DEBRIDAT ENFANT 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon est un médicament dont la dénomination est Trimébutine. Il est important de lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Ce médicament régularise la motricité de l'intestin et est utilisé dans le traitement symptomatique des spasmes douloureux d'origine digestive.
Qu'est-ce que le Débridat ?
Le Débridat est un antispasmodique musculotrope qui agit sur le système digestif. Son principe actif est la trimébutine, présentée sous forme de maléate de trimébutine. Il est utilisé pour traiter les troubles du transit intestinal, notamment les douleurs abdominales, les troubles du transit (diarrhée, constipation, syndrome de l'intestin irritable) et les spasmes digestifs.
Comment fonctionne le Trimébutine maléate ?
Le Trimébutine aide à réguler la motilité intestinale en relaxant les muscles lisses du tube digestif. Ces muscles sont responsables des mouvements de l'intestin qui permettent de faire avancer les aliments et les selles. Il a une action à la fois antispasmodique (réduit les spasmes et contractions douloureuses) et prokinétique (stimule les contractions propulsives normales de l'intestin).
Indications du Débridat
Le Débridat est indiqué pour le traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux. Il est utilisé pour soulager les douleurs abdominales et traiter les troubles fonctionnels de l'intestin.
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Principales raisons d'utilisation :
- Soulagement des douleurs abdominales : Atténue les douleurs et les spasmes associés aux troubles digestifs tels que le syndrome de l'intestin irritable (SII) en réduisant les contractions musculaires dans le tractus gastro-intestinal.
- Traitement des troubles fonctionnels de l'intestin : Traite les troubles fonctionnels comme la colopathie fonctionnelle, où le patient présente des symptômes tels que des douleurs abdominales, des ballonnements, des diarrhées ou de la constipation, sans qu'il y ait de maladie organique sous-jacente.
- Effet antispasmodique : Le principe actif, la trimébutine, aide à détendre les muscles de l'intestin, réduisant ainsi les crampes et les spasmes qui peuvent provoquer des douleurs.
- Amélioration de la qualité de vie : En soulageant les douleurs et les symptômes digestifs, le Débridat peut améliorer la qualité de vie des patients souffrant de troubles intestinaux fonctionnels, leur permettant de mieux gérer leur quotidien.
- Utilisation préventive lors d'examens médicaux : Peut être administré avant certains examens médicaux, comme une coloscopie, pour aider à réduire les spasmes et faciliter l'examen.
Posologie et Administration
DEBRIDAT ENFANT 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable
Ce modèle est adapté à l'enfant. DEBRIDAT ENFANT est indiqué chez l'enfant entre 2 et 5 ans. Au-delà de 5 ans, il convient d'utiliser des formes pharmaceutiques plus adaptées. La posologie quotidienne totale habituelle est de 1 mL/kg/jour administrée en 3 prises. Par exemple, pour un enfant de 15 kg : remplir la seringue jusqu'à la graduation de 15 kg, 3 fois par jour (matin, midi et soir). La dose est basée sur le poids corporel et doit être mesurée à l'aide de la seringue de mesure fournie qui est graduée en kg de poids corporel par prise.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Préparation de la suspension buvable :
- Introduire jusqu'au trait de l'eau minérale non gazeuse.
- Refermer le flacon et bien agiter pour obtenir un liquide homogène.
- Sortir la seringue graduée.
- Visser la seringue graduée sur le flacon.
Mode d'emploi :
- Agiter le flacon avant chaque utilisation.
- Tirer sur le piston jusqu'à la graduation correspondant à la dose requise de la prise, en maintenant la collerette.
- Prendre la seringue par la collerette et la tirer en traversant le bouchon sans toucher au piston.
- Verser le contenu de la seringue graduée dans un biberon, pour les enfants en bas âge.
- Maintenir l'enfant en position debout pendant l'administration.
- Introduire la seringue dans la bouche de l'enfant sans l'enfoncer, en la dirigeant sur la face interne de la joue, et administrer la totalité de la suspension en appuyant doucement et progressivement sur le piston.
- Rincer soigneusement la seringue graduée à l'eau claire.
- Remettre la seringue graduée dans le flacon à travers le bouchon.
Posologie générale du Débridat
La posologie du Débridat peut varier en fonction de l'âge du patient, de la gravité des symptômes et des recommandations du médecin.
- Adultes : Dose habituelle : 1 à 2 comprimés de 100 mg (ou l’équivalent) trois fois par jour.
- Enfants : La posologie pour les enfants doit être déterminée par un médecin. Généralement, le dosage dépend du poids de l’enfant. Chez l'enfant au-dessus de 5 ans, la posologie usuelle est de 1 sachet deux fois par jour.
Durée du traitement
Le traitement est généralement de courte durée, mais il peut être prolongé selon les recommandations médicales et les symptômes du patient.
Contre-indications et Précautions
Le Débridat est généralement contre-indiqué dans les cas suivants :
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- Hypersensibilité : Si vous êtes allergique à la trimébutine ou à l'un des excipients du Débridat, vous ne devez pas prendre ce médicament. Les symptômes d'une réaction allergique peuvent inclure des démangeaisons, une urticaire, un gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge, une difficulté à respirer.
- Enfant de moins de 2 ans : La trimébutine est désormais contre-indiquée chez l'enfant de moins de 2 ans. Le Débridat n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 3 ans car la sécurité et l'efficacité du médicament n'ont pas été établies dans cette population.
- Affections intestinales obstructives ou perforatives : Le Débridat peut aggraver les symptômes d'une obstruction intestinale ou d'une perforation intestinale. Si vous souffrez de douleurs abdominales sévères, de nausées, de vomissements ou de constipation, il est important de consulter un médecin avant de prendre le Débridat.
- Myasthénie grave : Le Débridat peut aggraver les symptômes de la myasthénie grave, une maladie neuromusculaire qui provoque une faiblesse musculaire. Si vous souffrez de myasthénie grave, il est important de consulter un médecin avant de prendre le Débridat.
- Insuffisance hépatique ou rénale : La prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale, car l'élimination du médicament peut être altérée.
- Antécédents d'allergie médicamenteuse : Si vous avez des antécédents d'allergie médicamenteuse, il est important d'en informer votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre le Débridat.
- Grossesse et allaitement : Il n'y a pas suffisamment de données sur la sécurité du Débridat chez la femme enceinte ou allaitante. Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Il est préférable de ne pas prendre ce médicament si vous allaitez.
Autres contre-indications et précautions :
- Obstruction intestinale: Ne pas utiliser en cas d’obstruction intestinale, car cela pourrait aggraver la condition.
- Colite: Les patients souffrant de colite, en particulier de colite ulcéreuse ou de maladies inflammatoires chroniques de l’intestin, doivent éviter ce médicament.
- Maladies cardiovasculaires: Utilisation prudente chez les patients ayant des antécédents de maladies cardiovasculaires, car le médicament peut provoquer des effets secondaires liés au système cardiovasculaire.
Mises en garde et précautions d’emploi
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DEBRIDAT ENFANT 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon.
Effets Indésirables Possibles
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
- Peu fréquent (peut affecter jusqu'à une personne sur 100) : Éruption cutanée.
- Fréquence indéterminée (les informations disponibles ne permettent pas d'évaluer la fréquence) :
- Réactions allergiques : démangeaisons, urticaire, œdème de la face (œdème de Quincke), choc anaphylactique.
- Manifestations cutanées : éruption en relief (macules, papules), érythème, eczéma (dermite de contact).
- Réactions cutanées sévères : rougeur se généralisant à tout le corps avec des pustules et accompagnée de fièvre (pustulose exanthématique aiguë généralisée), rougeur de la peau accompagnée de fièvre (érythème polymorphe, toxidermie).
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Interactions Médicamenteuses
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
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Association de Débridat et Météospasmyl
Les deux médicaments ont des modes d'action différents et peuvent se compléter pour soulager les symptômes digestifs. Le Débridat agit en relaxant les muscles intestinaux et en stimulant les contractions intestinales normales. Le Météospasmyl agit en réduisant la formation de gaz intestinaux et en soulageant les ballonnements. L'association des deux médicaments peut donc être utile pour soulager les douleurs abdominales, les ballonnements, la diarrhée et la constipation.
Alternatives au Débridat
Le Débridat, médicament à base de Trimébutine, peut être remplacé par d'autres médicaments contenant le même principe actif, la trimébutine.
Débridat vs Spasfon
Le Débridat et le Spasfon sont deux médicaments antispasmodiques utilisés pour traiter les douleurs et les spasmes intestinaux. Ils contiennent tous deux des principes actifs différents et ont des modes d'action distincts.
| Caractéristique | Débridat | Spasfon |
|---|---|---|
| Principe actif | Trimébutine | Phloroglucinol |
| Mode d'action | Action mixte : antispasmodique et prokinétique (stimule les contractions intestinales) | Action antispasmodique directe |
| Indications | Douleurs abdominales d'origine digestive ou biliaire, troubles du transit intestinal (diarrhée, constipation, syndrome de l'intestin irritable), spasmes digestifs | Douleurs abdominales d'origine digestive ou biliaire, spasmes digestifs |
| Posologie | Adultes et adolescents (> 12 ans) : 1 comprimé à 100 mg, 3 fois par jour ; Enfants (6-12 ans) : 1/2 comprimé à 100 mg, 3 fois par jour ; Enfants (3-5 ans) : 1/4 de comprimé à 100 mg, 3 fois par jour | Adultes et adolescents (> 15 ans) : 2 comprimés à 80 mg, 2 à 3 fois par jour ; Enfants (6-15 ans) : 1 comprimé à 80 mg, 2 à 3 fois par jour |
| Forme galénique | Comprimés pelliculés, solution buvable | Comprimés enrobés, suppositoires |
| Contre-indications | Hypersensibilité à la trimébutine ou à l'un des excipients, enfant de moins de 3 ans, affections intestinales obstructives ou perforatives, myasthénie grave | Hypersensibilité au phloroglucinol ou à l'un des excipients, ulcère gastroduodénal évolutif, insuffisance hépatique sévère |
| Précautions d'emploi | Insuffisance hépatique ou rénale, antécédents d'allergie médicamenteuse, grossesse et allaitement | Insuffisance rénale, grossesse et allaitement |
| Effets secondaires | Troubles digestifs (nausées, vomissements, diarrhée, constipation), réactions allergiques (démangeaisons, urticaire, éruption cutanée) | idem |
| Disponibilité | En vente libre | idem |
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. Après reconstitution, la suspension buvable ne doit pas être conservée plus de 4 semaines. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Composition
- La substance active est : Trimébutine……………………………………………………………………………………………………. 0,7870 g Pour 100 g de granulés pour suspension buvable
- Les autres composants sont : Polysorbate 80, arôme naturel orange (huile essentielle d'orange, gomme arabique), jaune orangé S (E 110), saccharose.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (jaune orangé S) et peut provoquer des réactions allergiques. Ce médicament contient du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament. Ce médicament contient 0,20 g de saccharose par graduation de la seringue.
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