Migralgine est un médicament combinant plusieurs substances actives, notamment le paracétamol, la caféine et le phosphate de codéine hémihydratée. Il est indiqué chez l'adulte pour le traitement des affections douloureuses d'intensité modérée à intense qui ne sont pas soulagées par le paracétamol ou l'aspirine seuls. Avant de prendre ce médicament, il est impératif de lire attentivement la notice.
Composition de Migralgine
Migralgine se compose de :
- Paracétamol : Un analgésique et antipyrétique qui empêche la transmission de la douleur. La dose quotidienne recommandée de paracétamol est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises. Il est crucial de ne jamais dépasser 4 grammes de paracétamol par jour, en tenant compte de tous les médicaments contenant du paracétamol.
- Caféine : Un stimulant qui peut potentialiser l'effet analgésique du paracétamol.
- Phosphate de codéine hémihydratée : Un opiacé dont l'effet antalgique est dû à sa transformation en morphine au niveau du foie. La codéine est utilisée en deuxième intention, lorsque l'ibuprofène ou le paracétamol, utilisés seuls, sont insuffisamment efficaces.
Indications Thérapeutiques
Migralgine est indiqué pour :
- Le traitement chez l'adulte des affections douloureuses d'intensité modérée à intense et/ou qui ne sont pas soulagées par le paracétamol ou l'aspirine seuls.
Posologie et Mode d'Administration
La posologie doit être strictement respectée selon les instructions de la notice ou les indications du médecin ou du pharmacien.
- Posologie : Réservé à l'adulte. La dose usuelle est de 1 gélule, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, ou éventuellement 2 gélules par prise en cas de douleur sévère, sans dépasser 6 gélules par jour. Dans certains cas, la dose totale peut être augmentée jusqu'à 4 g par jour sur conseil médical.
- Mode d'administration : Voie orale. Les gélules sont à avaler sans les ouvrir avec une boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit).
- Fréquence d'administration : Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre. Chez l'adulte, elles doivent être espacées de 4 heures minimum. En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), les prises seront espacées de 8 heures minimum.
- Durée de traitement : Ne pas utiliser de façon prolongée sans avis médical.
Contre-indications
Migralgine est contre-indiqué dans les cas suivants :
Lire aussi: Comprendre le lien entre règles et allaitement
- Enfant de moins de 15 ans.
- Allergie au paracétamol, à la codéine, à la caféine ou à l'un des autres constituants.
- Maladie grave du foie.
- Insuffisance respiratoire quelle que soit son importance.
- Allaitement (voir Grossesse et Allaitement).
- Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
- Insuffisance hépatocellulaire.
- Métaboliseurs ultra-rapides du CYP2D6.
Précautions d'Emploi et Mises en Garde Spéciales
- Mises en garde spéciales : Ce médicament n'est pas un traitement de la migraine ni des céphalées. Il contient du paracétamol, de la codéine et de la caféine. Ne pas associer avec d'autres médicaments en contenant pour éviter un surdosage.
- Risque de dépendance : L'utilisation prolongée peut entraîner une dépendance.
- Douleurs non soulagées : Certaines douleurs peuvent ne pas être soulagées par ce médicament, nécessitant un avis médical.
- Intolérance au lactose : Ce médicament contient du lactose, son utilisation est déconseillée en cas d'intolérance au galactose, déficit en lactase de Lapp ou syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose.
- Métabolisme de la codéine : La capacité de chaque individu à métaboliser la codéine peut varier, entraînant des risques de surdosage même à doses thérapeutiques.
- Insuffisance rénale : En cas d'insuffisance rénale sévère, les prises devront être espacées d'au moins 8 heures.
- Sujet âgé et insuffisant hépatique : La posologie initiale sera diminuée de moitié.
- Risque d'effets additifs sur le SNC : La codéine doit être utilisée avec prudence chez les patients à risque d'effets additifs des médicaments sur le SNC et chez les patients souffrant de troubles convulsifs, de blessures à la tête et en cas d'hypertension intracrânienne.
- Prévention d'un surdosage de paracétamol : Dépasser la dose recommandée peut causer des lésions hépatiques.
- Caféine : Ce médicament ne doit pas être pris en fin de journée en raison du risque d'insomnie lié à la présence de caféine. Limiter la consommation d'autres sources de caféine.
- Alcool : Déconseillé avec la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool.
- Usage à court terme : Ce produit est uniquement destiné à un usage à court terme. Ne pas le prendre de manière prolongée sans avis médical.
Interactions Médicamenteuses
Migralgine peut interagir avec plusieurs médicaments :
- Antivitamines K : Augmentation du risque hémorragique en cas de prise de paracétamol aux doses maximales (4 g/j) pendant au moins 4 jours.
- Agonistes-antagonistes morphiniques : Diminution de l'effet antalgique ou antitussif du morphinique, avec risque d'apparition d'un syndrome de sevrage.
- Alcool : Majoration de l'effet sédatif des analgésiques morphiniques.
- Oxybate de sodium : Majoration de la dépression centrale.
- Morphiniques antagonistes partiels : Risque de diminution de l'effet antalgique.
- Autres analgésiques morphiniques agonistes, antitussifs morphine-like, benzodiazépines et apparentés, barbituriques, méthadone : Risque majoré de dépression respiratoire.
- Autres médicaments sédatifs : Risque majoré de dépression respiratoire.
Effets Indésirables Possibles
Comme tous les médicaments, Migralgine peut provoquer des effets indésirables, bien que tous ne surviennent pas systématiquement.
- Effets liés au paracétamol : De très exceptionnels cas de thrombopénie, leucopénie et neutropénie ont été signalés.
- Effets liés à la codéine : Possibilité de dysphorie, myosis, rétention urinaire, constipation, nausées, vomissements, somnolence, états vertigineux, syndrome douloureux abdominal aigu de type biliaire ou pancréatique.
- Effets liés à la caféine : Possibilité d'excitation.
- Autres effets indésirables : Constipation, bouche sèche, nausées, vomissements, étourdissements, somnolence, hyperhidrose, douleurs abdominales, dyspepsie, réaction anaphylactique, hypersensibilité, augmentation des transaminases, maux de tête, insomnie, sédation, agitation, dépendance, syndrome de sevrage, humeur euphorique, bronchospasme, dyspnée, dépression respiratoire, flush, angioedème, prurit, éruption cutanée, urticaire.
Recommandations aux patients :
- Ne pas associer ce médicament avec d'autres contenant du paracétamol, de la codéine ou de la caféine.
- Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, consulter un médecin.
- Arrêter immédiatement le traitement en cas d'éruption cutanée ou de réaction allergique.
- Prévenir immédiatement le médecin en cas de vertiges, somnolence, douleurs abdominales et difficultés respiratoires.
- Consulter le médecin en cas de saignements de nez ou des gencives.
- Être prudent en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (somnolence).
Migralgine et Allaitement
L'allaitement est contre-indiqué lors de la prise de Migralgine. Le paracétamol, la codéine et la caféine passent dans le lait maternel. Quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de codéine à doses supra-thérapeutiques.
La codéine et son métabolite actif, la morphine, sont excrétés dans le lait maternel. Chez la plupart des femmes, la quantité de codéine sécrétée dans le lait est faible, mais certaines femmes métabolisent fortement la codéine, ce qui conduit à un taux plus élevé de morphine dans le sang maternel et également dans le lait. Dans ce cas, les femmes peuvent présenter des symptômes de surdosage, même à doses thérapeutiques usuelles : une somnolence prononcée, une confusion ou une dépression respiratoire. De même, les enfants allaités peuvent également présenter des symptômes évocateurs d'une toxicité néonatale potentiellement grave : somnolence, difficulté de succion, pauses (voire dépression) respiratoires et hypotonie. Une observation de décès chez un nourrisson a été rapportée.
Lire aussi: Comment choisir un soutien-gorge d'allaitement pas cher ?
En résumé, l'allaitement est formellement contre-indiqué en raison des risques potentiels pour le nourrisson.
Grossesse
L'association de caféine, de codéine et de paracétamol ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel du traitement pour la mère l'emporte sur les risques possibles pour le développement du fœtus. En cas d'administration en fin de grossesse, tenir compte des propriétés morphinomimétiques de ce médicament (risque théorique de dépression respiratoire chez le nouveau-né après de fortes doses avant l'accouchement, risque de syndrome de sevrage en cas d'administration chronique en fin de grossesse).
- Paracétamol : Les études épidémiologiques n'ont pas mis en évidence d'effet malformatif ou fœtotoxique lié à l'utilisation aux posologies usuelles.
- Codéine : Bien que quelques études cas-témoin mettent en évidence une augmentation du risque de survenue de malformations cardiaques, la plupart des études épidémiologiques écartent un risque malformatif. Les études réalisées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène.
- Caféine : Les études épidémiologiques ne montrent pas d'augmentation du risque malformatif dû à la caféine. En fin de grossesse à fortes doses, la caféine est susceptible de provoquer une arythmie cardiaque fœtale ou néonatale.
En conséquence, l'utilisation de la caféine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Surdosage
En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée, consultez immédiatement votre médecin. Un surdosage en paracétamol peut causer des lésions hépatiques. Une intervention médicale rapide est essentielle chez les adultes comme chez les enfants, même en l'absence de signes ou symptômes apparents.
Les symptômes de surdosage en codéine incluent vertiges, somnolence, douleurs abdominales et difficultés respiratoires.
Conservation
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Gardez cette notice, elle pourrait vous être utile.
Lire aussi: Tétine et allaitement mixte
tags: #migralgine #composition #et #allaitement