Misoprostol : Tout Savoir sur Ses Indications, Contre-indications et Effets Secondaires

Le misoprostol est un analogue synthétique de la prostaglandine E1 (PGE1), une molécule ocytocique naturelle, jouant un rôle important dans divers processus physiologiques. Il est principalement utilisé en gynécologie, notamment pour les interruptions médicales de grossesse, la préparation du col de l'utérus avant une intervention chirurgicale et le déclenchement du travail lors de l'accouchement. Cet article explore en détail les indications, les contre-indications et les effets secondaires associés à l'utilisation du misoprostol.

Indications du Misoprostol

Le misoprostol possède plusieurs indications cliniques, notamment en gynécologie et en gastro-entérologie.

Gynécologie

En gynécologie, le misoprostol est utilisé dans les situations suivantes :

Interruption Médicamenteuse de Grossesse (IMG) : Le misoprostol est indiqué pour l'interruption médicamenteuse de grossesse intra-utérine évolutive, en administration séquentielle avec la mifépristone, au plus tard au 49e jour d'aménorrhée. Il est également utilisé dans le cadre d'une IVG médicamenteuse jusqu'à maximum 7 semaines de grossesse (ou 9 semaines d'aménorrhée).
Préparation du Col de l'Utérus : Le misoprostol est utilisé pour préparer le col de l'utérus avant une interruption chirurgicale de grossesse au cours du premier trimestre.
Déclenchement du Travail : Le misoprostol peut être utilisé pour déclencher le travail lors de l'accouchement. Il facilite l'ouverture du col utérin et les contractions utérines. Le schéma thérapeutique recommandé d'ANGUSTA est de 25 microgrammes par voie orale toutes les deux heures ou de 50 microgrammes par voie orale toutes les quatre heures selon la pratique de l'hôpital.

Gastro-entérologie

En gastro-entérologie, le misoprostol est utilisé pour :

Prévention et traitement des ulcères gastroduodénaux induits par les AINS : Le misoprostol est indiqué dans le traitement des ulcères induits par les AINS, à la posologie de 200 µg x4/j. Son efficacité est inférieure à celle de l’oméprazole en cas d’ulcère vrai (surtout dans les ulcères duodénaux) mais elle est supérieure dans le cas d'érosions induites par les AINS. Il a été montré que la production acide est réduite de 80% par les prostaglandines.

Contre-indications du Misoprostol

Le misoprostol est contre-indiqué dans les situations suivantes :

Hypersensibilité : Hypersensibilité au misoprostol, à d'autres prostaglandines ou à l'un des excipients du médicament.
Grossesse : Grossesse non confirmée par échographie ou par des tests biologiques. En raison de ses propriétés abortives, le misoprostol ne doit jamais être utilisé chez une femme en cours de grossesse et désirant mener cette grossesse à terme. Le CYTOTEC (misoprostol) est contre indiqué chez les femmes enceintes car il peut induire des avortements, des malformations congénitales, des morts ftales et des naissances prématurées.
Grossesse extra-utérine : Suspicion de grossesse extra-utérine.
Contre-indications à la mifépristone : Pour l'indication d'interruption médicamenteuse de grossesse, en association avec de la mifépristone, les contre-indications à la mifépristone s'appliquent également.
Grossesse avancée : Grossesse de plus de 49 jours d'aménorrhée pour l'interruption médicamenteuse de grossesse.
Absence d'études spécifiques : En l'absence d'études spécifiques, le misoprostol est déconseillé chez les patientes souffrant de malnutrition, d'insuffisance hépatique ou d'insuffisance rénale.

Effets Secondaires du Misoprostol

Les effets indésirables du misoprostol sont généralement la conséquence de son action pharmacologique et de sa biodisponibilité. Les réactions indésirables les plus fréquentes sont les affections gastro-intestinales, par exemple les nausées, les vomissements, les diarrhées et les douleurs abdominales.

Effets Indésirables Très Fréquents (=1/10)

Nausées, vomissements, diarrhées (ces effets gastro-intestinaux liés à l'utilisation des prostaglandines sont fréquemment rapportés).
Contractions utérines ou douleurs très fréquentes (10 à 45 %) dans les heures suivant la prise du misoprostol.
Saignements utérins.

Effets Indésirables Fréquents (=1/100 à <1/10)

Infection consécutive à l'interruption de grossesse. Des infections suspectées ou confirmées (endométrite, affection pelvienne inflammatoire) ont été rapportées chez moins de 5 % des femmes.
Crampes abdominales, légères ou modérées.
Des saignements importants surviennent dans environ 5 % des cas et peuvent nécessiter un curetage hémostatique jusqu'à 1,4 % des cas.
Malformations fœtales.

Effets Indésirables Peu Fréquents (=1/1 000 à <1/100)

Hypersensibilité : rashs cutanés peu fréquents (0,2%).

Effets Indésirables Rares (=1/10 000 à <1/1 000)

Céphalées.
De rares mais graves accidents cardiovasculaires (arrêt cardiaque, infarctus du myocarde et/ou spasme des artères coronaires et hypotension sévère) ont été rapportés, suite à une utilisation de misoprostol.
Des cas isolés d'urticaire, d'érythrodermie, d'érythème noueux, de nécrolyse épidermique toxique ont également été rapportés.
Mort fœtale.
Malaise, symptômes vagaux (bouffées de chaleur, étourdissements, frissons), fièvre.
Rupture utérine : une rupture utérine a rarement été rapportée après l'administration de prostaglandine pour le déclenchement d'une interruption de grossesse au cours du deuxième trimestre ou le déclenchement du travail en raison de la mort fœtale in utero au cours du troisième trimestre. Des ruptures utérines se sont essentiellement produites chez les femmes multipares ou chez les femmes présentant une cicatrice de césarienne.

Effets Indésirables Très Rares (<1/10 000)

De très rares cas de choc toxique et de choc septique graves ou fatals (causés par Clostridium sordellii ou perfringens, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Streptococcus groupe A), pouvant être ou non accompagnés d'une fièvre ou d'autres symptômes évidents d'infection, ont été rapportés suite à une administration vaginale non autorisée de comprimés de misoprostol destinés à l'utilisation orale. Les cliniciens doivent connaitre cette complication potentiellement fatale.
Œdème de Quincke.

Effets Indésirables de Fréquence Indéterminée

Anaphylaxie, hypersensibilité.
Dorsalgie.

Précautions d'emploi

Plusieurs précautions doivent être prises en compte lors de l'utilisation du misoprostol :

Risque cardiovasculaire : Des accidents cardiovasculaires rares, mais graves ont été rapportés. Les femmes présentant des facteurs de risque cardiovasculaires doivent être traitées avec prudence.
Contraception : Il est recommandé d'initier immédiatement une méthode de contraception dès que l'interruption de grossesse a été médicalement confirmée.
Saignements : La patiente devra être informée de la survenue de saignements vaginaux prolongés parfois abondants. Une visite de contrôle doit avoir lieu durant la période de 14 à 21 jours suivant la prise de la mifépristone.
Infection : Des cas graves de syndrome de choc toxique et de choc septique ont été rapportés après une interruption de grossesse médicamenteuse réalisée avec administration vaginale non autorisée de comprimés de misoprostol destinés à la voie orale.
Fragilité utérine : Le misoprostol doit être utilisé avec précaution en cas de fragilité utérine, notamment en cas de multiparité importante ou de lésion utérine.
Échec de la méthode : La patiente doit être informée de la possibilité d'échec de la méthode, conduisant à une deuxième procédure d'interruption de grossesse.

Interactions Médicamenteuses

L’efficacité du misoprostol peut théoriquement être diminuée par les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) y compris l'aspirine (acide acétylsalicylique) du fait des propriétés inhibitrices des prostaglandines.

Fertilité, Grossesse et Allaitement

Grossesse : L'échec de l'interruption de grossesse a été associé à une augmentation d'un facteur 3 des risques de malformations graves chez l'enfant dans le cas de grossesses évolutives exposées à la mifépristone et au misoprostol ou au misoprostol seulement. L'exposition prénatale au misoprostol a été associée au syndrome de Mœbius et à la maladie des brides amniotiques et à des anomalies du système nerveux central.
Allaitement : Les études pharmacocinétiques révèlent que le misoprostol par voie orale est excrété dans le lait maternel avec des taux de principe actif qui augmentent et qui baissent très rapidement.
Fertilité : Le misoprostol n'a pas d'effet sur la fécondité. La femme peut débuter une nouvelle grossesse dès que l'interruption de grossesse a été réalisée.

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Misoprostol : Indications, Contre-indications et Effets Secondaires