Les infections à pneumocoque, causées par la bactérie Streptococcus pneumoniae, représentent un enjeu de santé publique majeur, en particulier chez les nourrissons et les personnes âgées. La vaccination est un moyen efficace de prévenir ces infections. Cet article détaille le calendrier de vaccination contre le pneumocoque chez le nourrisson, les vaccins disponibles, et les recommandations actuelles.
Importance de la Vaccination contre le Pneumocoque
Le pneumocoque est une bactérie très diverse, caractérisée par une capsule composée de sucres complexes (polyosides ou polysaccharides). La nature de ces polyosides définit les différents sérotypes de pneumocoques. Environ une centaine de sérotypes existent, dont l'importance varie en médecine humaine.
Le pneumocoque peut être hébergé dans le nasopharynx, surtout chez les enfants, et se transmettre par les gouttelettes de salive. Dans certains cas, il peut provoquer des infections invasives graves telles que septicémies et méningites. Chez les enfants, les infections à pneumocoque sont fréquemment à l'origine d'otites, de sinusites, d'infections pulmonaires, de septicémies et de méningites. Chez l'adulte, elles sont responsables de pneumonies, de sinusites, de septicémies et de méningites.
Les Vaccins contre le Pneumocoque
Les vaccins contre le pneumocoque sont fabriqués à partir des sucres qui composent la capsule de la bactérie. Il existe deux types de vaccins :
Vaccins non conjugués : Le vaccin PNEUMO 23 contient 23 sérotypes de pneumocoque. Son principal avantage est sa large couverture sérotypique, mais il est inefficace avant l'âge de deux ans, ne supprime pas le portage du pneumocoque, la protection est de courte durée (environ 3 ans) et il n'y a pas d'effet rappel en cas de nouvelle injection vaccinale.
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Vaccins conjugués : La conjugaison des antigènes polyosidiques à une protéine améliore l'efficacité de l'immunisation. Le vaccin PREVENAR a été le premier vaccin conjugué. De nouveaux progrès ont été faits avec la commercialisation du vaccin PREVENAR 13, qui contient les polyosides de 13 sérotypes. Un nouveau vaccin conjugué est autorisé dans l'Union européenne depuis décembre 2021 : VAXNEUVANCE, qui contient 15 sérotypes. Un troisième vaccin conjugué 20-valent est maintenant disponible, le PREVENAR 20, contenant les mêmes sérotypes que le PREVENAR 13 plus 7 sérotypes supplémentaires. Un quatrième vaccin conjugué 21-valent, CAPVAXIVE, a été autorisé dans l'Union européenne le 24 mars 2025.
En résumé, cinq vaccins contre le pneumocoque sont commercialisés en France, les vaccins conjugués étant les plus efficaces, notamment chez les personnes immunodéprimées.
Focus sur le Prevenar 20
Le Prevenar 20, initialement appelé APEXXNAR (nom modifié depuis mars 2024), est un vaccin pneumococcique polyosidique conjugué 20-valent adsorbé. Il contient les polyosides de S. pneumoniae des sérotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F et 33F. Il est indiqué pour l'immunisation active pour la prévention des maladies invasives, des pneumonies et des otites moyennes aiguës causées par Streptococcus pneumoniae chez les nourrissons, les enfants et les adolescents âgés de 6 semaines à moins de 18 ans, et pour la prévention des maladies invasives et des pneumonies chez les personnes âgées de 18 ans et plus.
Ce vaccin contient les mêmes sérotypes que le Prevenar 13 plus les 7 sérotypes suivants : 8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F, 33F.
Depuis le 1er mai 2024, le vaccin est disponible en France en pharmacie et remboursé par l'assurance maladie chez l'adulte. Il est également autorisé par la Commission européenne dès l'âge de 6 semaines.
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Composition par dose (0,5 mL) :
- Polyoside de S. pneumoniae des sérotypes spécifiés : environ 2,2 μg (4,4 μg pour le sérotype 6B)
- Protéine vectrice CRM197 : environ 51 μg
- Aluminium : 125 μg
- Excipients : Polysorbate 80 (100 μg), Acide succinique (295 μg), Chlorure de sodium
Calendrier de Vaccination du Nourrisson avec Prevenar 20
Il est recommandé que les nourrissons qui reçoivent une première dose de Prevenar 20 terminent le schéma de vaccination avec Prevenar 20.
- Schéma à 4 doses (primovaccination de trois doses suivies d’une dose de rappel) : La primovaccination comprend trois doses, de 0,5 mL chacune, la première dose étant habituellement administrée à l’âge de 2 mois, avec un intervalle d’au moins 4 semaines entre les doses. La première dose peut être administrée dès l’âge de 6 semaines. La quatrième dose (rappel) est recommandée entre 11 et 15 mois.
Adaptations du calendrier vaccinal :
Nourrissons prématurés (moins de 37 semaines de gestation) : Le schéma vaccinal recommandé est le même que pour les nourrissons nés à terme, soit quatre doses.
Nourrissons non vaccinés âgés de 7 mois à moins de 12 mois : Deux doses, de 0,5 mL chacune, avec un intervalle d’au moins 4 semaines entre les doses. Une troisième dose est recommandée au cours de la deuxième année de vie.
Enfants non vaccinés âgés de 12 mois à moins de 24 mois : Deux doses, de 0,5 mL chacune, avec un intervalle d’au moins 8 semaines entre les doses.
Enfants non vaccinés âgés de 2 ans à moins de 5 ans : Une dose unique de 0,5 mL.
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Enfants âgés de 15 mois à moins de 5 ans ayant déjà été complètement vaccinés avec Prevenar 13 : Une dose unique (0,5 mL) administrée sur une base individuelle conformément aux recommandations officielles pour déclencher des réponses immunitaires contre les sérotypes supplémentaires. Au moins 8 semaines doivent s’écouler avant d’administrer Prevenar 20.
Enfants et adolescents âgés de 5 ans à moins de 18 ans, indépendamment d’une vaccination antérieure avec Prevenar 13 : Une dose unique (0,5 mL) administrée sur une base individuelle conformément aux recommandations officielles. Au moins 8 semaines doivent s’écouler avant d’administrer Prevenar 20.
Administration du Vaccin
Prevenar 20 est administré par voie intramusculaire uniquement. Le vaccin (0,5 mL) doit être administré par injection intramusculaire. Les sites privilégiés sont la face antérolatérale de la cuisse (muscle vaste latéral) chez les nourrissons ou le muscle deltoïde du bras chez les enfants et les adultes. Il est important d’éviter l’injection dans ou à proximité des nerfs et des vaisseaux sanguins.
Avant l'injection, la suspension injectable doit être agitée vigoureusement pour obtenir une suspension blanche homogène. Pendant la conservation, un dépôt de couleur blanche et un surnageant clair peuvent être observés dans la seringue préremplie.
Contre-indications et Précautions
Contre-indications :
- Hypersensibilité aux substances actives, à l’un des excipients, ou à l’anatoxine diphtérique.
- Ne pas injecter Prevenar 20 par voie intravasculaire.
Précautions :
- Comme pour tout vaccin injectable, un traitement et une surveillance médicale appropriés doivent toujours être disponibles en cas de réaction anaphylactique rare après l’administration du vaccin.
- La vaccination doit être reportée chez les personnes présentant une affection fébrile sévère aiguë. Toutefois, la présence d’une infection mineure, telle qu’un rhume, ne doit pas entraîner le report de la vaccination.
- Le vaccin doit être administré avec prudence aux personnes souffrant de thrombopénie ou d’un trouble de la coagulation.
- Prevenar 20 peut protéger uniquement contre les sérotypes de Streptococcus pneumoniae inclus dans le vaccin.
- Les données de sécurité et d’immunogénicité de Prevenar 20 ne sont pas disponibles pour les individus des groupes immunodéprimés.
- Le risque potentiel d’apnée et la nécessité d’une surveillance respiratoire pendant 48 à 72 heures doivent être pris en compte lors de l’administration du schéma de primovaccination aux grands prématurés (nés à une date inférieure ou égale à 28 semaines de gestation).
Interactions Médicamenteuses
Des vaccins injectables différents doivent toujours être administrés dans des sites de vaccination différents. Il ne faut pas mélanger Prevenar 20 avec d’autres vaccins/médicaments dans la même seringue.
Population pédiatrique : Chez les nourrissons et les enfants âgés de 6 semaines à moins de 5 ans, Prevenar 20 peut être administré en même temps que l’un des antigènes vaccinaux suivants, sous forme de vaccins monovalents ou combinés : diphtérie, tétanos, coqueluche acellulaire, hépatite B, Haemophilus influenzae de type b, poliomyélite inactivée, rougeole, oreillons, rubéole et varicelle.
Personnes âgées de 18 ans et plus : Prevenar 20 peut être administré en même temps que le vaccin contre la grippe saisonnière.
Effets Indésirables
Vaccin : vaccin pneumococcique conjugué 15-valent (Vaxneuvance®)
- Nourrissons et enfants âgés de 6 semaines à moins de 2 ans : Les effets indésirables les plus fréquents sont la fièvre ≥ 38° C, l’irritabilité, la somnolence, la douleur au site d’injection, l’érythème au site d’injection, la diminution de l’appétit, l’induration au site d’injection et le gonflement au site d’injection.
- Enfants et adolescents âgés de 2 ans à moins de 18 ans : Les effets indésirables les plus fréquents sont la douleur au site d’injection, la myalgie, le gonflement au site d’injection, l’érythème au site d’injection, la fatigue, la céphalée, l’induration au site d’injection et la fièvre ≥ 38 °C.
- Adultes âgés de 18 ans et plus : Les effets indésirables les plus fréquents sont la douleur au site d’injection, la fatigue, la myalgie, la céphalée, le gonflement au site d'injection, l’érythème au site d’injection et l’arthralgie.
Vaccin : vaccin pneumococcique conjugué 20-valent (Prevenar20®)
- Patients âgés de 6 semaines à moins de 15 mois : Prevenar 20 a été bien toléré lorsqu’il a été administré selon un schéma à 3 doses et 4 doses, avec de faibles taux de réactions locales sévères et d’événements systémiques. Les réactions locales et les événements systémiques les plus fréquemment rapportés après toute dose de Prevenar 20 étaient l’irritabilité, la somnolence et la douleur au site d’injection.
- Patients âgés de 15 mois à moins de 18 ans : Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (> 10 %) après toute dose de Prevenar 20 étaient l’irritabilité, la douleur au site d’injection, la somnolence/l’hypersomnie, la rougeur au site d’injection, l’appétit diminué, le gonflement au site d’injection et la fièvre ≥ 38,0 °C.
Épidémiologie et Impact de la Vaccination
La pneumonie est la première cause infectieuse de mortalité chez l’enfant à l’échelle mondiale. La vaccination est un moyen important de protéger les enfants contre cette maladie. En France, les infections pneumococciques sont surveillées par plusieurs réseaux, dont le Centre national de référence (CNR) des pneumocoques et Santé publique France.
La primovaccination contre le pneumocoque (deux injections suivies d’un rappel) est obligatoire pour tous les enfants nés depuis le 1er janvier 2018. Les données publiées montrent une diminution significative de la maladie causée par les sérotypes vaccinaux après l’introduction de Prevenar.
Vaccination des Adultes de 65 Ans et Plus
Depuis avril 2025, la vaccination contre le pneumocoque est élargie à l'ensemble des personnes de 65 ans et plus, présentant ou non des facteurs de risque. Les personnes âgées de 65 ans non antérieurement vaccinées contre le pneumocoque se verront proposer l'administration d'une dose de vaccin PREVENAR 20 ou de CAPVAXIVE, aucune limite d’âge supérieur n’étant fixée.
Cette recommandation a été inscrite au calendrier vaccinal 2025.
Disponibilité et Remboursement
Le Prevenar 20 est disponible en pharmacie et doit être conservé au réfrigérateur entre + 2° C et + 8° C. Il ne doit pas être congelé. La vaccination peut être réalisée en cabinet de ville, en pharmacie, à l’hôpital ou en PMI (pour les enfants jusqu’à 6 ans), ou dans un laboratoire de biologie médicale, ou dans un centre de vaccination public.
À la date du 29 avril 2024, PREVENAR 20 n'est agréé aux collectivités et remboursable à 65 % qu'en population adulte (plus de 18 ans).
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