L'amoxicilline est un antibiotique couramment prescrit, appartenant à la famille des pénicillines. AMOXICILLINE SANDOZ est un générique de CLAMOXYL. Cet article vise à fournir des informations complètes sur l'AMOXICILLINE SANDOZ 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable, en particulier concernant son utilisation chez les nourrissons.

Qu'est-ce que l'Amoxicilline Sandoz ?

AMOXICILLINE SANDOZ est un antibiotique de la famille des pénicillines à spectre élargi. Il est utilisé pour traiter diverses infections bactériennes touchant notamment le nez, la gorge, les oreilles, les poumons, les bronches, l'appareil urinaire, les articulations et les dents. Il est également utilisé dans le cadre de l'éradication d'Helicobacter pylori (responsable d'ulcères gastroduodénaux récidivants), dans la fièvre typhoïde, dans la maladie de Lyme et dans la prévention de l'endocardite bactérienne.

Présentations Disponibles

AMOXICILLINE SANDOZ est disponible sous plusieurs formes, notamment :

  • AMOXICILLINE SANDOZ 125 mg/5 ml : poudre pour suspension buvable (arômes : citron, orange, pêche-abricot) ; flacon de 36 g (12 cuillères-mesures de 5 ml).
  • AMOXICILLINE SANDOZ 250 mg/5 ml : poudre pour suspension buvable (arômes : citron, orange, pêche-abricot) ; flacon de 60 ml (12 cuillères-mesures de 5 ml).
  • AMOXICILLINE SANDOZ 500 mg/5 ml : poudre pour suspension buvable (arômes : citron, orange, pêche-abricot) ; flacon de 60 ml (12 cuillères-mesures de 5 ml).
  • AMOXICILLINE SANDOZ 500 mg : gélule ; boîte de 12
  • AMOXICILLINE SANDOZ 1 g : comprimé dispersible (arômes : orange, pêche-abricot) ; boîte de 6
  • AMOXICILLINE SANDOZ 1 g : comprimé dispersible (arômes : orange, pêche-abricot) ; boîte de 14

Indications Thérapeutiques

Ce médicament est prescrit pour traiter diverses infections, notamment :

  • Infections du nez, de la gorge et des oreilles (comme les otites).
  • Infections des poumons et des bronches.
  • Infections de l'appareil urinaire.
  • Infections des articulations et des dents.
  • Éradication d'Helicobacter pylori.
  • Fièvre typhoïde.
  • Maladie de Lyme.
  • Prévention de l'endocardite bactérienne.

Contre-indications

L'utilisation d'AMOXICILLINE SANDOZ est contre-indiquée dans les cas suivants :

Lire aussi: Grossesse et amoxicilline : ce qu'il faut savoir

  • Allergie aux bêtalactamines (pénicillines et céphalosporines).
  • Phénylcétonurie (en raison de la présence d'aspartam dans les poudres pour suspension buvable et les comprimés dispersibles).
  • Antécédents d'allergie aux antibiotiques de la famille des bêtalactamines.

Précautions d'Emploi

Plusieurs précautions doivent être prises lors de l'utilisation de ce médicament :

  • Réactions allergiques : La survenue de toute réaction allergique (boutons, œdème, malaise) impose l'arrêt du traitement et une consultation médicale rapide.
  • Rougeur cutanée étendue : En cas d'apparition, en début de traitement, d'une rougeur cutanée étendue associée à la formation de cloques et à de la fièvre, ne poursuivez pas le traitement et prenez un avis médical urgent.
  • Diarrhée : Une diarrhée importante survenant pendant ou dans les jours qui suivent le traitement antibiotique doit être signalée à votre médecin.
  • Durée du traitement : La durée du traitement doit être respectée pour éviter les rechutes ou l'apparition d'une résistance du germe à l'antibiotique.
  • Insuffisance rénale, antécédents de convulsions, épilepsie ou mononucléose infectieuse : Des précautions sont nécessaires dans ces situations.
  • Interférence avec les analyses médicales : L'amoxicilline peut interférer avec certains résultats d'analyses médicales ; informez votre laboratoire d'analyses de la prise de ce traitement antibiotique.
  • Conduite automobile : Ce médicament entraîne, dans de rares cas, des effets (réaction allergique, vertiges, convulsions) pouvant constituer un risque pour la conduite automobile ou l'utilisation d'une machine dangereuse.

Interactions Médicamenteuses

Il est important d'informer votre médecin si vous prenez les médicaments suivants :

  • Anticoagulant oral.
  • Antibiotique de la famille des cyclines.
  • Médicament contenant du méthotrexate, de l'allopurinol ou du probénécide.

Utilisation Pendant la Grossesse et l'Allaitement

  • Grossesse : Aucun effet néfaste pour l'enfant à naître n'a été établi avec ce médicament. Il peut être prescrit pendant la grossesse. Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction. Les données limitées sur l'utilisation de l'amoxicilline chez la femme enceinte n'indiquent pas d'augmentation du risque de malformations congénitales.
  • Allaitement : Ce médicament passe dans le lait maternel ; la poursuite de l'allaitement est possible, mais tout symptôme survenant chez le nourrisson devra être signalé au médecin : muguet, éruption de boutons… pouvant traduire une intolérance ou une allergie. L'amoxicilline est excrétée dans le lait maternel en petites quantités avec un risque possible de sensibilisation. Par conséquent, une diarrhée et une infection fongique des muqueuses sont possibles chez le nourrisson allaité et pourraient nécessiter l'arrêt de l'allaitement.

Mode d'Emploi et Posologie

Préparation de la Suspension Buvable

  1. Vérifier que le bouchon d’étanchéité est intact avant utilisation.
  2. Retourner et agiter le flacon pour décoller la poudre.
  3. Remplir le flacon avec de l’eau non gazeuse en s’arrêtant juste en-dessous du niveau indiqué sur l’étiquette du flacon.
  4. Retourner le flacon et bien l’agiter, puis compléter avec de l’eau jusqu’au niveau si nécessaire.
  5. Retourner et bien agiter de nouveau.
  6. Après ouverture du bouchon, assurez-vous que l’opercule du flacon est intact et solidement fixé au bord du flacon.
  7. Agiter jusqu'à l'obtention d'un liquide homogène.
  8. Utiliser la cuillère-mesure fournie avec le flacon pour mesurer la dose prescrite.
  9. Remplir la cuillère-mesure jusqu'au bord.

Les repas ne modifient pas l'absorption du médicament, qui peut donc être pris à n'importe quel moment de la journée. Il est recommandé d'agiter la suspension buvable avant chaque prise.

Posologie Usuelle

La posologie varie en fonction de l'infection traitée, de sa gravité, de l'âge du patient, de son poids et du fonctionnement de ses reins. La durée du traitement dépendra du type d'infection et de la réponse du patient au traitement, et doit généralement être la plus courte possible. Il convient de tenir compte des recommandations thérapeutiques officielles pour chaque indication.

Nourrisson et enfant de moins de 40 kg : La dose habituelle est de 40 à 90 mg par kg et par jour, répartie en 2 ou 3 prises. Soit, par exemple, pour un enfant de 20 kg : 1 cuillère-mesure de suspension buvable à 500 mg, matin et soir. Le schéma posologique en deux prises par jour ne doit être envisagé que pour les posologies les plus élevées.

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  • Insuffisance Rénale : Chez les très jeunes enfants (y compris les nouveau-nés prématurés), pendant la première semaine de vie, l'administration doit se limiter à deux fois par jour en raison de l'immaturité de la voie d'élimination rénale. En cas d'insuffisance rénale, la posologie doit être ajustée en fonction de la clairance de la créatinine. Lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/min, une diminution de la dose est recommandée.
  • Hémodialyse : L'amoxicilline peut être éliminée de la circulation sanguine par hémodialyse. Avant l'hémodialyse, une dose supplémentaire de 500 mg doit être administrée. Afin de rétablir les concentrations du médicament dans la circulation, une autre dose de 15 mg/kg doit être administrée après l'hémodialyse.

*Le schéma posologique en deux prises par jour ne doit être envisagé que pour les posologies les plus élevées. maximum 500 mg/jour.

Conseils Importants

  • Respecter la prescription : Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il est très important de respecter la dose d’antibiotique, le moment de la prise et la durée du traitement.
  • Prélèvement : Le médecin prescrit parfois un prélèvement pour identifier le germe responsable de l'infection et tester sa sensibilité aux antibiotiques.
  • Antibiotiques et résistances : Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus. Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs. La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
  • Ne pas partager : Vous ne devez pas prendre un antibiotique à moins qu'il ne vous ait été spécifiquement prescrit et vous devez l'utiliser uniquement pour traiter l'infection pour laquelle il vous a été prescrit. Vous ne devez pas prendre d'antibiotiques qui ont été prescrits à d'autres personnes même si elles ont une infection apparemment semblable à la vôtre. Vous ne devez pas donner d'antibiotiques qui vous ont été prescrits, à d'autres personnes.

Effets Indésirables Possibles

Comme tous les médicaments, AMOXICILLINE SANDOZ peut provoquer des effets indésirables, bien que tous ne surviennent pas systématiquement. Les effets indésirables les plus courants sont les nausées et la diarrhée. En cas de diarrhée survenant au cours du traitement, prenez rapidement avis auprès de votre médecin.

Les effets indésirables graves nécessitant une attention médicale immédiate incluent :

  • Réactions allergiques : Les signes peuvent inclure : démangeaisons ou éruptions cutanées, gonflement du visage, des lèvres, de la langue, du corps ou difficultés à respirer.
  • Réactions cutanées sévères : éruptions cutanées ou taches rouges en forme de tête d’épingle sous la peau, ecchymoses. Ceci est causé par l’inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins en raison d’une réaction allergique. une réaction allergique retardée peut survenir habituellement 7 à 12 jours après la prise d’AMOXICILLINE SANDOZ. réaction cutanée connue sous le nom d’érythème polymorphe, se manifestant par les symptômes suivants : plaques rougeâtres ou violacées sur la peau avec des démangeaisons, en particulier sur la paume des mains et la plante des pieds, lésions concentriques en relief sur la peau, sensibilité au niveau de la bouche, des yeux et de la muqueuse génitale. autres réactions cutanées sévères, notamment : changement de la couleur de la peau, bosse sous la peau, cloques, pustules, peau qui pèle, rougeurs, douleurs, démangeaisons, desquamation.
  • Problèmes hépatiques : jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse).
  • Autres effets indésirables : fièvre, frissons, maux de gorge ou autres signes d’infection, apparition fréquente de bleus. dégradation excessive des globules rouges engendrant un type d’anémie. la coagulation du sang peut être ralentie. syndrome d'entérocolite induite par les médicaments (SEIM) : le SEIM a été rapporté principalement chez des enfants recevant de l'amoxicilline. Il s'agit d'un certain type de réaction allergique avec comme principal symptôme des vomissements répétés (1 à 4 heures après la prise du médicament). cristaux dans les urines entraînant des lésions rénales aiguës, rendant celles-ci troubles ou provoquant une gêne ou des difficultés à uriner.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Composition

AMOXICILLINE SANDOZ 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable contient :

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  • Amoxicilline anhydre, sous forme d'amoxicilline trihydratée.
  • Excipients : La liste complète des excipients est disponible sur la notice du médicament. Il est important de noter que ce médicament contient de l'aspartam (source de phénylalanine) et du sorbitol (source de fructose).

Conservation

  • N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette du flacon et sur l’emballage après {EXP}.
  • Après ouverture du bouchon, assurez-vous que l’opercule du flacon est intact et solidement fixé au bord du flacon.
  • Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus.

Informations Complémentaires

Mécanisme d'Action

L'amoxicilline est une pénicilline semi-synthétique qui inhibe une ou plusieurs enzymes de la voie de biosynthèse des peptidoglycanes bactériens, composants structurels de la paroi cellulaire bactérienne. En bloquant cette synthèse, l'amoxicilline affaiblit la paroi cellulaire de la bactérie, entraînant sa destruction.

Spectre d'Activité

L'amoxicilline est active contre de nombreuses bactéries, mais certaines espèces peuvent être résistantes. La prévalence de la résistance peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces.

Bactéries généralement sensibles :

  • Streptococcus
  • Enterococcus
  • Haemophilus influenzae
  • Escherichia coli
  • Helicobacter pylori
  • Borrelia burgdorferi

Bactéries résistantes :

  • Staphylococcus aureus (presque toutes les souches sont résistantes en raison de leur production de pénicillinase)
  • Acinetobacter spp.
  • Enterobacter spp.
  • Klebsiella spp.
  • Pseudomonas spp.
  • Bacteroides spp. (de nombreuses souches de Bacteroides fragilis sont résistantes)
  • Chlamydia spp.
  • Mycoplasma spp.
  • Legionella spp.

Pharmacocinétique

  • Absorption : Après administration orale, l'amoxicilline présente une biodisponibilité d'environ 70 %. Dans l'intervalle de doses comprises entre 250 et 3 000 mg, la biodisponibilité est proportionnelle à la dose administrée.
  • Distribution : Après administration intraveineuse, l'amoxicilline a été détectée dans divers tissus et liquides corporels. Les études animales n'ont pas montré d'accumulation tissulaire significative de substance dérivée du médicament.
  • Élimination : La principale voie d'élimination de l'amoxicilline est rénale. Environ 60 à 70 % de l'amoxicilline est excrétée sous forme inchangée dans l'urine au cours des 6 heures suivant l'administration d'une dose unique de 250 mg ou 500 mg d'amoxicilline. La demi-vie d'élimination moyenne est d'environ une heure chez les sujets sains. La demi-vie d'élimination de l'amoxicilline chez les jeunes enfants âgés d'environ 3 mois à 2 ans est semblable à celle des enfants plus âgés et des adultes.

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