Leeloo est un contraceptif oral combiné (COC) minidosé et monophasique, ce qui signifie qu'il contient une faible dose d'œstrogène et de progestatif, et que tous les comprimés actifs contiennent la même quantité d'hormones. Il est utilisé pour la contraception orale. Ce médicament est un générique de FEMOSIA (non commercialisé).
Composition de Leeloo
Leeloo contient deux hormones actives :
- Lévonorgestrel : Un progestatif de deuxième génération.
- Éthinylestradiol : Un œstrogène.
Chaque comprimé rose contient 0,1 mg de lévonorgestrel et 0,02 mg d'éthinylestradiol. Les comprimés blancs ne contiennent pas de substances actives et servent de placebo. Les comprimés contiennent également du lactose monohydraté et du saccharose.
Utilisation de Leeloo
Posologie et Administration
Les comprimés de Leeloo doivent être pris par voie orale, dans l'ordre indiqué sur la plaquette, tous les jours à peu près à la même heure, si nécessaire avec un peu d'eau. Il est recommandé de prendre les comprimés régulièrement, sans oubli, de préférence au petit déjeuner ou au coucher, pour éviter de trop faire varier l'heure de prise.
- Schéma standard : Prendre un comprimé pendant 21 jours consécutifs (comprimés roses), suivis de 7 jours sans comprimé (ou comprimés blancs si vous utilisez Leeloo Continu) au cours desquels un saignement de privation se produira normalement.
- Première plaquette : Le premier comprimé doit être pris le 1er jour du cycle normal de la femme (c'est-à-dire le premier jour des règles). Si la prise commence entre le 2ème et le 5ème jour du cycle, une méthode de contraception supplémentaire (préservatif) doit être utilisée pendant les 7 premiers jours.
- Relais d'une autre contraception hormonale :
- Pilule progestative : La femme peut remplacer la pilule progestative n'importe quel jour.
- Implant ou dispositif intra-utérin (DIU) : Commencer Leeloo le jour de son enlèvement.
- Contraceptif injectable : Commencer Leeloo le jour prévu pour la nouvelle injection.
- Après un accouchement ou un avortement : Il est recommandé de commencer la prise des comprimés entre 21 et 28 jours après un accouchement ou un avortement au 2e trimestre. Si elle commence plus tard, il est recommandé d'utiliser simultanément une barrière mécanique pendant les 7 premiers jours de prise des comprimés.
- Leeloo Continu : Prendre régulièrement, et sans oubli, 1 comprimé rose par jour pendant 21 jours consécutifs, puis 1 comprimé blanc pendant 7 jours dans l'ordre indiqué sur la plaquette. La nouvelle plaquette est reprise à la suite de la précédente, que les règles soient terminées ou non.
Que faire en cas d'oubli d'un comprimé ?
L'efficacité contraceptive de Leeloo peut être compromise en cas d'oubli d'un comprimé. La conduite à tenir dépend du moment de l'oubli et du nombre d'heures de retard :
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- Retard de moins de 12 heures : L'efficacité contraceptive n'est pas réduite. La femme doit prendre le comprimé oublié dès qu'elle s'en aperçoit et continuer à prendre les comprimés suivants à l'heure habituelle.
- Retard de plus de 12 heures : L'efficacité contraceptive peut être réduite.
- Prendre le dernier comprimé oublié dès que possible, même si cela implique de prendre deux comprimés en même temps.
- Continuer à prendre les comprimés à l'heure habituelle.
- Utiliser simultanément une méthode de contraception barrière (préservatif) pendant les 7 jours suivants.
- Si l'oubli a eu lieu pendant la première semaine de la plaquette et que des rapports sexuels ont eu lieu au cours des 7 jours précédents, la possibilité d'une grossesse doit être envisagée.
Si l'oubli a lieu pendant la 3e semaine de la plaquette, il existe deux options :
- Prendre le comprimé oublié dès que possible, continuer à prendre les comprimés restants aux jours prévus et enchaîner directement avec la plaquette suivante sans prendre les comprimés blancs. Dans ce cas, les règles surviendront à la fin de la deuxième plaquette.
- Arrêter immédiatement la plaquette en cours et arrêter de prendre des comprimés pendant un maximum de 7 jours, y compris le jour de l'oubli. Ensuite, reprendre une nouvelle plaquette.
En cas de vomissements ou de diarrhée sévère
En cas de vomissements ou de diarrhées sévères dans les 3 à 4 heures suivant la prise d'un comprimé, il est possible que les substances actives n'aient pas été entièrement absorbées. Dans ce cas, d'autres moyens de contraception devront être utilisés en complément. Les conseils concernant les comprimés oubliés devront également être suivis.
Retarder ou avancer les règles
- Pour retarder les règles : La femme doit continuer avec la plaquette de Leeloo suivante, sans période sans comprimés. Le retardement des règles peut continuer aussi longtemps que souhaité jusqu'à la fin de la deuxième plaquette. Pendant le retardement des règles, la femme peut avoir des métrorragies de privation ou des petites pertes sanglantes.
- Pour avancer ses règles : Il peut être conseillé de réduire la période sans comprimé par le nombre de jours souhaité.
Contre-indications de Leeloo
Leeloo est contre-indiqué dans les situations suivantes :
- Accidents thromboemboliques :
- Présence ou antécédents de thrombo-embolie veineuse (TEV), comme une phlébite ou une embolie pulmonaire.
- Présence ou antécédents de thrombo-embolie artérielle (TEA), comme un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral (AVC).
- Prédisposition aux thromboses : Prédisposition connue aux thromboses (déficit en protéine C, résistance à la protéine C activée).
- Facteurs de risque de thrombose artérielle :
- Hypertension artérielle grave.
- Diabète avec lésions vasculaires.
- Excès important de cholestérol ou de triglycérides dans le sang.
- Pancréatite
- Maladie du foie : Maladie du foie grave ou récente.
- Tumeur du foie : Tumeur du foie ancienne ou en cours.
- Cancer hormonodépendant : Cancer du sein ou de l'utérus par exemple.
- Saignement génital intermittent : Saignement génital intermittent dont l'origine n'a pas été déterminée.
- Migraine : Antécédent de migraine grave accompagnée de signes neurologiques (paralysies…).
- Association médicamenteuse : En association avec les produits contenant du millepertuis, du dasabuvir ou de l'ombitasvir/paritaprévir.
- Facteurs de risque multiples : Présence de multiples facteurs de risque exposant à un risque élevé de thrombose veineuse ou artérielle.
- Hypertriglycéridémie : Taux élevés de graisses dans le sang ou des antécédents familiaux de ce trouble.
Effets Secondaires Potentiels de Leeloo
Comme tous les médicaments, Leeloo peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Risque de caillots sanguins (thrombo-embolie)
L'utilisation de contraceptifs hormonaux combinés comme Leeloo augmente le risque de caillots sanguins dans les veines (thrombose veineuse) ou les artères (thrombose artérielle). Les symptômes d'un caillot sanguin peuvent inclure :
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- Douleur sévère ou gonflement affectant une jambe.
- Essoufflement soudain et inexpliqué.
- Douleur sévère dans la poitrine.
- Toux soudaine sans cause évidente.
- Maux de tête violents et inhabituels.
- Troubles de la vision.
- Élévation importante de la tension artérielle.
Si vous présentez l'un de ces symptômes, consultez immédiatement un médecin.
Autres effets indésirables fréquents
- Inflammation ou candidose vaginale.
- Modification de l'humeur (comprenant dépression, nervosité, modification de la libido).
- Étourdissements.
- Vomissements, nausées, douleur abdominale.
- Acné.
- Diminution ou arrêt des règles, règles douloureuses.
- Rétention d'eau.
- Modification du poids.
- Gonflement ou tension modérée des seins.
- Saignements irréguliers (petites pertes sanglantes ou hémorragies utérines secondaires), notamment au cours des premiers mois.
Effets indésirables moins fréquents
- Modification de l'appétit.
- Ballonnements, crampes abdominales.
- Pousse excessive des poils.
- Taches sombres sur le visage (chloasma).
- Éruption cutanée, chute de cheveux.
- Hypertension artérielle.
- Augmentation importante des lipides dans le sang.
Effets indésirables rares
- Irritation oculaire par les lentilles de contact.
- Plaques rouges en relief sur la peau (érythème noueux).
- Jaunisse.
- Réaction allergique.
Effets indésirables très rares
- Aggravation des varices.
- Aggravation d'un lupus érythémateux disséminé.
- Aggravation d'une chorée ou d'une porphyrie.
- Tumeur bénigne du foie.
- Calcul biliaire.
- Pancréatite.
- Syndrome urémique hémolytique.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Interactions Médicamenteuses
Certains médicaments peuvent interagir avec Leeloo et diminuer son efficacité contraceptive ou provoquer des saignements entre les règles. Ces médicaments incluent :
- Inducteurs enzymatiques : Médicaments qui augmentent la clairance des hormones sexuelles, comme certains antiépileptiques (phénytoïne, carbamazépine), certains traitements contre le VIH (ritonavir, nelfinavir), la rifampicine (un antibiotique), et le millepertuis (une plante utilisée pour traiter la dépression).
- Inhibiteurs du CYP3A4 : Certains antifongiques azolés (itraconazole, voriconazole, fluconazole) et certains macrolides (érythromycine, clarithromycine).
- Médicaments affectant la motilité gastro-intestinale : Médicaments qui accélèrent la motilité gastro-intestinale (métoclopramide) peuvent diminuer l'absorption des hormones.
- Traitements contre l'hépatite C : Les traitements de l'hépatite C contenant l'association glécaprévir/pibrentasvir (MAVIRET) ou l'association sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir (VOSEVI) peuvent augmenter leur toxicité pour le foie lorsqu'ils sont associés à Leeloo.
Informez toujours votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments en vente libre et les produits à base de plantes.
Précautions d'Emploi et Mises en Garde
Avant de commencer à prendre Leeloo, il est important de discuter de vos antécédents médicaux et de vos facteurs de risque avec votre médecin. Une consultation médicale est indispensable avant de débuter la contraception orale. Elle permet au médecin de rechercher les antécédents et facteurs de risque d'accidents thromboemboliques (tabac, anomalie de la coagulation sanguine…) afin de choisir une contraception adaptée. Par la suite, une consultation annuelle est habituellement recommandée.
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- Examen médical : Avant l'instauration ou la reprise de Leeloo, une recherche complète des antécédents médicaux (y compris les antécédents familiaux) doit être effectuée et la présence d'une grossesse doit être exclue. La pression artérielle doit être mesurée et un examen physique doit être réalisé.
- Caillots sanguins : L'utilisation de Leeloo augmente le risque de caillots sanguins. Les femmes doivent être informées des symptômes de caillots sanguins et de la nécessité de consulter un médecin immédiatement si elles en présentent.
- Cancer : Le cancer du sein est un peu plus souvent diagnostiqué chez les femmes prenant la pilule contraceptive, mais il est essentiel que toutes les femmes, notamment celles de plus de 35 ans, bénéficient d'examens réguliers des seins pendant la prise de Leeloo. De rares cas de tumeurs bénignes du foie et des cas encore plus rares de tumeurs malignes du foie ont été rapportés chez les utilisatrices de pilules contraceptives. Le cancer du col de l'utérus est un peu plus fréquent chez les femmes prenant la pilule contraceptive à long terme.
- Dépression : Des dépressions ont été observées chez des utilisatrices de contraceptifs hormonaux. Si vous ressentez un état psychique anormal, consultez votre médecin.
- Saignements irréguliers : La survenue d'un léger saignement entre les règles (spotting) est fréquente chez les femmes pendant les premiers mois d'utilisation de la pilule. Si les saignements se prolongent ou s'ils apparaissent en cours de contraception, parlez-en à votre médecin.
- Immobilisation prolongée : En cas d'immobilisation prolongée (en cas de chirurgie ou de fracture par exemple), il faut interrompre la contraception orale.
- Grossesse et allaitement : Ce médicament n'a pas de raison d'être utilisé pendant la grossesse. Si une grossesse survient malgré la contraception, interrompez immédiatement la prise des comprimés. Les hormones contenues dans ce contraceptif passent dans le lait maternel : ne l'utilisez pas pendant l'allaitement sans avis médical.
- Chloasma : Les femmes ayant des antécédents de chloasma (masque de grossesse) doivent éviter l'exposition au soleil ou aux rayons ultraviolets pendant la prise de Leeloo.
- Intolérance au lactose ou au saccharose : Ce médicament contient du lactose monohydraté et du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patientes présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
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