Econazole Biogaran LP 150 mg est un médicament antifongique local utilisé pour traiter les mycoses vaginales et vulvaires, en particulier les candidoses. Cet article vous fournira des informations détaillées sur son utilisation, sa composition, ses précautions d'emploi et d'autres aspects importants.
Qu'est-ce qu'Econazole Biogaran LP 150 mg ?
Econazole Biogaran LP 150 mg est un ovule gynécologique contenant un antifongique de la famille des imidazolés, le nitrate d'éconazole. Il est utilisé pour traiter localement les mycoses du vagin et de la vulve, notamment les candidoses. L'éconazole est un dérivé imidazolé doté d'une activité antifongique et antibactérienne.
Ce médicament se présente sous forme d'ovule à libération prolongée, de couleur blanche à blanc crème.
Indications thérapeutiques
Econazole Biogaran LP 150 mg est indiqué dans le traitement local des :
- Mycoses vulvo-vaginales, surinfectées ou non par des bactéries Gram +.
- Infections vaginales.
Posologie et administration
Comment utiliser ce médicament ?
L'ovule doit être introduit profondément dans le vagin, de préférence le soir au coucher.
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Posologie usuelle :
- Dans la majorité des cas, une prise unique de 1 ovule est suffisante.
- Dans certains cas, notamment en cas de mycose récidivante ou rebelle supposant des facteurs favorisants, ce traitement peut être renouvelé le lendemain matin.
Conseils d'utilisation :
- Introduisez l'ovule en position couchée, puis restez allongée pendant 5 à 10 minutes.
- En fondant dans le vagin, l'ovule peut être à l'origine d'un écoulement gênant : il est conseillé de porter une protection.
- Pendant les règles, n'interrompez pas le traitement et évitez de porter des tampons.
Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration
Les femmes enceintes doivent se laver soigneusement les mains avant l’administration d'Econazole Biogaran L.P.
Que faire en cas de surdosage ?
Si vous avez utilisé une quantité trop importante d’Econazole Biogaran L.P., ou si vous avez avalé accidentellement le médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien. En cas d’ingestion accidentelle, des nausées, des vomissements ou des diarrhées peuvent apparaître. Il faut procéder à un traitement symptomatique, si nécessaire.
Que faire en cas d'oubli ?
Si vous oubliez de prendre Econazole Biogaran L.P., ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
- Allergie aux imidazolés ou à l'un des composants du produit.
Mises en garde et précautions d'emploi
- N'utilisez pas de diaphragme en latex comme moyen de contraception pendant le traitement : risque de rupture du diaphragme par altération du latex.
- Si l'infection ne disparaît pas après quelques jours, consultez votre médecin.
- Le traitement local de la mycose n'est qu'un élément du traitement d'ensemble.
- Ne pas utiliser un savon acide pour l'hygiène locale (l'acidité favorisant la prolifération des champignons). Il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication des candida). Votre Docteur en Pharmacie vous conseille une toilette avec un savon à pH neutre ou alcalin.
- Ce traitement peut entraîner des sensations de brûlures locales, d'irritation et une augmentation des démangeaisons. Généralement, ces phénomènes cèdent spontanément à la poursuite du traitement. Si ces symptômes persistent ou s'aggravent, contactez votre médecin.
Conseils importants :
- Le traitement s'accompagnera de conseils d'hygiène (port de sous-vêtements en coton, éviter les douches vaginales, éviter de porter des tampons internes pendant le traitement…) et, dans la mesure du possible, de la suppression des facteurs favorisants.
- Ne pas interrompre le traitement pendant les règles.
- Le traitement du partenaire se discutera en fonction de chaque cas. Pour traiter les extensions vulvaires ou périanales de la mycose, il est recommandé d'associer aux ovules gynécologiques, un antifongique en applications locales comme la crème Econazole ou la poudre Econazole.
- En cas de mycoses gynécologiques (candidoses) récidivantes, il est utile de respecter les conseils habituels permettant de prévenir le développement anormal des candida albicans et autres champignons microscopiques : Limiter la prise d'antibiotiques aux affections nécessitant absolument leur usage. Une consultation médicale est nécessaire pour discuter de l'intérêt d'un traitement.
Interactions médicamenteuses
Comme tout traitement vaginal, ce médicament peut diminuer l'efficacité contraceptive des crèmes et des ovules spermicides.
Lire aussi: Grossesse et Éconazole : ce qu'il faut savoir
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. L'éconazole est un inhibiteur connu des CYP3A4/2C9.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène mais ont montré une fœtotoxicité à fortes doses (voir rubrique 5.3). On ne sait pas si ces résultats sont pertinents pour l'homme. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour.
Allaitement
La possibilité d'un effet du médicament chez le nourrisson est très improbable. Il peut être utilisé chez la femme qui allaite.
Effets indésirables possibles
Comme tous les médicaments, Econazole Biogaran L.P. peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Lire aussi: Notice d'information Econazole Biogaran LP
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
- Aggravation des brûlures et démangeaisons en début de traitement : ces symptômes traduisent la destruction des champignons microscopiques qui libèrent une substance irritante. Ces manifestations ne se reproduisent généralement pas lors des applications ultérieures. Dans le cas contraire, il peut s'agir d'une intolérance ou d'une allergie au médicament : contactez votre médecin.
- Ce traitement peut entraîner des sensations de brûlures locales, d'irritation et une augmentation des démangeaisons.
La tolérance du nitrate d’éconazole a été évaluée chez 3630 patients ayant participé à 32 essais cliniques. Dans le tableau ci-dessous sont présentés les effets indésirables rapportés lors de l'utilisation du nitrate d’éconazole par voie vaginale au cours des essais cliniques (incluant les effets indésirables mentionnés ci-dessus) ainsi que les effets indésirables issus des données post marketing (notifications spontanées).
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Composition
Que contient Econazole Biogaran L.P. ?
La substance active est :
- Nitrate d'éconazole………………………………………………………………………………………………… 150 mg par ovule.
Les autres composants sont :
- Galactomannane, silice colloïdale anhydre, glycérides hémisynthétiques solides (type WI H15 et WE FS), énantate de stéaryle.
Propriétés pharmacologiques
Mécanisme d'action
Le nitrate d'éconazole est un dérivé imidazolé doué d'une activité antifongique et antibactérienne.
Pharmacocinétique
Les concentrations maximales d’éconazole et/ou de ses métabolites dans le plasma ou le sérum observées 1 à 2 jours après administration sont approximativement de 65 ng/mL pour un ovule de 150 mg. Dans la circulation systémique, l’éconazole et/ou ses métabolites sont fortement liés (> 98 %) aux protéines plasmatiques.
Au contact de la muqueuse vaginale, l’excipient de ECONAZOLE BIOGARAN LP forme un gel bioadhésif, contenant du nitrate d’éconazole.
Données de sécurité précliniques
Le foie a été identifié comme étant l’organe cible. Les études réalisées n’ont pas mis en évidence d’altération de la fertilité, ni de tératogénicité mais une foetotoxicité à fortes doses. Les études réalisées suggèrent l’induction d’aneuploïdie et certaines études indiquent un effet mutagène.
Conservation
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés.
Informations importantes
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
- Comme pour tous les médicaments, pas d’utilisation prolongée sans avis médical, garder hors de la portée des enfants et lire attentivement la notice. Si des effets indésirables surviennent, prenez contact avec votre médecin. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
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