Le diclofénac est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) utilisé pour ses propriétés antirhumatismales, anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques. Cet article explore en détail la posologie du diclofénac en pédiatrie, ses indications, ses contre-indications, ses effets indésirables potentiels et les précautions à prendre lors de son administration.
Composition et Formes Disponibles
Le diclofénac sodique est le principe actif de plusieurs médicaments disponibles sous différentes formes. Par exemple, DICLOFENAC DELBERT 75 mg/3 ml est une solution injectable, tandis que DICLOFENAC EG est disponible en comprimés gastro-résistants de 50 mg. Il existe également VOLTARENE 25 mg ENFANT, suppositoire, spécialement formulé pour les enfants, bien qu'il soit en arrêt de commercialisation. DICLOFENAC TEVA est disponible en comprimés de 25 mg et 50 mg.
Indications Pédiatriques
L'expérience clinique du diclofénac chez l'enfant est principalement limitée à l'arthrite juvénile rhumatoïde (AJR) ou arthrite juvénile idiopathique (AJI). Un essai clinique a comparé l'efficacité et la sécurité d'une dose de diclofénac de 2 à 3 mg/kg de poids corporel avec l'acide acétylsalicylique (AAS) et un placebo chez des enfants atteints d'AJR/AJI âgés de 3 à 15 ans. Les résultats ont montré une amélioration chez un nombre significativement plus élevé de patients traités par le diclofénac par rapport au placebo.
En dehors de l'AJR/AJI, le diclofénac peut être utilisé chez l'enfant de plus de 6 ans dans le traitement des rhumatismes inflammatoires.
Posologie
Posologie générale
La posologie recommandée du diclofénac chez l'enfant dépend de son poids et de l'indication thérapeutique. De manière générale, la dose est de 2 à 3 mg par kg et par jour, répartis en 2 ou 3 prises. Il est essentiel de ne pas dépasser la dose maximale de 150 mg par jour.
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Formes orales (comprimés)
Pour les comprimés de DICLOFENAC TEVA, la posologie usuelle chez l'enfant de plus de 6 ans est de 2 à 3 mg par kg et par jour, répartis en 2 ou 3 prises. Par exemple, pour un enfant de 25 kg, la dose pourrait être de 1 comprimé à 25 mg, 2 ou 3 fois par jour. Les comprimés doivent être avalés tels quels avec un verre d'eau, de préférence au milieu des repas pour limiter les effets digestifs indésirables.
Solution injectable
La solution injectable de DICLOFENAC DELBERT 75 mg/3 ml est administrée par voie intramusculaire. La dose usuelle est d'une ampoule à 75 mg par jour en une seule injection. Les injections doivent être faites d'une façon rigoureusement aseptique dans la partie externe du quadrant supéro-externe de la fesse, profondément et lentement. Lorsqu'elles sont répétées, il est recommandé de changer de côté à chaque injection.
Suppositoires
Bien que VOLTARENE 25 mg ENFANT, suppositoire, soit en arrêt de commercialisation, il est important de noter que les suppositoires peuvent provoquer des effets indésirables au niveau de l'anus. La dose recommandée dépendait du poids de l'enfant.
Contre-indications
Le diclofénac est contre-indiqué dans les cas suivants :
- Antécédents d'allergie ou d'asthme provoqués par la prise d'AINS, y compris l'aspirine.
- Antécédents d'hémorragie digestive au cours d'un précédent traitement par AINS.
- Ulcère de l'estomac ou du duodénum en cours, antécédent d'ulcère ou d'hémorragie digestive répétée.
- Antécédents d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral, insuffisance coronarienne, artérite.
- Insuffisance cardiaque grave.
- Insuffisance hépatique grave.
- Insuffisance rénale grave.
- Enfant de moins de 6 ans (pour les comprimés) ou de moins de 35 kg (pour certains dosages).
- Grossesse (à partir du 6e mois).
Précautions d'emploi
Plusieurs précautions doivent être prises lors de l'utilisation du diclofénac chez l'enfant :
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- Surveillance médicale: Un traitement prolongé ou un surdosage d'AINS expose à des effets indésirables graves. Certaines situations doivent conduire à ne poursuivre le traitement qu'après un avis médical, notamment en cas de brûlures d'estomac importantes, de selles noires et nauséabondes, d'éruption cutanée sans cause évidente, de crise d'asthme, ou de fatigue inhabituelle et intense.
- Antécédents médicaux: Des précautions sont nécessaires chez l'enfant ayant des antécédents digestifs (ulcère de l'estomac ou du duodénum ancien), une maladie de Crohn, une rectocolite hémorragique ou de l'asthme associé à une rhinite chronique, à une sinusite chronique ou à des polypes dans le nez.
- Risque cardiovasculaire: Des études cliniques suggèrent que l'utilisation du diclofénac, notamment en prises prolongées à forte dose, peut être associée à une augmentation du risque de thrombose artérielle, en particulier d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral. Le médecin peut être amené à prendre en compte certaines situations telles que l'hypertension artérielle, l'excès de cholestérol dans le sang, le diabète ou le tabagisme.
- Interactions médicamenteuses: Le diclofénac peut interagir avec plusieurs médicaments, notamment l'aspirine, les autres AINS, les anticoagulants, le lithium et le méthotrexate. Il est important d'informer le médecin ou le pharmacien de tous les médicaments pris par l'enfant.
Effets Indésirables Possibles
Les effets indésirables les plus fréquents du diclofénac sont digestifs : nausées, vomissements, diarrhée, ballonnements, constipation, douleurs abdominales, gastrite, aggravation d'une maladie inflammatoire chronique des intestins (maladie de Crohn, rectocolite hémorragique). Un ulcère de l'estomac ou du duodénum peut survenir, notamment en cas de traitement à dose élevée, de prise prolongée et chez la personne âgée. Exceptionnellement, une hémorragie du tube digestif peut se produire.
D'autres effets indésirables possibles incluent :
- Réaction allergique : crise d'asthme, choc anaphylactique.
- Éruption cutanée, urticaire, démangeaisons ; exceptionnellement, photosensibilisation, allergie cutanée gravissime (éruptions bulleuses), complication infectieuse en cas de varicelle.
- Hypertension artérielle, œdèmes.
- Rétention d'eau pouvant aggraver une insuffisance cardiaque.
- Insuffisance rénale, en particulier en cas d'insuffisance cardiaque, de déshydratation ou de traitement par diurétique.
- Maux de tête, étourdissements ; plus rarement, somnolence ou au contraire insomnie, irritabilité, tremblements.
Grossesse et Allaitement
L'utilisation du diclofénac est contre-indiquée à partir du 6e mois de grossesse en raison des risques pour le fœtus. Les AINS passent dans le lait maternel, et leur utilisation chez la femme qui allaite est déconseillée sans avis médical.
Informations Complémentaires
Pharmacocinétique
Le diclofénac est rapidement et totalement absorbé. La biodisponibilité par voie orale est de l'ordre de 50% en raison de l'effet de premier passage hépatique. Dans le plasma, la décroissance des concentrations de diclofénac est biphasique. Le diclofénac diffuse dans le liquide synovial où les concentrations maximales sont mesurées 2 à 4 heures après le pic plasmatique. La demi-vie apparente d'élimination du liquide synovial est de 3 à 6 heures. Les principales voies de métabolisation sont l'hydroxylation et la glycuroconjugaison. Moins de 1% du principe actif est éliminé inchangé dans les urines. La cinétique du diclofénac est linéaire dans l'intervalle de doses 25 à 150 mg.
Précautions Spécifiques
- Patients âgés: La prudence est recommandée chez les sujets âgés, notamment chez les patients fragiles ou de faible poids corporel, puisqu’ils présentent un risque accru d’effets indésirables aux AINS, en particulier d’hémorragie gastro-intestinale et de perforations pouvant être fatales.
- Insuffisance rénale: DICLOFENAC EG est contre-indiqué chez les patients insuffisants rénaux sévères. Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez les patients insuffisants rénaux, et aucune recommandation spécifique en termes d'ajustement posologique ne peut être donnée.
- Insuffisance hépatique: DICLOFENAC EG est contre-indiqué chez les patients insuffisants hépatiques sévères. Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez les patients insuffisants hépatiques, et aucune recommandation spécifique en termes d'ajustement posologique ne peut être donnée.
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