L'ibuprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) couramment utilisé pour soulager la fièvre et la douleur chez les nourrissons et les enfants. Il est essentiel de respecter scrupuleusement la posologie et les précautions d'emploi pour garantir la sécurité et l'efficacité du traitement. Cet article détaille les aspects importants de l'utilisation de l'ibuprofène en suspension pédiatrique.
Indications de l'Ibuprofène en Suspension Pédiatrique
L'ibuprofène Mylan 20 mg/ml, par exemple, est une suspension buvable indiquée chez le nourrisson et l’enfant de 3 mois à 12 ans (environ 30 kg) pour :
- Le traitement de la fièvre.
- Le soulagement des douleurs telles que les maux de tête, les états grippaux, les douleurs dentaires ou les courbatures.
- Le traitement de l’arthrite chronique juvénile.
Posologie et Administration
Posologie Usuelle
La posologie usuelle de l'ibuprofène est de 20 à 30 mg/kg/jour, répartie en 3 prises par jour. Il est impératif de ne pas dépasser la dose de 30 mg/kg/jour. Les prises doivent être espacées d'au moins 6 à 8 heures.
Instructions d'Administration
- Vérification préalable : Avant d'administrer le médicament, assurez-vous qu'il est adapté au poids de l'enfant.
- Ouverture du flacon : Tourner le bouchon sécurité-enfant en appuyant.
- Utilisation de la pipette : Une pipette graduée en kg est fournie pour faciliter l'administration. La dose à administrer est obtenue en aspirant la suspension jusqu’à la graduation correspondant au poids de l’enfant. Par exemple, pour un enfant de 15 kg, aspirer le sirop jusqu’à la graduation 15 kg.
- Administration : Administrer la dose par voie orale.
- Nettoyage : Rincer la pipette à l’eau chaude après chaque prise.
Cas Particuliers
- Arthrite chronique juvénile : La posologie habituelle est de 30 à 40 mg/kg/jour en 4 prises par jour.
- Sujet âgé : En cas d'utilisation chez le sujet âgé, la posologie ne devrait pas être modifiée en fonction de l'âge, car ce dernier ne modifie pas la cinétique de l'ibuprofène.
Contre-indications
L'ibuprofène est contre-indiqué dans les situations suivantes :
- Grossesse à partir du 6ème mois (24 semaines d'aménorrhée).
- Antécédents d’allergie ou d’asthme déclenchés par la prise de ce médicament ou d’un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens ou acide acétylsalicylique (aspirine).
- Antécédents d’allergie aux autres constituants du médicament.
- Antécédents de saignements gastro-intestinaux ou d’ulcères liés à des traitements antérieurs par AINS.
- Ulcère ou saignements de l’estomac ou de l’intestin en évolution ou récidivant.
- Hémorragie gastro-intestinale, cérébrale ou autre.
- Maladie grave du foie, des reins ou du cœur.
- Lupus érythémateux disséminé.
- Varicelle.
- Enfant de moins de 3 mois ou pesant moins de 5 kg.
Précautions d'Emploi et Mises en Garde
Généralités
- Fertilité : L'ibuprofène, comme tous les AINS, peut temporairement altérer la fertilité féminine en agissant sur l’ovulation. Il est donc déconseillé chez les femmes souhaitant concevoir un enfant. Cet effet est réversible à l’arrêt du traitement.
- Infections : L’ibuprofène peut masquer les symptômes d’une infection, ce qui peut retarder la mise en place d’un traitement adéquat et ainsi aggraver l’évolution de l’infection. Il est conseillé de surveiller l’infection lorsque l’ibuprofène est administré pour soulager la fièvre ou la douleur liée à l’infection.
- Réactions cutanées graves (SCAR) : Des réactions indésirables cutanées sévères, tels que la dermatite exfoliative, l’érythème polymorphe, le syndrome de Stevens-Johnson (SJS), la nécrolyse épidermique toxique (TEN), la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS ou syndrome d’hypersensibilité) et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (AGEP), ont été rapportés en association avec l’utilisation d’ibuprofène. La prise d’ibuprofène doit être immédiatement interrompue en cas d’apparition de signes et symptômes évocateurs de ces réactions.
- Varicelle : La varicelle peut exceptionnellement être à l'origine de graves complications infectieuses cutanées et des tissus mous. Il est donc préférable d'éviter l'ibuprofène en cas de varicelle.
- Insuffisance rénale : Les AINS, en inhibant l'action vasodilatatrice des prostaglandines rénales, sont susceptibles de provoquer une insuffisance rénale fonctionnelle par diminution de la filtration glomérulaire. Une surveillance clinique est nécessaire, dès le début de traitement en cas d'HTA ou d'insuffisance cardiaque.
- Rétention hydro-sodée : Rétention hydro-sodée avec possibilité d'œdèmes, d'HTA ou de majoration d'HTA, d'aggravation d'insuffisance cardiaque.
- Syndrome de Kounis : Des cas de syndrome de Kounis ont été rapportés chez des patients traités par ibuprofène.
- Grossesse: Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusqu'à la 24ème semaine d'aménorrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en cas d'absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risque potentiel de fausses couches ou de malformations. À partir de 12 semaines d'aménorrhée, l'ibuprofène peut provoquer des problèmes rénaux chez votre bébé, s'il est pris pendant plusieurs jours, ce qui peut entraîner un faible niveau du liquide amniotique dans lequel il se trouve (oligoamnios). Un rétrécissement des vaisseaux sanguins (constriction du canal artériel) dans le cur de votre bébé peut s'observer dès 20 semaines d'aménorrhée. A partir du début du 6ème mois jusqu'à la fin de la grossesse (au-delà de la 24ème semaine d'aménorrhée), ce médicament est contre-indiqué, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise.
- Allaitement: Ce médicament passe dans le lait maternel. Par conséquent, il est préférable de demander l'avis de votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament si vous allaitez.
Interactions Médicamenteuses
L'ibuprofène est susceptible d'interagir avec plusieurs médicaments. Il est crucial d'informer votre médecin ou pharmacien de tout traitement concomitant, notamment :
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- Autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
- Corticoïdes oraux.
- Antidépresseurs (ISRS).
- Médicaments prévenant la formation de caillots sanguins (aspirine, warfarine).
- Médicaments pour l'hypertension artérielle (inhibiteurs ECA).
- Mifépristone.
- Zidovudine.
- Quinolones.
- Ténofovir.
- Anticoagulants oraux (warfarine, héparines).
- Lithium.
- Méthotrexate.
- Ciclosporine.
- Tacrolimus.
- Triméthoprime.
Excipients à Effet Notoire
Certaines suspensions d'ibuprofène peuvent contenir des excipients à effet notoire :
- Maltitol liquide : Ce médicament contient du sirop de glucose hydrogéné (ou maltitol liquide).
- Azorubine (E122) : Peut provoquer des réactions allergiques.
- Benzoate de sodium : Ce médicament contient 0,5 mg de benzoate de sodium par graduation de 1 kg.
- Sodium : Ce médicament contient 3,79 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine) par mL de suspension buvable. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
Effets Indésirables Possibles
Comme tout médicament, l'ibuprofène peut entraîner des effets indésirables. La liste suivante se rapporte aux effets provoqués par l’ibuprofène à la dose maximale de 1200 mg maximum par jour, pour une utilisation de courte durée. Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont de nature gastro-intestinale.
- Effets indésirables fréquents :
- Nausées, vomissements.
- Maux d'estomac.
- Diarrhée.
- Effets indésirables peu fréquents :
- Réactions allergiques accompagnées de démangeaisons et d'urticaire.
- Crises d'asthme et difficultés respiratoires.
- Effets indésirables rares et très rares :
- Ulcères peptiques, perforation et hémorragie gastro-intestinale.
- Selles noires goudronneuses.
- Vomissements de sang ou de particules sombres ressemblant à du café moulu.
- Stomatite ulcérative.
- Gastrite.
- Problèmes dans la production de cellules sanguines (fièvre, maux de gorge, ulcères superficiels de la bouche, symptômes grippaux, fatigue extrême, saignement nasal et cutané).
- Sévères réactions allergiques (dème du visage, de la langue et de la gorge, essoufflement, accélération du rythme cardiaque, hypotension artérielle, état de choc important).
- Réactions cutanées sévères (syndrome d'hypersensibilité, éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques).
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans la notice.
Surdosage
Chez les enfants, l’ingestion de plus de 400 mg/kg peut provoquer des symptômes. Chez l’adulte, l’effet dose-réponse est moins tranché.
Symptômes
La plupart des patients ayant ingéré des quantités cliniquement importantes d’AINS ne développeront pas plus que des nausées, vomissements, douleurs épigastriques, ou plus rarement diarrhée. Acouphène, maux de tête et saignements gastro-intestinaux sont également possibles. En cas d’intoxication plus grave, la toxicité se manifeste au niveau du système nerveux central par des vertiges, de la somnolence, parfois de l’excitation et une désorientation ou encore un coma. Parfois les patients développent des convulsions. En cas d’intoxication grave, une acidose métabolique peut survenir. Le temps de prothrombine/INR peut être prolongé, sans doute à cause d’interférences avec les actions en circulation de facteur de coagulation. Une insuffisance rénale, une atteinte hépatique, une hypotension, une dépression respiratoire et une cyanose peuvent se produire.
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Prise en Charge
En cas de surdosage, les mesures suivantes doivent être prises :
- Transfert immédiat à l’hôpital.
- Traitement symptomatique.
- Dégagement des voies respiratoires et surveillance des signes cardiaques et des signes vitaux jusqu’à leur stabilisation.
- Administration orale de charbon actif ou vidange gastrique si le patient présente une quantité potentiellement toxique dans l’heure suivant l’ingestion.
- Traitement des convulsions par diazépam ou lorazépam par voie intraveineuse.
Conservation
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus.
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