L'éconazole est un antifongique largement utilisé pour traiter diverses infections fongiques. Cet article fournit des informations détaillées sur Econazole Sandoz LP ovule, incluant sa composition, son utilisation, ses effets secondaires potentiels et les précautions à prendre.
Qu'est-ce que l'Econazole ?
L'éconazole (ou nitrate d'éconazole) est un médicament antifongique d'action locale appartenant à la famille des imidazolés. Il est utilisé pour traiter diverses infections fongiques affectant la peau, les ongles et les muqueuses, telles que la candidose et la dermatophytie. Il agit en empêchant la synthèse de l'ergostérol, un composant essentiel de la membrane cellulaire des champignons.
La molécule d'éconazole entre dans la composition de nombreux médicaments antifongiques, incluant des marques comme Dermazol®, Fongiléine®, Pevaryl®, Gino Pevaryl®, Gynopura®, Mycoapaisyl®, MycoSédermyl®, Myleugyne® et leurs génériques tels que Éconazole Biogaran®, Éconazole Mylan®, Éconazole Téva®.
Econazole Sandoz LP : Composition et Présentation
Econazole Sandoz LP est disponible sous forme d'ovules vaginaux. Chaque ovule contient une quantité spécifique de nitrate d'éconazole, le principe actif.
- Nitrate d'éconazole: 3
Au contact de la muqueuse vaginale, l'excipient d'ECONAZOLE SANDOZ L.P. forme un gel bioadhésif, contenant du nitrate d’éconazole.
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Indications Thérapeutiques
L'éconazole est efficace contre plusieurs types de champignons, notamment Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, Candida Albicans et Pityrosporum ovale. Il est également actif contre la bactérie Corynebacterium minutissimum et les bactéries du genre Actinomycètes.
Les indications courantes incluent :
- Mycoses des plis cutanés (intertrigo) : mycoses génitales, sous-mammaires et interdigitales.
- Mycoses des ongles (onyxis et périonyxis).
- Mycoses des muqueuses : vulvite, balanite, anite, candidose du siège.
- Mycoses des poils et des cheveux : folliculite, kérion, sycosis.
- Teigne.
- Herpès circiné (dermatophytose de la peau glabre).
- Pityriasis versicolor.
- Perlèche (chéilite angulaire).
Posologie et Mode d'Administration
Les médicaments à base d'éconazole sont généralement utilisés par voie locale. L'éconazole peut aussi s'administrer par voie vaginale sous la forme d'ovules : Gynopura LP 150 mg®, Myleugyne LP 150 mg®, Éconazole Biogaran LP 150 mg®.
Il est crucial de respecter scrupuleusement la posologie prescrite par le médecin ou le pharmacien pour éviter les effets indésirables.
Conseils d'application :
- Bien nettoyer et sécher la zone atteinte et son contour.
- Appliquer le médicament par voie cutanée 2 fois par jour.
- Masser délicatement pour que le médicament pénètre bien dans la zone et son contour.
- Poursuivre le traitement pendant 1 à 2 semaines.
Précautions d'Emploi et Contre-Indications
Il est essentiel de prendre certaines précautions lors de l'utilisation d'Econazole Sandoz LP ovule :
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- Allergie: Ne pas utiliser en cas d'allergie connue au nitrate d'éconazole ou à l'un des excipients.
- Contraception: L'utilisation d'un diaphragme contraceptif ou d'un préservatif en latex est déconseillée pendant le traitement vaginal avec des ovules à base d'éconazole, car il existe un risque de rupture. Les ovules peuvent également inactiver les spermicides. Les patients utilisant des contraceptifs spermicides doivent consulter leur médecin car tout traitement vaginal local peut inactiver le contraceptif spermicide
- Grossesse: En raison de l’absorption par la muqueuse vaginale, l’utilisation d’ECONAZOLE SANDOZ L.P.
- Allaitement: On ne sait pas si le nitrate d’éconazole passe dans le lait maternel chez l’homme. L’allaitement est possible mais la prudence s’impose lorsque ECONAZOLE SANDOZ L.P.
Les femmes enceintes doivent se laver soigneusement les mains avant l’administration d’ECONAZOLE SANDOZ L.P.
Interactions Médicamenteuses
L’éconazole est un inhibiteur connu des CYP3A4/2C9. Malgré un passage systémique limité après une application par voie vaginale, des interactions cliniquement significatives peuvent se produire et ont été rapportées chez des patients prenant des anticoagulants oraux tels que la warfarine et l’acénocoumarol (augmentation de l’effet de l’anticoagulant oral et du risque hémorragique). Chez ces patients, des précautions doivent être prises et l’INR doit être contrôlé plus fréquemment. Contrôle plus fréquent de l'INR.
Effets Indésirables Possibles
La tolérance de ECONAZOLE SANDOZ L.P. a été évaluée chez 3630 patients ayant participé à 32 essais cliniques. Dans le tableau ci-dessous sont présentés les effets indésirables rapportés lors de l’utilisation d’ECONAZOLE SANDOZ L.P. par voie vaginale au cours des essais cliniques (incluant les effets indésirables mentionnés ci-dessus) ainsi que les effets indésirables issus des données post-marketing (notifications spontanées). La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
En cas d’ingestion accidentelle, des nausées, des vomissements ou des diarrhées peuvent apparaitre.
Grossesse et Allaitement : Précautions Spécifiques
Les études chez l'animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène mais ont montré une foetotoxicité à fortes doses (voir rubrique 5.3). En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n’est apparu à ce jour. En raison de l'absorption par la muqueuse vaginale, l'utilisation de ECONAZOLE EG L.P. ECONAZOLE EG L.P. L'allaitement est possible mais la prudence s'impose lorsque ECONAZOLE EG L.P.
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Informations Pharmacologiques Complémentaires
Dans l’espèce humaine, l’éconazole est faiblement absorbé après administration vaginale. Les concentrations maximales d’éconazole et/ou de ses métabolites dans le plasma ou le sérum observées 1 - 2 jours après administration sont approximativement de 65 ng/ml pour un ovule de 150 mg.
Le foie a été identifié comme étant l’organe cible. Les études réalisées suggèrent l’induction d’aneuploïdie et certaines études indiquent un effet mutagène.
Disponibilité et Remboursement
Les médicaments à base d'éconazole sont en vente libre en pharmacie : aucune ordonnance médicale n'est nécessaire. Ils sont remboursés à hauteur de 30 % par la Sécurité Sociale.
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