Flagyl sirop est un médicament couramment prescrit pour traiter diverses infections chez les nourrissons. Cet article vise à fournir des informations détaillées sur la posologie, les indications, les précautions d'emploi et les effets indésirables potentiels de Flagyl sirop chez les nourrissons. Il est crucial de suivre scrupuleusement les recommandations médicales et de consulter un professionnel de la santé avant d'administrer ce médicament à un nourrisson.
Qu'est-ce que Flagyl Sirop ?
Flagyl sirop est une suspension buvable contenant du métronidazole comme principe actif. Le métronidazole est un antibiotique et antiparasitaire de la famille des imidazolés. Il est utilisé pour traiter les infections causées par des bactéries anaérobies et certains parasites.
Indications Thérapeutiques de Flagyl Sirop
Les indications thérapeutiques de Flagyl sirop chez les nourrissons sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles. Ces infections comprennent :
- Amibiases: Infections causées par des amibes, en particulier l'amibiase hépatique.
- Trichomonases urogénitales: Infections de l'appareil génital causées par le parasite Trichomonas vaginalis.
- Vaginites non spécifiques: Infections vaginales causées par des bactéries.
- Lambliases: Infections intestinales causées par le parasite Giardia lamblia.
- Traitement curatif des infections médico-chirurgicales à germes anaérobies sensibles: Infections graves nécessitant une intervention médicale ou chirurgicale.
- Relais des traitements curatifs par voie injectable des infections à germes anaérobies sensibles: Transition d'un traitement intraveineux à un traitement oral.
Il est important de noter que Flagyl sirop est efficace uniquement contre les infections bactériennes et parasitaires sensibles au métronidazole. Il n'est pas efficace contre les infections virales.
Posologie et Mode d'Administration chez les Nourrissons
La posologie de Flagyl sirop chez les nourrissons doit être strictement déterminée par un médecin en fonction du poids de l'enfant et de la nature de l'infection. Les recommandations posologiques générales sont les suivantes :
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Amibiase: 30 à 40 mg/kg/jour en trois prises. Dans l'amibiase hépatique, l'évacuation de l'abcès doit être effectuée conjointement au traitement par le métronidazole. La durée de traitement est de sept jours consécutifs.
Lambliase: La posologie pour les enfants est la suivante :
- 2 à 5 ans : 250 mg/jour.
- 5 à 10 ans : 375 mg/jour.
- 10 à 15 ans : 500 mg/jour.
Traitement des infections à germes anaérobies: 20 à 30 mg/kg/jour.
La durée totale du traitement par métronidazole est habituellement de 7 jours et ne doit pas dépasser 10 jours, sauf en cas d'absolue nécessité.
Mode d'administration:
- Voie orale.
- Utilisez la cuillère-mesure pour administration orale fournie avec le flacon dans la boîte.
- La cuillère-mesure remplie à ras bord correspond à une dose de 125 mg de métronidazole (soit un volume de 5 ml).
- Il est possible d’administrer une dose de 62,5 mg de métronidazole, à l’aide de la cuillère-mesure remplie au niveau de la graduation « ½ cuiller » (soit un volume de 2,5 ml).
- D’autres quantités de métronidazole peuvent être administrées avec cette cuillère-mesure. Par exemple : pour administrer une dose de 250 mg de métronidazole, remplir la cuillère-mesure à ras bord, administrer cette dose, puis répéter l’opération une deuxième fois.
- Après chaque utilisation, refermer le flacon de la suspension buvable, bien rincer la cuillère-mesure pour administration orale avec de l’eau et la sécher. Puis ranger immédiatement la cuillère-mesure pour administration orale dans sa boîte dans un endroit inaccessible aux enfants.
Il est crucial de respecter la posologie prescrite par le médecin et de ne pas interrompre le traitement prématurément, même si les symptômes s'améliorent.
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Contre-indications et Précautions d'Emploi
Flagyl sirop est contre-indiqué dans les cas suivants :
- Hypersensibilité au métronidazole ou à la famille des imidazolés.
- Hypersensibilité à l'un des excipients mentionnés dans la composition du médicament.
Des précautions particulières doivent être prises lors de l'administration de Flagyl sirop aux nourrissons. Il est essentiel de surveiller attentivement les signes d'allergie, de réactions cutanées sévères et de troubles neurologiques.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Hypersensibilité/peau et annexes: Des réactions d'allergie, y compris des chocs anaphylactiques, peuvent survenir et mettre en jeu le pronostic vital. Dans ce cas, le métronidazole doit être interrompu et un traitement médical adapté doit être mis en place. La survenue, en début de traitement, d'un érythème généralisé fébrile associé à des pustules, doit faire suspecter une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ; elle impose l'arrêt du traitement et contre-indique toute nouvelle administration de métronidazole seul ou associé. Des cas de réactions cutanées sévères incluant syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, Pustulose Exanthématique Aiguë Généralisée (PEAG) ont été rapportés avec le métronidazole. Les patients doivent être informés des signes et symptômes et une surveillance cutanée rapprochée doit être pratiquée. La survenue de signes ou symptômes du Syndrome de Stevens-Jonhson, Syndrome de Lyell (par exemple : éruption progressive souvent accompagnée de bulles ou de lésions des muqueuses) ou AGEP (érythème généralisé fébrile associé à des pustules) impose l'arrêt du traitement et contre-indique toute nouvelle administration de métronidazole seul ou associé.
Système nerveux central: Si des symptômes évocateurs d'encéphalopathie ou de syndrome cérébelleux (par exemple : ataxie, dysarthrie, troubles de la démarche, nystagmus, tremblements, vertiges, confusions, convulsions, neuropathies sensitives périphériques, céphalées) apparaissent, la prise en charge du patient doit être immédiatement réévaluée et le traitement par le métronidazole doit être arrêté. Des cas d'encéphalopathie ont été rapportés lors de la surveillance de ce médicament post-commercialisation. Des cas de modifications de l'IRM associées à une encéphalopathie ont également été observés. Les lésions observées sont localisées le plus fréquemment dans le cervelet (particulièrement dans le noyau dentelé) et dans le splenium du corps calleux. La plupart des cas d'encéphalopathie et de modifications de l'IRM sont réversibles à l'arrêt du traitement. D'exceptionnels cas d'évolution fatale ont été rapportés. Surveiller l'apparition de signes évocateurs d'encéphalopathie ou en cas d'aggravation chez des malades atteints d'affection neurologique centrale. En cas de méningite aseptique sous métronidazole, la réintroduction du traitement est déconseillée ou doit faire l'objet d'une appréciation du rapport bénéfice-risque en cas d'infection grave.
Système nerveux périphérique: Surveiller l'apparition de signes évocateurs de neuropathies périphériques, en particulier en cas de traitement prolongé ou chez les malades atteints d'affections neurologiques périphériques sévères, chroniques ou évolutives.
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Troubles psychiatriques: Des réactions psychotiques avec possible comportement à risque pour le patient, peuvent survenir dès les premières prises du traitement, notamment en cas d'antécédents psychiatriques. Le métronidazole doit alors être arrêté, le médecin informé et les mesures thérapeutiques nécessaires prises immédiatement.
Lignée sanguine: En cas d'antécédents de troubles hématologiques, de traitement à forte dose et/ou de traitement prolongé, il est recommandé de pratiquer régulièrement des examens sanguins, particulièrement le contrôle de la formule leucocytaire. En cas de leucopénie, l'opportunité de la poursuite du traitement dépend de la gravité de l'infection.
Hépatotoxicité chez les patients atteints du syndrome de Cockayne: Des cas d'hépatotoxicité sévère/d'insuffisance hépatique aiguë, y compris des cas entraînant une issue fatale avec une survenue très rapide après l'initiation du traitement chez des patients atteints du syndrome de Cockayne, ont été rapportés avec des produits contenant du métronidazole destinés à une utilisation systémique. Dans cette population, le métronidazole ne doit pas être utilisé sauf si le bénéfice est considéré comme supérieur au risque et si aucun traitement alternatif n'est disponible. Des tests de la fonction hépatique doivent être réalisés juste avant le début du traitement, tout au long de celui-ci et après la fin du traitement, jusqu'à ce que la fonction hépatique se situe dans les limites des valeurs normales, ou jusqu'à ce que les valeurs initiales soient obtenues. Si les tests de la fonction hépatique deviennent nettement élevés pendant le traitement, la prise du médicament doit être interrompue. Il faut informer les patients atteints du syndrome de Cockayne de rapporter immédiatement tous les symptômes de lésions hépatiques potentielles à leur médecin et d'arrêter la prise de métronidazole.
Excipients à effet notoire
- Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase/isomaltase. Ce médicament contient 3 g de saccharose par cuillère-mesure dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
- Ce médicament contient 31,4 mg d'éthanol par cuillère-mesure de 5 ml ce qui est équivalent à 6,28 mg par ml (0,628 % p/v). La quantité d'éthanol pour 5 ml de ce médicament équivaut à moins de 1 ml de bière ou moins de 1 ml de vin. La faible quantité d'éthanol contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
- Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
- Ce médicament contient du « parahydroxybenzoate » et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Interactions Médicamenteuses
L'utilisation concomitante de certains médicaments avec Flagyl sirop peut entraîner des interactions potentiellement dangereuses. Il est impératif d'informer le médecin de tous les médicaments que le nourrisson reçoit, y compris les médicaments en vente libre et les suppléments à base de plantes.
Les interactions médicamenteuses suivantes sont particulièrement importantes :
- Alcool: L'utilisation concomitante de métronidazole et d'alcool est déconseillée en raison du risque de réaction antabuse (chaleur, rougeurs, vomissements, tachycardie).
- Busulfan: L'association avec le busulfan à fortes doses peut entraîner un doublement des concentrations de busulfan par le métronidazole.
- Disulfirame: Le risque d'épisodes de psychose aiguë ou d'état confusionnel est augmenté en cas d'association avec le disulfirame.
- Médicaments provoquant un allongement de l'intervalle QT: Des cas d'allongements de l'intervalle QT ont été rapportés, en particulier lorsque le métronidazole est administré avec des médicaments susceptibles d'allonger l'intervalle QT.
- Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques: Diminution des concentrations plasmatiques du métronidazole par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
- Rifampicine: Diminution des concentrations plasmatiques du métronidazole par augmentation de son métabolisme hépatique par la rifampicine.
- Lithium: Augmentation de la lithémie pouvant atteindre des valeurs toxiques, avec signes de surdosage en lithium.
- Fluoro-uracile: Augmentation de la toxicité du fluoro-uracile par diminution de sa clairance.
- Anticoagulants oraux: De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques.
Effets Indésirables Potentiels
Comme tous les médicaments, Flagyl sirop peut provoquer des effets indésirables. Il est important de signaler tout effet indésirable suspecté à un médecin ou à un pharmacien.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont les suivants :
- Affections hématologiques et du système lymphatique: Neutropénie, agranulocytose, thrombopénie.
- Affections cardiaques: Des cas d'allongements de l'intervalle QT ont été rapportés, en particulier lorsque le métronidazole est administré avec des médicaments susceptibles d'allonger l'intervalle QT.
- Affections psychiatriques: Hallucinations, réactions psychotiques, humeur dépressive.
- Affections du système nerveux: Neuropathies sensitives périphériques, céphalées, vertiges, confusion, convulsions, encéphalopathie, syndrome cérébelleux, méningite aseptique.
- Affections oculaires: Troubles visuels transitoires, neuropathies/névrites optiques.
- Affections gastro-intestinales: Troubles digestifs bénins (douleurs épigastriques, nausées, vomissements, diarrhée), glossites, stomatites, troubles du goût, anorexie, pancréatites.
- Affections hépatobiliaires: Elévations des enzymes hépatiques, atteinte hépatique aiguë, insuffisance hépatocellulaire. Des cas d'hépatotoxicité sévère irréversible/insuffisance hépatique aiguë, y compris des cas d'issue fatale avec une apparition très rapide après l'initiation de l'utilisation systémique du métronidazole, ont été rapportés chez des patients atteints du syndrome de Cockayne.
- Affections de la peau et du tissu sous-cutané: Bouffées congestives, prurit, éruption cutanée, urticaire, oedème de Quincke, choc anaphylactique, pustulose exanthématique aiguë généralisée, syndrome de Lyell, syndrome de Stevens Johnson, érythème pigmenté fixe.
- Divers: Apparition d'une coloration brun-rougeâtre des urines.
La survenue de signes ou symptômes du Syndrome de Stevens-Johnson, Syndrome de Lyell (par exemple : éruption progressive souvent accompagnée de bulles ou de lésions des muqueuses) ou AGEP (érythème généralisé fébrile associé à des pustules) impose l'arrêt du traitement et contre-indique toute nouvelle administration de métronidazole seul ou associé.
Si des symptômes évocateurs d'encéphalopathie ou de syndrome cérébelleux (par exemple : ataxie, dysarthrie, troubles de la démarche, nystagmus, tremblements, vertiges, confusions, convulsions, neuropathies sensitives périphériques, céphalées) apparaissent, la prise en charge du patient doit être immédiatement réévaluée et le traitement par le métronidazole doit être arrêté.
Grossesse et Allaitement
Le métronidazole peut être prescrit pendant la grossesse si besoin. Cependant, en raison du passage du métronidazole dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant le traitement.
Informations Complémentaires
- Conservation: Ce médicament doit être conservé dans son emballage d'origine, à l'abri de la lumière et de l'humidité. Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après EXP. Après première ouverture, le médicament doit être utilisé immédiatement.
- Elimination: Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées y compris la cuillère-mesure ainsi que le flacon pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.
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