DAKTARIN 2 % gel buccal est un médicament antifongique utilisé pour le traitement des mycoses buccales chez l'adulte et l'enfant de plus de 4 mois. Ce gel buccal contient un antifongique de la famille des imidazolés, actif en particulier sur les candidoses. Il est important de connaître ses indications, sa posologie, ainsi que les précautions d'emploi pour une utilisation efficace et sécurisée.
Qu'est-ce que Daktarin ?
Daktarin est un médicament antifongique utilisé pour traiter les infections cutanées et muqueuses causées par des champignons. Son principe actif est le miconazole, qui agit en inhibant la croissance des champignons en altérant leur membrane cellulaire. Contrairement aux antibiotiques, qui ciblent les infections bactériennes, le Daktarin est spécialement formulé pour traiter les mycoses. Il est donc inapproprié pour traiter les infections bactériennes et doit être utilisé uniquement pour les infections fongiques.
Composition de Daktarin 2% Gel Buccal
Chaque gramme de DAKTARIN 2 % gel buccal contient 62,5 mg de miconazole. Les autres composants incluent :
- Amidon prégélatinisé (E954)
- Saccharine sodique
- Polysorbate 20
- Eau purifiée
- Glycérol
- Arôme orange (contenant notamment : citral, citronellol, linalool, géraniol, d'limonène)
- Arôme cacao blanc (contenant notamment : alcool benzylique, benzoate de benzyle)
- Éthanol à 96 % (alcool)
Il est important de noter que ce médicament contient de petites quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par dose (22 mg d’alcool dans 2,5 mL de gel). DAKTARIN 2 %, gel buccal contient 7,85 mg d’alcool (éthanol) par gramme de gel équivalent à 0,00785 mg/mg (0,785 % p/p).
Présentations Disponibles
DAKTARIN 2 % est disponible sous deux présentations :
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- Tube de 40 g (12 cuillères-mesure de 2,5 ml)
- Tube de 80 g (25 cuillères-mesure de 2,5 ml)
Les deux présentations sont remboursables à 65% et nécessitent une ordonnance obligatoire (Liste I).
Indications Thérapeutiques de Daktarin
DAKTARIN est disponible sous différentes formes, telles que des crèmes, des gels oraux et des poudres, et chaque forme est adaptée à des types d'infections spécifiques. Voici les principales situations dans lesquelles il est recommandé d'utiliser Daktarin :
Mycoses de la Peau
- Infections Cutanées : Daktarin est efficace contre les infections fongiques qui se manifestent sur la peau, comme le pied d’athlète, les infections des plis cutanés, et d’autres types de dermatophytes. La crème ou la poudre peut être appliquée directement sur la zone affectée pour soulager les démangeaisons et éliminer l'infection.
Infections des Ongles
- Onychomycoses : Le Daktarin est également utilisé pour traiter les infections fongiques des ongles. La crème peut être appliquée sur et autour des ongles infectés pour stopper la prolifération des champignons. Il est cependant important de noter que le traitement des ongles peut être plus long.
Mycoses Bucco-Dentaires
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- Muguet Buccal : Le gel buccal Daktarin est utilisé pour traiter le muguet (candidose orale), une infection qui se développe sur les muqueuses de la bouche. Ce gel est généralement appliqué à l'intérieur de la bouche plusieurs fois par jour, selon les recommandations du médecin ou de la notice.
Mycoses Vaginales
- Infections Vulvo-Vaginales : Bien que le Daktarin soit parfois utilisé pour les infections fongiques vaginales, il existe des produits spécifiquement formulés pour ces infections. Consultez un médecin pour un traitement adapté.
Infections de la Zone de Couche (Chez les bébés)
- Érythème Fessier Candidosique : Le Daktarin peut être prescrit pour traiter les infections fongiques de la zone de couche chez les nourrissons, surtout en cas de candidose. Cependant, il est essentiel de consulter un pédiatre avant d'utiliser ce produit chez les jeunes enfants.
Daktarin Gel Buccal : Indications Spécifiques
DAKTARIN 2 % gel buccal est spécifiquement indiqué pour :
- Le traitement des mycoses de la cavité buccale, notamment les candidoses.
- Chez l'adulte et l'enfant de plus de 4 mois.
Posologie et Mode d'Administration
La posologie de Daktarin varie en fonction de la forme du produit et de l'infection à traiter. Voici un aperçu des différentes posologies pour les principales formes de Daktarin :
Daktarin Crème Mycose
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- Utilisation : Indiquée pour les mycoses de la peau, telles que le pied d'athlète, les infections cutanées des plis et autres infections fongiques.
- Posologie : Appliquer une petite quantité de crème sur la zone infectée deux fois par jour, matin et soir, en massant légèrement. Le traitement doit être poursuivi pendant une semaine après la disparition des symptômes pour éviter les récidives.
Daktarin Poudre
- Utilisation : Souvent recommandée pour le traitement des infections cutanées, en particulier dans les zones humides comme les pieds et les plis cutanés.
- Posologie : Appliquer la poudre deux fois par jour, matin et soir, sur les zones affectées. Elle peut être saupoudrée directement sur la peau ou dans les chaussures pour prévenir la réapparition de l'infection.
Daktarin Gel antifongique Buccal
- Utilisation : Indiqué pour le traitement des infections buccales, comme le muguet.
- Posologie : Appliquer une quantité équivalente à un quart de cuillère à café de gel dans la bouche, quatre fois par jour, après les repas. Le gel doit être maintenu dans la bouche le plus longtemps possible avant de l’avaler. Pour les enfants de moins de 6 ans, il est essentiel de consulter un médecin pour ajuster la dose.
Daktarin Lotion
- Utilisation : Cette forme est également utilisée pour les infections cutanées, notamment les infections plus étendues.
- Posologie : Appliquer la lotion deux fois par jour, matin et soir, en couvrant toute la zone affectée. Le traitement doit être poursuivi pendant plusieurs jours après la disparition des symptômes.
Daktarin Solution Cutanée
- Utilisation : Idéale pour les mycoses des ongles et les infections de grande surface.
- Posologie : Appliquer la solution directement sur les ongles ou la peau infectée, une à deux fois par jour, selon la sévérité de l’infection.
Posologie Spécifique du Gel Buccal
- Nourrissons et jeunes enfants (4 à 24 mois) : DAKTARIN 2 %, gel buccal doit être administré avec précaution. Chaque dose doit être divisée en petites portions et le gel appliqué sur la (les) zone(s) affectée(s) avec un doigt propre. Le gel ne doit pas être appliqué au fond de la gorge en raison du risque de suffocation. Il faut agir avec prudence pour s’assurer que le gel n’obstrue pas la gorge.
- Adultes : 5 ml (correspondant à deux dispositifs de mesure remplis au trait supérieur), appliqués 4 fois par jour après les repas.
Mode d'emploi du Gel Buccal
- Dévisser le bouchon pour ouvrir le tube.
- Chaque dose doit être divisée en petites portions et le gel appliqué sur la (les) zone(s) affectée(s) avec un doigt propre.
- Le gel ne doit pas être appliqué au fond de la gorge en raison du risque de suffocation.
- N’avalez pas le gel immédiatement.
- Chez l’adulte : répétez les étapes afin d’appliquer l’intégralité de la dose prescrite.
Contre-indications et Précautions d'Emploi
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
- Allergie au miconazole, à d’autres médicaments antifongiques similaires ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament.
- Insuffisance hépatique.
- Nourrisson de moins de 4 mois ou nourrisson ayant des difficultés à contrôler la déglutition.
- En association avec les anticoagulants oraux, les sulfamides hypoglycémiants et les médicaments contenant du pimozide.
Précautions Spécifiques
- Nourrissons et jeunes enfants : DAKTARIN 2 %, gel buccal doit être administré avec précaution chez les nourrissons et les jeunes enfants (âgés de 4 à 24 mois). Il faut agir avec prudence pour s’assurer que le gel n’obstrue pas la gorge. Le gel ne doit donc pas être appliqué au fond de la gorge. Chaque dose doit être divisée en petites portions et appliquée dans la bouche avec un doigt propre.
- Réactions allergiques : En cas de gonflement du visage (lèvres, paupières…) ou d’une autre région du corps, consultez un médecin avant de poursuivre le traitement : il peut s’agir d’une réaction allergique.
- Consistance du gel : Ce gel buccal a une consistance visqueuse qui permet au médicament de rester dans la bouche. Lors de l’administration chez le nourrisson et jeune enfant, il faut veiller à ne pas placer le gel dans l’arrière de la gorge et à fractionner les doses en petites portions pour éviter tout risque d’étouffement.
Interactions Médicamenteuses
Les effets et/ou effets indésirables de beaucoup de médicaments peuvent être augmentés quand ils sont pris avec DAKTARIN 2 %, gel buccal.
- Anticoagulants oraux : Hémorragies imprévisibles, éventuellement graves. Si cela est possible, interrompre l’azolé antifongique.
- Phénytoïne : Augmentation des concentrations plasmatiques de phénytoïne pouvant atteindre des valeurs toxiques. Mécanisme invoqué : inhibition du métabolisme hépatique de la phénytoïne.
- Inhibiteurs du CYP2C9 : Envisager des agents alternatifs avec un potentiel d'inhibition enzymatique nul ou minimal. Si Erdafitinib est administré de façon concomitante avec un inhibiteur modéré du CYP2C9, réduire la dose de Erdafitinib au palier de dose inférieur suivant en fonction de la tolérance.
Grossesse et Allaitement
Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène mais une foetotoxicité sur plusieurs espèces. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois, le nombre de grossesses documentées exposées au miconazole est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, l’utilisation du miconazole ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Il n’existe pas de données sur l’excrétion du miconazole dans le lait maternel. En conséquence, la prudence s’impose en cas de prescription chez la femme en cours d’allaitement. Il est préférable de ne pas utiliser DAKTARIN 2 %, gel buccal pendant la grossesse.
Effets Indésirables Possibles
Comme tout médicament, Daktarin peut entraîner des effets indésirables, bien qu’ils ne soient pas systématiques :
- Réactions Cutanées : Rougeurs, irritations, démangeaisons, sensation de brûlure, ou éruptions cutanées peuvent survenir à l'endroit d'application. Des réactions cutanées allergiques peuvent notamment se manifester par des plaques rouges rondes ou ovales, des gonflements de la peau, des cloques et des démangeaisons (érythème pigmenté fixe). Un obscurcissement de la peau dans les zones touchées, éventuellement administré, l’érythème pigmenté fixe réapparait généralement sur le(s) même(s) site(s) cutané(s) (fréquence indéterminée). *Ces réactions cutanées sévères ont été décrites avec d’autres produits de la même classe thérapeutique que DAKTARIN 2 %, gel buccal lors d’une administration par voie générale.
- Effets Digestifs (gel buccal) : Nausées, vomissements, diarrhées, sécheresse de la bouche, gêne dans la bouche, inflammation de la bouche, décoloration de la langue, régurgitation (effet observé dans la population pédiatrique). Rarement, des diarrhées peuvent se produire.
Des réactions sévères d’hypersensibilité, incluant une anaphylaxie et un angioedème, ont été rapportées pendant le traitement avec les formes à base de miconazole.
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance.
Surdosage
Il n'existe pas d'antidote spécifique en cas de surdosage.
Informations Complémentaires
Durée du Traitement
En général, vous devriez commencer à observer une amélioration dans les quelques jours suivant le début du traitement. Les démangeaisons, les rougeurs et les autres symptômes devraient diminuer progressivement. Cependant, il est important de poursuivre le traitement pendant toute la durée prescrite, même si les symptômes ont disparu.
Alternatives à Daktarin
Si le Daktarin n’est pas disponible ou si une alternative est recherchée, plusieurs autres antifongiques peuvent être utilisés pour traiter les infections fongiques similaires. Voici quelques médicaments qui peuvent remplacer le Daktarin selon le type d’infection et la zone affectée :
Econazole (Pevaryl)
- Utilisation : L’éconazole est un antifongique topique qui est utilisé pour traiter les infections de la peau, comme le pied d'athlète, les mycoses des plis cutanés, et les candidoses cutanées.
- Formes Disponibles : Il est disponible sous forme de crème, poudre ou solution, à appliquer directement sur la zone infectée.
Clotrimazole (Canesten, MycoHydralin)
- Utilisation : Ce médicament est efficace pour les infections fongiques cutanées et vaginales. Il est également utilisé pour le traitement du muguet buccal chez les adultes.
- Formes Disponibles : Le clotrimazole est disponible sous forme de crème, lotion, et comprimés vaginaux.
Kétoconazole (Ketoderm)
- Utilisation : Le kétoconazole est utilisé pour traiter les mycoses cutanées, notamment les dermatophytoses et les infections de la peau causées par des levures.
- Formes Disponibles : Il se présente sous forme de crème ou de gel, à appliquer sur la peau. Il existe aussi un shampooing pour les infections du cuir chevelu comme la dermite séborrhéique.
Nystatine (Mycostatine)
- Utilisation : La nystatine est surtout utilisée pour traiter les candidoses orales (muguet) et les infections fongiques intestinales ou vaginales.
- Formes Disponibles : Elle est disponible en suspension buvable, crème ou comprimés, selon l'infection à traiter.
Conseils de Conservation
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le tube et sur la boîte après {EXP}. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus.
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