La vitamine K1, également connue sous le nom de phytoménadione, est une vitamine essentielle qui joue un rôle crucial dans la coagulation sanguine. Chez les nourrissons, une carence en vitamine K peut entraîner des complications hémorragiques graves. C'est pourquoi la vitamine K1 est souvent administrée aux nouveau-nés, soit par voie orale, soit par voie injectable. Cet article vise à fournir une information complète sur l'utilisation de la vitamine K1 Roche 2 mg/0,2 ml pour les nourrissons, en abordant sa composition, ses indications, sa posologie, son mode d'emploi, ainsi que les précautions à prendre.
Qu'est-ce que la Vitamine K1 et Pourquoi est-elle Importante pour les Nourrissons ?
La vitamine K1 est une vitamine liposoluble naturellement présente dans l'organisme. Elle intervient dans la formation des caillots sanguins, un processus essentiel pour arrêter les saignements. Normalement, la vitamine K1 est apportée par l'alimentation. Cependant, les nouveau-nés ont souvent de faibles réserves de vitamine K1 à la naissance, et leur alimentation (notamment le lait maternel) peut ne pas en contenir suffisamment.
Une carence en vitamine K1 peut entraîner une maladie hémorragique du nouveau-né (MHNN), une condition grave caractérisée par des saignements spontanés ou excessifs. La MHNN peut se manifester sous différentes formes, allant de saignements bénins à des hémorragies potentiellement mortelles, notamment au niveau du cerveau.
VITAMINE K1 CHEPLAPHARM : Antihémorragique Essentiel
VITAMINE K1 CHEPLAPHARM est un médicament contenant de la vitamine K1 naturelle, prescrit pour traiter et prévenir les hémorragies chez le nouveau-né et les hémorragies dues à une carence en vitamine K. Ces carences peuvent survenir suite à la prise de certains médicaments ou à une maladie intestinale.
Présentations Disponibles
VITAMINE K1 CHEPLAPHARM est disponible sous deux présentations :
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- VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml nourrisson : solution buvable et injectable, présentée en boîte de 1 ampoule de 0,2 ml avec une pipette graduée à 1 mg et 2 mg.
- VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 10 mg/ml : solution buvable et injectable, présentée en boîte de 5 ampoules de 1 ml.
Composition
Chaque ampoule de VITAMINE K1 CHEPLAPHARM contient de la phytoménadione (vitamine K1) et de la lécithine de soja. La liste complète des excipients est disponible sur la page produit de chaque médicament.
- VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml : Phytoménadione 2 mg
- VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 10 mg/ml : Phytoménadione 10 mg
Indications Thérapeutiques de VITAMINE K1 CHEPLAPHARM
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Traitement et prévention des hémorragies chez le nouveau-né.
- Traitement des hémorragies par carence en vitamine K dues à la prise de médicaments ou à une maladie intestinale.
- Prévention des hémorragies du nouveau-né chez les futures mères traitées par inducteurs enzymatiques.
Posologie et Mode d'Administration de la Vitamine K1 Roche 2 mg/0,2 ml chez le Nourrisson
La posologie de la vitamine K1 Roche 2 mg/0,2 ml varie en fonction du poids du nouveau-né, de son état de santé et de la voie d'administration. Il est impératif de suivre scrupuleusement les recommandations du médecin ou du professionnel de santé.
Voies d'Administration
La vitamine K1 peut être administrée par voie orale ou par voie injectable (intramusculaire ou intraveineuse).
- Voie Orale : L'administration orale s'effectue à l'aide de la pipette graduée fournie dans l'emballage pour la solution à 2mg/0,2 ml ou d'une seringue avec une aiguille pour la solution à 10 mg/ml. Il est important de casser le col de l'ampoule et de prélever la solution avec la pipette ou la seringue. Le contenu de la pipette est ensuite vidé directement dans la bouche du nourrisson. Si une seringue est utilisée, l'aiguille doit être retirée avant d'administrer le contenu dans la bouche.
- Voie Injectable : La solution ne doit pas être mélangée à d'autres médicaments.
Posologie Usuelle
Solution à 2 mg/0,2 ml :
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- Nouveau-né en bonne santé (sans risque hémorragique connu) :
- 1 dose de 1 mg par voie injectable à la naissance, ou
- 1 dose de 2 mg par voie orale à la naissance, à renouveler une fois entre le 4e et le 7e jour de l'enfant, et une deuxième fois à l'âge de 1 mois (la 3e dose n'est pas nécessaire pour les bébés nourris exclusivement au biberon).
- Nouveau-né à risque et prématuré de plus de 2,5 kg : 1 dose de 1 mg par voie injectable à la naissance. Les doses ultérieures sont déterminées en fonction de la coagulation.
- Prématuré de moins de 2,5 kg : 1 dose par voie injectable à la naissance. La quantité injectée est fonction du poids de l'enfant. Les doses ultérieures sont déterminées en fonction de la coagulation. Il est conseillé d’administrer la vitamine K1 diluée à 1/5 OU à 1/10 dans du glucose 5% selon les facilités d’administration. Pour l'administration intramusculaire, la limite habituelle du volume d'injection doit être prise en compte.
- Nouveau-né en bonne santé (sans risque hémorragique connu) :
Solution à 10 mg/ml :
- Adulte : 1 à 5 ampoules par jour, suivant la gravité de la carence en vitamine K.
- Chez les futures mères traitées par inducteurs enzymatiques, en prévention des hémorragies du nouveau-né : 1 à 2 ampoules par jour pendant les 15 jours précédant la date attendue de l'accouchement.
Conseils Importants
- En cas de régurgitation par le nourrisson au moment de la prise ou dans les heures qui suivent, une dose supplémentaire doit être administrée.
- Chez le nouveau-né à risque hémorragique majoré (prématuré, pathologie néonatale, ictère important, traitement par inducteur enzymatique de la mère), l'apport doit se faire par voie I.M. ou I.V. lente.
- Chez les nouveau-nés ou les nourrissons ayant une pathologie digestive ou hépatique, une malabsorption digestive, et dans toutes les situations autres où l'absorption de la vitamine K1 peut être insuffisante ou son métabolisme accéléré (notamment en cas de traitement par inducteurs enzymatiques), la posologie devra être adaptée, ou il sera préférable d'utiliser la voie I.M. ou I.V. lente.
- Pour les nouveau-nés non alimentables ou régurgitants, il est préférable d'utiliser la voie injectable.
- L'administration orale impose une surveillance particulière de l'absence de régurgitation au moment ou dans les heures suivant la prise, ainsi que l'assurance d'une bonne compliance.
Précautions d'Emploi et Contre-indications
Avant d'utiliser la vitamine K1 Roche 2 mg/0,2 ml, il est important de prendre en compte les précautions d'emploi et les contre-indications suivantes :
- Hypersensibilité : Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à la substance active (phytoménadione) ou à l'un des excipients.
- Allergie à l'arachide ou au soja : En raison de la présence de lécithine de soja, ce médicament est contre-indiqué en cas d'allergie à l'arachide ou au soja.
- Déficit en G6PD : Chez les sujets porteurs d'un déficit enzymatique en G6PD, de très rares cas d'hémolyse aigüe ont été rapportés lors de l'administration de phytoménadione. Il est donc important de prendre en compte pour chaque patient, le danger d'hémolyse et le bénéfice potentiel attendu du traitement.
- Surveillance de la régurgitation : L'administration orale impose une surveillance particulière de l'absence de régurgitation au moment ou dans les heures suivant la prise. En cas de régurgitation, une dose supplémentaire doit être administrée.
- Teneur en sodium : Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule (0,53 mg de sodium par ampoule de 0,2 ml), c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
- Grossesse et Allaitement : Cette forme pharmaceutique est réservée au nourrisson. Bien que ce médicament ne contienne aucune substance connue pour être toxique pendant la grossesse ou l'allaitement, il est important de ne pas l'utiliser sans avis médical.
Interactions Médicamenteuses
Informez votre médecin si vous prenez un anticoagulant oral, car la vitamine K1 peut interagir avec ces médicaments.
Effets Indésirables Possibles
Comme tous les médicaments, VITAMINE K1 ROCHE 2 mg/0,2 mL NOURRISSONS, solution buvable et injectable peut provoquer des effets indésirables, bien que tous ne surviennent pas systématiquement.
- Un risque de réaction d'hypersensibilité telle qu'une urticaire (sensation ressemblant à une piqûre d'ortie) ou un choc anaphylactique (malaise brutal avec baisse importante de la tension artérielle) car ce médicament contient de la lécithine de soja.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
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Surdosage
La relation de causalité avec le surdosage en vitamine K1 n'a pu être établie de façon formelle. En cas de suspicion de surdosage accompagné d'effet indésirable, le traitement doit être arrêté de façon définitive.
Conservation
Ne pas utiliser VITAMINE K1 ROCHE 2 mg/0,2 mL NOURRISSONS, solution buvable et injectable après la date de péremption mentionnée sur la boîte. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Utilisez le produit ou la solution diluée immédiatement après la préparation.
Études Cliniques
Une étude contrôlée randomisée prospective a inclus 44 nourrissons (âgés de 1 à 26 semaines) atteints d'hyperbilirubinémie conjuguée. Chez ces nourrisons atteints de maladie cholestatique du foie, la pharmacocinétique et l'efficacité de la vitamine K1, solution micellaire mixte, par voie orale et par voie intraveineuse, en prophylaxie, ont été comparées. Les résultats ont montré une absorption diminuée et irrégulière chez les nourrissons cholestatiques lors de l'administration orale. Les données d'une étude rétrospective indiquent qu'une prophylaxie orale hebdomadaire s'est montrée efficace dans la prévention de la maladie hémorragique du nouveau-né.
Propriétés Pharmacologiques
La formulation se présente sous la forme d'une solution composée de micelles mixtes (combinaison entre l'acide glycocholique et la lécithine). La vitamine K1 liposoluble est absorbée très rapidement par le tube digestif (presque aussi rapidement par voie orale que par voie parentérale) en présence de sels biliaires, puis stockée dans le foie. La demi-vie d'élimination plasmatique de la vitamine K1 est d'environ 70 h.
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