Azyter est un collyre antibiotique contenant de l'azithromycine, un macrolide de seconde génération. Il est commercialisé par le laboratoire Théa et se distingue comme le seul collyre antibiotique conditionné en unidoses. Cet article explore en détail l'utilisation d'Azyter, en particulier pendant la grossesse, en se basant sur les informations disponibles et les recommandations médicales.
Qu'est-ce qu'Azyter ?
Azyter est un collyre en solution qui renferme de l’azithromycine, un antibiotique de la famille des macrolides. Il est dosé à 15 mg/g d'antibiotique, et chaque unidose contient 250 mg de collyre, soit 3,75 mg d'azithromycine dihydraté. Il est principalement utilisé pour traiter les infections bactériennes de l'œil.
Indications d'Azyter
Azyter est indiqué chez l’adulte et l’enfant de plus de 2 ans pour le traitement des :
- Conjonctivites bactériennes purulentes
- Conjonctivites trachomateuses dues à Chlamydia trachomatis
Chez les enfants entre 1 et 2 ans, Azyter est uniquement indiqué dans les conjonctivites trachomateuses. Il est important de noter que dans le cas du trachome, le traitement de référence (hors AMM) est l’azithromycine par voie orale en "traitement minute", conformément aux recommandations de l’Afssaps et de l’OMS.
Azyter et la Grossesse
L'utilisation d'Azyter pendant la grossesse nécessite une attention particulière. Bien que l'exposition systémique à l'azithromycine soit considérée comme négligeable lors de l'utilisation du collyre, il est crucial de peser les bénéfices potentiels par rapport aux risques possibles.
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Recommandations Officielles
Les informations disponibles indiquent qu'Azyter doit être employé avec précaution durant la grossesse. Cela signifie que son utilisation doit être envisagée uniquement si elle est absolument nécessaire et sous surveillance médicale.
Données Limitées et Précautions
L'effet d'Azyter pendant la grossesse est mal connu, et seul un médecin peut évaluer le risque éventuel de son utilisation dans votre cas. Il est donc impératif de consulter un professionnel de la santé avant d'utiliser ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous planifiez une grossesse.
Allaitement
D'après des données limitées, l'azithromycine est excrétée dans le lait maternel, mais les doses et la quantité disponible au niveau systémique sont faibles. De ce fait, les quantités absorbées par le nouveau-né sont négligeables. L'utilisation de ce collyre est donc considérée comme possible pendant l'allaitement.
Posologie et Mode d'Administration
La posologie d'Azyter est identique chez les adultes (y compris le sujet âgé) et les enfants. Le collyre s’instille à raison de une goutte deux fois par jour, matin et soir, pendant trois jours.
Instructions d'Utilisation
- Se laver les mains avant et après l’administration du collyre.
- Tirer la paupière inférieure vers le bas tout en regardant vers le haut.
- Instiller le collyre dans le cul-de-sac conjonctival immédiatement après l’ouverture de l’unidose.
- Jeter l’unidose après utilisation, même s’il reste du collyre à l’intérieur.
En cas de traitement avec un autre collyre, Azyter s’instille en dernier, à distance d’au moins quinze minutes de la précédente administration.
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Effets Indésirables Possibles
Lors des études cliniques réalisées avec Azyter, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
- Très fréquents (³1/10) : Gêne oculaire (prurit, brûlures, picotements) à l'instillation.
- Fréquents (³1/100, <1/10) : Vision floue, sensation d'œil collé, sensation de corps étranger à l'instillation.
- Peu fréquents (³1/1000, <1/100) : Conjonctivite, conjonctivite allergique, kératite, eczéma des paupières, œdème des paupières, allergie oculaire, hyperhémie conjonctivale, augmentation des larmoiements à l'instillation, érythème des paupières.
Des effets indésirables supplémentaires ont été rapportés après la commercialisation, tels que l'angioedème et l'hypersensibilité. Dans de rares cas, des réactions cutanées graves comme la nécrolyse épidermique toxique, le syndrome de Stevens-Johnson, et le syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques ont été observés.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, il est important de le signaler à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Interactions Médicamenteuses
L’azithromycine n’est pas détectée dans le sang des patients après instillation du collyre aux posologies préconisées. Par conséquent, aucune des interactions médicamenteuses décrites avec l’azithromycine administrée par voie orale n’est attendue avec le collyre.
Cependant, en cas de traitement concomitant par un autre collyre, il est recommandé d'instiller les collyres à 15 minutes d'intervalle.
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Informations Complémentaires
Précautions d'Emploi
- Retirer les lentilles de contact en cas de conjonctivite bactérienne. Les lentilles ne doivent pas être réutilisées avant guérison complète.
- Ne pas poursuivre les instillations de collyre au-delà de 3 jours de traitement, même s’il persiste des signes résiduels de conjonctivite bactérienne. En l'absence de signes d'amélioration après 3 jours, il faut recontacter le médecin et ne pas prolonger le traitement.
Résistance aux Antibiotiques
Il est crucial de noter que les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries, mais pas contre les infections dues aux virus. L'utilisation inappropriée des antibiotiques peut entraîner une résistance bactérienne, rendant certains traitements inactifs. Il est donc essentiel d'utiliser Azyter uniquement lorsque cela est prescrit par un médecin et de suivre scrupuleusement les instructions.
Fertilité
Les données obtenues chez l’animal ne suggèrent pas d’effet d’un traitement par l’azithromycine sur la fécondité mâle ou femelle. Les données chez l’Homme sont manquantes.
Études Cliniques
Azyter a été évalué dans plusieurs études cliniques pour son efficacité et sa sécurité. Une étude randomisée menée sur 2 mois a comparé Azyter à une dose unique d'azithromycine administrée par voie orale chez 670 enfants (âgés de 1 à 10 ans) ayant un trachome. Le critère principal d'efficacité était la guérison clinique à J60.
Une autre étude a comparé Azyter instillé 2 fois par jour pendant 3 jours à la tobramycine 0,3% collyre instillée toutes les 2 heures pendant 2 jours puis 4 fois par jour pendant 5 jours, chez 1043 sujets ayant une conjonctivite bactérienne purulente. Les résultats ont montré que le taux de guérison clinique avec Azyter était non-inférieur à celui observé sous tobramycine.
L'efficacité et la sécurité d'Azyter ont également été démontrées chez les patients pédiatriques ≤ 18 ans dans une étude randomisée comparant Azyter à la tobramycine chez les patients répondant au diagnostic de conjonctivite bactérienne purulente.