Cet article a pour but de fournir des informations claires et structurées concernant l'utilisation du Bétaserc (bétahistine) pendant l'allaitement. Il est crucial de consulter un professionnel de santé pour obtenir des conseils personnalisés.
Qu'est-ce que le Bétaserc (bétahistine) ?
Le Bétaserc contient une substance active appelée bétahistine. C'est un médicament antivertigineux chimiquement proche de l'histamine. Il est utilisé dans le traitement symptomatique de certaines formes de vertiges, notamment le vertige itératif, avec ou sans signe cochléaire. Le mécanisme d'action de la bétahistine n'est que partiellement connu.
La bétahistine modifie le système histaminergique. Elle agit à la fois comme un agoniste partiel des récepteurs histaminergiques H1 et comme antagoniste des récepteurs histaminergiques H3, également dans le tissu neuronal, et a une action négligeable sur les récepteurs H2. La bétahistine pourrait augmenter le débit sanguin dans la région cochléaire ainsi que dans tout le cerveau. Les essais pharmacologiques chez l'animal ont montré que la circulation sanguine est améliorée dans les stries vasculaires de l'oreille interne, probablement par un relâchement des sphincters précapillaires de la microcirculation de l'oreille interne. La bétahistine facilite la compensation vestibulaire. Elle accélère la récupération vestibulaire après une neurotomie unilatérale chez l'animal, en favorisant et facilitant la compensation vestibulaire centrale; cet effet, caractérisé par une augmentation du renouvellement et de la libération de l'histamine, est réalisé via l'antagonisme des récepteurs H3.
Administrée par voie orale, la bétahistine est rapidement et presque complètement absorbée dans tout le tractus gastro-intestinal. Après absorption, la substance est rapidement et presque complètement métabolisée en acide 2-pyridyl acétique (2-PAA). Les taux plasmatiques de bétahistine sont très faibles. Les données de pharmacocinétiques sont donc basées sur les taux urinaires et plasmatiques de 2-PAA. Lorsque la bétahistine est prise pendant un repas, la Cmax est plus faible que lorsqu’elle est prise à jeun. Après absorption, la bétahistine est rapidement et presque complètement métabolisée en 2-PAA (qui n’a pas d’activité pharmacologique). Le 2-PAA est rapidement excrété dans les urines. Pour une dose orale comprise entre 8 et 48 mg, environ 85% de la dose initiale est retrouvée dans les urines.
Bétahistine et Allaitement: Que Savoir?
Les informations concernant l'utilisation de la bétahistine pendant l'allaitement sont limitées, mais il est important de prendre certaines précautions.
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Données Précliniques
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction lors d'une exposition à des doses thérapeutiques cliniquement pertinentes. Cependant, il est important de noter que la bétahistine passe dans le lait chez le rat. Les effets observés post-partum dans les études chez l'animal ont été limités à des doses très élevées.
Passage dans le lait maternel humain
On ne sait pas si la bétahistine passe dans le lait maternel humain. En raison du manque de données, il est difficile d'évaluer les risques potentiels pour le nourrisson allaité.
Recommandations Générales
En raison du manque d'informations sur le passage de la bétahistine dans le lait maternel humain, l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement doit être abordée avec prudence.
Il est fortement recommandé de consulter un médecin ou un pharmacien avant de prendre Bétaserc si vous allaitez. Ils pourront évaluer les bénéfices potentiels du traitement pour la mère par rapport aux risques potentiels pour le nourrisson. Ils pourront également vous conseiller sur des alternatives thérapeutiques si nécessaire.
Effets Indésirables Possibles
Il est important de connaître les effets indésirables potentiels de la bétahistine, même s'ils sont généralement bénins.
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Effets Indésirables Courants
Les effets indésirables suivants ont été observés chez des patients traités par bétahistine au cours d'essais cliniques contrôlés contre placebo :
- Affections gastro-intestinales : Nausées et dyspepsies (fréquent). Des troubles gastriques bénins ont été rapportés (comme gastralgies, vomissements, sécheresse buccale, diarrhée, douleurs abdominales, distension et ballonnement abdominaux). Ces effets sont généralement résorbés en prenant le comprimé au cours d'un repas ou en diminuant la dose.
- Affections du système nerveux : Céphalées (fréquent).
Effets Indésirables Rares
Outre ces événements observés pendant les essais cliniques, les effets indésirables suivants ont été rapportés spontanément pendant la phase de commercialisation du médicament et dans la littérature scientifique. Leur fréquence ne peut pas être estimée compte tenu des données disponibles (fréquence inconnue) :
- Affections hématologiques et du système lymphatique : Thrombocytopénie.
- Affections du système immunitaire : Réactions d'hypersensibilité (des cas d'anaphylaxie ont été rapportés).
- Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Des réactions d'hypersensibilité cutanée et sous-cutanée ont été observées, en particulier œdème de Quincke, urticaire, rash et prurit.
Déclaration des Effets Indésirables
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Posologie et Administration
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Cette forme du médicament est utilisée quand vous avez besoin d'une posologie de 48 mg par jour de bétahistine. Voie orale. Le traitement initial par voie orale est de 24 à 48 mg par jour divisés trois doses égales, à prendre de préférence au moment des repas. Les doses d'entretien sont en général comprises entre 24 et 48 mg par jour. Si une dose d'entretien quotidienne élevée est nécessaire, la dose de 24 mg peut être prise 2 fois par jour (1 comprimé matin et soir). Ce groupe de patients ne fait l'objet d'aucun essai clinique spécifique, mais d'après l'expérience acquise après la commercialisation du produit, aucun ajustement de la dose ne semble nécessaire. Une amélioration ne peut parfois être observée qu'après quelques semaines de traitement. De meilleurs résultats sont parfois obtenus après quelques mois.
Contre-indications et Précautions
Ne prenez jamais BETASERC si l'un des cas ci-dessus vous concerne. Prévenez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre BETASERC si vous êtes asthmatique ou si vous avez un antécédent d'ulcère de l'estomac ou du duodénum. Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de phéochromocytome. Une surveillance particulière est nécessaire en cas d'asthme ou d'antécédent d'ulcère de l'estomac ou du duodénum.
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Interactions Médicamenteuses
Aucune étude d’interaction in vivo n’a été réalisée. Les données in vitro montrent une inhibition du métabolisme de la bétahistine par les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), incluant les IMAO-B (tels que la sélégéline). Il est important d'informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez d'autres médicaments, y compris ceux obtenus sans ordonnance.
Surdosage
Quelques cas de surdosage ont été rapportés. Certains patients ont éprouvé des symptômes d’intensité légère à modérée avec des doses allant jusqu’à 640 mg (comme nausées, somnolence, douleurs abdominales). Des complications plus sérieuses (de type convulsion, complication cardiaque ou pulmonaire) ont été observées notamment dans des cas de surdosage volontaire de bétahistine en association avec de fortes doses d’autres médicaments. En cas de surdosage, consultez immédiatement un médecin ou un centre antipoison.
Arrêt de Commercialisation (Information Importante)
Il est important de noter que, selon les informations disponibles, ce médicament (Bétaserc) est en arrêt de commercialisation depuis le 25/11/2022. Il n’est plus disponible en pharmacie ou ne le sera bientôt plus. Si vous devez prendre ce médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien qui pourront vous conseiller un autre traitement.
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