Le diabète gestationnel, une forme de diabète qui se développe pendant la grossesse, nécessite une surveillance attentive de la glycémie pour assurer la santé de la mère et de l'enfant. Les systèmes de surveillance continue du glucose (CGM) comme le FreeStyle Libre sont de plus en plus utilisés pour faciliter cette gestion. Cet article explore l'utilisation du FreeStyle Libre dans le contexte du diabète gestationnel, en abordant ses avantages, ses limites et les aspects pratiques de son utilisation.
Qu'est-ce que le diabète gestationnel ?
Le diabète gestationnel se manifeste pendant la grossesse, généralement au cours du deuxième trimestre. Il est diagnostiqué lorsque le taux de glucose dans le sang est supérieur à la normale. Cette hyperglycémie peut entraîner des complications pour la mère et le bébé. Les risques pour la mère incluent l'hypertension artérielle et un risque accru de développer un diabète de type 2 ultérieurement. Pour le bébé, il peut y avoir un poids élevé à la naissance, nécessitant parfois un accouchement par césarienne. Le risque de diabète gestationnel augmente avec le surpoids et chez les femmes de plus de 35 ans.
L'autosurveillance glycémique : un pilier de la gestion du diabète gestationnel
Durant la grossesse, une autosurveillance glycémique rigoureuse est impérative. Traditionnellement, cette surveillance impliquait des piqûres au bout du doigt plusieurs fois par jour pour mesurer la glycémie capillaire. Cependant, les systèmes de surveillance continue du glucose (CGM) offrent une alternative plus pratique et informative.
Le FreeStyle Libre : un système de surveillance continue du glucose
Le FreeStyle Libre est un système flash d'autosurveillance du glucose interstitiel. Il se compose d'un capteur porté sur le bras et d'un lecteur (ou d'une application mobile) utilisé pour scanner le capteur et obtenir les valeurs de glucose.
Caractéristiques techniques du FreeStyle Libre 2
Le système FreeStyle Libre 2 comprend :
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- Un kit de lecture :
- Un lecteur FreeStyle Libre 2 utilisé pour scanner le capteur par une liaison sans fil.
- Un câble USB.
- Un adaptateur électrique.
- Un guide de démarrage rapide.
- Un manuel d'utilisation.
- Une notice sur les données de performance.
- Un kit de mesure :
- Un capteur (d'une durée de port de 14 jours).
- Un applicateur de capteur.
- Une notice du produit.
Caractéristiques techniques du lecteur :
- Plage de dosage de la glycémie : Entre 20 et 500 mg/dL.
- Plage de dosage de la cétonémie : Entre 0,0 et 8,0 mmol/L.
- Taille du lecteur : 95 mm × 60 mm × 16 mm.
- Poids du lecteur : 65 grammes.
- Source d'alimentation du lecteur : 1 pile lithium-ion rechargeable.
- Durée de vie de la pile du lecteur : 4 jours en utilisation courante.
- Mémoire du lecteur : 90 jours en utilisation courante.
- Température de fonctionnement du lecteur : Entre 10 °C et 45 °C.
- Température de conservation du lecteur : Entre - 20 °C et 60 °C.
- Humidité relative de fonctionnement et de conservation : Entre 10 % et 90 % sans condensation.
- Protection du lecteur contre l'humidité : Conserver au sec.
- Altitude de fonctionnement et de conservation : Entre - 381 mètres (- 1250 pieds) et 3048 mètres (10 000 pieds).
- Délai dépassé de l'affichage du lecteur : 60 secondes (120 secondes lorsque l'électrode de dosage est insérée).
- Fréquence radio : Identification par radiofréquence (RFID) 13,56 MHz ; modulation par déplacement d'amplitude (ASK) ; 124 dBuV/m ; BLE 2,402 à 2,480 GHz ; GFSK ; EIRP 2 dBm.
- Port de données : Micro USB.
- Configuration minimum requise pour l'ordinateur : Le système doit être utilisé uniquement avec des ordinateurs conformes à la norme EN60950-1.
- Durée de vie moyenne de service : 3 années en utilisation courante.
- Adaptateur électrique : Abbott Diabetes Care « PRT25613 ».
- Température de fonctionnement de l'adaptateur électrique : Entre 10 °C et 40 °C.
- Câble USB : Abbott Diabetes Care « PRT21373 ». Longueur : 94 cm (37 pouces).
Caractéristiques techniques du capteur :
- Méthode de test du glucose du capteur : Capteur électrochimique ampérométrique.
- Plage de résultats du taux de glucose du capteur : 40 à 500 mg/dL.
- Taille du capteur : 5 mm de hauteur et 35 mm de diamètre.
- Poids du capteur : 5 grammes.
- Source d'alimentation du capteur : 1 pile à l'oxyde d'argent.
- Durée de vie du capteur : Jusqu'à 14 jours.
- Mémoire du capteur : 8 heures (le taux de glucose est mesuré toutes les minutes, une valeur moyenne est enregistrée toutes les 15 minutes).
- Plage de transmission du capteur : 6 mètres (20 pieds) sans obstructions.
- Température de fonctionnement : Entre 10 °C et 45 °C.
- Température de conservation de l'applicateur : Entre 4 °C et 25 °C.
- Humidité relative de fonctionnement et de conservation : Entre 10 % et 90 % sans condensation.
- Résistance à l'eau du capteur et protection contre l'infiltration du capteur : IP27 : peut résister à une immersion sous un mètre (3 pieds) d'eau pendant 30 minutes au maximum. Protégé contre l'insertion d'objets dont le diamètre est > 12 mm.
- Altitude de fonctionnement et de conservation : Entre - 381 mètres (- 1250 pieds) et 3048 mètres (10 000 pieds).
- Fréquence radio : BLE 2,402 à 2,480 GHz ; GFSK ; EIRP 0 dBm.
Le lecteur comporte également un lecteur de glycémie et de cétonémie intégré, qui fonctionne avec des électrodes de dosage de glycémie et de cétonémie FreeStyle Optium.
Avantages du FreeStyle Libre pendant la grossesse
- Suivi continu et précis : Le FreeStyle Libre offre un suivi continu du glucose, permettant des ajustements rapides du traitement sans les désagréments des piqûres au bout du doigt. Le capteur fournit des données en temps réel et alerte en cas de glycémie élevée ou trop basse.
- Facilité d'utilisation : Le petit capteur, une fois appliqué sur la peau, se fait oublier. Bien maintenu avec un adhésif protecteur, il permet de mener une vie normale tout en surveillant sa glycémie.
- Alertes personnalisables : Le FreeStyle Libre 2 est doté d'un système d'alarmes qui avertit l'utilisateur en cas de taux de glucose trop bas ou trop élevé. Ces alarmes peuvent être personnalisées en fonction des objectifs glycémiques spécifiques à chaque patiente.
- Amélioration de la gestion glycémique : En fournissant des informations détaillées sur les tendances glycémiques, le FreeStyle Libre aide les femmes enceintes à mieux comprendre l'impact de leur alimentation et de leur activité physique sur leur glycémie, ce qui facilite l'ajustement du traitement.
Comment utiliser le FreeStyle Libre ?
- Application du capteur :
- Appliquer les capteurs uniquement sur l'arrière du haut du bras. Éviter les zones présentant des cicatrices, des grains de beauté, des vergetures ou des bosses. Sélectionner une zone de la peau qui généralement reste à plat durant les activités quotidiennes normales (pas de pli ou de courbure). Choisir un site qui est éloigné d'au moins 2,5 cm (1 pouce) du site d'injection d'insuline. Pour éviter toute gêne ou irritation cutanée, un site différent du dernier site utilisé doit être sélectionné.
- Préparer la peau : laver le site d'application avec du savon ordinaire, sécher, puis nettoyer à l'aide d'une lingette imprégnée d'alcool. Ceci permettra d'éliminer les résidus huileux susceptibles d'empêcher la bonne adhésion du capteur. Laisser le site sécher à l'air avant de poursuivre.
- Préparer le capteur : ouvrir le pack en retirant l'opercule. Dévisser le capuchon de l'applicateur de capteur. Aligner le trait noir de l'applicateur de capteur avec celui du pack. Presser fermement vers le bas. Sortir l'applicateur de capteur du pack de capteur.
- Appliquer le capteur : placer l'applicateur au-dessus de la zone nettoyée. Pousser fermement pour appliquer le capteur. Retirer doucement l'applicateur du bras. S'assurer que le capteur est bien fixé. Lisser son contour pour augmenter l'adhérence.
- Activation du capteur :
- Allumer le lecteur. Appuyer sur « Démarrer un nouveau capteur ». Maintenir le lecteur à moins de 4 cm du capteur. Si les sons sont activés, le lecteur émet un bip lorsque le capteur a été activé. Au bout de 60 minutes, le capteur peut être utilisé pour vérifier le taux de glucose.
- Lecture des données :
- Allumer le lecteur. L'icône « Vérifier le glucose » apparaît à l'écran. Maintenir le lecteur à moins de 4 cm du capteur pour le « scanner » (même au travers des vêtements). Renouveler l'opération autant de fois que nécessaire. Le capteur a une mémoire tampon de 8 heures. En cas de scan plus espacé (c'est-à-dire supérieur à 8 heures) les premières données seront perdues.
- Remplacement du capteur :
- Retirer le capteur au bout de 14 jours. Le lecteur indiquera à l'utilisateur, lorsqu'il sera temps d'enlever et de remplacer le capteur. Le capteur est facile à enlever. Il suffit de tirer le bord de l'adhésif qui fixe le capteur sur la peau. Le détacher lentement de la peau en un mouvement.
- Le capteur une fois retiré, ainsi que l'applicateur de capteur doivent être éliminés conformément à toutes les réglementations locales en vigueur. Contacter le Service Clients pour obtenir davantage d'informations sur l'élimination appropriée des composants du système.
Paramétrage des alarmes
- Accéder au paramétrage : Toucher le symbole des paramètres (roue crantée), puis toucher « Alarmes » puis « Modifier param. Alarme ».
- Sélectionner l'alarme à activer et définir :
- Alarme glucose bas : avertit quand le taux de glucose est au-dessous du niveau qui a été défini.
- Alarme glucose élevé : avertit quand le taux de glucose est au-dessus du niveau qui a été défini.
- Alarme de perte du signal : avertit quand le capteur ne communique pas avec le lecteur et que les alarmes de taux de glucose bas ou élevé ne sont pas reçues.
- Activer et définir une ou des alarme(s) :
- Alarme glucose bas : par défaut, l'alarme glucose bas est désactivée. Toucher le curseur pour activer l'alarme. Le niveau de l'alarme est initialement défini sur 70 mg/dL. Les flèches peuvent être utilisées pour modifier cette valeur entre 60 mg/dL et 100 mg/dL. Si l'alarme est activée, un avertissement est généré quand le taux de glucose baisse au-dessous du niveau défini. Toucher « terminé » pour enregistrer.
- Alarme glucose élevé : par défaut, l'alarme glucose élevé est désactivée. Toucher le curseur pour activer l'alarme. Le niveau de l'alarme est initialement défini sur 240 mg/dL. Les flèches peuvent être utilisées pour modifier cette valeur entre 120 mg/dL et 400 mg/dL. Si l'alarme est activée, un avertissement est généré quand le taux de glucose augmente au-dessus du niveau défini. Toucher « terminé » pour enregistrer.
- Alarme perte du signal : si l'alarme est activée, un avertissement est généré quand le capteur n'a pas communiqué avec le lecteur depuis 20 minutes et que les alarmes de taux de glucose bas ou élevé ne sont pas reçues. Toucher « terminé » pour enregistrer. Remarque : l'alarme de perte de signal est automatiquement activée la première fois qu'est activée l'alarme de glucose bas ou élevé.
- Réagir à une alarme : L'alarme avertit quand le taux de glucose franchit la valeur seuil qui a été définie. L'alarme n'inclut pas le résultat de taux de glucose. Le capteur doit alors être scanné pour vérifier le taux de glucose.
Précautions d'emploi
- Ne pas ignorer les symptômes qui peuvent être dus à une glycémie basse ou élevée. Si des symptômes qui ne correspondent pas au résultat du système flash d'autosurveillance du glucose FreeStyle Libre 2 sont présents, ou si un résultat inexact est suspecté, vérifier le résultat en réalisant un test par piqûre au bout du doigt à l'aide d'un lecteur de glycémie. En cas de symptômes non pertinents avec les résultats de taux de glucose, consulter un professionnel de santé.
- L'utilisation du système Flash d'autosurveillance du glucose FreeStyle Libre 2 n'a pas été évaluée chez les personnes dialysées ou les personnes âgées de moins de 4 ans.
- Le système Flash d'autosurveillance du glucose FreeStyle Libre 2 (« le système ») contient des petites pièces qui peuvent être dangereuses en cas d'ingestion.
- L'utilisation du système n'a pas été évaluée avec d'autres dispositifs médicaux implantés, tels que les stimulateurs cardiaques.
- Certaines personnes peuvent être sensibles à l'adhésif qui permet au capteur d'adhérer à la peau. En cas d'irritation cutanée importante sous le capteur ou autour de celui-ci, retirer le capteur et cessez d'utiliser le système.
- Pour recevoir les alarmes, celles-ci doivent être activées. Le lecteur doit se trouver en permanence à moins de 6 mètres (20 pieds). La portée de transmission sans obstructions est de 6 mètres (20 pieds). Au-delà de cette distance, il est possible de ne pas recevoir les alarmes de taux de glucose. Pour être sûr de bien entendre l'alarme, s'assurer que le lecteur est suffisamment chargé et que le son et/ou la vibration sont actifs.
- Scanner souvent le capteur pour vérifier le taux de glucose. Si une alarme de glucose bas ou élevé est reçue, un résultat de taux de glucose doit être obtenu afin de déterminer les mesures à prendre. Les alarmes de glucose bas et élevé ne doivent pas être utilisées à elles seules pour détecter les états de glycémie basse ou élevée. Les alarmes de taux de glucose doivent être utilisées avec le taux de glucose actuel, la flèche de tendance de taux de glucose et le graphique du taux de glucose.
Contre-indications
Le capteur FreeStyle Libre 2 doit être retiré avant de subir une imagerie par résonance magnétique (IRM).
Remboursement du FreeStyle Libre
Le FreeStyle Libre est pris en charge pour la mesure du glucose interstitiel, en complément d'une autosurveillance glycémique, pour :
- Les patients ayant un diabète de type 1 ou de type 2, adultes et enfants ≥ 2 ans, traités par insulinothérapie intensifiée (par pompe externe ou ≥ 3 injections par jour).
- Les patients ayant un diabète de type 2, adultes et enfants ≥ 2 ans, traités par insulinothérapie non intensifiée (< 3 injections par jour) dont l'équilibre glycémique n'est pas atteint.
La prescription initiale de ce système, soumise à une période d’essai de 1 à 3 mois, ainsi que son renouvellement sont assurés par un diabétologue ou un pédiatre expérimenté en diabétologie ou par un médecin généraliste pour les patients traités par insulinothérapie non intensifiée.
Il est important de noter que les indications de prescription et de prise en charge peuvent évoluer. Il est donc recommandé de se renseigner auprès de son médecin ou de sa caisse d'assurance maladie pour connaître les conditions de remboursement en vigueur.
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