Prorhinel Nourrisson est une solution nasale spécialement conçue pour le lavage nasal des nourrissons et des jeunes enfants (jusqu'à 6 ans) en cas de rhume ou de rhinopharyngite. Ce médicament est disponible en pharmacie sans ordonnance et est fabriqué par le laboratoire Novartis. Il est important de bien comprendre sa posologie et son utilisation pour garantir une administration sûre et efficace.
Composition de Prorhinel Nourrisson
La solution nasale Prorhinel Rhume est composée des éléments suivants :
- Polysorbate 80 : 0,200 g pour 100 ml de solution. Il s'agit d'un tensioactif qui aide à fluidifier les sécrétions nasales.
- Bromure de benzododécinium monohydraté : 0,004 g pour 100 ml de solution (exprimé en bromure de benzododécinium anhydre). C'est un antiseptique local de faible activité appartenant à la famille des ammoniums quaternaires.
- Excipients : Chlorure de sodium, alcool éthylique à 90°, glycérol, eau purifiée.
Prorhinel Spray contient donc un fluidifiant (polysorbate 80) et un antiseptique (bromure de benzododécinium).
Indications Thérapeutiques
Prorhinel est indiqué comme traitement local d'appoint des infections de la muqueuse rhinopharyngée, telles que le rhume et la rhinopharyngite. Il est utilisé pour :
- Faciliter l'évacuation des mucosités et des agents infectieux.
- Diminuer l'obstruction nasale.
- Libérer le nez pour une meilleure respiration.
- Humidifier les fosses nasales.
Posologie et Mode d'Administration
Prorhinel peut être administré de différentes manières : en pulvérisations, en lavage nasal ou en instillations.
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En Pulvérisations
- Nourrisson et enfant (avec le flacon pulvérisateur enfant) : 2 pulvérisations brèves dans chaque narine, 2 à 3 fois par jour. Il est important d'utiliser l'embout nasal adapté aux nourrissons et aux jeunes enfants, doté d'une collerette de sécurité pour éviter les blessures.
En Lavage Nasal
Cette méthode est particulièrement recommandée en cas de rhume ou de rhinopharyngite.
- Nourrisson : 1 lavage par jour avec 1/2 à 1 ampoule de 5 ml par narine.
Procédure pour le lavage nasal chez le nourrisson :
- Allonger l'enfant sur le dos, la tête tournée sur le côté.
- Introduire délicatement l'embout de l'ampoule ou du flacon dans la narine supérieure.
- Exercer une pression douce sur l'ampoule ou maintenir une pression de 2 à 3 secondes sur l'embout du flacon pulvérisateur.
- Boucher la narine supérieure pour que le liquide s'écoule par l'autre narine.
- Répéter l'opération de l'autre côté.
- Essuyer doucement le nez de l'enfant avec un mouchoir doux.
- Pour les tout-petits, aspirer si nécessaire les sécrétions nasales avec un mouche-bébé.
En Instillations
L'instillation est recommandée lorsqu'une petite quantité de solution est suffisante.
- Nourrisson : 1 à 3 instillations par jour. Administrer quelques gouttes dans chaque narine en exerçant une pression douce sur l'ampoule ou le flacon.
Recommandations générales :
- Ne pas se moucher violemment au cours des 10 minutes suivant l'administration de Prorhinel.
- Après chaque utilisation, nettoyer l'embout sous l'eau chaude et le sécher avec un mouchoir propre. Ne pas utiliser de produits chimiques, de liquide vaisselle ou de désinfectant. Ne pas mettre le spray au micro-ondes.
- Si le spray n’a pas été utilisé pendant une longue période, amorcer le spray une fois en l’air avant utilisation. Si l’embout nasal est bloqué, le nettoyer sous l’eau chaude et le sécher proprement avec un mouchoir propre.
- Bien se laver les mains avant et après utilisation.
Contre-Indications
Prorhinel est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants, en particulier au bromure de benzododécinium, qui est un ammonium quaternaire. En cas d'allergie connue à ces substances, il est impératif de ne pas utiliser ce médicament.
Mises en Garde Spéciales et Précautions d'Emploi
- Contamination microbienne : Dès l'ouverture du conditionnement, et a fortiori dès la première utilisation d'une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible.
- Durée de conservation après ouverture : Les ampoules en verre, les flacons pipettes ou les flacons pulvérisateurs ne doivent pas être conservés plus de 8 jours après la première utilisation. Les ampoules en plastique ne doivent pas être conservées après utilisation.
- Traitement prolongé : L'indication ne justifie pas un traitement prolongé. Si les symptômes persistent ou s'aggravent, il est nécessaire de consulter un médecin.
- Signes cliniques généraux associés : Devant des signes cliniques généraux associés (par exemple, fièvre), un traitement par voie générale doit être envisagé.
- Allergie : ProRhinel Spray contient du bromure de benzododécinium, un ammonium quaternaire susceptible de provoquer une allergie locale chez les sujets sensibles à cette substance.
- Surveillance : Pour les enfants de moins de 11 ans, ProRhinel Spray Enfants-Adultes doit être utilisé sous la surveillance d’un adulte. Chez les personnes âgées ou en situation de handicap, l’utilisation de ce dispositif peut nécessiter l’aide d’un adulte.
- Intégrité du produit : Ne pas utiliser si le produit est cassé ou endommagé.
- Usage personnel : Le spray ne doit être utilisé que par une seule personne.
- Séquence d'utilisation : En raison de ses propriétés nettoyantes, il est recommandé d’utiliser ProRhinel Spray en premier lors de l’utilisation en association avec un autre produit par voie nasale (exemple : en cas de rhume, rhinite allergique ou avant un produit antiseptique).
Interactions Médicamenteuses
Il est déconseillé d'associer plusieurs médicaments à usage nasal contenant un antiseptique, afin d'éviter une interaction potentielle ou une augmentation du risque d'effets indésirables.
Grossesse et Allaitement
Compte tenu des données disponibles, l'utilisation de Prorhinel chez la femme enceinte ou qui allaite est possible. Cependant, il est toujours préférable de demander l'avis d'un professionnel de santé avant d'utiliser tout médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.
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Effets Indésirables Possibles
Comme tous les médicaments, Prorhinel peut provoquer des effets indésirables, bien que tous ne surviennent pas systématiquement. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont des manifestations allergiques locales ou cutanées.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans la notice, ou si vous pensez que l'effet de Prorhinel est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
Surdosage
En cas de surdosage, aucun effet particulier n'a été rapporté. Cependant, il est important de respecter la posologie recommandée et de ne pas dépasser la dose prescrite.
Propriétés Pharmacologiques
- Polysorbate 80 : Tensioactif qui aide à fluidifier les sécrétions nasales, facilitant ainsi leur élimination.
- Bromure de benzododécinium : Antiseptique local de faible activité appartenant à la classe des ammoniums quaternaires. Il aide à limiter la prolifération des bactéries et des virus dans les fosses nasales.
Les études de toxicité chez l'animal ont montré l'absence de toxicité et de risques d'irritation du produit. Prorhinel n'a entraîné ni atteinte des mouvements ciliaires de la muqueuse nasale ni atteinte de son aspect histologique.
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Données Pharmaceutiques
- Liste des excipients : Chlorure de sodium, alcool éthylique à 90°, glycérol, eau purifiée.
- Incompatibilités : Sans objet.
- Durée de conservation :
- Avant ouverture : 3 ans
- Après ouverture :
- Ampoules en verre, flacons pipettes ou flacons pulvérisateurs : 8 jours
- Ampoules en plastique : ne pas conserver après utilisation.
- Précautions particulières de conservation : Pas de précautions particulières de conservation. La température d’utilisation optimale est à température ambiante (généralement de 17°C à 30°C).
- Nature et contenu de l'emballage extérieur :
- Ampoule autocassable (verre brun de type II) de 10 ml, accompagnée d'un flacon pipette (polyéthylène) de 20 ml, muni d'un capuchon (polyéthylène) et d'un bouchon (polyéthylène, dioxyde de titane) ou d'un flacon pulvérisateur (verre brun de type II) de 20 ml, muni d'un poussoir (polypropylène, dioxyde de titane), d'un tube plongeur (polyéthylène), d'une pompe (polypropylène, dioxyde de titane, élastomère, polyéthylène, acier inoxydable, résine acétate).
- Ampoule (polyéthylène) de 5 ou 10 ml.
- Précautions particulières d’élimination et de manipulation :
- Ampoule en verre : le contenu d'une ou deux ampoules peut être placé dans le flacon pipette ou dans le flacon pulvérisateur. Bien refermer le flacon entre chaque utilisation.
- Ampoule en matière plastique : ouvrir l'embout par simple torsion.
- Le conditionnement en flacon pressurisé permet de préserver la solution, rendant impossible l’entrée des mucosités à l’intérieur du flacon, le protégeant ainsi de toute contamination.
- ProRhinel Spray peut être utilisé quelle que soit la position du flacon, pour une plus grande facilité d’emploi.
Informations Complémentaires
- Disponibilité : Prorhinel est disponible en pharmacie sans ordonnance. Il est possible de trouver Prorhinel Spray en lot de 2 flacons de 100 ml.
- Conservation : Conserver le flacon dans son étui et à protéger contre les rayons de soleil. À ne pas exposer à une température supérieure à 50 °C. Ne pas percer ou brûler même après usage. Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Ne pas utiliser au-delà de la date limite inscrite sous le flacon.
- En cas de doute : Si vous avez un doute sur l'utilisation de Prorhinel, n'hésitez pas à demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
- Arrêt de commercialisation : Il est important de noter que Prorhinel Rhume, solution nasale, est en arrêt de commercialisation depuis le 31 octobre 2022. Si vous devez prendre ce médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien qui pourront vous conseiller un autre traitement.
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