Azantac Injectable : Guide Complet sur la Posologie Pédiatrique et Ce Qu'il Faut Savoir

Introduction

Azantac est un médicament utilisé pour réduire l'acidité dans l'estomac et l'œsophage. Cet article fournit des informations détaillées sur l'utilisation d'Azantac injectable en pédiatrie, y compris la posologie, les indications, les interactions médicamenteuses et les effets indésirables potentiels. Il est crucial de suivre les recommandations médicales pour une utilisation sûre et efficace chez les enfants.

Indications d'Azantac en Pédiatrie

Azantac injectable est utilisé chez les enfants pour :

Le traitement à court terme des ulcères gastriques ou duodénaux.
Le traitement du reflux gastro-œsophagien.
La diminution de la sécrétion acide chez l'enfant sévèrement atteint.
Traitement symptomatique des manifestations digestives de dégranulation mastocytaire.

Posologie et Administration

La posologie d'Azantac injectable pour les enfants est variable et doit être déterminée par un médecin en fonction de l'indication et du poids de l'enfant.

Dose initiale : La dose initiale est de 2,0 mg/kg ou 2,5 mg/kg, avec un maximum de 50 mg.
Administration : Elle peut être administrée en injection intraveineuse lente sur 10 minutes, soit à l'aide d'une seringue électrique suivie d'un rinçage par 3 ml de sérum physiologique pendant 5 minutes, soit après dilution dans 20 ml de sérum physiologique.
Maintien du pH : Un maintien du pH > 4 peut être atteint par perfusion intermittente de 1,5 mg/kg toutes les 6 à 8 heures.
Prophylaxie de l'ulcère de stress : La dose recommandée pour la prophylaxie de l'ulcère de stress est de 1 mg/kg (avec un maximum de 50 mg) toutes les 6 à 8 heures.
Insuffisance rénale : En cas d’insuffisance rénale, la posologie doit être ajustée. Chez les patients ayant une insuffisance rénale (clairance de la créatine inférieure à 50 ml/min), il se produit une accumulation de ranitidine conduisant à une élévation des concentrations plasmatiques.

Pharmacocinétique

Absorption : L'absorption de la ranitidine après injection intramusculaire est rapide, avec un pic plasmatique atteint en 15 minutes.
Distribution : La ranitidine est faiblement liée aux protéines circulantes (15%) et le volume de distribution est de 96 à 142L. La ranitidine traverse le placenta. La ranitidine passe dans le lait.
Métabolisme : La ranitidine est faiblement métabolisée.
Elimination : L'élimination se fait essentiellement par voie rénale. Après injection intraveineuse, 75 % de la dose administrée sont retrouvés dans les urines des 24 heures (50 % non métabolisés).
Pharmacocinétique chez les enfants : Les données parcellaires de pharmacocinétiques ont montré, après correction de la masse corporelle, qu'il n'y avait pas de différence significative relative à la demi-vie (comprise entre 1,7 h et 2,2h pour les enfants de 3 ans et plus) ou à la clairance plasmatique (comprise entre 9 et 22 ml/min/kg pour les enfants de 3 ans et plus) entre la population pédiatrique et les adultes volontaires sains recevant de la ranitidine par voie IV. Des données pharmacocinétiques issues de nouveau-nés à terme sous ECMO (Oxygénateur Extra Corporel à Membrane) suggèrent que la clairance plasmatique suivant une administration IV peut être réduite (1,5 à 8,2 ml/min/kg) et la demi-vie augmentée chez le nouveau-né.

Contre-indications et Précautions

Hypersensibilité : Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la ranitidine ou à l'un des excipients.
Porphyrie aiguë : De rares rapports cliniques suggèrent que la ranitidine peut précipiter des crises de porphyrie aiguë.
Troubles du rythme cardiaque : Une bradycardie lors de l'administration rapide de ranitidine a été rarement rapportée, en général, chez des patients ayant des facteurs prédisposant à des troubles du rythme cardiaque.

Interactions Médicamenteuses

Azantac peut interagir avec d'autres médicaments, il est donc important d'informer le médecin de tous les médicaments que l'enfant prend.

Inducteurs enzymatiques : L’association à des médicaments inducteurs enzymatiques (rifmapicine, barbituriques…) doit être prudente car cela peut diminuer l’efficacité (de l’ordre de 40%) du produit. Tout médicament inducteur ou inhibiteur enzymatique (car modifiant les effets du médicament avec risque d’insuffisance d’effet ou au contraire des effets de surdosage).
Cytoréducteurs : à utiliser avec précaution en cas d’association à d’autres médicaments cytoréducteurs (risque d’hématotoxicité majorée = toxicité pour la moelle osseuse).
Aspirine et corticoïdes : aspirine et corticoïdes (possible inhibition de l’effet de l’interféron).
Médicaments agissant sur le rythme cardiaque et/ou diminuant le potassium : Certains médicaments agissant sur le rythme cardiaque et/ou diminuant le potassium dans le sang.

Effets Indésirables Possibles

Comme tous les médicaments, Azantac injectable peut provoquer des effets indésirables, bien que tous ne surviennent pas chez tout le monde.

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Affections hématologiques et du système lymphatique : Très rares : modifications de la numération formule sanguine (leucopénies et thrombocytopénies) généralement réversibles ; agranulocytose ou pancytopénie, avec parfois hypoplasie ou aplasie médullaire.
Affections du système immunitaire : Rares : réactions d'hypersensibilité (urticaire, œdème angioneurotique (œdème de Quincke), fièvre, bronchospasme, hypotension et douleur thoracique). Très rare : choc anaphylactique. Fréquence indéterminée : dyspnée. Ces effets ont été rapportés après administration d'une dose unique de ranitidine.
Affections psychiatriques : Très rares : confusion mentale réversible, dépression et hallucinations rapportées principalement chez les sujets très malades, les sujets âgés et les sujets présentant une néphropathie.
Affections du système nerveux : Très rares : céphalées (parfois sévères), sensations vertigineuses et mouvements involontaires réversibles.
Affections oculaires : Très rare : vision floue réversible, suggérant dans certains cas une modification de l'accommodation.
Affections cardiaques : Très rares : comme avec d'autres antagonistes des récepteurs H2, bradycardie, bloc auriculo-ventriculaire et tachycardie et asystolie.
Affections vasculaires : Très rare : vascularite.
Affections gastro-intestinales : Peu fréquents : douleurs abdominales, constipation, nausées (la plupart de ces symptômes s'améliorent en poursuivant le traitement) Très rares : pancréatite aiguë, diarrhée.
Affections hépatobiliaires : Rares : changements transitoires et réversibles des tests de la fonction hépatique. Très rare : hépatite (cytolytique, cholestatique ou mixte) avec ou sans ictère habituellement réversible.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Rare : éruption cutanée. Très rares : érythème polymorphe, alopécie.
Affections musculo-squelettiques et systémiques : Très rares : symptômes musculo-squelettiques tels que myalgie et arthralgie.
Affections des reins et des voies urinaires : Rare : élévation de la créatinine plasmatique. (habituellement légère ; normalisée en poursuivant le traitement). Très rare : néphrite aiguë interstitielle.
Affections des organes de reproduction et du sein : Très rares : impuissance réversible, gynécomastie et galactorrhée.

Il est important de déclarer tout effet indésirable suspecté après autorisation du médicament.

Grossesse et Allaitement

Grossesse : En clinique, les données sur un grand nombre de femmes enceintes exposées (plus de 1000 issues de grossesses) à la ranitidine n’indique aucun effet malformatif ni fœtotoxique.
Allaitement : La ranitidine est excrétée dans le lait mais sa demi-vie d’élimination est courte (environ 3 heures). Aucun effet indésirable n’a été rapporté chez l’enfant allaité.

Surveillance et Suivi

Une surveillance médicale régulière est indispensable pendant le traitement avec Azantac.

Surveillance clinique : état clinique.
Contrôle stomatologique : avec remise en état bucco-dentaire préalable si nécessaire.

Informations Complémentaires

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne pas le donner à quelqu'un d'autre.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés.

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Azantac Injectable : Posologie Pédiatrique et Informations Essentielles