Le Vogalène est un médicament antiémétique reconnu pour traiter les nausées et les vomissements, mais son utilisation chez les nourrissons nécessite une attention particulière. Cet article détaille la posologie appropriée du Vogalène sirop pour les nourrissons, en tenant compte des informations disponibles et des recommandations médicales.
Introduction au Vogalène
Le Vogalène est un médicament antiémétique, c’est-à-dire un médicament destiné à prévenir ou traiter les nausées et les vomissements. En plus de ces indications principales, il est également prescrit pour traiter le mal des transports et les troubles vestibulaires, qui peuvent provoquer des vertiges. Il est couramment utilisé pour soulager ces symptômes chez les adultes et les enfants. Son efficacité repose sur son composant actif, la métopimazine.
Composition et Mécanisme d'Action
Métopimazine
Le composant actif du Vogalène est la métopimazine. La métopimazine est un antiémétique appartenant à la classe des phénothiazines.
Action Antiémétique du Vogalène
Le Vogalène est principalement reconnu pour ses propriétés antiémétiques, ce qui en fait un choix efficace pour soulager les nausées et les vomissements. La métopimazine, composant actif du Vogalène, agit en bloquant sélectivement les récepteurs dopaminergiques D2 dans le système nerveux central. En inhibant ces récepteurs, le Vogalène réduit la transmission des signaux responsables des nausées et des vomissements, offrant ainsi un soulagement significatif des symptômes.
Blocage des Récepteurs Dopaminergiques D2
Le Vogalène fonctionne en bloquant les récepteurs dopaminergiques D2 situés dans la zone de déclenchement des chimiorécepteurs (CTZ) du cerveau, ainsi que dans le système vestibulaire. Ce mécanisme permet de moduler la réponse du cerveau aux stimuli qui provoquent les nausées et les vomissements, offrant un soulagement aux patients.
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Diminution des Nausées et Vomissements
Grâce à la diminution de l'activité des récepteurs dopaminergiques D2, le Vogalène réduit la sensibilité du cerveau aux stimuli déclenchant les nausées et les vomissements. Cette réduction se traduit par un apaisement des symptômes, permettant aux patients de retrouver un confort digestif et une meilleure qualité de vie.
Indications Thérapeutiques du Vogalène
Le Vogalène est utilisé pour traiter diverses conditions médicales, notamment :
- Nausées et vomissements : Il est efficace pour soulager les nausées et les vomissements d'origines diverses, qu'ils soient causés par une gastro-entérite, une grossesse, une chimiothérapie ou d'autres facteurs.
- Mal des transports : Le Vogalène est également recommandé dans le traitement du mal des transports, permettant de réduire les symptômes de nausées et de vertiges associés aux déplacements en voiture, en avion ou en bateau.
- Vertiges : Il peut également être utilisé pour soulager les vertiges, en réduisant les sensations de déséquilibre et d'étourdissement.
Posologie du Vogalène Sirop chez le Nourrisson
La posologie du Vogalène sirop pour les nourrissons est un sujet crucial qui nécessite une attention particulière. Voici un aperçu des recommandations générales :
Dosage en Fonction des Symptômes et de l'Âge
La posologie du Vogalène varie en fonction de l'intensité des symptômes et de l'âge du patient. Pour les enfants, la dose est adaptée en fonction du poids et de l'âge, et doit être déterminée par un professionnel de santé pour garantir une administration sécurisée.
Administration Spécifique pour les Nourrissons (jusqu'à 15 kg)
Chez le nourrisson et l'enfant jusqu'à 15 kg, le médicament s'administre au moyen de la seringue pour administration orale graduée en kg de poids. La seringue délivre une dose de 0,33 mg de métopimazine par graduation.
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Mode d'emploi de la seringue
- Actionner la seringue en aspirant puis refoulant la solution 1 à 2 fois pour éviter l’apparition éventuelle d’une bulle d’air.
- Après s’être assuré que le piston est bien au fond de la seringue, tirer lentement sur le piston jusqu’à la graduation correspondant au poids du nourrisson ou de l’enfant.
- Introduire délicatement l’extrémité de la seringue dans la bouche du nourrisson ou de l’enfant, en direction de sa joue.
- Administrer la totalité du produit prélevé en appuyant lentement sur le piston, en étant attentif à la déglutition du nourrisson ou de l’enfant.
- Retirer la seringue délicatement de la bouche.
- Nettoyer la seringue à l’eau froide en l’actionnant plusieurs fois, sans séparer les deux parties. Essuyer la seringue.
Autres formes galéniques disponibles
Le Vogalène se présente principalement sous deux formes galéniques : les comprimés et les suppositoires. Nourrisson de 7,5 à 15 kg : 1 suppositoire par 5 kg de poids et par jour, à répartir en 3 prises.
Précautions et Contre-indications
Situations à Risque
L'utilisation du Vogalène doit être effectuée avec prudence chez les patients souffrant de certaines conditions médicales, telles que des troubles cardiaques ou hépatiques. Certaines catégories de patients, comme les femmes enceintes et les enfants, doivent être surveillées de près lorsqu'elles utilisent le Vogalène. Même si ce médicament est généralement bien toléré, il est recommandé de consulter un professionnel de santé avant de l'utiliser pendant la grossesse ou chez les enfants. En cas d'insuffisance rénale et/ou hépatique : risque de surdosage éventuel.
Interactions Médicamenteuses
Ce médicament peut interagir avec d'autres traitements, notamment les antidépresseurs et les sédatifs, ce qui nécessite une surveillance médicale attentive lors de leur prise simultanée. La prise de ce médicament est déconseillée avec des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de l'alcool (voir rubrique Interactions).
Contre-indications Absolues
Ce médicament est contre-indiqué en cas de :
- Risque de glaucome à angle fermé.
- Risque de rétention urinaire lié à des troubles urétro-prostatiques.
- Hypersensibilité à la métopimazine ou à l'un des excipients du produit.
- En association avec tous les dopaminergiques ou la lévodopa (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
Mises en garde
- Ce produit contient du disulfite de sodium et peut provoquer des réactions allergiques sévères et un bronchospasme (voir rubrique Effets indésirables).
- Ce médicament contient 10.8 % de vol d'éthanol (alcool) soit 25 mg d'alcool pour 10 gouttes. L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
- Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
- Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par prise, c'est-à-dire « sans sodium ».
Précautions d'emploi
- Prudence: o Chez les sujets âgés, en raison de leur sensibilité: risque d'effets sédatifs, d'hypotension, o En cas d'insuffisance rénale et/ou hépatique: risque de surdosage éventuel. La prise de ce médicament est déconseillée avec des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de l'alcool (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
Effets Secondaires Potentiels
Selon les conventions en vigueur, les effets indésirables ont été classés en fonction de leur fréquence en utilisant la classification suivante : Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 et < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 et < 1/100), rare (≥ 1/10 000 et < 1/1000), très rare (< 1/10 000)».
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- Affections du système nerveux
- Rares: Sédation ou somnolence
- Très rares: Symptômes extrapyramidaux : dyskinésies précoces : torticolis spasmodiques, crises oculogyres, trismus* possibilité de dyskinésies tardives comme avec tous les neuroleptiques au cours de cures prolongées
- Affections vasculaires
- Très rares: Hypotension orthostatique (observée en particulier avec la forme injectable)
- Affections gastro-intestinales
- Rares: Sécheresse de la bouche, Constipation
- Affections oculaires
- Rares: Troubles de l'accommodation
- Affections rénales et urinaires
- Rares: Rétention urinaire
- Affections endocriniennes
- Rares: hyperprolactinémie, gynécomastie, galactorrhée, aménorrhée
- Affections de la peau et du tissu sous-cutané
- Rares: Rashs ou éruptions cutanées
- Affections des organes de reproduction et du sein
- Rares: Impuissance, frigidité
*Les symptômes extrapyramidaux ont été généralement rapportés en début de traitement et ont été réversibles à l'arrêt du traitement. Un traitement symptomatique peut être administré (benzodiazépine chez l'enfant et benzodiazépine et/ou antiparkinsonien anticholinergique chez l'adulte).
Interactions Médicamenteuses à Considérer
Il faut prendre en compte le fait que de nombreux médicaments ou substances peuvent additionner leurs effets dépresseurs du système nerveux central et contribuer à diminuer la vigilance.
Associations contre-indiquées :
- Dopaminergiques (tous) : Antagonisme réciproque du dopaminergique et du neuroleptique antiémétique. Utiliser un antiémétique dénué d'effets extrapyramidaux.
Associations déconseillées :
- Alcool : majoration par l'alcool de l'effet sédatif des neuroleptiques. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
Associations à prendre en compte :
- Anti-hypertenseurs : effet anti-hypertenseur et risque d'hypotension orthostatique majoré (effet additif).
- Autres dépresseurs du SNC : dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution) ; neuroleptiques ; barbituriques ; benzodiazépines ; anxiolytiques autres que benzodiazépines ; antidépresseurs sédatifs (amitryptilline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine) ; antihistaminiques H1 sédatifs ; antihypertenseurs centraux ; autres : baclofène, pizotifène, thalidomide : majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
- Bêtabloquants (sauf esmolol et sotalol) : effet vasodilatateur et risque d'hypotension, notamment orthostatique (effet additif).
- Médicaments atropiniques : Il faut prendre en compte le fait que les substances atropiniques peuvent additionner leurs effets indésirables et entraîner plus facilement une rétention urinaire, une poussée aiguë de glaucome, une constipation, une sécheresse de la bouche, etc… Les divers médicaments atropiniques sont représentés par les antidépresseurs imipraminiques, la plupart des antihistaminiques H1 atropiniques, les antiparkinsoniens anticholinergiques, les antispasmodiques atropiniques, le disopyramide, les neuroleptiques phénothiaziniques ainsi que la clozapine.
- Dérivés nitrés et apparentés : majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique.
Associations nécessitant des précautions d'emploi :
- Topiques gastro-intestinaux, antiacides et charbon : diminution de l'absorption digestive des neuroleptiques.
Alternatives Thérapeutiques
Dans certains cas, la présence d'alternatives thérapeutiques doit être envisagée si nécessaire. Un tableau élaboré par l'ANSM récapitule les autres traitements disponibles en fonction des indications et des catégories de population (adultes, enfants, femmes enceintes). L'ANSM rappelle que les autres traitements des nausées et vomissements peuvent être à l'origine de troubles neurologiques (tremblements, troubles de la marche…) et/ou cardiaques (notamment allongement de l'intervalle QT à l'électrocardiogramme).
Automédication et Médicaments Antinauséeux
Dans les cas les plus bénins, les vomissements s’arrêtent sans traitement médicamenteux. L’automédication avec des médicaments histaminiques est envisageable en cas de nausées ou de vomissements liés au mal des transports. Lorsque les nausées et vomissements sont très gênants ou sont susceptibles d’entraîner une déshydratation, le médecin peut décider de prescrire un médicament antinauséeux.
Restrictions d'utilisation de certains médicaments
Les médicaments antinauséeux (également appelés antiémétiques), comme la dompéridone (MOTILIUM et ses génériques) et le métoclopramide (PRIMPERAN…), ont été autrefois largement utilisés chez l’enfant pour soulager les nausées et vomissements dus à une gastro-entérite. Depuis 2019, la Haute autorité de santé a restreint leurs indications chez l’enfant comme chez l’adulte. Ces mesures font suite à la survenue d’effets indésirables rares mais graves, notamment cardiaques et neurologiques, et du manque de preuves de leur efficacité. Les risques d’effets indésirables graves sont plus importants en cas de traitement prolongé ou à fortes doses et chez l’enfant. Les médicaments contenant de la dompéridone ne doivent plus être utilisés chez l’enfant avant l'âge de 12 ans (de moins de 35 kilogrammes) et ne sont plus remboursés chez l’enfant. Dans tous les cas, le médecin prescrit la dose la plus faible et la durée la plus courte possible pour soulager les symptômes.
Informations Complémentaires
Conservation et Durée de Vie
La solution buvable ne doit pas être conservée plus de 1 mois après ouverture du flacon. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon.
Manipulation et Élimination
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus.
Mise à disposition du Vogalène
EDIT du 15 décembre 2016 : le laboratoire TEVA confirme la remise à disposition normale de toutes les présentations de VOGALENE (lyophilisat, gélule, suppositoire, solution injectable et solution buvable à 0,1 % avec pipette poids).
Importance de l'Avis Médical
Il est impératif de consulter un médecin ou un pharmacien avant d'administrer Vogalène à un nourrisson. Seul un professionnel de la santé peut évaluer correctement la situation clinique de l'enfant et déterminer la posologie appropriée, tout en tenant compte des risques et des bénéfices potentiels.
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