Aspegic Injectable Nourrisson : Tout Savoir sur les Indications, Posologie et Précautions Essentielles

L'Aspegic injectable est un médicament contenant de l'acide acétylsalicylique, plus communément appelé aspirine. Il est utilisé pour ses propriétés antalgiques, antipyrétiques et anti-inflammatoires. Cet article détaille les indications, la posologie et les précautions d'emploi de l'Aspegic injectable, en particulier chez le nourrisson.

Composition et Présentation

Aspegic injectable se présente sous forme de flacons contenant de l'acétylsalicylate de DL-lysine, correspondant à 1000 mg d'acide acétylsalicylique par flacon de 2 g. Les flacons sont accompagnés d'ampoules de solvant (eau pour préparations injectables) et contiennent également de la glycine comme excipient.

Indications Thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans les situations suivantes :

Douleurs intenses de courte durée : Lorsque la voie orale n'est pas possible.
Fièvre : Lorsque la voie orale n'est pas possible.
Affections rhumatismales : Chez l'adulte, pour les rhumatismes inflammatoires.

Il est à noter que l'Aspegic est un médicament qui contient de l'aspirine, laquelle possède plusieurs propriétés :

Antalgique : Elle soulage la douleur.
Antipyrétique : Elle fait baisser la fièvre.
Anti-inflammatoire : Elle diminue l'inflammation.
Antiagrégant plaquettaire : Elle fluidifie le sang et diminue le risque de formation de caillots sanguins.

Posologie et Mode d'Administration

Posologie chez l'Adulte

Douleurs intenses et fièvre : La posologie quotidienne maximale est de 3000 mg d'aspirine. À titre indicatif, 500 ou 1000 mg d'aspirine par administration, sans dépasser 3000 mg par jour.
Sujet âgé : La posologie quotidienne maximale est de 2000 mg d'aspirine. À titre indicatif, 500 ou 1000 mg d'aspirine par administration, sans dépasser 2000 mg par jour.
Affections rhumatismales : 3000 à 6000 mg d'aspirine maximum par jour, à répartir en 3 ou 4 prises espacées de 4 heures minimum. Chez le sujet âgé, la posologie devra être réduite.

Les injections doivent être espacées d'au moins 4 heures. Il est important de suivre les indications de votre médecin concernant la posologie dans les affections rhumatismales.

Mode d'Administration

L'administration peut se faire soit en intramusculaire (I.M.) profonde, soit en intraveineuse (I.V.). Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de la douleur.

Posologie chez l'Enfant

Cette présentation est réservée à l'enfant de 6 à 22 kg (environ 3 mois à 7 ans). Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d'information. La dose quotidienne d'acide acétylsalicylique recommandée est d'environ 60 mg/kg, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.

Pour les enfants ayant un poids de 6 à 8 kg (environ 3 à 9 mois), la posologie est de 1 sachet par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 sachets par jour.
Pour les enfants ayant un poids de 9 à 11 kg (environ 9 à 24 mois), la posologie est de 1 sachet par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 sachets par jour.
Pour les enfants ayant un poids de 12 à 16 kg (environ 18 mois à 5 ans), la posologie est de 2 sachets par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 8 sachets par jour.
Pour les enfants ayant un poids de 17 à 22 kg (environ 4 à 7 ans), la posologie est de 2 sachets par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 12 sachets par jour.

Chez l'enfant, les prises doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d'au moins 4 heures.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :

Allergie : À l'aspirine ou à un médicament apparenté (notamment anti-inflammatoires non stéroïdiens) ou à l'un des autres composants.
Antécédents d'asthme : Provoqué par l'administration d'aspirine ou d'un médicament apparenté (notamment anti-inflammatoires non stéroïdiens).
Grossesse : Au cours du dernier trimestre de la grossesse pour des doses supérieures à 100 mg par jour. À partir du début du 6ème mois de grossesse (24 semaines d'aménorrhée) : toute prise d'ACIDE ACETYLSALICYLIQUE PANPHARMA 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable, même ponctuelle, est contre-indiquée.
Ulcère : De l'estomac ou du duodénum en évolution.
Maladie hémorragique : Ou risque de saignement.
Maladies graves : Du foie, des reins ou du cœur.
Traitement par le méthotrexate : En cours à des doses supérieures à 20 mg/semaine.
Traitement avec des anticoagulants oraux : Lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses, notamment dans le traitement des affections rhumatismales.
Varicelle : L'aspirine est généralement contre-indiquée chez les enfants de moins de 16 ans en raison du risque de syndrome de Reye.

Précautions d'Emploi et Mises en Garde

Syndrome de Reye : Des syndromes de Reye, pathologies très rares mais présentant un risque vital, ont été observés chez des enfants et des adolescents avec des signes d'infections virales (en particulier varicelle et épisodes d'allure grippale) et recevant de l'acide acétylsalicylique. En conséquence, l'acide acétylsalicylique ne doit être administré chez ces enfants et ces adolescents que sur avis médical, lorsque les autres mesures ont échoué.
Asthme : La survenue de crise d'asthme, chez certains sujets, peut être liée à une allergie aux anti-inflammatoires non stéroïdiens ou à l'acide acétylsalicylique.
Hémorragies gastro-intestinales : Des hémorragies gastro-intestinales ou des ulcères/perforations peuvent se produire à n'importe quel moment au cours du traitement sans qu'il y ait nécessairement de symptômes préalables ou d'antécédents. Le risque relatif augmente avec la dose, chez le sujet âgé, le sujet de faible poids corporel, les sujets ayant des antécédents d'ulcères gastriques notamment en cas de complications à type d'hémorragie ou de perforation et le malade soumis à un traitement anticoagulant ou antiagrégant plaquettaire.
Risques hémorragiques : Compte-tenu de l'effet antiagrégant plaquettaire de l'acide acétylsalicylique, apparaissant dès les très faibles doses et persistant plusieurs jours, il convient de prévenir le patient des risques hémorragiques pouvant survenir en cas de geste chirurgical même mineur (ex : extraction dentaire).
Surdosage : Aux fortes doses utilisées en rhumatologie (doses anti-inflammatoires), il est recommandé de surveiller l'apparition des signes de surdosage.
Interactions médicamenteuses : Le traitement concomitant par la lévothyroxine et les salicylés doit être évité. Les salicylés peuvent inhiber la liaison des hormones thyroïdiennes aux protéines de transport et ainsi produire une augmentation initiale temporaire des hormones thyroïdiennes libres, suivie d'une réduction globale du taux d'hormones thyroïdiennes totales.
Fertilité féminine : Il a été prouvé que les médicaments qui inhibent l'activité de la cyclo-oxygénase impliquée dans la synthèse des prostaglandines peuvent altérer la fertilité féminine en agissant sur l'ovulation.
Consommation d'alcool : La prise d'alcool peut augmenter le risque de lésions gastro-intestinales et prolonger le temps de saignement lors d'une prise d'acide acétylsalicylique en même temps que l'alcool.
Grossesse : Sauf nécessité absolue, ACIDE ACETYLSALICYLIQUE PANPHARMA 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable ne doit pas être prescrit chez une femme qui envisage une grossesse ou au cours des 5 premiers mois de grossesse (avant 24 semaines d'aménorrhée). Le cas échéant, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible. En cas de prise à partir de la 20ème semaine d'aménorrhée, une surveillance cardiaque et rénale du fœtus pourrait s'avérer nécessaire. Une prise même unique à partir de 24 semaines d’aménorrhée justifie un contrôle échographique cardiaque et rénal du fœtus et/ou du nouveau-né.
Allaitement : L'acide acétylsalicylique passant dans le lait maternel, ce médicament est déconseillé pendant l'allaitement.

Il est impératif de tenir ce médicament hors de portée des enfants.

Interactions Médicamenteuses

L'utilisation de plusieurs antiagrégants plaquettaires majore le risque de saignement, de même que leur association à tout autre médicament augmentant les risques de saignement par effet additif (héparine et molécules apparentées, anticoagulants oraux et autres thrombolytiques).

Associations contre-indiquées : Anticoagulants oraux (pour des doses anti-inflammatoires ou antalgiques/antipyrétiques d'acide acétylsalicylique) et méthotrexate utilisé à des doses supérieures à 20 mg/semaine (pour des doses anti-inflammatoires ou antalgiques/antipyrétiques d'acide acétylsalicylique).
Associations déconseillées : Acétazolamide, anagrélide, anticoagulants oraux (pour des doses antalgiques ou antipyrétiques en l'absence d'antécédent d'ulcère gastro-duodénal), anti-inflammatoires non stéroïdiens, clopidogrel (en dehors des indications validées pour cette association dans le syndrome coronarien aigu), défibrotide, glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone), héparines (doses curatives et/ou sujet âgé), lévothyroxine, nicorandil, pémétrexed, probénécide, ticagrélor (en dehors des indications validées pour cette association dans les syndromes coronariens aigus), ticlopidine.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi : Acide valproïque, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, clopidogrel (dans les indications validées pour cette association dans les syndromes coronariens aigus), inhibiteurs de l'enzyme de conversion, interféron alpha, médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques, spironolactone.

Effets Indésirables Possibles

La fréquence des effets indésirables ne peut pas être estimée. De ce fait, les fréquences sont référencées comme indéterminées.

Affections hématologiques et du système lymphatique : Syndromes hémorragiques (épistaxis, gingivorragies, purpura …) avec augmentation du temps de saignement, hémorragies intracrâniennes et gastro-intestinales, thrombopénie, anémie hémolytique chez les patients ayant un déficit en G6PD, pancytopénie, bicytopénie, anémie aplasique, insuffisance médullaire, agranulocytose, neutropénie, leucopénie.
Affections du système immunitaire : Réactions d'hypersensibilité, réactions anaphylactiques, asthme, œdème de Quincke.
Affections du système nerveux : Céphalées, vertiges, sensation de baisse de l'acuité auditive, bourdonnements d'oreille (signes de surdosage), hémorragies intracrâniennes.
Affections cardiaques : Syndrome de Kounis dans un contexte de réaction d'hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique.
Affections vasculaires : Vascularites dont le purpura rhumatoïde de Henoch-Schönlein, hémorragies pouvant être fatales.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : Œdème pulmonaire non cardiogénique en cas d'utilisation au long cours ou dans le contexte d'une réaction d'hypersensibilité, bronchospasme et asthme.
Affections gastro-intestinales : Douleurs abdominales, dyspepsie, hémorragies digestives patentes ou occultes, troubles du tube digestif haut (œsophagite, duodénite érosive, gastrite érosive, ulcération œsophagienne, perforation, ulcère gastrique ou duodénal), troubles du tube digestif bas (ulcères de l'intestin grêle et du gros intestin, colite et perforation intestinale), pancréatite aiguë dans un contexte de réaction d'hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique.
Affections hépatobiliaires : Augmentation des enzymes hépatiques, atteinte du foie principalement hépatocellulaire, hépatite chronique.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Urticaire, réactions cutanées, érythème pigmenté fixe.
Affections du rein et des voies urinaires : Insuffisance rénale.
Affections des organes reproducteurs et du sein : Hématospermie.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration : Possibilités de douleur au point d'injection et de réactions locales, syndrome de Reye (en particulier chez les enfants et les adolescents avec des signes d'infections virales), des œdèmes ont été rapportés pour des doses élevées (doses anti-inflammatoires) d'acide acétylsalicylique.

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.

Surdosage

Un œdème pulmonaire non cardiogénique menaçant le pronostic vital peut survenir en cas de surdosage aigu et chronique avec l’acide acétylsalicylique.

Alternatives à l'Aspegic

Bien que l'Aspegic soit efficace, il existe des alternatives :

Paracétamol (Doliprane, Efferalgan) : Analgésique et antipyrétique efficace, souvent utilisé comme alternative à l'Aspegic pour les personnes qui ne peuvent pas prendre d'aspirine. Le paracétamol n'a pas d'effet anti-inflammatoire et n'affecte pas la coagulation sanguine.
Ibuprofène (Advil, Nurofen) : Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) qui soulage la douleur, l'inflammation et la fièvre. Il est généralement plus efficace que le paracétamol pour les cas de douleurs musculaires et articulaires. Cependant, ce médicament peut irriter l'estomac et augmenter le risque de saignement.
Naproxène (Aleve, Apranax) : Autre AINS similaire à l'ibuprofène, utilisé pour les douleurs chroniques, telles que l'arthrite. Ce médicament peut également irriter l'estomac et augmenter le risque de saignement.

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Aspegic Injectable Nourrisson : Indications, Posologie et Précautions