L'année 1976 marque une période charnière dans l'histoire des médicaments utilisés pour gérer les contractions, notamment pendant la grossesse. Cet article explore deux médicaments distincts, le Distilbène (diéthylstilbestrol ou DES) et le Fluanxol (flupentixol), en mettant en évidence leurs utilisations, leurs compositions, et les préoccupations qui leur sont associées.
Le Distilbène : Un œstrogène de synthèse aux indications fluctuantes
Le Distilbène, commercialisé pour la première fois en 1940, est un œstrogène de synthèse qui a connu diverses indications au fil des années. Initialement, il était utilisé pour traiter l'aménorrhée secondaire (absence de règles chez une femme ayant déjà eu des menstruations), une condition dont la grossesse débutante peut être une des causes. Ainsi, les premiers enfants exposés in utero au DES pourraient être nés dès cette époque.
Évolution des indications et posologies
- Avant 1950 : Commercialisé par les laboratoires Borne.
- 1952 : Commercialisé par les laboratoires UCEPHA et Borne (sous le nom de Stilboestrol Borne).
- 1962-1963 : Utilisé en cas « d’avortements spontanés habituels » avec une posologie progressive débutant à 5mg par jour dès la 4ème semaine de grossesse (à partir des dernières règles), augmentant de 5 mg tous les 15 jours.
- 1966-1975 : Indiqué pour les « avortements spontanés à répétition » avec une posologie moyenne de 5 mg par jour à partir de la 6ème semaine, augmentant de 5 mg toutes les 2 semaines.
- 1976 : L'indication pour la grossesse disparaît.
- 1984 : Une contre-indication formelle est mentionnée pour les femmes enceintes en raison d'adénoses vaginales et d'adénocarcinomes du vagin signalés chez les filles de mères traitées pendant la grossesse, ainsi que des anomalies de l'appareil génital chez les garçons.
Il est important de noter que les médecins ne suivaient pas toujours strictement les posologies préconisées dans le Vidal.
Retrait progressif et conséquences
Les indications du Distilbène chez la femme, en dehors des grossesses, ont disparu en 1981 et 1982, pour réapparaître en 1983. En 1984, le Distilbène n'est plus commercialisé par UCB, mais par les laboratoires Gerbiol, et il est indiqué qu'il n'a plus d'indication chez la femme. Une forme retard de Distilbène, le Furostilboestrol, a été commercialisée de 1962 à 1971 sous forme d'ampoules injectables.
Les conséquences de l'exposition in utero au DES sont graves et bien documentées. Elles incluent des anomalies du tractus génital, des problèmes de fertilité et un risque accru de certains cancers chez les enfants exposés.
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Le Fluanxol (Flupentixol) : Un neuroleptique aux multiples considérations
Le Fluanxol, dont le principe actif est le flupentixol, est un neuroleptique utilisé dans le traitement de divers troubles psychiatriques. Son utilisation nécessite une surveillance attentive en raison de ses effets potentiels.
Composition et administration
Le Fluanxol contient du dichlorhydrate de flupentixol, avec une quantité correspondant en flupentixol base. Il est disponible sous forme de solution buvable, pour laquelle il est nécessaire de renverser le flacon et la seringue doseuse pour administration orale afin d'aspirer la solution.
Mises en garde et précautions d'emploi
- Patients excités ou délirants : Le flupentixol n’est pas recommandé chez les patients excités ou délirants aux doses allant jusqu’à 25 mg/jour car son effet stimulant peut conduire à une exagération de ces caractéristiques.
- Allongement de l’espace QT : Le flupentixol peut provoquer un allongement de l’espace QT, nécessitant une surveillance clinique et biologique.
- Thromboembolie veineuse (TEV) : Des cas de TEV ont été rapportés avec les antipsychotiques, soulignant la nécessité d'une vigilance accrue.
- Accident vasculaire cérébral : Des études cliniques ont montré un risque plus élevé d'accident vasculaire cérébral chez les patients âgés atteints de démence traités avec certains antipsychotiques atypiques.
- Mortalité : Des études observationnelles ont révélé une faible augmentation du risque de mortalité chez les patients âgés atteints de démence traités par antipsychotiques.
- Torsades de pointes : Ce trouble du rythme cardiaque grave peut être provoqué par un certain nombre de médicaments, notamment les antiarythmiques et certains neuroleptiques. L’hypokaliémie et la bradycardie sont des facteurs favorisants.
- Hypotension orthostatique : De nombreux médicaments peuvent entraîner une hypotension orthostatique, notamment les dérivés nitrés, les inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5, les alpha-bloquants, les antidépresseurs imipraminiques et les neuroleptiques phénothiaziniques.
- Troubles psychotiques : Le dopaminergique peut provoquer ou aggraver les troubles psychotiques.
- Dépression centrale : Majoration de la dépression centrale en cas d'association avec d'autres dépresseurs du système nerveux central.
- Grossesse : Il est préférable d’éviter d’utiliser le FLUANXOL au cours de la grossesse quel qu’en soit le terme. Les nouveau-nés exposés aux antipsychotiques pendant le troisième trimestre de la grossesse présentent un risque d’événements indésirables incluant des symptômes extrapyramidaux et/ou des symptômes de sevrage.
Effets indésirables
La majorité des effets indésirables sont dose-dépendants. Des effets extrapyramidaux peuvent avoir lieu, surtout en début de traitement. L’utilisation d’antiparkinsoniens anticholinergiques n’est pas recommandée en prophylaxie de routine. L’arrêt brutal du flupentixol peut être accompagné de symptômes de sevrage.
Fertilité
Dans des études de fertilité chez les rats, le flupentixol a affecté le taux de grossesse des femelles.
Conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
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Interactions médicamenteuses
Il est crucial de prendre en compte les interactions médicamenteuses potentielles lors de l'utilisation du Fluanxol. De nombreux médicaments ou substances peuvent additionner leurs effets dépresseurs du système nerveux central et contribuer à diminuer la vigilance. Il faut également être vigilant quant aux médicaments qui peuvent provoquer des torsades de pointes ou une hypotension orthostatique.
Voltarène : Un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) à risque pendant la grossesse
Le Voltarène, contenant du diclofénac, est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) dont l'utilisation pendant la grossesse est particulièrement préoccupante.
Contre-indications et précautions
- Grossesse : Voltarène est contre-indiqué chez la femme enceinte à partir du début du 6ème mois de grossesse (24 semaines d'aménorrhée). Sauf nécessité absolue, Voltarène ne doit pas être prescrit chez une femme qui envisage une grossesse ou au cours des 5 premiers mois de grossesse (avant 24 semaines d'aménorrhée).
- Risques fœtaux et néonataux : Voltarène expose à un risque de mort fœtale même après une seule prise en raison de sa toxicité cardio-pulmonaire (constriction du canal artériel et de la survenue d'un oligoamnios). Il expose également le nouveau-né à un risque d'atteinte rénale (insuffisance rénale), de fermeture prématurée du canal artériel et d'hypertension pulmonaire.
- Asthme et allergies : Une prudence particulière est recommandée chez les patients présentant un asthme, une rhinite allergique saisonnière, un œdème de la muqueuse nasale (polypose nasale), une bronchopneumopathie chronique obstructive ou une infection chronique des voies respiratoires, car les réactions aux AINS sont plus fréquentes chez ces patients.
- Risque gastro-intestinal : Le risque d'hémorragie, d'ulcération ou de perforation gastro-intestinale augmente avec la dose utilisée chez les patients présentant des antécédents d'ulcère ainsi que chez le sujet âgé, fragile, de faible poids corporel.
- Risques cardiovasculaires : Les risques cardiovasculaires associés à la prise du diclofénac pouvant augmenter avec la dose et la durée d'exposition, la durée la plus courte possible et la dose la plus faible quotidienne efficace doivent être utilisées.
- Réactions allergiques : Des réactions allergiques, y compris des réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, peuvent également se produire dans de rares cas avec le diclofénac.
- Insuffisance rénale : Les AINS incluant le diclofénac, en inhibant l'action vasodilatatrice des prostaglandines rénales, sont susceptibles de provoquer une insuffisance rénale fonctionnelle par diminution de la filtration glomérulaire.
- Rétention hydrosodée : Des cas de rétention hydrosodée avec possibilité d'œdèmes, d'hypertension artérielle ou de majoration d'hypertension artérielle, d'aggravation d'insuffisance cardiaque ont été rapportés en relation avec un traitement par les AINS, incluant le diclofénac.
Fertilité
Comme tous les AINS, l'utilisation de ce médicament peut temporairement altérer la fertilité féminine en agissant sur l'ovulation ; il est donc déconseillé chez les femmes souhaitant concevoir un enfant.
Grossesse
- Avant 20 semaines d'aménorrhée : Sauf nécessité absolue, Voltarène ne doit pas être prescrit. Le cas échéant, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible.
- Entre 20 et 24 semaines d'aménorrhée : Une surveillance cardiaque et rénale du fœtus pourrait s'avérer nécessaire.
- Après 24 semaines d'aménorrhée : Toute prise de Voltarène, même ponctuelle, est contre-indiquée.
Risques pendant la grossesse
- In utero : Un oligoamnios peut survenir peu de temps après le début du traitement.
- A la naissance : Une insuffisance rénale (réversible ou non) peut être observée voire persister surtout en cas d'exposition tardive et prolongée avec un risque d'hyperkaliémie sévère retardée. Le risque de toxicité cardio-pulmonaire (fermeture prématurée du canal artériel et hypertension artérielle pulmonaire) devient plus important et peut conduire à une insuffisance cardiaque droite fœtale ou néonatale voire à une mort fœtale in utero. une inhibition des contractions utérines entraînant un retard de terme ou un accouchement prolongé.
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