Birodogyl est un médicament contenant une association de deux antibiotiques, la spiramycine et le métronidazole. Il est principalement utilisé pour traiter les infections bucco-dentaires, notamment les abcès dentaires. Cet article vise à informer sur les effets secondaires potentiels de Birodogyl, en particulier pendant l'allaitement, et à souligner les précautions à prendre.
Qu'est-ce que Birodogyl ?
Birodogyl est un médicament qui associe deux antibiotiques :
- Spiramycine : un macrolide.
- Métronidazole : un imidazolé.
Cette association est prescrite pour traiter les infections de la bouche et des dents, en particulier les abcès dentaires. Il est disponible sous forme de comprimés pelliculés. Birodogyl est un générique de Birodogyl.
Indications Thérapeutiques
Birodogyl est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans pour le traitement des infections odonto-stomatologiques. En raison de la disponibilité d'alternatives en monothérapie antibiotique, il est important de considérer la nécessité de cette association fixe spiramycine-métronidazole en tenant compte de la possibilité d’une prise séparée de chaque antibiotique.
Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
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- Allergie aux macrolides ou aux imidazolés.
- Enfant de moins de 15 ans.
Effets Secondaires Potentiels
Comme tout médicament, Birodogyl peut entraîner des effets secondaires. Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
- Troubles cardiaques : Allongement de l'intervalle QT, arythmie ventriculaire, tachycardie ventriculaire, torsades de pointes pouvant conduire à un arrêt cardiaque.
- Troubles digestifs : Douleur abdominale, nausées, vomissements, gastralgies, diarrhée, colites pseudo-membraneuses. Une inflammation de la langue avec sensation de bouche sèche, perte d'appétit; très rarement: colites pseudomembraneuses (maladie de l'intestin avec diarrhée et douleurs abdominales), pancréatites (inflammation du pancréas) régressant à l'arrêt du traitement. Un goût métallique dans la bouche peut également être ressenti.
- Troubles hématologiques : Neutropénie, agranulocytose et thrombopénie.
- Troubles neuropsychiatriques : Hallucinations, convulsions, encéphalopathies pouvant être associées à des modifications de l’IRM généralement réversibles à l’arrêt du traitement. Des réactions psychotiques avec possible comportement à risque pour le patient, peuvent survenir dès les premières prises du traitement, notamment en cas d’antécédents psychiatriques. Système nerveux: sensations de picotement ou de fourmillement survenant occasionnellement et de façon passagère, maux de tête, anomalies de la perception des sensations, hallucinations; convulsions, vertiges, difficultés à coordonner les mouvements, confusion.
- Troubles hépatiques : Élévation des enzymes hépatiques (ALT, AST phosphatases alcalines), très rares cas d’atteinte hépatique aiguë de nature cytolytique (parfois ictérique), cholestatiques ou mixtes. Des cas isolés d’insuffisance hépatocellulaire pouvant nécessiter une transplantation hépatique ont été rapportés.
- Réactions cutanées : Éruptions parfois avec fièvre, urticaire (éruption cutanée analogue à celle que provoque la piqûre d'ortie), démangeaisons; dème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou d'origine allergique), très rarement: choc allergique. Très rares cas de rougeur se généralisant à tout le corps avec des pustules et accompagnée de fièvre (pustulose exanthématique aiguë généralisée) (voir Mises en garde). Des réactions d’allergie, y compris des chocs anaphylactiques, peuvent survenir et mettre en jeu le pronostic vital. Des cas de réactions cutanées sévères incluant syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, Pustulose Exanthématique Aiguë Généralisée (PEAG) ont été rapportés.
- Autres : Apparition d’une coloration brun-rougeâtre des urines due à la présence de pigments hydrosolubles provenant du métabolisme du produit.
Il est impératif d'arrêter le traitement et de consulter immédiatement un médecin en cas d'apparition de signes de réaction allergique, de réaction cutanée grave ou de troubles nerveux.
Birodogyl et Allaitement : Ce qu'il faut Savoir
Passage dans le Lait Maternel
Le métronidazole, l'un des composants de Birodogyl, passe dans le lait maternel. Des études ont mesuré les concentrations de métronidazole dans le lait maternel après l'administration de différentes doses à la mère.
- Études de cas :
- Une étude a montré des taux lactés moyens de 3,4 mg/l, 2,8 mg/l et 1,3 mg/l 4, 8 et 12 heures après la prise d'une dose unique de 200 mg de métronidazole.
- Une autre étude a révélé des taux lactés allant de 1,1 à 15,2 mg/l chez des mères prenant 200 mg de métronidazole trois fois par jour pendant sept jours.
- Des taux plus élevés ont été observés après une dose unique de 2 g, atteignant en moyenne 45,8 mg/l deux heures après l'administration.
Risques Potentiels pour le Nourrisson
Bien que les quantités de métronidazole absorbées par le nourrisson via le lait maternel soient généralement faibles, des effets indésirables ont été rapportés. Un cas de diarrhée et d’intolérance secondaire au lactose a été rapporté chez un nourrisson allaité, éventuellement en rapport avec la prise maternelle de métronidazole.
Recommandations
En raison du passage de Birodogyl dans le lait maternel et des risques potentiels pour le nourrisson, l'allaitement est déconseillé pendant le traitement. Il est important de discuter avec un médecin des alternatives possibles pour traiter l'infection tout en assurant la sécurité du nourrisson.
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Interactions Médicamenteuses
Birodogyl peut interagir avec d'autres médicaments, notamment :
- Médicaments contenant du disulfirame (ESPÉRAL).
- Busulfan (uniquement disponible à l'hôpital).
- Médicaments susceptibles de provoquer des torsades de pointes.
- Anticonvulsivants.
- Anticoagulants oraux.
- Médicaments contenant de la rifampicine, du lithium, du fluoro-uracile ou de la lévodopa.
Il est essentiel d'informer votre médecin ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez afin d'éviter les interactions médicamenteuses potentiellement dangereuses.
Précautions d'Emploi
- Alcool : Évitez l'absorption de boissons alcoolisées pendant le traitement en raison du risque d'effet antabuse (chaleur, rougeurs, vomissements, tachycardie).
- Conduite et Machines : Compte tenu de ses effets indésirables potentiels, ce médicament peut, chez certaines personnes, ne pas être compatible avec la conduite automobile ou le maniement de machines dangereuses. Assurez-vous à l'occasion des premières prises que vous supportez bien ce médicament avant de conduire ou d'utiliser une machine.
- Syndrome de Cockayne : Les personnes atteintes d'un syndrome de Cockayne (maladie rare) doivent signaler sans tarder au médecin la survenue de signes d'atteinte hépatique.
- Déficit en G6PD : L'utilisation de ce médicament est déconseillée en cas de déficit en G6PD.
- Analyses Sanguines : En cas d'antécédent d'anomalie de la numération formule sanguine, de traitement à forte dose ou de traitement prolongé, le médecin peut être amené à prescrire des analyses de sang.
- Troubles du Rythme Cardiaque : Les antibiotiques de la famille des macrolides, y compris la spiramycine, exposent à un risque de troubles du rythme cardiaque, notamment de torsades de pointes. La prudence s'impose dans certaines situations : anomalie de l'électrocardiogramme, association avec d'autres médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes, hypokaliémie, maladie cardiaque (infarctus du myocarde, bradycardie, insuffisance cardiaque…).
Posologie et Administration
La posologie usuelle pour l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans est de 2 comprimés à 750 000 UI/125 mg ou 1 comprimé à 1,5 M UI/250 mg, 2 ou 3 fois par jour. Les comprimés doivent être avalés avec un grand verre d'eau, de préférence au cours des repas.
Information Complémentaire
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même.
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