Forlax Enfant est un médicament utilisé pour traiter la constipation chez les enfants de 6 mois à 8 ans. Il appartient à la classe des laxatifs osmotiques et contient du macrogol 4000 comme substance active. Ce médicament se présente sous forme de poudre à dissoudre dans l'eau et à boire. Il est important de lire attentivement la notice avant d'administrer ce médicament à votre enfant.
Composition de Forlax Enfant
Le principal ingrédient actif de Forlax Enfant est le macrogol 4000. Chaque sachet contient 4g de macrogol 4000. Le macrogol 4000 est un polymère de haut poids moléculaire qui agit en retenant l'eau dans l'intestin, ce qui augmente le volume des selles et facilite leur évacuation.
Outre le macrogol 4000, Forlax Enfant contient d'autres composants, notamment :
- Saccharine sodique (E954)
- Arôme orange-pamplemousse (huiles essentielles d'orange et de pamplemousse, concentré de jus d'orange, citral, aldéhyde acétique, linalol, butyrate d'éthyle, alpha terpinéol, octanol, bêta gamma hexenol, maltodextrine, gomme arabique)
- Sorbitol (E420)
- Butylhydroxyanisole (E320)
- Dioxyde de soufre (E220)
Il est important de noter que Forlax Enfant contient du sorbitol et du dioxyde de soufre, qui peuvent provoquer des réactions allergiques chez certaines personnes. Si votre enfant est intolérant à certains sucres (sorbitol), ou s'il est sensible au dioxyde de soufre, il est important de consulter votre médecin avant de lui administrer ce médicament. Forlax 4g ne contenant pas une quantité significative de sucre ou de polyol, il peut être prescrit aux patients diabétiques ou aux patients soumis à un régime exempt de galactose.
Mécanisme d'action
Forlax Enfant appartient à un groupe de médicaments appelés laxatifs osmotiques. Le macrogol 4000, la substance active de Forlax, agit en augmentant la quantité d'eau dans les matières fécales. Il attire l'eau dans l'intestin, ce qui augmente le volume des selles et les ramollit, facilitant ainsi leur passage. Ce mécanisme aide à résoudre les problèmes liés à un transit intestinal ralenti. Forlax n’est pas absorbé dans la circulation sanguine et n’est pas modifié dans l’organisme.
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Indications de Forlax Enfant
Forlax Enfant est indiqué pour le traitement symptomatique de la constipation chez l'enfant de 6 mois à 8 ans. Il est utilisé lorsque les mesures hygiéno-diététiques (alimentation riche en fibres, hydratation suffisante, activité physique) ne suffisent pas à résoudre le problème de constipation. Une cause organique devra être écartée par le médecin avant d’initier le traitement, en particulier chez l’enfant de moins de 2 ans.
Posologie et Mode d'administration
La posologie de Forlax 4g Enfant varie selon l'âge de l'enfant :
- De 6 mois à 1 an: 1 sachet (4 g) par jour.
- Entre 1 an et 4 ans: 1 à 2 sachets (4 à 8 g) par jour.
- De 4 ans à 8 ans: 2 à 4 sachets (8 à 16 g) par jour.
La dose journalière doit être adaptée en fonction des effets cliniques obtenus. L'effet de FORLAX se manifeste dans les 24 à 48 heures suivant son administration. Compte tenu de l'absence de donnée clinique au-delà de 3 mois, la durée du traitement ne devra pas dépasser 3 mois. L'amélioration du transit intestinal induite par le traitement sera maintenue par les mesures hygiéno-diététiques.
Le contenu de chaque sachet doit être dissous dans environ 50 ml d'eau juste avant d'être administré. Le traitement sera pris le matin dans le cas d'une posologie d'un sachet par jour ou réparti entre le matin et le soir dans le cas d'une posologie supérieure. La solution résultante sera claire et transparente comme de l'eau. Dissolvez le contenu du sachet dans un verre d’eau (au minimum 50 ml) immédiatement avant de le donner à boire à votre enfant. Si seulement 1 sachet est suffisant, donnez le médicament à votre enfant le matin.
Contre-indications
Forlax Enfant est contre-indiqué dans les cas suivants :
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- Allergie (hypersensibilité) au macrogol (polyéthylène glycol) ou à l'un des autres composants du médicament.
- Maladies inflammatoires sévères de l'intestin (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn) ou mégacôlon toxique.
- Perforation digestive ou risque de perforation digestive.
- Iléus ou suspicion d'occlusion intestinale, sténose symptomatique.
- Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
- Enfant de moins de 6 mois et plus de 8 ans.
Ne donnez pas ce médicament à votre enfant s’il est atteint par l’une des affections citées ci-dessus.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Avant de donner Forlax 4g Enfant à votre enfant, il est important de prendre certaines précautions :
- Cause organique: Une cause organique de la constipation doit être écartée avant d'initier le traitement.
- Durée du traitement: Le traitement par Forlax 4g doit rester temporaire et ne pas dépasser 3 mois, en association avec des mesures hygiéno-diététiques adaptées. Après trois mois de traitement, un bilan clinique de la constipation devra être réalisé.
- Hypersensibilité: Des réactions d'hypersensibilité (choc anaphylactique, angio-oedème, urticaire, éruption, prurit, érythème) ont été rapportées avec des spécialités contenant du macrogol.
- Dioxyde de soufre: Ce médicament contient du dioxyde de soufre et peut provoquer dans de rares cas des réactions allergiques sévères et un bronchospasme.
- Sodium: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet, c'est-à-dire qu'il est essentiellement "sans sodium".
- Altération du réflexe nauséeux: A utiliser avec précaution chez les patients présentant une altération du réflexe nauséeux et les patients sujets aux régurgitations ou aux fausses routes.
- Inhalation: Des cas d'inhalation ont été rapportés lors de l'administration par sonde nasogastrique de volumes importants de polyéthylène glycol et d'électrolytes. Les enfants présentant une atteinte neurologique avec des troubles oromoteurs sont particulièrement exposés à ce risque d'inhalation.
- Intolérance au fructose: L’utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
- Mélange avec des épaississants: Evitez de mélanger FORLAX avec des épaississants à base d'amidon si vous avez des difficultés à avaler. Cela peut entrainer la formation d’une solution liquide qui pourrait pénétrer dans vos poumons et provoquer une pneumopathie d’inhalation, si vous ne parvenez pas à avaler correctement.
En cas de diarrhée, il convient de surveiller les patients à risque de déséquilibre hydro-électrolytique (par exemple sujet âgé, patient avec insuffisance hépatique ou insuffisance rénale ou sous traitement diurétique) et d'envisager un contrôle des électrolytes.
Interactions médicamenteuses
Il est possible que l'absorption d'autres médicaments puisse être transitoirement réduite lors de l’utilisation avec Forlax, en particulier des médicaments ayant un index thérapeutique étroit ou une demi-vie courte comme la digoxine, les antiépileptiques, les coumarines et les immunosuppresseurs, entraînant une diminution de l'efficacité. Si votre enfant prend ou a pris récemment d’autres médicaments, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
FORLAX peut potentiellement interagir avec les épaississants alimentaires à base d'amidon. La substance active macrogol neutralise l'effet épaississant de l'amidon, menant à la liquéfaction des préparations devant rester épaissies pour les personnes ayant des troubles de déglutition.
Lire aussi: Forlax Enfant : Posologie et Indications
Grossesse et allaitement
FORLAX peut être pris pendant la grossesse et l’allaitement. Aucun effet indésirable pendant la grossesse n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique à FORLAX est négligeable. Aucun effet chez les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique à FORLAX de la femme qui allaite est négligeable. Aucune étude de fertilité n'a été réalisée avec FORLAX. Cependant, dans la mesure où le macrogol 4000 n'est pas absorbé de façon significative, aucun effet sur la fertilité n'est attendu.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, Forlax Enfant peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont généralement légers et transitoires et concernent principalement l'appareil digestif.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors des études cliniques et lors de la commercialisation du produit :
Affections gastro-intestinales:
- Fréquent: Douleurs abdominales, Diarrhée*
- Peu fréquent: Vomissements, Distension abdominale, Nausées*La diarrhée peut entraîner une douleur périanale.
Affections du système immunitaire:
- Fréquence indéterminée: Hypersensibilité (choc anaphylactique, angio-oedème, urticaire, éruption, prurit).
Chez l'adulte, les effets indésirables suivants ont été observés lors des études cliniques et lors de la commercialisation du produit :
- Affections gastro-intestinales: Peu fréquent : Défécation impérieuse, incontinence fécale.
- Troubles du métabolisme et de la nutrition: Fréquence indéterminée : troubles électrolytiques (hyponatrémie, hypokaliémie) et/ou déshydratation en particulier chez le sujet âgé.
- Affections du système immunitaire: Fréquence indéterminée : Erythème
Prendre trop de FORLAX peut engendrer une diarrhée, des douleurs d’estomac ou des vomissements. Faible taux de sodium dans le sang ce qui peut provoquer de la fatigue et de la confusion, des contractions musculaires, des convulsions et un coma.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Surdosage
Des diarrhées, douleurs abdominales et vomissements ont été rapportés. En cas de diarrhées sévères, une perte de poids et un déséquilibre hydro-électrolytique peuvent survenir. En cas de perte hydrique importante secondaire à la diarrhée ou aux vomissements, il peut être nécessaire de corriger les désordres hydro-électrolytiques.
Si vous avez donné trop de FORLAX à votre enfant, consultez immédiatement un médecin ou un pharmacien.
Conservation
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le bas de la boîte après EXP. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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