L'utilisation d'hydrocortisone et de fludrocortisone en pédiatrie est un sujet complexe qui nécessite une compréhension approfondie de leurs mécanismes d'action, de leurs indications, de leurs effets secondaires potentiels et de leurs interactions médicamenteuses. Cet article vise à fournir une vue d'ensemble complète de ces aspects, en tenant compte des spécificités de l'utilisation de ces médicaments chez les enfants.
Introduction
L'hydrocortisone et la fludrocortisone sont des corticostéroïdes, des hormones synthétiques qui imitent l'action du cortisol et de l'aldostérone, respectivement, deux hormones produites par les glandes surrénales. Ces médicaments sont utilisés pour traiter diverses affections, notamment l'insuffisance surrénalienne, l'hyperplasie congénitale des surrénales et l'hypotension orthostatique sévère. Chez les enfants, leur utilisation nécessite une attention particulière en raison de leur impact potentiel sur la croissance et le développement.
Composition et Présentation
FLUCORTAC 100 microgrammes/mL, solution buvable, contient de l'acétate de fludrocortisone. Il est conditionné dans des flacons en verre brun de type III de 60 mL, fermés avec un bouchon en plastique avec sécurité enfant muni d'un dispositif d'inviolabilité.
Indications Thérapeutiques
Hypotension Orthostatique Sévère
L'acétate de fludrocortisone est indiqué dans le traitement à court terme de l'hypotension orthostatique sévère nécessitant un traitement pharmacologique dans toutes les catégories d'âge. Cependant, son utilisation en solution buvable n'est recommandée que si les mesures générales et physiques ne sont pas suffisantes.
Insuffisance Surrénalienne et Hyperplasie Congénitale des Surrénales
L'hydrocortisone et la fludrocortisone sont les traitements hormonaux substitutifs prescrits dans l'insuffisance surrénalienne. La fludrocortisone est également utilisée dans le traitement de l'hyperplasie congénitale des surrénales (HCS), une maladie endocrinienne héréditaire causée par le déficit d'une ou des enzymes de la stéroïdogenèse. Dans les formes classiques de l'HCS, caractérisées par un déficit en cortisol et un excès d'androgènes, accompagnés ou non d'un déficit en aldostérone, un traitement médical substitutif par hydrocortisone et éventuellement par fludrocortisone est nécessaire.
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Posologie et Administration
La posologie de la fludrocortisone dépend de la sévérité de la maladie et de la réponse du patient. Il est crucial d'utiliser la dose la plus faible possible pour contrôler la maladie. En cas d'hypertension transitoire pendant le traitement par FLUCORTAC 100 microgrammes/mL, solution buvable, la posologie doit être réduite à 0,5 mL (50 microgrammes) par jour. Le traitement débute généralement avec une posologie de 1 mL (100 microgrammes) à 2 mL (200 microgrammes) une fois par jour, pouvant aller jusqu'à 3 mL (300 microgrammes) de fludrocortisone une fois par jour. Une fois que l'on observe une amélioration des symptômes, la posologie est réduite de 1 mL (100 microgrammes) à 0,5 mL (50 microgrammes) une fois par jour. Il est recommandé d'arrêter le traitement au bout de 2 mois, après une évaluation attentive par un médecin habilité.
Instructions d'Utilisation de FLUCORTAC 100 microgrammes/mL, solution buvable :
- Introduire fermement la seringue dans l'adaptateur.
- Enfoncer complètement le piston.
- Retourner le flacon afin de remplir la seringue.
- Retourner à nouveau le flacon et retirer la seringue remplie de l'adaptateur en tournant doucement.
Dans le traitement de l'HCS, l'éducation des parents et de l'enfant à la maladie chronique est essentielle, notamment en ce qui concerne les risques d'insuffisance surrénalienne, les signes de décompensation, le traitement (prise quotidienne) et les modalités d'adaptation des doses d'hydrocortisone (doublement des doses d'hydrocortisone notamment en cas de fièvre, d'infections, de troubles digestifs tels que les diarrhées et les vomissements répétés, intervention chirurgicale, d'extraction dentaire, de vaccination, d'accident avec traumatisme important).
Contre-indications
La fludrocortisone est contre-indiquée dans toutes les pathologies susceptibles d'être aggravées par une augmentation de la pression artérielle ou la formation d'un œdème, notamment les maladies avec modifications vasculaires sclérotiques (par ex., coronaropathie ou sclérose cérébrale, anévrisme aortique, valvulopathies cardiaques importantes sur le plan hémodynamique, insuffisance cardiaque, cardiomyopathie obstructive hypertrophique), cirrhose du foie, insuffisance rénale, œdème pulmonaire, phéochromocytome. Elle ne doit pas être administrée aux patients présentant une insuffisance cardiaque non traitée.
Mises en Garde et Précautions d'Emploi
L'acétate de fludrocortisone peut masquer certains signes d'infection et de nouvelles infections peuvent survenir pendant l'utilisation du produit. De plus, une diminution de la résistance est possible ainsi qu'une incapacité à localiser une infection. L'utilisation prolongée de corticoïdes peut causer une cataracte sous-capsulaire postérieure ou un glaucome avec une possible atteinte du nerf optique. Des troubles psychiatriques peuvent apparaître lors de l'utilisation de FLUCORTAC 100 µg/mL, solution buvable, y compris des insomnies, une dépression (parfois sévère), une euphorie, des sautes d'humeur, des symptômes psychotiques et des troubles de la personnalité. Les instabilités émotionnelles ou les psychoses préexistantes peuvent être aggravées par l'utilisation de FLUCORTAC 100 µg/mL, solution buvable.
Les corticoïdes doivent être utilisés avec prudence en cas de rectocolite hémorragique non spécifique (s'il y a un risque de perforation, d'abcès ou d'autre infection pyogène). La clairance métabolique des adrénocorticoïdes est diminuée chez les patients atteints d'hypothyroïdie et augmentée chez les patients atteints d'hyperthyroïdie. Des troubles visuels peuvent être rapportés en cas d'utilisation systémique et topique de corticoïdes. Si un patient présente des symptômes tels qu'une vision floue ou d'autres troubles visuels, il convient d'envisager de l'orienter vers un ophtalmologiste pour rechercher les causes potentielles de ces symptômes.
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Les corticoïdes peuvent inhiber la croissance. La croissance et le développement des enfants et des adolescents traités par FLUCORTAC 100 microgrammes/mL, solution buvable pendant une période prolongée doivent donc faire l'objet d'une surveillance attentive. Les corticoïdes peuvent également interférer avec la production de stéroïdes endogènes. Il est recommandé de procéder à un contrôle régulier des électrolytes et des apports en sodium de manière à éviter l'apparition d'une hypertension ou d'un œdème et une prise de poids. Il est recommandé d'assurer un suivi régulier des électrolytes sériques, de l'activité de la rénine plasmatique, de la pression artérielle et des signes cliniques susceptibles d'indiquer qu'une adaptation de la posologie (augmentation ou diminution) est nécessaire.
Interactions Médicamenteuses
Les corticoïdes peuvent augmenter ou diminuer l'action des anticoagulants. Ils antagonisent les effets des antihypertenseurs et des diurétiques. Il est attendu qu'un traitement concomitant par un inhibiteur du CYP3A, notamment un médicament contenant du cobicistat, augmente le risque d'effets indésirables systémiques. Cette association doit être évitée sauf si le bénéfice l'emporte sur le risque accru d'effets indésirables systémiques lié à l'utilisation de corticoïdes.
- Contraceptifs hormonaux oraux: La demi-vie et la concentration des corticoïdes peuvent être augmentées, et la clairance diminuée.
- Inducteurs des enzymes hépatiques: Possibilité d'augmentation de la clairance métabolique de l'acétate de fludrocortisone.
- Mifamurtide: Les corticoïdes peuvent diminuer l'effet thérapeutique du mifamurtide.
- AINS: Les corticoïdes peuvent augmenter l'incidence et/ou la sévérité des hémorragies et des ulcères GI associés aux AINS. De plus, les corticoïdes peuvent réduire les taux sériques de salicylate et donc diminuer leur efficacité. À l'inverse, l'arrêt des corticoïdes pendant un traitement par salicylate à haute dose peut entraîner une toxicité du salicylate.
- Antiulcéreux: Ces médicaments peuvent provoquer une hypokaliémie.
- Vaccins: Des complications neurologiques et une diminution de la production d'anticorps peuvent se produire lorsque des vaccins sont administrés à des patients sous corticothérapie.
- Antidiabétiques : Les corticoïdes peuvent entraîner une hyperglycémie.
- Barbituriques et autres anticonvulsivants, rifampicine : Augmentation du métabolisme des corticoïdes en raison de l'induction des enzymes hépatiques, donnant lieu à une diminution de l'effet de ces médicaments.
Grossesse et Allaitement
Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes sur l'utilisation de l'acétate de fludrocortisone chez la femme enceinte pour pouvoir évaluer son potentiel toxique. Des doses élevées de corticoïdes se sont révélées tératogènes lors d'études conduites chez l'animal. Le traitement au long cours par hydrocortisone et éventuellement fludrocortisone doit être poursuivi pendant la grossesse.
Effets Indésirables
Aux posologies faibles recommandées, les effets indésirables de FLUCORTAC 100 microgrammes/mL, solution buvable ne constituent généralement pas un problème. Ces effets indésirables peuvent être les premiers symptômes d'une posologie excessive de FLUCORTAC 100 microgrammes/mL, solution buvable. Si ces symptômes apparaissent, l'administration du médicament doit être arrêtée. Les symptômes disparaissent alors généralement au bout de quelques jours.
Les effets indésirables pouvant survenir sont quasi entièrement liés à l'action minéralocorticoïde du médicament. Lorsque FLUDROCORTISONE ACETATE ACCORD est utilisé aux doses recommandées, aucun effet indésirable lié à son effet glucocorticoïde n'est généralement observé. Les effets indésirables rapportés incluent :
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- Complications thrombotiques
- Troubles psychiatriques (p. ex., symptômes affectifs)
- Hypertension intracrânienne
- Suppression du cortex surrénalien
- Symptômes similaires au syndrome de Cushing
- Hypoalbuminémie
- Rétention sodique
- Inhibition de la croissance chez l'enfant
- Activation d'un diabète sucré latent
- Ostéoporose
- Atrophie cutanée
- Glaucome
- Cataracte postérieure
- Diminution de la capacité de défense contre les infections et activation d'une infection latente, comme p.
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Surdosage
Un surdosage unique aigu n'entraîne généralement pas d'intoxication. En cas de surdosage, l'administration de la préparation doit être arrêtée. Elle pourra éventuellement reprendre à une dose plus faible une fois que les symptômes auront disparu. Le surdosage résultant d'une dose élevée unique est traité par l'administration d'une grande quantité de liquides. En cas de doses plus importantes, on aura recours à un lavage gastrique ou à l'induction de vomissements.
Propriétés Pharmacologiques
L'action de l'acétate de fludrocortisone sur l'équilibre électrolytique est considérablement plus forte et plus longue que celle de l'hydrocortisone. Aux doses orales faibles, l'acétate de fludrocortisone entraîne une rétention sodée notable et augmente l'excrétion urinaire de potassium. La fludrocortisone (100-300 microgrammes une fois par jour) est un minéralocorticoïde qui stimule la rétention rénale de sodium et augmente le volume liquidien.
L'administration orale d'acétate de fludrocortisone chez l'être humain est suivie d'une absorption rapide et complète. Après ingestion, l'acétate de fludrocortisone est rapidement hydrolysé en fludrocortisone. Ce phénomène se produit essentiellement dans les intestins et le foie. La fludrocortisone est excrétée par les reins, pour l'essentiel sous la forme d'un métabolite inactif. La demi-vie plasmatique de la fludrocortisone est de 3,5 heures ou plus et la demi-vie pharmacodynamique est de 18 à 36 heures. Environ 80 % du médicament est excrété sous forme de conjugués polaires dans les urines.
La fludrocortisone est un dérivé de l'hydrocortisone ayant un très puissant effet minéralocorticoïde et un puissant effet glucocorticoïde. Son effet glucocorticoïde est 10 à 15 fois plus important et son effet minéralocorticoïde plus de 100 fois plus puissant que ceux de l'hydrocortisone. Son mécanisme d'action n'est pas bien compris à ce jour. À faibles doses, la fludrocortisone provoque une rétention sodique notable, une augmentation de l'excrétion urinaire du potassium et de l'hydrogène et une augmentation de la pression artérielle. Aux doses élevées, elle conduit à une inhibition de la sécrétion surrénalienne endogène, de l'activité thymique et de la sécrétion de corticotropine par l'hypophyse.
Maladie d'Addison
La maladie d’Addison est une maladie rare due à une atteinte des glandes corticosurrénales conduisant à un déficit total en aldostérone et en cortisol. Autrefois, la maladie était due surtout à la tuberculose. Non traitée, cette maladie aboutissait jadis à la mort. L’arrivée de la cortisone, en 1947, transforme le pronostic de cette maladie. L’Addisonien devra toujours être muni d’une carte portant la mention de sa maladie et le traitement appliqué. La maladie fait intervenir - une prédisposition génétiquement déterminée et - des facteurs d’environnement déclenchant le processus auto-immun, agression virale notamment.
Hydrocortisone et Fludrocortisone pendant la Grossesse
Le traitement au long cours par hydrocortisone et éventuellement fludrocortisone doit être poursuivi pendant la grossesse. Comme en dehors de la grossesse, la dose d’hydrocortisone doit être doublée voire triplée en cas d’infection, de gastroentérite, de fracture, d’accident cardio-vasculaire, de fatigue intense, de stress psychologique aigu important, et le traitement de la pathologie sous-jacente doit être débuté dès que possible. Les vomissements peuvent gêner la prise du traitement, surtout au cours du premier trimestre de grossesse: il faut essayer de prendre le traitement dès le réveil, en restant au lit au moins 15 à 30 minutes; si un vomissement survient moins d’une heure après la prise des comprimés, il est conseillé de reprendre la même dose de comprimés d’hydrocortisone et de prendre un anti-vomitif ; si un deuxième vomissement survient, il est conseillé de prendre une double dose d’hydrocortisone; au-delà de 3 vomissements en moins d’une demi-journée, il est nécessaire de contacter son endocrinologue et de faire une injection intramusculaire de 100 mg d’Hydrocortisone.
Le matin de l’intervention ou avant l’induction pour la césarienne ou au début du travail, hydrocortisone 100 mg IVPuis hydrocortisone 50 mg IV / 6 heures ou 200 mg/24h IVSE pendant le travail ou la chirurgie + perfusion de sérum glucosé isotoniquePuis hydrocortisone 25 mg IV toutes les 6 heures ou 100 mg/24h IVSE pendant 24 à 48 heures.À la reprise du transit, passage per os au double ou triple des doses prises pendant la grossesse, avec retour progressif aux doses initiales en 4 à 6 jours. Il n’y a pas de contre-indication à l’analgésie péridurale, ni de risque particulier chez le fœtus au cours de la grossesse d’une femme insuffisante surrénalienne traitée ou de surveillance particulière chez le nouveau-né.
Conservation
FLUCORTAC 100 microgrammes/mL, solution buvable doit être conservé à une température ne dépassant pas 25°C.
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