Sérétide est un médicament couramment prescrit pour aider à prévenir les troubles respiratoires tels que l'asthme et la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). Il contient deux principes actifs : le salmétérol, un bronchodilatateur de longue durée d'action, et le propionate de fluticasone, un corticostéroïde. Cet article vise à fournir des informations complètes sur Sérétide, en particulier concernant sa posologie, ses effets secondaires potentiels et les précautions à prendre lors de son utilisation.
Les Composants Actifs de Sérétide et Leur Action
Sérétide est une association médicamenteuse qui combine deux substances actives aux mécanismes d'action distincts :
Salmétérol : C'est un bronchodilatateur de longue durée d'action. Les bronchodilatateurs aident à garder les bronches ouvertes, facilitant ainsi l'entrée et la sortie de l'air dans les poumons. L'effet du salmétérol dure au moins 12 heures.
Propionate de fluticasone : Il s'agit d'un corticostéroïde qui diminue l'inflammation et l'irritation dans les poumons. Il possède une activité anti-inflammatoire marquée sur les muqueuses, notamment celles des bronches.
Cette combinaison permet de traiter à la fois la bronchoconstriction et l'inflammation, deux composantes clés de l'asthme et de la BPCO.
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Indications Thérapeutiques de Sérétide
Sérétide est principalement utilisé dans les cas suivants :
Traitement de fond de l'asthme : Lorsque le recours à l'association d'un corticoïde et d'un bronchodilatateur est jugé nécessaire pour contrôler la maladie. Sérétide permet d'éviter la survenue d'essoufflement et de sifflement.
Traitement symptomatique de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) : Dans certains cas, Seretide Diskus 500 μg/50 μg est utilisé pour soulager les symptômes de la BPCO.
Il est important de noter que Sérétide n'est pas adapté au traitement des crises d'asthme et des épisodes de dyspnée paroxystique. Dans ces situations, le patient doit avoir recours à un bronchodilatateur à action rapide et de courte durée pour traiter les symptômes aigus. Le patient doit ainsi avoir en permanence à sa disposition un médicament bronchodilatateur à action rapide et de courte durée destiné à être utilisé en cas de crise d'asthme.
Posologie et Mode d'Administration
La posologie de Sérétide est individuelle et doit être déterminée par un médecin en fonction de la sévérité de l'asthme ou de la BPCO. Il convient de toujours rechercher la posologie minimale efficace.
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Adultes et enfants de plus de 12 ans : La dose efficace la plus faible possible est toujours recherchée ; elle est administrée en 2 prises par jour. Lorsque les symptômes sont contrôlés par la plus faible posologie recommandée en deux prises par jour, l'administration d'un corticoïde inhalé seul sera alors envisagée. Il pourra être également envisagé de réduire la posologie de SERETIDE à une prise par jour, si le médecin estime nécessaire de maintenir un traitement par β2 mimétique de longue durée d’action pour le contrôle des symptômes. L’horaire de la prise de SERETIDE sera alors fonction de la fréquence d’apparition des symptômes. Le dosage de SERETIDE qui sera prescrit au patient devra correspondre à la dose de propionate de fluticasone adaptée à la sévérité de son asthme. Il convient de souligner que le dosage SERETIDE 50 microgrammes/25 microgrammes/dose, n’est pas adapté au traitement de l’asthme sévère de l’adulte et de l’enfant. SERETIDE peut être envisagé en traitement d’initiation pendant une courte période d’essai chez des adultes et adolescents ayant un asthme persistant modéré (défini par l’existence d’une symptomatologie diurne, l’utilisation quotidienne d’un bronchodilatateur de courte durée d’action en traitement symptomatique de secours et une obstruction bronchique modérée à sévère) et chez qui il apparaît essentiel d’obtenir un contrôle rapide de l’asthme. Dans ces cas, la dose initiale recommandée est de deux inhalations de 25 microgrammes de salmétérol et 50 microgrammes de propionate de fluticasone, deux fois par jour. Lorsque le contrôle de l’asthme est obtenu, le traitement doit être réévalué afin d’envisager la réduction du traitement à un corticoïde inhalé seul. Il est important que les patients soient suivis régulièrement lors de la période de réduction du traitement. Il n’a pas été établi de bénéfice évident de SERETIDE utilisé en traitement d’initiation par rapport à un traitement inhalé par propionate de fluticasone seul, lorsque 1 à 2 des critères de sévérité évoqués ci-dessus ne sont pas présents. Dans la majorité des cas, le traitement de première intention demeure l’administration de corticoïdes inhalés seuls. SERETIDE n’est pas destiné au traitement de première intention de l’asthme léger.
Enfants de 4 à 12 ans : Il est généralement recommandé de ne pas dépasser la dose de 100 μg de propionate de fluticasone, deux fois par jour. L'utilisation de Seretide n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 4 ans. Les enfants de moins de 12 ans peuvent avoir des difficultés à coordonner le déclenchement du dispositif d’inhalation avec leur inspiration. L’utilisation d’une chambre d’inhalation avec SERETIDE suspension pour inhalation en flacon pressurisé est recommandée chez les patients ayant ou susceptible d’avoir des difficultés à coordonner leur inspiration avec le déclenchement du dispositif d’inhalation. Une étude clinique récente a montré que les patients pédiatriques ayant utilisé une chambre d’inhalation ont obtenu une exposition similaire à celle d’adultes n’ayant pas utilisé de chambre d’inhalation et à celle de patients pédiatriques ayant utilisé un dispositif Diskus, ce qui confirme que les chambres d’inhalation compensent une mauvaise technique d’inhalation. Il est possible d’utiliser une chambre d’inhalation Volumatic (selon les recommandations nationales). Les patients devront être informés des modalités d’utilisation et d’entretien de leur dispositif d’inhalation et de leur chambre d’inhalation. Il conviendra également de vérifier que le patient utilise convenablement la chambre d’inhalation afin que le produit soit délivré de façon optimale jusqu’au poumon. Dans la mesure du possible, les patients doivent continuer à utiliser le même type de chambre d’inhalation, le passage d’une chambre d’inhalation à une autre pouvant faire varier la dose de produit inhalé.
Traitement de la bronchite chronique : Adulte : 1 inhalation de Seretide Diskus 500 μg/50 μg, 2 fois par jour.
Instructions d'Utilisation
Il est essentiel de suivre attentivement les instructions d'utilisation de Sérétide pour garantir une administration efficace du médicament.
Pour le flacon pressurisé :
- Retirez le capuchon protecteur de l'embout buccal.
- Agitez vigoureusement l'appareil.
- Tenez le fond de la cartouche dirigé vers le haut et expirez à fond.
- Serrer l'embout buccal entre les dents puis inspirez profondément tout en appuyant sur le fond de la cartouche.
- Retirez l'embout buccal de la bouche en essayant de garder l'air dans les poumons quelques secondes avant de les vider.
- Ensuite, rincez votre bouche à l’eau en la recrachant et/ou brossez-vous les dents.
- Après utilisation, remettez toujours immédiatement le capuchon en place pour protéger l’embout buccal de la poussière. Quand le capuchon est fixé convenablement on peut entendre un « clic ».
Pour le Diskus :
- Ouvrez le distributeur et poussez le levier de façon à produire le déclic.
- Expirez à fond, à distance du dispositif.
- Placez l'embout buccal entre les lèvres et inspirez rapidement et profondément.
- Retenez ensuite sa respiration quelques instants.
- Remettre le capuchon de l’embout buccal en veillant à ce qu’il soit placé correctement dans le bon sens.
Il est important de ne pas précipiter les étapes 4, 5, 6 et 7. Il est important de respirer le plus lentement possible juste avant une inhalation. Vous devez utiliser votre inhalateur debout face à un miroir les premières fois.
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Si vous ou votre enfant avez des difficultés à utiliser votre dispositif, votre médecin, votre infirmier/ère ou tout autre professionnel de santé peut vous recommander d'utiliser une chambre dinhalation telle que Volumatic ou AeroChamber Plus avec votre inhalateur : votre médecin, votre infirmier/ère, votre pharmacien ou tout autre professionnel de santé doit vous montrer comment utiliser une chambre dinhalation avec votre inhalateur, comment en prendre soin. Ils devront également répondre à toutes les questions que vous pourriez vous poser. Il est important de ne pas cesser dutiliser votre chambre dinhalation avec votre inhalateur sans en parler à votre médecin ou votre infirmier/ère au préalable. Il est également important que vous ne changiez pas vous même de type de chambre dinhalation sans en avoir parlé à votre médecin. Si vous cessez d'utiliser une chambre dinhalation ou si vous changez le type de chambre dinhalation, votre médecin devra peut-être modifier la dose de médicament nécessaire pour contrôler votre asthme. Consultez toujours votre médecin avant de faire tout changement dans votre traitement de l'asthme Les enfants plus âgés ou des personnes ayant peu de force dans les mains peuvent trouver plus facile de tenir l'inhalateur avec les deux mains. Vous devez envisager le renouvellement de votre médicament lorsque le compteur affiche le nombre 020. Arrêtez dutiliser lappareil quand le compteur affiche 000 car la quantité du médicament délivrée dans les bouffées éventuellement restantes risque dêtre insuffisante pour être efficace. Pour son bon fonctionnement, le dispositif doit être nettoyé au moins une fois par semaine.
Effets Secondaires Potentiels de Sérétide
Comme tous les médicaments, Sérétide peut entraîner des effets secondaires, bien que tout le monde ne les ressente pas. Il est important de connaître ces effets potentiels et de consulter un médecin si vous en ressentez un qui vous inquiète.
Effets secondaires courants :
- Candidose de la bouche et de la gorge (parfois douloureuse). Également langue irritée, voix rauque et irritation de la gorge. Rincer votre bouche avec de l’eau et la cracher et/ou se brossez les dents immédiatement après chaque prise de votre médicament peut permettre d’éviter ces effets. Votre médecin peut vous prescrire un traitement antifongique pour soigner la candidose.
- Pneumonie et bronchite (infection respiratoire). Informez votre médecin si vous ressentez l’un des symptômes suivants : quantité des crachats augmentée, modification de la coloration des crachats, fièvre, frissons, augmentation de la toux, augmentation de la gêne respiratoire.
- Augmentation du taux de sucre (glucose) dans votre sang (hyperglycémie).
- Tremblements et rythme cardiaque rapide ou irrégulier (palpitations).
Effets secondaires moins fréquents :
- Réactions allergiques : vous pouvez constater que votre essoufflement s’aggrave subitement, immédiatement après avoir utilisé Seretide. Vous pouvez percevoir des sifflements bronchiques et tousser ou être essoufflé. Vous pouvez également ressentir des démangeaisons, remarquer une éruption cutanée (urticaire) ou un gonflement (généralement au niveau du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge), sentir que votre cur se met soudainement à battre très rapidement ou vous sentir mal et avoir la tête qui tourne (malaise pouvant aller jusquà un évanouissement ou une perte de connaissance). Si vous ressentez lun de ces symptômes ou sils apparaissent subitement après avoir utilisé Seretide, arrêtez de prendre Seretide et parlez-en à votre médecin immédiatement.
- Survenue brutale d’une difficulté à respirer ou de sifflements bronchiques juste après la prise de Seretide. Dans ce cas, arrêtez d’utiliser Seretide.
- Irrégularité du rythme cardiaque (arythmies).
- Dépression ou agressivité.
- Diminution de la quantité de potassium dans votre sang (qui peut se manifester par des palpitations, une faiblesse musculaire, des crampes).
Effets secondaires rares :
- Sérétide peut affecter la production normale d’hormones stéroïdiennes par l’organisme, particulièrement si vous l’avez pris à des doses élevées et sur de longues périodes.
Effets systémiques potentiels :
La corticothérapie inhalée peut entraîner des effets systémiques, en particulier lors de traitements à fortes doses au long cours. La survenue de ces effets reste cependant moins probable qu'au cours d'une corticothérapie orale. Il peut être observé un syndrome de Cushing, un tableau cushingoïde, une inhibition de la fonction surrénalienne, une diminution de la densité minérale osseuse, une cataracte et un glaucome et, plus rarement, divers effets psychologiques ou comportementaux incluant hyperactivité psychomotrice, troubles du sommeil, anxiété, dépression ou agressivité (en particulier chez l’enfant). L’administration prolongée de doses élevées de corticoïdes par voie inhalée peut provoquer une inhibition de la fonction surrénalienne et une insuffisance surrénalienne aiguë.
Effets Secondaires Rares Observés par des Patients
Certains patients ont signalé des effets secondaires spécifiques qu'il est important de mentionner :
- Perte du goût et de l'odorat: Un patient a signalé une perte du goût et de l'odorat au bout de 3 jours de traitement, accompagnée d'une bronchite spectaculaire et d'une aggravation du manque de souffle.
- Crampes et douleurs musculaires: Un autre patient a rapporté des crampes et des douleurs musculaires aux jambes après quelques semaines de prise de Sérétide 500, au point de ne plus pouvoir marcher.
- Aphtes: Il est important de bien se rincer la bouche après l'utilisation de Sérétide pour éviter l'apparition d'aphtes.
Il est crucial de noter que ces effets secondaires sont individuels et peuvent ne pas être mentionnés dans la notice officielle du médicament. Si vous ressentez des effets indésirables inhabituels, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Contre-indications et Précautions d'Emploi
Sérétide est contre-indiqué dans les cas suivants :
- Allergie connue à l'un des composants du médicament.
Des précautions sont nécessaires dans les situations suivantes :
- Tuberculose pulmonaire active ou quiescente, infections fongiques et virales ou autres infections des voies respiratoires.
- Troubles du rythme cardiaque, diabète, hyperthyroïdie, hypokaliémie.
- Utilisation prolongée à forte dose de corticoïdes inhalés.
Comme les autres corticoïdes destinés à être administrés par voie inhalée, SERETIDE doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints de tuberculose pulmonaire active ou quiescente, d’infections fongiques et virales ou d'autres infections des voies respiratoires. Rarement, SERETIDE peut entraîner des troubles du rythme cardiaque tels que tachycardie supraventriculaire, extrasystoles et fibrillation auriculaire, ainsi qu’une baisse modérée et transitoire de la kaliémie à des doses thérapeutiques élevées. Des augmentations de la glycémie ont été très rarement rapportées. Ceci doit être pris en compte lors de la prescription à des patients diabétiques.
Il convient d'informer les patients que si les symptômes de l'asthme persistent ou s'aggravent au cours du traitement par SERETIDE, ils doivent continuer leur traitement mais prendre avis auprès de leur médecin. Une augmentation de la consommation de médicaments bronchodilatateurs à action rapide et de courte durée (dit « médicaments de secours ») ou une diminution de la réponse à ceux-ci est le signe d'une déstabilisation de la maladie. Une détérioration plus ou moins rapide du contrôle des symptômes doit faire craindre une évolution vers un asthme aigu grave pouvant mettre en jeu le pronostic vital et, par conséquent, nécessite une consultation médicale urgente. Il conviendra alors d'envisager une augmentation de la corticothérapie. Dès que les symptômes de l’asthme sont contrôlés, une diminution progressive de la dose de SERETIDE doit être envisagée. Il est important que les patients soient suivis régulièrement lors de la période de réduction du traitement. Le traitement par SERETIDE ne devra pas être interrompu brusquement en raison du risque d'exacerbation.
Interactions Médicamenteuses
Il est important d'informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris ceux obtenus sans ordonnance.
Sérétide peut interagir avec les médicaments suivants :
β-bloquants : Les β-bloquants adrénergiques peuvent diminuer ou antagoniser l’effet du salmétérol. Les β-bloquants, sélectifs ou non, doivent être évités chez les patients atteints d’asthme, sauf nécessité absolue.
Inhibiteurs du CYP3A4 : L'administration concomitante de kétoconazole par voie systémique augmente de manière significative l’exposition systémique au salmétérol pouvant entraîner une augmentation du risque de survenue d’effets systémiques (par exemple : prolongation de l’intervalle QTc et palpitations). Le ritonavir peut augmenter considérablement les concentrations plasmatiques de propionate de fluticasone. Par conséquent, à moins que le bénéfice attendu pour le patient ne l’emporte sur le risque d’effets systémiques de la corticothérapie, il convient d’éviter de les administrer de façon concomitante.
Diurétiques : Une hypokaliémie potentiellement grave peut survenir suite à un traitement par β2 agoniste.
Autres bronchodilatateurs : L'utilisation concomitante d'autres bronchodilatateurs peut augmenter le risque d'effets secondaires.
Médicaments contenant de la xanthine.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Fertilité : Il n'existe pas de donnée chez l'Homme.
Grossesse : Une quantité importante de données obtenues chez la femme enceinte (plus de 1000 cas de grossesses documentées) ne rapportent pas de toxicité malformative ou fœto-néonatale en relation avec Seretide. Néanmoins, ne l'utilisez pas pendant la grossesse sans avis médical. La dose miminale efficace doit être recherchée.
Allaitement : Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons nourris au sein ne peut être exclu. Les données disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel : l'allaitement est déconseillé pendant le traitement.
Surdosage
Aucun surdosage n'a été décrit dans les essais cliniques menés avec Seretide. Les symptômes d'un surdosage en salmétérol sont des vertiges, une augmentation de la pression artérielle systolique, des tremblements, des céphalées et une tachycardie. Si le traitement par Seretide doit être interrompu en raison d'une exposition excessive aux ß-2 mimétiques, il sera remplacé par un corticoïde seul. L'administration de propionate de fluticasone à des doses supérieures à celles recommandées par voie inhalée peut entraîner une inhibition temporaire de la fonction surrénalienne. La fonction surrénalienne doit être surveillée et un traitement à base de corticoïde systémique peut alors être nécessaire. Une fois stabilisé, le traitement doit être poursuivi avec un corticoïde inhalé à la dose recommandée.
Informations Complémentaires et Conseils
Surveillance médicale régulière : Si vous utilisez Seretide pour le traitement de votre asthme, votre médecin souhaitera vérifier régulièrement votre état clinique.
Aggravation des symptômes : Si votre asthme ou votre essoufflement s’aggrave, consultez votre médecin immédiatement. Si vous entendez des sifflements bronchiques plus importants, si vous vous sentez plus souvent oppressé au niveau de la poitrine ou si vous avez plus souvent besoin d’utiliser votre traitement bronchodilatateur de secours, continuez à utiliser Seretide sans augmenter le nombre de bouffées de Seretide. Votre état respiratoire pourrait s’aggraver et vous pourriez alors être davantage malade.
Ne pas interrompre brusquement le traitement : Le traitement par SERETIDE ne devra pas être interrompu brusquement en raison du risque d'exacerbation.
Hygiène buccale : Rincez-vous la bouche à l'eau et crachez après chaque utilisation de Sérétide pour réduire le risque de candidose buccale.
Nettoyage du dispositif : Pour son bon fonctionnement, le dispositif doit être nettoyé au moins une fois par semaine.
Conditions de conservation : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. La cartouche métallique contient un liquide pressurisé. Ne pas exposer à une température supérieure à 50°C, protéger des rayons du soleil.
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