L'éconazole est un antifongique de la famille des imidazolés utilisé dans le traitement local des mycoses vaginales et vulvaires. Cet article détaille les indications, le mode d'emploi, les précautions d'emploi et d'autres informations importantes concernant l'utilisation des ovules d'éconazole.
Indications Thérapeutiques
Econazole EG 150mg (et Econazole TEVA L.P.) est un ovule à libération prolongée indiqué dans le traitement local des mycoses de la vulve et du vagin, parfois surinfectées. Il est souhaitable de traiter simultanément tout foyer à candida associé reconnu pathogène.
Posologie et Mode d'Administration
- Voie d'administration: Réservé à la voie vaginale uniquement.
- Posologie: Placez l'ovule le soir au coucher, en administration unique.
- Mode d'emploi: Introduisez profondément l'ovule dans le vagin, de préférence en position allongée. La façon la plus facile de procéder est de vous allonger sur le dos, les genoux repliés et écartés.
- Après l'introduction de l'ovule, il est conseillé de rester allongée pendant 5 à 10 minutes.
Contre-indications et Précautions d'Emploi
- Allergie: Ne prenez pas ce médicament si vous êtes allergique au nitrate d’éconazole, à d’autres médicaments antifongiques similaires (imidazolés) ou à l’un des autres composants. Les patients présentant une sensibilité aux imidazolés ont également montré une sensibilité au nitrate d’éconazole.
- Grossesse et allaitement: Les femmes enceintes doivent se laver soigneusement les mains avant l'administration d'Econazole. En raison de l’absorption par la muqueuse vaginale, l’utilisation d’Econazole doit être faite avec prudence pendant la grossesse et l’allaitement. Les études chez l'animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène mais ont montré une foetotoxicité à fortes doses. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n’est apparu à ce jour. On ne sait pas si le nitrate d’éconazole passe dans le lait maternel chez l’homme. L’allaitement est possible mais la prudence s’impose lorsque Econazole est utilisé. La possibilité d'un effet du médicament chez le nourrisson est très improbable.
- Interactions médicamenteuses: L’éconazole est un inhibiteur connu des CYP3A4/2C9. Malgré un passage systémique limité après une application par voie vaginale, des interactions cliniquement significatives peuvent se produire et ont été rapportées chez des patients prenant des anticoagulants oraux tels que la warfarine et l’acénocoumarol (augmentation de l’effet de l’anticoagulant oral et du risque hémorragique). Chez ces patients, des précautions doivent être prises et l’INR doit être contrôlé plus fréquemment. Les patients utilisant des contraceptifs spermicides doivent consulter leur médecin car tout traitement vaginal local peut inactiver le contraceptif spermicide. Le contact doit être évité entre les produits de latex tels que les diaphragmes contraceptifs ou les préservatifs et l’éconazole puisque les constituants de l’éconazole peuvent endommager le latex. L'utilisation simultanée de préservatifs en latex ou de diaphragmes avec des préparations anti infectieuses vaginales peut diminuer l'efficacité des agents contraceptifs en caoutchouc.
- Précautions générales: Ce traitement peut entrainer des sensations de brûlures locales et une augmentation des démangeaisons. Si les symptômes persistent au-delà de 24 à 48 heures, consultez votre médecin.
Effets Indésirables Possibles
La tolérance d'Econazole a été évaluée chez des patients ayant participé à des essais cliniques. Les effets indésirables rapportés lors de l’utilisation d’éconazole par voie vaginale au cours des essais cliniques (incluant les effets indésirables mentionnés ci-dessus) ainsi que les effets indésirables issus des données post-marketing (notifications spontanées) doivent être signalés. La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante pour une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Surdosage
En cas d’ingestion accidentelle, des nausées, des vomissements ou des diarrhées peuvent apparaitre.
Informations Complémentaires
- Composition: La substance active est le nitrate d’éconazole (150 mg par ovule à libération prolongée). Les autres composants sont : galactomannane, silice colloïdale anhydre, glycérides hémisynthétiques solides, énantate de stéaryle.
- Conservation: Veillez à tenir Econazole hors de portée des jeunes enfants.
- Mycoses récidivantes: En cas de mycoses gynécologiques (candidoses) récidivantes, il est utile de respecter les conseils habituels permettant de prévenir le développement anormal des candida albicans et autres champignons microscopiques : limiter la prise d'antibiotiques aux affections nécessitant absolument leur usage.
- Partenaire: Votre partenaire peut être contaminé alors qu'il ne présente aucun symptôme.
- Aggravation des symptômes: Aggravation des brûlures et démangeaisons en début de traitement : ces symptômes traduisent la destruction des champignons microscopiques qui libèrent une substance irritante. Ces manifestations ne se reproduisent généralement pas lors des applications suivantes.
Propriétés Pharmacologiques
Dans l’espèce humaine, l’éconazole est faiblement absorbé après administration vaginale. Les concentrations maximales d’éconazole et/ou de ses métabolites dans le plasma ou le sérum observées 1 - 2 jours après administration sont approximativement de 65 ng/ml pour un ovule de 150 mg. Au contact de la muqueuse vaginale, l’excipient d’Econazole forme un gel bioadhésif, contenant du nitrate d’éconazole. Le foie a été identifié comme étant l’organe cible. Les études réalisées suggèrent l’induction d’aneuploïdie et certaines études indiquent un effet mutagène.
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