médicament à base de bétaméthasone, un corticoïde de synthèse aux propriétés anti-inflammatoires et immunosuppresseurs. Il est utilisé pour traiter diverses affections inflammatoires et allergiques. Cet article se concentre sur la forme en gouttes de Célestène, particulièrement adaptée à l'administration chez les nourrissons.
Composition Qualitative et Quantitative
La substance active de Célestène est la bétaméthasone.
Indications Thérapeutiques de Célestène
Célestène, administrable par voie orale, est prescrit comme traitement des affections suivantes :
- Crise de lupus
- Vomissements liés à une chimiothérapie
- Maladies dermatologiques : formes de lichen, urticaire
- Maladies digestives : rectocolite hémorragique, maladie de Crohn, hépatite
- Maladies inflammatoires de la thyroïde
- Maladies du sang : purpura thrombopénique, anémie hémolytique
- Maladies rénales
- Maladies neurologiques : sclérose en plaques, myasthénie
- Maladies ophtalmologiques : uvéite, neuropathie optique
- Maladies ORL : otite séreuse, rhinite allergique, laryngite aiguë
- Maladies respiratoires : asthme persistant ou aggravé, BPCO
- Maladies rhumatologiques : polyarthrite rhumatoïde, névralgies
- Prévention ou traitement du rejet de greffe
Célestène administrable par voie injectable est prescrit également comme traitement des affections suivantes :
- Allergies : œdème de Quincke, choc anaphylactique
- Fièvre typhoïde sévère
- Rhinite allergique saisonnière
- Laryngite sous-glottique chez l’enfant
- Œdème cérébral lié à une tumeur
- Hématome sous-dural
- Dyspnée laryngée
- Cicatrices chéloïdes
- Sinusites justifiant un drainage
- Affections rhumatologiques : arthrite inflammatoire, poussée d’arthrose, tendinite, syndrome du canal carpien
Posologie et Administration chez le Nourrisson
La posologie de Célestène en gouttes pour nourrissons doit être strictement déterminée par le médecin traitant en fonction du poids de l'enfant et de la sévérité de la maladie. Il est crucial de respecter scrupuleusement la prescription médicale.
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- Traitement d'attaque: La dose initiale recommandée est de 0,075 mg/kg/jour, soit 6 gouttes/kg/jour, pouvant aller jusqu'à 0,3 mg/kg/jour (24 gouttes/kg/jour). Cette phase intensive vise à contrôler rapidement les symptômes.
- Traitement d'entretien: Une fois la maladie stabilisée, la dose est réduite à 0,03 mg/kg/jour, soit 3 gouttes/kg/jour.
Administration:
- Les gouttes doivent être diluées dans un peu d'eau avant d'être administrées au nourrisson.
- Il est conseillé de donner le médicament au milieu ou à la fin d'un repas pour minimiser les troubles digestifs.
- La pipette compte-gouttes ne doit pas être utilisée directement dans la bouche du nourrisson. Les gouttes doivent être versées dans un verre d'eau avant l'administration.
Schéma d'administration particulier :
La prescription de la corticothérapie à jour alterné (un jour sans corticoïde et le deuxième jour avec une posologie double de la posologie quotidienne qui aurait été requise) s'utilise chez l'enfant pour tenter de limiter le retard de croissance. Le traitement "à la dose d'attaque" doit être poursuivi jusqu'au contrôle durable de la maladie. La décroissance doit être lente. L'obtention d'un sevrage est le but recherché. Pour un traitement prolongé et à fortes doses, les premières doses peuvent être réparties en deux prises quotidiennes. Le traitement entraîne une mise au repos des sécrétions d'ACTH et de cortisol avec parfois une insuffisance surrénalienne durable. Lors de la décroissance des doses (cure prolongée) : à la posologie de 5 à 7 mg d'équivalent prednisone, lorsque la maladie causale ne nécessite plus de corticothérapie, il est souhaitable de remplacer le corticoïde de synthèse par 20 mg/jour d'hydrocortisone jusqu'à la reprise de la fonction corticotrope. Si une corticothérapie doit être maintenue à une dose inférieure à 5 mg d'équivalent prednisone par jour, il est possible d'y adjoindre une petite dose d'hydrocortisone pour atteindre un équivalent d'hydrocortisone de 20 à 30 mg par jour. Lorsque le patient est seulement sous hydrocortisone, il est possible de tester l'axe corticotrope par des tests endocriniens.
Contre-indications
Célestène est contre-indiqué dans les situations suivantes :
- Allergie à la bétaméthasone ou à l'un des excipients du médicament.
- Infections non contrôlées (sauf si Célestène est prescrit spécifiquement pour traiter cette infection).
- Maladies virales évolutives (hépatite, herpès, varicelle, zona).
- Psychoses non contrôlées par un traitement.
Il est crucial d'informer le médecin de tout antécédent médical et de tout traitement en cours avant de commencer Célestène.
Mises en Garde et Précautions d'Emploi
- Infections: La corticothérapie peut masquer les signes d'infection et favoriser la survenue de complications infectieuses dues à des bactéries, des levures ou des parasites. Une attention particulière doit être portée aux patients venant de zones d'endémie (régions tropicales, subtropicales, sud de l'Europe) en raison du risque d'anguillulose maligne. Un examen parasitologique des selles et un traitement éradicateur systématique doivent être effectués avant la corticothérapie.
- Troubles métaboliques: Célestène contient du saccharose et du sorbitol. Un régime pauvre en sucres d'absorption rapide et hyperprotidique doit être associé au traitement en raison de l'effet hyperglycémiant et du catabolisme protidique.
- Rétention hydrosodée: Une rétention d'eau et de sel est fréquente et peut entraîner une élévation de la pression artérielle.
- Diabète et hypertension artérielle: Lorsque la corticothérapie est indispensable, le diabète et l'hypertension artérielle ne sont pas des contre-indications, mais le traitement peut entraîner leur déséquilibre. Une autosurveillance régulière de la glycémie et de la tension artérielle est donc recommandée.
- Ulcère gastro-duodénal: En cas d'ulcère gastro-duodénal, la corticothérapie n'est pas contre-indiquée si un traitement anti-ulcéreux est associé.
- Troubles visuels : Des troubles visuels peuvent apparaitre lors d’une corticothérapie par voie systémique ou locale.
- Crise de phéochromocytome : Une crise de phéochromocytome, pouvant être fatale, a été rapportée après l’administration de corticostéroïdes systémiques.
Interactions Médicamenteuses
Célestène peut interagir avec d'autres médicaments, modifiant leur efficacité ou augmentant le risque d'effets secondaires. Il est essentiel d'informer le médecin de tous les médicaments, vitamines et compléments alimentaires pris par le nourrisson.
- Inhibiteurs du CYP3A: L’administration concomitante d’inhibiteurs du CYP3A, y compris de produits contenant du cobicistat, augmente le risque d’effets secondaires systémiques.
- Médicaments allongeant l’intervalle QT : Les médicaments allongeant l’intervalle QT ne doivent pas être associés au risque d’induire des torsades de pointe qui se caractérisent par une accélération du rythme cardiaque pouvant conduire au décès. Les traitements concernés sont notamment les antidépresseurs (le citalopram, l’escitalopram), certains antibiotiques (la moxifloxacine), les antiarythmiques (amiodarone, disopyramide).
- Antifongiques azolés (kétoconazole): Augmentent les concentrations de Célestène dans l’organisme et donc le risque de toxicité.
- Topiques gastro-intestinaux (ex : Smecta): Diminuent les concentrations de Célestène dans l’organisme.
- Antidiabétiques (insuline, metformine, gliclazide): Élèvent de manière paradoxale la glycémie.
- Aspirine : Peut être présente en concentrations excessives dans l’organisme après l’arrêt de Célestène.
- Anticoagulants oraux et héparine injectable : Peuvent aggraver le risque hémorragique.
- Diurétiques, laxatifs stimulants, digitaline : Majorent le risque de déficit sanguin en potassium.
- Antiépileptiques (carbamazépine, Gardénal, Di-Hydan): Diminuent l’efficacité de Célestène.
Effets Indésirables Possibles
Les effets indésirables de Célestène sont dose-dépendants et peuvent varier d'un individu à l'autre. Chez le nourrisson, une surveillance attentive est nécessaire pour détecter tout signe inhabituel.
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Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont :
- Troubles digestifs: Hoquet, ulcère gastroduodénal (rare chez le nourrisson), pancréatite aiguë (rare).
- Troubles métaboliques: Rétention d'eau et de sel, hypokaliémie (déficit en potassium), hyperglycémie (augmentation du taux de sucre dans le sang).
- Troubles neuropsychiques: Euphorie, insomnie, excitation, agitation.
- Troubles endocriniens: Syndrome de Cushing (rare chez le nourrisson), arrêt de la croissance (en cas de traitement prolongé).
- Troubles oculaires: Glaucome, cataracte (en cas de traitement prolongé).
- Troubles cutanés : acné, purpura, ecchymose, hypertrichose, retard de cicatrisation.
Il est important de signaler rapidement au médecin tout effet indésirable survenant pendant le traitement.
Grossesse et Allaitement
- Grossesse: Célestène peut être prescrit pendant la grossesse si nécessaire. Cependant, une surveillance étroite du nouveau-né est recommandée en raison du risque potentiel de retard de croissance intra-utérin et d'insuffisance surrénalienne.
- Allaitement: L'utilisation de Célestène est déconseillée en cas d'allaitement lorsque le traitement est administré de manière chronique à des doses importantes. Il est préférable de consulter un médecin pour évaluer les risques et les bénéfices.
Propriétés Pharmacologiques
- Effet anti-inflammatoire: Les corticoïdes synthétiques, comme la bétaméthasone, sont utilisés principalement pour leur effet anti-inflammatoire.
- Effet immunosuppresseur: À forte dose, ils diminuent la réponse immunitaire.
- Absorption et métabolisme: La bétaméthasone est absorbée au niveau du tractus digestif, métabolisée dans le foie et éliminée par le rein. La demi-vie plasmatique est de l'ordre de 5 heures.
Informations Complémentaires
Célestène est un médicament puissant qui doit être utilisé avec prudence chez le nourrisson. Le respect strict de la prescription médicale, une surveillance attentive des effets indésirables et une communication ouverte avec le médecin traitant sont essentiels pour garantir la sécurité et l'efficacité du traitement.
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