La nalbuphine, commercialisée sous le nom de Nubain entre autres, est un analgésique opioïde mixte utilisé pour le traitement de courte durée des douleurs modérées à sévères. Cet article détaille sa posologie pédiatrique, son mécanisme d'action, ses effets secondaires potentiels et les précautions à prendre lors de son administration.
Composition et Présentation
Nubain est disponible en ampoules de 20 mg/2 ml de chlorhydrate de nalbuphine. Il est impératif de conserver ce médicament dans un endroit sûr, à l'abri de la lumière, car il est classé comme toxique. Avant toute administration, la solution doit être inspectée visuellement pour s'assurer de l'absence de particules ou de coloration anormale.
Mécanisme d'Action
La nalbuphine est un opioïde qui agit comme agoniste des récepteurs kappa et antagoniste des récepteurs μ. Cette action mixte lui confère des propriétés analgésiques tout en présentant un faible potentiel d'abus. Contrairement à d'autres opioïdes, la nalbuphine a peu d'effet sur la musculature lisse du tube digestif et des voies urinaires. Elle peut cependant légèrement augmenter le temps de vidange gastrique et le temps de transit intestinal.
Posologie Pédiatrique
La dose de nalbuphine à administrer chez l'enfant est basée sur le poids du patient. La posologie recommandée est de 0,1 à 0,2 mg/kg par voie intraveineuse (IV), intramusculaire (IM) ou sous-cutanée (SC). La voie intraveineuse ou sous-cutanée doit être préférée chez l'enfant. La dose unique maximale est de 0,2 mg de chlorhydrate de nalbuphine par kilogramme de poids corporel. Cette dose peut être répétée toutes les 4 à 6 heures si nécessaire, sans dépasser une dose quotidienne totale maximale de 1,2 mg/kg.
Il est crucial de respecter ces doses et de surveiller attentivement l'enfant après l'administration pour détecter tout signe de dépression respiratoire ou autre effet indésirable.
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Délai et Durée d'Action
Chez l'adulte, la nalbuphine agit en 2 à 3 minutes après une injection intraveineuse et en 10 à 15 minutes après une injection intramusculaire ou sous-cutanée. Son effet dure entre 3 et 6 heures par voie IV, et entre 4 et 8 heures par voie IM ou SC. Chez l'enfant de plus de 18 mois, la nalbuphine agit entre 2 et 3 minutes après injection par voie intraveineuse et entre 20 et 30 minutes après injection intramusculaire ou sous-cutanée.
Indications
NALPAIN 20 mg/2 ml solution injectable (nalbuphine) est indiquée dans le traitement de courte durée des douleurs modérées à sévères.
Incompatibilités et Précautions d'Emploi
La nalbuphine est physico-chimiquement incompatible avec le diazépam, la prométhazine et le penthotal. Il est donc essentiel de ne pas mélanger ces médicaments dans la même seringue ou perfusion.
Surveillance Médicale
L'administration de nalbuphine nécessite un monitorage constant du patient en raison des risques potentiels de somnolence, de vertiges, d'effets psychomoteurs indésirables (anxiété, agitation), de nausées et de vomissements.
Risques et Effets Secondaires
- Dépression respiratoire: La nalbuphine possède des effets de dépression respiratoire très modérés. Cependant, ce risque est majoré en cas d'utilisation concomitante de médicaments sédatifs tels que les benzodiazépines ou d'autres médicaments apparentés. L'utilisation concomitante de NALBUPHINE SERB et de médicaments sédatifs peut entraîner une sédation, une dépression respiratoire, le coma et le décès. La prescription concomitante de ces médicaments sédatifs doit être réservée aux patients pour qui aucune option thérapeutique alternative n’est possible. Les patients doivent faire l’objet d’une surveillance étroite des signes et des symptômes de dépression respiratoire et de sédation.
- Dépendance et Tolérance: La possibilité de dépendance physique et psychique et de tolérance au cours des traitements prolongés est possible comme avec d'autres dérivés morphiniques. Le risque d'utilisation abusive est faible en raison des importantes propriétés antagonistes de la nalbuphine. NALPAIN 20 mg/2 ml solution injectable ne doit pas être utilisée chez les patients dépendants comme substitut de l'héroïne, de la méthadone ou des autres opioïdes. L'abus de NALPAIN 20 mg/2 ml solution injectable peut entraîner une dépendance psychique ou physique.
- Grossesse et Allaitement: Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène, mais comme avec tout morphinique, un traitement maternel chronique, notamment en fin de grossesse, et cela quelle que soit la dose, peut être à l'origine d'un syndrome de sevrage néonatal. En cas d'utilisation de la nalbuphine pendant le travail, une dépression respiratoire, même retardée, a été observée chez le nouveau-né. La nalbuphine passe dans le lait maternel; quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de dérivés morphiniques à doses supra-thérapeutiques. Si la nalbuphine est utilisée pendant l’accouchement, il peut y avoir une dépression respiratoire et/ou dépression circulatoire chez le nouveau-né avec des conséquences graves. Pour de tel cas la naloxone doit être disponible comme antidote.
Interactions Médicamenteuses
- Alcool: Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des analgésiques morphiniques. Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé.
- Dépresseurs du SNC: L'utilisation concomitante des opioïdes avec des médicaments sédatifs comme les benzodiazépines ou les médicaments apparentés accroît le risque de sédation, de dépression respiratoire, de coma et de décès en raison d’un effet dépresseur additif sur le Système Nerveux Central (SNC). Majoration de la dépression centrale. Il faut prendre en compte le fait que de nombreux médicaments ou substances peuvent additionner leurs effets dépresseurs du système nerveux central et contribuer à diminuer la vigilance.
Contre-indications
Le chlorhydrate de nalbuphine est contre-indiqué chez les patients présentant des atteintes hépatiques ou une insuffisance rénale sévères (voir rubrique 4.3).
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Utilisation Obstétricale
Au cours du travail, la nalbuphine doit être utilisée sous stricte surveillance médicale chez les femmes présentant une dilatation du col inférieure ou égale à 4 cm. Dans ce cas, la voie I.V. doit être évitée. En cas d'utilisation de la nalbuphine pendant le travail, une dépression respiratoire, même retardée, a été observée chez le nouveau-né.
Surdosage
Le chlorhydrate de naloxone peut être utilisé comme antidote spécifique du chlorhydrate de nalbuphine. Il faut néanmoins surveiller attentivement les fonctions respiratoire et cardiaque. En cas de surdosage léger à modéré, une thérapeutique symptomatique de soutien est souvent suffisante.
Effets sur l'Aptitude à Conduire et à Utiliser des Machines
NALPAIN 20 mg/2 ml solution injectable diminue les capacités de réaction et présente de ce fait une grande influence sur l'aptitude à la conduite et sur la capacité à utiliser des machines.
Déclaration des Effets Indésirables
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
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