Flagyl ovules vaginaux est un médicament antibiotique et antiparasitaire de la famille des imidazolés, à base de métronidazole. Il est utilisé pour traiter certaines infections vaginales. Cet article détaille ses indications, sa posologie, ses effets secondaires potentiels et d'autres informations importantes.
Indications Thérapeutiques
Flagyl est indiqué notamment dans le traitement d’infections vaginales. Plus précisément, il est prescrit pour traiter les infections suivantes :
- Vaginose bactérienne
- Trichomonase
Il est important de noter que ce médicament est disponible uniquement sur ordonnance.
Formes et Présentations
Le métronidazole, le principe actif de Flagyl, est disponible sous plusieurs formes :
- Comprimés : Dosages de 250 mg et 500 mg.
- Ovules : Dosage de 500 mg.
- Suspension buvable : Dosage de 125 mg/5 ml.
- Solution injectable pour perfusion : Dosage de 0,5 %.
Les ovules vaginaux sont conditionnés en plaquettes de 10 unités.
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Composition
La composition du Flagyl ovule vaginal est basée sur le métronidazole. Il est important de consulter la notice du médicament pour la liste complète des excipients.
Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
- Allergie aux imidazolés.
Précautions d'emploi et mises en garde
Il est crucial de prendre certaines précautions lors de l'utilisation de Flagyl :
- Réactions allergiques: Arrêtez le traitement et consultez immédiatement un médecin en cas de signes de réaction allergique tels qu'un gonflement du visage (lèvres, paupières…) ou d'une autre région du corps ou des difficultés à respirer.
- Réactions cutanées graves: Consultez un médecin en cas d'apparition d'une réaction cutanée potentiellement grave telle qu'une rougeur cutanée associée à des pustules s'étendant rapidement à tout le corps, ou une éruption cutanée sans cause évidente accompagnée d'un décollement de la peau ou de lésions des muqueuses.
- Troubles neurologiques: Signalez tout trouble nerveux comme une difficulté à coordonner des mouvements, un état de confusion, une difficulté pour parler ou pour marcher, des tremblements, des mouvements involontaires des yeux ou des fourmillements des extrémités.
- Troubles du comportement: Informez votre médecin en cas de troubles du comportement (hallucinations, humeur dépressive, délire..), notamment en cas d'antécédent de troubles psychiques.
- Anomalies sanguines: En cas d'antécédent d'anomalie de la numération formule sanguine, de traitement à forte dose ou de traitement prolongé, le médecin peut être amené à prescrire des analyses de sang.
- Syndrome de Cockayne: Les personnes atteintes d'un syndrome de Cockayne (maladie rare) doivent signaler sans tarder au médecin la survenue de signes d'atteinte hépatique : perte d'appétit, nausées, vomissements, fatigue anormale, jaunisse, urines foncées.
- Interférence avec les tests de laboratoire: Ce médicament peut fausser le résultat de certains tests de laboratoire; informez votre laboratoire d'analyse de la prise de ce traitement.
- Alcool: Évitez l'absorption de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool pendant le traitement : risque d'effet antabuse.
- Conduite et utilisation de machines: Compte-tenu de ses effets indésirables potentiels, ce médicament peut, chez certaines personnes, ne pas être compatible avec la conduite automobile ou le maniement de machines dangereuses. Assurez-vous à l'occasion des premières prises que vous supportez bien ce médicament avant de conduire ou d'utiliser une machine.
Interactions Médicamenteuses
Flagyl peut interagir avec d'autres médicaments. Il est important d'informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez les médicaments suivants :
- Médicaments contenant du disulfirame (ESPÉRAL).
- Médicaments contenant du busulfan (uniquement disponible à l'hôpital).
- Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes.
- Anticonvulsivants.
- Anticoagulants oraux.
- Médicaments contenant de la rifampicine, du lithium ou du fluoro-uracile.
Grossesse et Allaitement
- Grossesse : En cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse. Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier du métronidazole. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
- Allaitement : Ce médicament passe dans le lait maternel : l'allaitement est déconseillé.
Posologie et Mode d'Administration
La posologie de Flagyl ovules vaginaux est généralement la suivante :
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- Un ovule par jour, à insérer profondément dans le vagin, de préférence le soir au coucher.
- La durée du traitement varie en fonction de l'infection traitée et des recommandations du médecin.
Il est essentiel de respecter la posologie prescrite par votre médecin.
Conseils d'utilisation
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes.
- Lavez-vous soigneusement les mains avant et après l'insertion de l'ovule.
- Si possible, restez en position allongée pendant quelques temps après l'insertion pour faciliter l'absorption du médicament.
Effets Indésirables Possibles
Comme tous les médicaments, Flagyl ovules vaginaux peut provoquer des effets indésirables, bien que tous ne les ressentent pas. Les effets secondaires suivants ont été rapportés :
- Troubles digestifs : nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales.
- Goût métallique dans la bouche.
- Maux de tête.
- Vertiges.
- Réactions allergiques : éruptions cutanées, démangeaisons, urticaire, œdème de Quincke (gonflement du visage et du cou).
- Troubles neurologiques : neuropathies périphériques (fourmillements, engourdissements des extrémités), convulsions.
- Troubles psychiatriques : confusion, hallucinations.
- Atteintes hépatiques : augmentation des enzymes hépatiques, hépatite.
- De rares cas d'encéphalopathies ont été rapportés.
- Des effets indésirables cutanés graves tels que le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportés avec le métronidazole.
Si vous ressentez un effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Surdosage
En cas de surdosage, les symptômes suivants peuvent survenir : nausées, vomissements, et une légère désorientation. Il n'existe pas d'antidote spécifique. Le traitement est symptomatique.
Informations Complémentaires
- La disparition de la fièvre ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes guéri. Il est important de suivre le traitement jusqu'à la fin de la durée prescrite par votre médecin.
- L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même.
- En cas d'infection génitale, votre partenaire peut être contaminé alors qu'il ne présente aucun symptôme. Il est donc important que votre partenaire consulte un médecin pour un éventuel traitement.
- Éviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool pendant le traitement.
Conservation
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés.
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Informations pour les professionnels de santé
Le Flagyl est un antibiotique antibactérien anti-parasitaire de la famille des nitro-5-imidazolés à base de métronidazole. La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Remarque : ce spectre correspond à celui des formes systémiques du métronidazole. Avec les présentations pharmaceutiques locales, les concentrations obtenues in situ sont très supérieures aux concentrations plasmatiques.
Des cas de toxicité hépatique sévère/insuffisance hépatique aiguë, y compris des cas d’issue fatale, ont été rapportés avec le métronidazole chez des patients atteints du syndrome de Cockayne. Par conséquent, le métronidazole doit être utilisé avec précaution chez ces patients et seulement si le bénéfice attendu est supérieur au risque, et seulement s’il n’existe aucun traitement alternatif. Des tests de la fonction hépatique doivent être réalisés juste avant le début du traitement, pendant et après la fin du traitement, jusqu’à ce que les valeurs initiales soient obtenues.
Surveillance post-commercialisation
Des cas d'anomalies au niveau du cervelet, y compris une ataxie, des vertiges et une dysarthrie, ont été signalés avec le métronidazole lors de la surveillance post-commercialisation. Des cas d’encéphalopathie ont été rapportés en association avec le métronidazole, principalement en cas de surdosage ou en présence de facteurs de risque.
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