Le misoprostol est un analogue de synthèse de la prostaglandine E1, une molécule naturellement sécrétée par l'organisme et intervenant dans divers processus physiologiques. Aujourd'hui, son utilisation médicamenteuse est principalement cantonnée à la gynécologie. Mais faut-il une ordonnance pour obtenir du misoprostol 200 mg ? Cet article examine les utilisations du misoprostol, les conditions de sa prescription, et les précautions à prendre.
Utilisations du Misoprostol
Le misoprostol est utilisé dans divers contextes en gynécologie :
- Interruption médicale de grossesse (IMG) : Le misoprostol est indiqué chez la femme adulte dans les interruptions médicales de grossesse intra-utérines, après une prise de mifépristone (molécule bloquant l'action de la progestérone) jusqu'au 49ème jour d'aménorrhée ou, depuis 2022, dans le cadre d'une IVG médicamenteuse jusqu'à maximum 7 semaines de grossesse (ou 9 semaines d'aménorrhée).
- Préparation du col de l'utérus: Il est également utilisé dans le cadre de la préparation du col de l'utérus avant une interruption chirurgicale de grossesse au cours du 1er trimestre.
- Déclenchement du travail lors de l'accouchement: Le misoprostol peut être indiqué dans le déclenchement du travail lors de l'accouchement, en assouplissant le col de l'utérus et en stimulant les contractions. Son action sur les fibres musculaires de l'utérus facilite et accélère l'expulsion du bébé.
- Prise en charge des fausses couches précoces : Les spécialités Mifégyne 200 mg ®, Mifégyne 600 mg ®, Gymiso 200µg ® et Misoone 400µg ® font l’objet d’un cadre de prescription compassionnelle (CPC) effective depuis le 1er mars 2018 et dont l’indication est la prise en charge des fausses couches précoces du premier trimestre (avant 14 SA) en cas de grossesses arrêtées.
Le Misoprostol : Un Médicament Sous Ordonnance
Le misoprostol, médicament de la liste 1 des substances vénéneuses, n'est disponible que sur ordonnance établie par un professionnel de santé habilité.
Dans le cadre d'une IVG, la délivrance de Gymiso® et de Misoone® par les pharmacies d'officine est strictement encadrée et, sauf dérogations relatives au contexte sanitaire lié au Covid 19 et aux cas de téléconsultations, ce médicament est remis directement au professionnel de santé encadrant l'interruption volontaire de grossesse et non à la patiente directement.
Modalités de Délivrance en Officine
En France, l'accès à l'IVG médicamenteuse a été assoupli, notamment par la possibilité de téléconsultations. Voici les modalités de délivrance des médicaments nécessaires à l'IVG médicamenteuse :
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- Consultation physique : Le médecin ou la sage-femme délivre directement les médicaments à la patiente lors d'une consultation physique. Seuls les professionnels ayant conclu une convention avec un établissement de santé peuvent s'approvisionner en médicaments pour l'IVG. Ils doivent passer une commande à usage professionnel auprès de la pharmacie de leur choix, en indiquant les informations requises (date, nom, qualité, numéro d'inscription à l'Ordre, adresse et signature du praticien, dénomination des spécialités pharmaceutiques et les quantités commandées, la mention "usage professionnel", le nom de l’établissement de santé, public ou privé, avec lequel le médecin ou la sage-femme a conclu une convention, la date de cette convention). La dispensation directe de ces médicaments à un(e) patient(e), à un médecin ou à une sage-femme n’ayant pas passé convention avec un établissement de santé est interdite.
- Téléconsultation : Une pharmacie d'officine peut dispenser les médicaments nécessaires à l'IVG sur présentation d'une prescription établie par un médecin ou une sage-femme lors d'une téléconsultation de la patiente. L'ordonnance est transmise par le praticien à la pharmacie d'officine désignée par la femme par messagerie sécurisée ou par tout moyen garantissant la confidentialité des informations.
Contre-indications et Précautions d'emploi
Le misoprostol est contre-indiqué dans les situations suivantes :
- Hypersensibilité au misoprostol ou à l'un des excipients du médicament.
- Antécédents d'allergie aux prostaglandines.
- Grossesse non confirmée par un examen biologique ou par échographie.
- Suspicion de grossesse extra-utérine.
- Femme dont la grossesse n'est pas exclue ou envisageant une grossesse.
- Femme en âge de procréer en l'absence de contraception efficace. Le CYTOTEC (misoprostol) est contre indiqué tout au long de la grossesse. En effet, la prise de ce médicament peut induire des avortements, des malformations, des morts ftales et des naissances prématurées. Le traitement par misoprostol ne doit être initié chez la femme en âge de procréer que si la grossesse est exclue. Il est important de prendre des mesures de contraception efficaces durant la période de traitement.
Il est essentiel de surveiller les signes de maladies de l'estomac et du duodénum chez les patients sous anti-inflammatoires non stéroïdiens. Une surveillance particulière est recommandée chez les patients susceptibles d'avoir des diarrhées ou de subir une déshydratation.
Risques et Effets Indésirables
L'exposition du fœtus au misoprostol ou à la mifépristone a été associée à une augmentation du risque de syndrome de Moebius et/ou à la maladie des brides amniotiques et/ou à des anomalies du système nerveux central. Une deuxième procédure d’interruption de grossesse doit être envisagée.
Les effets indésirables les plus fréquents du misoprostol sont des troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales), des maux de tête, des malaises (et plus rarement des frissons), des contractions utérines et des saignements vaginaux parfois abondants.
Plus rarement, des cas de rupture utérine lors de la préparation du col utérin avant l'interruption chirurgicale de grossesse ont été observés. Des effets graves pouvant être mortels peuvent également survenir, tels que des malformations fœtales (en cas de poursuite de la grossesse), des infarctus, des accidents vasculaires cérébraux et de l'hypersensibilité (rash, prurit, gonflement réactions anaphylactiques). De très rares cas de chocs toxiques et d'infections graves voire fatales ont été rapportées suite à l'introduction de comprimés oraux de misoprostol dans le vagin, alors que cette utilisation n'est pas autorisée.
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Des accidents cardio-vasculaires graves potentiellement mortels (infarctus du myocarde et/ou spasmes coronaires et/ou accidents vasculaires cérébraux), ont été rapportés avec des prostaglandines, y compris le misoprostol, en particulier lors de l'utilisation d'une posologie élevée.
Des cas graves (incluant des cas fatals) de syndrome de choc toxique et de choc septique faisant suite à des infections par des pathogènes atypiques (Clostridium sordelii et perfringens, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus groupe A), ont été rapportés après une interruption de grossesse médicamenteuse réalisée avec administration vaginale non autorisée de comprimés de misoprostol destinés à la voie orale.
La patiente devra être informée de la survenue de métrorragies prolongées (jusqu'à 12 jours après la prise de mifépristone) parfois abondantes. Dans de rares cas, l’expulsion peut se produire avant l’administration du misoprostol (environ 3 % des cas). On recommandera à la patiente de ne pas s'éloigner du centre prescripteur tant que l'expulsion complète n'aura pas été constatée.
Il est donc impératif de consulter un médecin et de respecter scrupuleusement les indications et le suivi médical lors de l'utilisation de ce médicament.
Interactions Médicamenteuses
Le misoprostol n'a pas d'interaction médicamenteuse connue. Cependant, il est important de signaler à votre médecin tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes.
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