Aerius est un médicament antihistaminique utilisé pour traiter les symptômes d'allergies. Il contient de la desloratadine, un antihistaminique de deuxième génération. Cet article explore en détail la composition, le mécanisme d'action, l'utilisation, la posologie, les précautions, les effets secondaires potentiels et d'autres aspects importants de l'Aerius.
Qu'est-ce que la Desloratadine?
La desloratadine est un antihistaminique qui agit en bloquant l'action de l'histamine, une substance chimique libérée par le système immunitaire en réponse à une allergie. L'histamine est responsable des symptômes d'allergie tels que les éternuements, les yeux rouges et qui démangent, le nez qui coule et les démangeaisons cutanées.
Mécanisme d'Action
La desloratadine est un antihistaminique non sédatif, d’action prolongée, exerçant un effet antagoniste sélectif sur les récepteurs H1 périphériques. Les propriétés antiallergiques de la desloratadine ont été démontrées à partir d’études in vitro. Il a été mis en évidence une inhibition de la libération de cytokines pro-inflammatoires telles que : IL-4, IL-6, IL-8, et IL-13 par les mastocytes/basophiles humains, ainsi qu’une inhibition de l’expression de la molécule d’adhésion P-sélectine sur des cellules endothéliales.
Indications Thérapeutiques
Aerius est efficace pour traiter les symptômes de la rhinite allergique et de l'urticaire. Il peut également être utilisé pour traiter d'autres allergies, telles que les allergies aux animaux de compagnie et aux acariens. Chez l’adulte et l’adolescent atteints de rhinite allergique, la desloratadine en comprimés a soulagé les symptômes tels qu’éternuements, écoulement nasal et prurit mais également prurit oculaire, larmoiement et rougeurs, et prurit du palais. La desloratadine en solution buvable a correctement contrôlé les symptômes durant tout le nycthémère.
En plus des classifications établies de la rhinite allergique saisonnière et perannuelle, la rhinite allergique peut aussi être classée en rhinite allergique intermittente et en rhinite allergique persistante selon la durée des symptômes. La rhinite allergique intermittente est définie par la présence de symptômes sur une période de moins de 4 jours par semaine ou sur une période inférieure à 4 semaines. La desloratadine en comprimés a diminué le caractère invalidant de la rhinite allergique saisonnière, comme l’a montré le score total du questionnaire de qualité de vie dans la rhino-conjonctivite.
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L'urticaire chronique idiopathique a été étudiée comme un modèle clinique des manifestations urticariennes, puisque la physiopathologie sous-jacente est semblable, indépendamment de l'étiologie, et parce que les patients chroniques peuvent être plus facilement recrutés prospectivement. Lors de deux essais contrôlés de six semaines versus placebo chez des patients atteints d’urticaire chronique idiopathique, la desloratadine s’est montré efficace pour soulager le prurit et pour diminuer le nombre et la taille de l’urticaire dès la fin de la première dose. Dans chaque étude, les effets étaient maintenus durant tout le nycthémère. Une diminution du prurit de plus de 50 % a été observée chez 55 % des patients traités par la desloratadine contre 19 % des patients traités par placebo.
Posologie et Administration
La posologie d'Aerius dépend de l'âge et de la gravité des symptômes du patient.
- Adultes et adolescents (12 ans et plus):
- Comprimés: 1 comprimé (5 mg) par jour
- Solution buvable: 10 ml par jour
- Enfants de 6 à 11 ans:
- Comprimés: Non recommandé
- Solution buvable: 5 ml par jour
- Enfants de 2 à 5 ans:
- Comprimés: Non recommandé
- Solution buvable: 2,5 ml par jour
- Enfants de moins de 2 ans: Aerius est contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans.
Il est généralement déconseillé de prendre 2 Aerius par jour. La dose recommandée d'Aerius est de 1 comprimé ou 10 ml de solution buvable par jour, en une seule prise. Ponctuellement, lors d’une grosse réaction allergique on peut prendre 2 comprimés (1 matin, 1 soir) pour un jour. Si votre réaction allergique est importante, il est nécessaire de consulter le médecin rapidement.
Pourquoi Prendre Aerius le Soir?
Il y a plusieurs raisons pour lesquelles il peut être préférable de prendre Aerius le soir :
- Effet sédatif: Aerius, comme tous les antihistaminiques de deuxième génération, peut causer de la somnolence chez certains patients. Bien que cet effet soit généralement léger, il est préférable de prendre Aerius le soir pour éviter d'avoir sommeil pendant la journée.
- Soulagement des symptômes nocturnes: Les symptômes d'allergie peuvent être plus intenses la nuit, en particulier pour les personnes souffrant de rhinite allergique. La prise d'Aerius le soir permet de soulager ces symptômes et de profiter d'un sommeil plus réparateur.
- Durée d'action: Aerius a une durée d'action de 24 heures.
Précautions d'Emploi et Contre-Indications
La desloratadine doit être administrée avec prudence chez les patients ayant des antécédents personnels ou familiaux de convulsions, et plus particulièrement chez les jeunes enfants qui sont sujets à l’apparition de crises convulsives inaugurales sous traitement par desloratadine. Chez les enfants de moins de 2 ans, il est difficile de différencier la rhinite allergique des autres formes de rhinites.
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Aerius est contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans.
Interactions Médicamenteuses
Au cours d’une étude de pharmacologie clinique, il n’a pas été mis en évidence de potentialisation des effets délétères de l’alcool sur les tests de performances, lors de l’association avec la desloratadine en comprimés. Cependant, des cas d’intolérance et d’intoxication à l’alcool ont été rapportés depuis la commercialisation. L’enzyme impliquée dans le métabolisme de la desloratadine n’a pas encore été identifiée, et par conséquent, le risque d’interactions avec d’autres médicaments ne peut être totalement exclu. In vivo, la desloratadine n'inhibe pas le cytochrome P3A4.
Il est important de noter que ce médicament contient 147,15 mg de sorbitol (E420) pour 1 ml de solution buvable. L’effet additif des produits administrés concomitamment contenant du sorbitol (E420) (ou du fructose) et l’apport alimentaire de sorbitol (E420) (ou de fructose) doit être pris en compte. La teneur en sorbitol (E420) dans les médicaments à usage oral peut affecter la biodisponibilité d’autres médicaments à usage oral administrés de façon concomitante.
Grossesse et Allaitement
Sur un grand nombre de grossesses (plus de 1000 grossesses) aucun effet malformatif, ni toxique de la desloratadine n’a été mis en évidence pour le fœtus ou le nouveau-né. Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur la reproduction. Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de DESLORATADINE EG pendant la grossesse.
La desloratadine a été identifiée chez les nouveau-nés/nourrissons allaités par une femme traitée. L’effet de la desloratadine sur les nouveau-nés/nourrissons est inconnu. Une décision doit être prise soit d’interrompre l’allaitement soit d’interrompre/de s’abstenir du traitement avec DESLORATADINE EG en prenant en compte le bénéfice de l’allaitement pour l’enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
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Effets Secondaires Possibles
Lors des études cliniques en pédiatrie, la desloratadine en sirop a été administrée chez un total de 246 enfants âgés de 6 mois à 11 ans. L’incidence globale des effets indésirables chez les enfants de 2 ans à 11 ans était similaire dans les groupes desloratadine et placebo. Chez les nourrissons et jeunes enfants âgés de 6 à 23 mois, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec une incidence supérieure au placebo étaient : diarrhée (3,7 %), fièvre (2,3 %) et insomnie (2,3 %).
Dans une étude clinique réalisée chez 578 patients adolescents, de 12 à 17 ans, l’effet indésirable le plus fréquent était la céphalée; elle est apparue chez 5,9 % des patients traités avec de la desloratadine et chez 6,9 % des patients recevant du placebo. A la dose recommandée, lors des études cliniques impliquant des adultes et des adolescents et conduits dans les différentes indications, telles que rhinite allergique et urticaire chronique idiopathique, des effets indésirables avec DESLORATADINE EG ont été rapportés chez 3 % de patients de plus que ceux traités par le placebo. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec une incidence supérieure au placebo étaient : asthénie (1,2 %), sécheresse buccale (0,8 %) et céphalées (0,6 %).
Les autres effets indésirables rapportés depuis la commercialisation avec une fréquence indéterminée dans la population pédiatrique incluent un allongement de l’intervalle QT, une arythmie, une bradycardie, une anomalie du comportement et de l’agressivité. Une étude observationnelle rétrospective de sécurité a mis en évidence une augmentation de la fréquence des crises convulsives inaugurales chez des patients âgés de 0 à 19 ans traités par desloratadine comparativement aux périodes sans desloratadine.
Surdosage
Le profil d’effets indésirables observé depuis la commercialisation lors d’un surdosage est similaire à celui observé aux doses thérapeutiques, cependant ces effets peuvent être plus importants. La desloratadine n’est pas éliminée par hémodialyse; on ne sait pas si elle est éliminée par dialyse péritonéale.
Effets sur l'Aptitude à Conduire des Véhicules et à Utiliser des Machines
Au vu des études cliniques disponibles, DESLORATADINE EG n’a qu’un effet négligeable, voire inexistant, sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Il convient d’informer les patients que bien que la plupart des personnes ne ressentent pas de somnolence, il existe une variabilité interindividuelle. La desloratadine en comprimé administré une fois par jour à la dose unique de 7,5 mg chez l’adulte et l’adolescent n’a pas altéré la performance psychomotrice au cours des études cliniques. Dans une étude en dose unique réalisée chez l'adulte, la desloratadine 5 mg n'a pas modifié les paramètres de mesure standards de la performance au cours du vol aérien, y compris l’exacerbation du sommeil subjectif ou les activités de pilotage d’un avion.
Pharmacocinétique
Chez l’adulte et l’adolescent, les taux plasmatiques de desloratadine peuvent être détectés dans les 30 minutes qui suivent l’administration. La desloratadine est bien absorbée avec une concentration maximale atteinte après approximativement 3 heures ; la demi-vie de la phase terminale est approximativement de 27 heures. La desloratadine se lie modérément (83 % - 87 %) aux protéines plasmatiques.
Alternatives à Aerius
AERIUS (desloratadine) pourrait être remplacé par d'autres antihistaminiques H1 de deuxième génération qui sont également non sédatifs ou peu sédatifs.
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