Aspégic Nourrissons 100 mg est un médicament contenant de l'aspirine, appartenant à la famille des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Il est formulé spécifiquement pour les nourrissons et les enfants pesant entre 6 et 22 kg (environ de 3 mois à 7 ans). Ce médicament est disponible sans ordonnance, mais il est essentiel de lire attentivement la notice avant de l'utiliser.
Composition d'Aspégic Nourrissons 100mg
Chaque sachet-dose d'Aspégic Nourrissons 100 mg contient :
- Substance active: Acétylsalicylate de DL-lysine (quantité correspondante en acide acétylsalicylique : 100 mg). L'aspirine est un antalgique, un antipyrétique et un anti-inflammatoire.
- Autres composants: glycine, arôme mandarine (contenant du lactose), glycyrrhizate d'ammonium.
Il est important de noter la présence de lactose dans l'arôme mandarine, ce qui contre-indique son utilisation chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Indications Thérapeutiques
Aspégic Nourrissons 100 mg est indiqué pour :
- Le traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles, tels que les maux de tête, les états grippaux, les douleurs dentaires ou les courbatures.
- Le traitement de certaines affections rhumatismales, comme le rhumatisme inflammatoire chronique et le rhumatisme articulaire aigu chez l'enfant.
Posologie et Mode d'Administration
Mode d'administration
Aspégic Nourrissons 100 mg est administré par voie orale. Pour préparer la solution buvable, il faut verser le contenu du sachet dans un verre et ajouter une petite quantité de boisson (eau, lait, jus de fruit).
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Posologie
La posologie doit impérativement respecter le poids de l'enfant et choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d'information. La dose quotidienne d'acide acétylsalicylique recommandée est d'environ 60 mg/kg, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
- Enfants de 6 à 8 kg (environ 3 à 9 mois): 1 sachet par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 sachets par jour.
- Enfants de 9 à 11 kg (environ 9 à 24 mois): 1 sachet par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 sachets par jour.
- Enfants de 12 à 16 kg (environ 18 mois à 5 ans): 2 sachets par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 8 sachets par jour.
- Enfants de 17 à 22 kg (environ 4 à 7 ans): 2 sachets par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 12 sachets par jour.
Fréquence d'administration
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de la douleur ou de la fièvre. Chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d'au moins 4 heures, en se conformant à la posologie spécifiée ci-dessus.
Durée de traitement
Il est important d'informer le patient de ne pas utiliser l'acide acétylsalicylique plus de 3 jours en cas de fièvre et plus de 5 jours en cas de douleurs sans l'avis d'un médecin ou d'un dentiste. Pour le rhumatisme inflammatoire chronique et le rhumatisme articulaire aigu, la posologie est de 50 mg/kg à 100 mg/kg maximum par jour à répartir en 4 à 6 prises espacées de 4 heures minimum.
Contre-indications
Aspégic Nourrissons 100 mg est contre-indiqué dans les situations suivantes :
- Grossesse à partir du début du 6ème mois (au-delà de 24 semaines d'aménorrhée).
- Antécédents d'asthme déclenchés par la prise de salicylés ou d'AINS.
- Ulcère gastroduodénal en évolution.
- Antécédents d'hémorragie ou de perforation digestive due aux AINS.
- Maladie hémorragique constitutionnelle ou acquise.
- Risque hémorragique.
- Insuffisance hépatique sévère.
- Insuffisance rénale sévère.
- Insuffisance cardiaque sévère non contrôlée.
- Mastocytose, en raison du risque de réactions d'hypersensibilité sévères.
- Enfant de moins de 6 kg ou de plus de 22 kg, car ce dosage n'est pas adapté.
- Association avec le méthotrexate utilisé à des doses supérieures à 20 mg/semaine, ou avec des anticoagulants oraux pour des doses anti-inflammatoires, antalgiques ou antipyrétiques d'acide acétylsalicylique chez un patient ayant des antécédents d'ulcère gastro-duodénal.
Mises en Garde Spéciales et Précautions d'Emploi
- Risque de surdosage: Ce médicament contient de l'acide acétylsalicylique. Pour éviter un risque de surdosage, il est impératif de vérifier l'absence d'acide acétylsalicylique dans la composition d'autres médicaments pris concomitamment.
- Nicorandil et AINS: Chez les patients recevant un traitement concomitant avec le nicorandil et les AINS incluant l'acide acétylsalicylique, il existe un risque augmenté de complications graves telles que la survenue d'ulcérations gastro-intestinales, de perforations et d'hémorragies.
- Céphalées: En cas d'administration à long terme de médicaments antalgiques à fortes doses, la survenue de céphalées ne doit pas être traitée avec des doses plus élevées.
- Lésions rénales: L'utilisation régulière d'antalgiques, en particulier l'association d'antalgiques, peut conduire à des lésions rénales persistantes avec un risque d'insuffisance rénale.
- Syndrome de Reye: Des syndromes de Reye, pathologies très rares mais présentant un risque vital, ont été observés chez des enfants et des adolescents avec des signes d'infections virales (en particulier varicelle et épisodes d'allure grippale) et recevant de l'acide acétylsalicylique. En conséquence, l'acide acétylsalicylique ne doit être administré chez ces enfants et ces adolescents que sur avis médical, lorsque les autres mesures ont échoué. En cas d'apparition de vomissements persistants, de troubles de la conscience ou d'un comportement anormal, le traitement par l'acide acétylsalicylique doit être interrompu.
- Déficit en G6PD: Dans certains cas de forme grave de déficit en G6PD, des doses élevées d'acide acétylsalicylique ont pu provoquer des hémolyses. L'administration d'acide acétylsalicylique en cas de déficit en G6PD doit se faire sous contrôle médical strict.
- Enfants de moins de 1 mois: Chez l'enfant de moins de 1 mois, l'administration d'acide acétylsalicylique n'est justifiée que dans certaines situations relevant de la prescription médicale.
- Surveillance renforcée: La surveillance du traitement doit être renforcée dans les cas suivants : antécédents d'ulcère gastroduodénal, d'hémorragie digestive ou de gastrite, insuffisance rénale ou hépatique légère à modérée, asthme, métrorragies ou ménorragies.
- Hémorragies gastro-intestinales: Des hémorragies gastro-intestinales ou des ulcères/perforations peuvent se produire à n'importe quel moment au cours du traitement sans qu'il y ait nécessairement de symptômes préalables ou d'antécédents. En cas d'hémorragie gastro-intestinale, interrompre immédiatement le traitement.
- Risque hémorragique: Compte-tenu de l'effet anti-agrégant plaquettaire de l'acide acétylsalicylique, apparaissant dès les très faibles doses et persistant plusieurs jours, il convient de prévenir le patient des risques hémorragiques pouvant survenir en cas de geste chirurgical même mineur (ex: extraction dentaire).
- Uricémie: L'acide acétylsalicylique modifie l'uricémie.
- Signes de surdosage: Aux fortes doses utilisées en rhumatologie (doses anti-inflammatoires), il est recommandé de surveiller l'apparition des signes de surdosage. En cas d'apparition de bourdonnements d'oreilles, de baisse de l'acuité auditive et de vertiges, les modalités de traitement devront être réévaluées.
- Salicylémie: Chez l'enfant, il est recommandé de surveiller la salicylémie notamment lors de la mise en route du traitement.
- Allaitement: L'utilisation de ce médicament est déconseillée en cas d'allaitement.
- Fertilité féminine: Il a été prouvé que les médicaments qui inhibent l'activité de la cyclo-oxygénase impliquée dans la synthèse des prostaglandines peuvent altérer la fertilité féminine en agissant sur l'ovulation. Ceci est réversible à l'arrêt du traitement.
- Intolérance au lactose: Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
- Enfants de moins de 6 kg et de plus de 22 kg: Les sachets dosés à 100 mg ne sont pas adaptés à l'enfant de moins de 6 kg et de plus de 22 kg pour lesquels il existe des dosages mieux adaptés.
- Consommation d'alcool: La prise d'alcool peut augmenter le risque de lésions gastro-intestinales. La prudence est donc recommandée en cas d'administration concomitante.
Interactions avec d'autres médicaments
La prise concomitante d'acide acétylsalicylique est déconseillée avec :
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- L'acétazolamide.
- Les anticoagulants oraux, pour des doses antalgiques ou antipyrétiques d'acide acétylsalicylique et chez un patient n'ayant pas d'antécédents d'ulcère gastro-duodénal.
- Les anti-inflammatoires non stéroïdiens.
- Le clopidogrel (en dehors des indications validées pour cette association dans le syndrome coronarien aigu).
- Les glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone en traitement substitutif) pour des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique.
- Les héparines à doses curatives et/ou sujet âgé et pour des doses anti-inflammatoires ou antalgiques ou antipyrétiques d'acide acétylsalicylique.
- Le nicorandil.
- Le pémétrexed chez les patients ayant une fonction rénale faible à modérée.
- Le ticagrélor en dehors des indications validées pour cette association dans les syndromes coronariens aigus.
- La ticlopidine.
- L'anagrélide.
- La lévothyroxine.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
- Faibles doses (inférieures ou égales à 100 mg par jour): Les études cliniques montrent que des doses allant jusqu'à 100 mg/jour semblent être sûres dans le cas d'utilisations obstétricales extrêmement limitées nécessitant une surveillance spécialisée.
- Doses comprises entre 100 et 500 mg par jour: L'expérience clinique concernant l'administration de doses comprises entre 100 mg et 500 mg par jour est insuffisante.
- Doses supérieures ou égales à 500 mg par jour: L'inhibition de la synthèse des prostaglandines par les AINS peut affecter le déroulement de la grossesse et/ou le développement de l'embryon ou du foetus.
L'utilisation d'Aspégic Nourrissons 100 mg est contre-indiquée chez la femme enceinte à partir du début du 6ème mois de grossesse (24 semaines d'aménorrhée). En cas de grossesse planifiée ou au cours des 5 premiers mois (avant 24 semaines d'aménorrhée), Aspégic Nourrissons 100 mg ne doit être prescrit qu'en cas de nécessité absolue.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il convient d'éviter de l'utiliser pendant l'allaitement.
Effets Indésirables
La fréquence des effets indésirables ne peut pas être estimée. Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
- Syndromes hémorragiques (épistaxis, gingivorragies, purpura…) avec augmentation du temps de saignement.
- Hémorragies digestives patentes ou occultes (hématémèse, mélaena…), responsables d'une anémie ferriprive.
- Œdème pulmonaire non cardiogénique menaçant le pronostic vital en cas de surdosage aigu et chronique.
Il est important de signaler tout effet indésirable suspecté après autorisation du médicament.
Surdosage
Un œdème pulmonaire non cardiogénique menaçant le pronostic vital peut survenir en cas de surdosage aigu et chronique avec l’acide acétylsalicylique.
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Propriétés Pharmacologiques
L'acide acétylsalicylique appartient au groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens ayant des propriétés antalgiques, antipyrétiques et anti-inflammatoires. Il est rapidement et presque complètement absorbé par voie orale et se diffuse rapidement dans tous les tissus. L'acide acétylsalicylique est fortement métabolisé au niveau hépatique.
Informations Complémentaires
- Conserver les sachets dans l'emballage extérieur, à l'abri de l'humidité.
- Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés.
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