Augmentin est un antibiotique couramment prescrit pour traiter diverses infections bactériennes chez les nourrissons et les enfants. Il s'agit d'une association de deux principes actifs : l'amoxicilline et l'acide clavulanique. Cet article vise à fournir des informations détaillées sur l'Augmentin sirop pour nourrissons, en abordant sa posologie, ses indications thérapeutiques, ses contre-indications, ses effets indésirables potentiels et les précautions à prendre lors de son administration.
Qu'est-ce qu'Augmentin ?
AUGMENTIN est un antibiotique qui tue les bactéries responsables des infections. Il contient deux molécules différentes, appelées amoxicilline et acide clavulanique. L’amoxicilline appartient à un groupe de médicaments appelés « pénicillines », qui peuvent parfois arrêter d’être efficaces (être inactivés). L'adjonction d'acide clavulanique permet d'empêcher la destruction de l'amoxicilline par certaines bactéries.
Indications Thérapeutiques
Les indications thérapeutiques d'Augmentin sirop pour nourrissons sont basées sur son activité antibactérienne et ses caractéristiques pharmacocinétiques. Ce médicament est prescrit pour traiter les infections dues à des germes reconnus sensibles, notamment dans certaines situations où les espèces bactériennes responsables de l'infection peuvent être multiples et/ou résistantes aux antibiotiques actuellement disponibles. Il est utilisé dans le traitement de diverses infections bactériennes, notamment des oreilles et des sinus, des voies respiratoires, de l'appareil urinaire, de la peau, des dents, des os et des articulations.
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères.
Posologie et Mode d'Administration
La posologie d'Augmentin sirop pour nourrissons doit être strictement respectée selon les indications du médecin ou du pharmacien. La dose est généralement calculée en fonction du poids de l'enfant et de la sévérité de l'infection.
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La posologie usuelle pour les nourrissons et enfants de moins de 40 kg est de 80 mg d'amoxicilline par kg et par jour, répartis en trois prises. Par exemple, pour un bébé de 10 kg, la dose est de 1 pipette de suspension buvable nourrisson jusqu'à la graduation 10 kg, 3 fois par jour. Il ne faut pas dépasser 3 g d'amoxicilline par jour.
Il est crucial de répartir les prises de manière régulière au cours de la journée, en respectant un intervalle d'au moins 4 heures entre chaque prise. La durée du traitement ne doit pas dépasser 2 semaines.
Préparation et Administration de la Suspension Buvable
Les suspensions buvables Enfant et Nourrisson sont préparées en dissolvant la poudre avec de l'eau en quantité suffisante pour que la solution obtenue atteigne le trait gravé sur le flacon. Les repas ne modifient pas l'absorption du médicament, qui peut donc être pris à n'importe quel moment de la journée. Néanmoins, la prise du médicament au début du repas diminue le risque d'intolérance.
Instructions pour la reconstitution:
- Retirer le bouchon. Avant utilisation, s’assurer que l’opercule en aluminium est parfaitement scellé.
- Remettre le bouchon.
- Ajouter le volume d’eau (comme indiqué ci-dessous). Dans ce cas, agiter le flacon pour détacher la poudre puis ajouter l’eau juste au-dessous du trait figurant sur le flacon ou sur l’étiquette.
- Remettre le bouchon, retourner le flacon et bien agiter. Puis, compléter avec de l’eau jusqu’au niveau marqué d’un trait exactement.
La seringue est réservée à l’usage d’AUGMENTIN uniquement et ne doit pas être utilisée pour administrer d’autres médicaments, car les graduations sont spécifiques à ce médicament. La dose est indiquée sur la seringue graduée en kilogrammes (kg). Vous devez donner à votre enfant la dose prescrite par votre médecin.
- Retirer l’adaptateur de la seringue.
- Tenir le flacon fermement et insérer l’adaptateur dans le col du flacon (l’adaptateur doit rester en place).
- Pour donner la dose, mettre avec précaution la pointe de la seringue dans la bouche.
- Pointer la seringue sur la face interne de la joue et appuyer doucement sur le piston : les patients devront restés droits pendant l’administration (répéter les étapes 3, 4, 5 et 6 dans le cas où plus d’une seringue est nécessaire pour obtenir la dose).
- Rincer totalement la seringue à l’eau claire.
- Remettre le bouchon sur le flacon.
Conserver au réfrigérateur et toujours agiter le flacon avant utilisation. Une fois reconstituée, la suspension doit être utilisée dans les 7 jours.
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Seringue Graduée
Une seringue graduée vous est fournie. Vous devez l’utiliser pour administrer la dose correcte à votre bébé ou enfant. Des informations sur la façon d’utiliser la seringue graduée sont fournies à la fin de la notice. La seringue doseuse fournie avec ce médicament est graduée en kilogrammes et est uniquement réservée à l’usage d’AUGMENTIN.
- Lorsque la posologie de 80 mg/10 mg/kg/jour est prescrite, la graduation sur la seringue correspondra au poids de l’enfant (par exemple, pour un enfant pesant 4 kg, administrer la dose correspondant à la graduation 4 kg sur la seringue 3 fois par jour).
- Pour les posologies autres que 80 mg/10 mg/kg/jour, les graduations sur la seringue ne correspondront plus au poids de l’enfant.
Si votre enfant a des problèmes rénaux, une réduction de la dose peut être nécessaire. Le médecin pourra prescrire un dosage différent ou un autre médicament.
Contre-Indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
- allergie aux pénicillines ou aux céphalosporines,
- antécédent de jaunisse ou d'hépatite lors de la prise d'un médicament contenant amoxicilline + acide clavulanique (AUGMENTIN et génériques),
- phénylcétonurie (poudres pour suspension buvable : présence d'aspartam).
Ne donnez pas AUGMENTIN à votre enfant s’il est dans l’une des situations mentionnées ci-dessus.
Précautions d'Emploi et Mises en Garde
Avant de débuter un traitement par amoxicilline/acide clavulanique, un interrogatoire approfondi est nécessaire afin de rechercher les antécédents de réactions d'hypersensibilité aux pénicillines, aux céphalosporines ou à d'autres bêta-lactamines.
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Une surveillance de certains symptômes est nécessaire afin de réduire les risques. Si votre enfant effectue des analyses de sang (nombre de globules rouges ou explorations fonctionnelles hépatiques) ou des analyses d’urine (dosage du glucose), vous devez informer le médecin ou l’infirmier/ère qu’il prend AUGMENTIN.
L'association amoxicilline/acide clavulanique doit être utilisée avec précaution en cas d'atteinte hépatique. Des effets hépatiques ont été signalés essentiellement chez les hommes et les patients âgés et pourraient être associés à un traitement prolongé. Ces effets ont très rarement été rapportés chez l'enfant.
En cas de traitement prolongé, il est recommandé de surveiller régulièrement les fonctions organiques, en particulier les fonctions rénales, hépatiques et hématopoïétiques. Chez les patients avec une insuffisance rénale, la posologie doit être adaptée à la sévérité de celle-ci.
Risque d'allergie
La survenue de toute réaction allergique (boutons, œdème, malaise) impose l'arrêt du traitement. Consultez rapidement votre médecin. Pensez à signaler tout antécédent d'allergie aux antibiotiques de la famille des bêtalactamines (pénicillines et céphalosporines). Il contre-indique l'usage de ce médicament.
Des réactions d'hypersensibilité graves et parfois fatales (dont des réactions anaphylactoïdes et des réactions indésirables cutanées sévères) ont été observées chez des patients traités par pénicillines. Les réactions d'hypersensibilité peuvent également évoluer vers un syndrome de Kounis, une réaction allergique grave pouvant entraîner un infarctus du myocarde. La survenue de telles réactions est plus probable chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à la pénicilline et chez les personnes atteintes d'atopie.
Autres mises en garde
L'association amoxicilline/acide clavulanique doit être évitée en cas de suspicion de mononucléose infectieuse, car la survenue d'une éruption morbilliforme a été associée à cette pathologie après l'utilisation d'amoxicilline.
L'utilisation concomitante d'allopurinol pendant le traitement par amoxicilline peut augmenter la probabilité de survenue de réactions cutanées allergiques.
L'utilisation prolongée d'AUGMENTIN peut dans certains cas entraîner un développement excessif d'organismes non sensibles.
Interactions Médicamenteuses
Informez votre médecin si votre enfant prend ou a pris récemment un autre médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Si votre enfant prend du probénécide (en traitement de la goutte), votre médecin peut décider d’ajuster la dose d’AUGMENTIN. Informez votre médecin si vous prenez un anticoagulant oral ou un médicament contenant du méthotrexate, de l'allopurinol ou du probénécide.
De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Une surveillance appropriée doit être mise en place lorsque des anticoagulants sont prescrits simultanément. Une adaptation posologique des anticoagulants oraux peut être nécessaire pour maintenir le niveau souhaité d'anticoagulation.
Effets Indésirables Possibles
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Diarrhée et Troubles Digestifs
La diarrhée est un effet indésirable fréquent chez les enfants traités avec Augmentin. En cas de survenue de colite associée aux antibiotiques, l'association amoxicilline/acide clavulanique doit immédiatement être arrêtée ; un médecin devra être consulté et un traitement approprié devra être instauré. Les médicaments inhibant le péristaltisme sont contre-indiqués dans cette situation.
Réactions Allergiques
Des réactions d'hypersensibilité graves et parfois fatales peuvent survenir. La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement par l'amoxicilline/acide clavulanique et la mise en oeuvre d'un autre traitement adapté.
Le syndrome d’entérocolite induite par les médicaments (SEIM) a été rapporté principalement chez des enfants recevant de l’amoxicilline/acide clavulanique. Le SEIM est une réaction allergique dont le principal symptôme est un vomissement prolongé (1 à 4 heures après l’administration du médicament) en l’absence de symptômes allergiques cutanés ou respiratoires. Les autres symptômes peuvent inclure des douleurs abdominales, des diarrhées, une hypotension ou une leucocytose avec neutrophilie. Des cas sévères ont été rapportés incluant une évolution vers un choc.
Effets Hépatiques
Des effets hépatiques ont été signalés essentiellement chez les hommes et les patients âgés et pourraient être associés à un traitement prolongé. Ces effets ont très rarement été rapportés chez l'enfant. Dans toutes les populations, les signes et symptômes apparaissent généralement pendant ou peu de temps après le traitement mais, dans certains cas, ils peuvent ne survenir que plusieurs semaines après l'arrêt du traitement. Ils sont généralement réversibles. Les effets hépatiques peuvent être sévères et des décès ont été signalés dans des circonstances extrêmement rares. Ils ont presque toujours concerné des patients présentant une pathologie sous-jacente grave ou prenant des médicaments concomitants connus pour leur potentiel à induire des effets hépatiques.
Autres Effets Indésirables
Très rare : Syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, dermatite bulleuse ou exfoliative et pustulose exanthématique aiguë généralisée.
Des convulsions sont possibles chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients recevant des doses élevées.
Surdosage
La prise d’une quantité excessive d’AUGMENTIN par votre enfant peut entraîner des maux de ventre (nausées, vomissements ou diarrhée) ou des convulsions. Parlez-en au médecin de votre enfant le plus tôt possible.
Le traitement en est symptomatique en surveillant particulièrement l'équilibre hydro-électrolytique.
Grossesse et Allaitement
Aucun effet néfaste pour l'enfant à naître n'a été établi avec ce médicament. Il peut être prescrit pendant la grossesse.
Ce médicament passe dans le lait maternel ; la poursuite de l'allaitement est possible, mais tout symptôme survenant chez le nourrisson devra être signalé au médecin : muguet, éruption de boutons… pouvant traduire une intolérance ou une allergie.
Informations Complémentaires
AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg/ml suspension contient 3,2 mg d'aspartam (E951) par ml, qui est une source de phénylalanine. Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de phénylcétonurie. Il n'existe aucune donnée clinique ou non clinique concernant l'utilisation de l'aspartam chez les enfants âgés de moins de 12 semaines.
Ce médicament contient de la maltodextrine (glucose). Les patients atteints du syndrome de malabsorption du glucose-galactose (rare) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ml, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Conseils Importants
- Il est très important de respecter la dose d’antibiotique, le moment de la prise et la durée du traitement.
- Une diminution de la fièvre ou une disparition des symptômes ne sont pas synonymes de guérison : la durée du traitement doit absolument être respectée pour éviter les rechutes ou l'apparition d'une résistance du germe à l'antibiotique.
- L'amoxicilline peut interférer avec certains résultats d'analyses médicales ; informez votre laboratoire d'analyses de la prise de ce traitement antibiotique.
- Gardez cette notice.
- Ce médicament est généralement prescrit pour un enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes.
- Si votre enfant présente un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
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