L'éconazole est un antifongique de la famille des imidazolés, disponible sous forme d'ovule à libération prolongée pour le traitement des infections vaginales fongiques. Cet article détaille les indications, la posologie et les effets secondaires potentiels de l'éconazole ovule, en s'appuyant sur les informations disponibles pour assurer une utilisation éclairée et sécurisée.
Qu'est-ce que l'Econazole Ovule ?
L'éconazole ovule est un médicament antifongique utilisé pour traiter les infections fongiques du vagin, notamment les mycoses vaginales causées par des levures comme Candida albicans. Ces infections sont souvent associées à des symptômes tels que démangeaisons, irritations, pertes épaisses et inconfort vaginal. Econazole LP Ovules 150 mg est un médicament antifongique sous forme d'ovule vaginal.
Indications de l'Econazole Ovule
L'éconazole ovule est principalement indiqué dans les cas suivants :
- Mycoses vaginales : Traitement des infections vaginales dues à des champignons, notamment Candida albicans.
- Candidoses récidivantes : En cas de mycoses gynécologiques récidivantes, il est utile de respecter les conseils habituels permettant de prévenir le développement anormal des candida albicans et autres champignons microscopiques.
Il est important de noter que la seule constatation d'un candida sur la peau ou les muqueuses, en l'absence d'une symptomatologie clinique évocatrice, ne constitue pas en soi une indication. La candidose confirmée, il faut rechercher avec soin les facteurs écologiques permettant et favorisant le développement du candida. Pour éviter les rechutes, l'éradication et la prise en compte des facteurs favorisants est indispensable. Il est souhaitable de traiter simultanément tout foyer à candida associé reconnu pathogène.
Posologie et Administration
La posologie usuelle est la suivante :
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- Dose unique : Dans la majorité des cas, un ovule est inséré profondément dans le vagin le soir au coucher, en administration unique.
- Mycoses récidivantes ou rebelles : Dans le cas de mycose récidivante ou rebelle supposant des facteurs favorisants, un ovule le soir au coucher et un ovule le lendemain matin peuvent être prescrits.
Mode d'administration :
- Voie vaginale uniquement. Econazole SANDOZ L.P. n'est pas destiné à la voie orale.
- Introduire profondément l'ovule dans le vagin, de préférence en position allongée.
- Il est conseillé de rester allongée pendant 5 à 10 minutes après l'administration pour faciliter la diffusion du médicament.
Conseils pratiques :
- Toilette avec un savon à pH neutre ou alcalin. Ne pas utiliser un savon acide pour l'hygiène locale (l'acidité favorisant la prolifération des champignons).
- Le traitement s'accompagnera de conseils d'hygiène (port de sous-vêtements en coton, éviter les douches vaginales, éviter de porter des tampons périodiques pendant le traitement…) et dans la mesure du possible, de la suppression des facteurs favorisants.
- Ne pas interrompre le traitement pendant les règles.
- Le traitement du partenaire se discutera en fonction de chaque cas.
- Pour traiter les extensions vulvaires ou périanales de la mycose, il est recommandé d'associer aux ovules gynécologiques, un antifongique en applications locales.
- Les femmes enceintes doivent se laver soigneusement les mains avant l'administration d'ECONAZOLE SANDOZ L.P.
Effets Secondaires Possibles
Comme tout médicament, l'éconazole ovule peut entraîner des effets secondaires, bien que tous les patients ne les ressentent pas.
Effets indésirables fréquents :
- Ce traitement peut entraîner des sensations de brûlures locales, d'irritation et une augmentation des démangeaisons.
- Aggravation des brûlures et démangeaisons en début de traitement : ces symptômes traduisent la destruction des champignons microscopiques qui libèrent une substance irritante. Ces manifestations ne se reproduisent généralement pas lors des applications ultérieures.
Effets indésirables rapportés lors de l'utilisation d'ECONAZOLE SANDOZ L.P. par voie vaginale au cours des essais cliniques (incluant les effets indésirables mentionnés ci-dessus) ainsi que les effets indésirables issus des données post-marketing (notifications spontanées) :
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
En cas de surdosage :
En cas de surdosage avec ECONAZOLE SANDOZ L.P., les évènements indésirables attendus sont similaires aux effets indésirables listés en rubrique Effets indésirables. En cas d'ingestion accidentelle, des nausées, des vomissements ou des diarrhées peuvent apparaitre.
Contre-indications et Précautions d'Emploi
Contre-indications :
- N'utilisez jamais ECONAZOLE EG L.P. en cas d'allergie à l'un des composants du produit.
Précautions d'emploi :
- Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d'utiliser ECONAZOLE VIATRIS L.P.
- Le traitement local de la mycose n'est qu'un élément du traitement d'ensemble.
- Les patients utilisant des contraceptifs spermicides doivent consulter leur médecin car tout traitement vaginal local peut inactiver le contraceptif spermicide.
- Ne pas utiliser un savon acide pour l'hygiène locale (l'acidité favorisant la prolifération des champignons).
Interactions Médicamenteuses
Il est important d'informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez d'autres médicaments, y compris ceux obtenus sans ordonnance.
- ECONAZOLE VIATRIS L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée est déconseillé en association avec les produits spermicides (produits utilisés pour détruire les spermatozoïdes), car cela pourrait rendre inactif ces produits.
- L’éconazole est un inhibiteur connu des CYP3A4/2C9. Malgré un passage systémique limité après une application par voie vaginale, des interactions cliniquement significatives peuvent se produire et ont été rapportées chez des patients prenant des anticoagulants oraux tels que la warfarine et l’acénocoumarol (augmentation de l’effet de l’anticoagulant oral et du risque hémorragique). Chez ces patients, des précautions doivent être prises et l’INR doit être contrôlé plus fréquemment.
Associations déconseillées :
- Spermicides : Tout traitement local vaginal est susceptible d'inactiver une contraception locale spermicide (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
Associations contre-indiquées :
- Préservatifs masculins en latex / Diaphragmes en latex : Risque de rupture du diaphragme ou du préservatif en latex.
Grossesse et Allaitement
- Grossesse : Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène mais ont montré une foetotoxicité à fortes doses. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. En raison de l'absorption par la muqueuse vaginale, l'utilisation d'ECONAZOLE SANDOZ L.P. ne doit pas être envisagée au cours du 1er trimestre de la grossesse sauf si le médecin considère que cela est nécessaire. ECONAZOLE SANDOZ L.P. peut être utilisé au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse si le bénéfice potentiel pour la mère est supérieur au risque potentiel pour le foetus.
- Allaitement : La possibilité d'un effet du médicament chez le nourrisson est très improbable. On ne sait pas si le nitrate d’éconazole passe dans le lait maternel chez l’homme. L’allaitement est possible mais la prudence s’impose lorsque ECONAZOLE SANDOZ L.P.
Informations Complémentaires
- Absorption : Dans l'espèce humaine, l'éconazole est faiblement absorbé après administration vaginale. Les concentrations maximales d'éconazole et/ou de ses métabolites dans le plasma ou le sérum observées 1 - 2 jours après administration sont approximativement de 65 ng/ml pour un ovule de 150 mg. Pour un ovule de 150 mg, approximativement 5 % de la dose d'éconazole sont absorbés.
- Distribution : Dans la circulation systémique, l'éconazole et/ou ses métabolites sont fortement liés (> 98 %) aux protéines plasmatiques.
- Biotransformation et élimination : L'éconazole est fortement métabolisé par oxydation, désamination et/ou O-désalkylation et les métabolites sont éliminés par voies rénale et fécale.
- Toxicité : Le foie a été identifié comme étant l'organe cible. Les études réalisées suggèrent l'induction d'aneuploïdie et certaines études indiquent un effet mutagène.
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