L'amlodipine est un inhibiteur calcique utilisé pour traiter l'hypertension artérielle et l'angine de poitrine. Cet article examine les considérations relatives à l'utilisation de l'amlodipine pendant la grossesse et l'allaitement, en se basant sur les données disponibles et les recommandations actuelles.
Informations générales sur l'amlodipine
L'amlodipine (bésilate) est un dérivé de la dihydropyridine qui agit en bloquant sélectivement les canaux calciques dans les vaisseaux sanguins. Elle est disponible en gélules de 10 mg. Son code ATC est C08CA01. Ce médicament est principalement indiqué dans les cas suivants:
- Angor
- Angor de Prinzmetal
- Hypertension artérielle
La posologie usuelle pour les patients à partir de 18 ans est de 5 mg une fois par jour en traitement initial, pouvant être augmentée jusqu'à 10 mg une fois par jour en fonction de la réponse physiologique. La posologie maximale est de 10 mg par jour. Une adaptation de la posologie est nécessaire en cas d'insuffisance hépatique.
Risque pendant la grossesse
L'utilisation de l'amlodipine pendant la grossesse nécessite une prudence particulière. Les données épidémiologiques disponibles concernant le risque de malformation après exposition aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) au premier trimestre de la grossesse ne permettent pas de conclure. Cependant, une petite augmentation du risque de malformations congénitales ne peut être exclue.
Recommandations :
- À moins que le traitement par IEC ne soit considéré comme essentiel, il est recommandé aux patientes qui envisagent une grossesse de modifier leur traitement antihypertenseur pour un médicament ayant un profil de sécurité bien établi pendant la grossesse.
- L'utilisation de PERINDOPRIL ARGININE/AMLODIPINE HCS est déconseillée pendant le premier trimestre de la grossesse.
Dans les études chez l'animal, une toxicité de la reproduction a été observée à doses élevées.
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Risque pendant l'allaitement
L'amlodipine est excrétée dans le lait maternel. La proportion de dose maternelle reçue par le nourrisson a été estimée à un intervalle interquartile de 3 à 7 %, avec un maximum de 15 %. L'effet de l'amlodipine sur les nourrissons est inconnu.
Recommandations :
- En raison de l'absence d'information disponible sur l'utilisation du périndopril au cours de l'allaitement, PERINDOPRIL ARGININE/AMLODIPINE HCS est déconseillé.
- PREMINOR n'est pas recommandé pendant l'allaitement.
Précautions d'emploi
Plusieurs précautions doivent être prises en compte lors de l'utilisation de l'amlodipine, notamment :
- Contre-indications absolues : Choc cardiogénique, état de choc, hypersensibilité à l'amlodipine ou aux dihydropyridines, hypotension artérielle sévère, insuffisance cardiaque non contrôlée après infarctus aigu du myocarde, obstruction de la voie d'éjection ventriculaire gauche, rétrécissement aortique.
- Précautions : Allaitement, ascite cirrhotique, femme susceptible d'être enceinte, grossesse, hépatopathie sévère, insuffisance cardiaque, insuffisance cardiaque congestive, insuffisance hépatique, sténose artérielle rénale bilatérale ou sur rein unique, sujet âgé, sujet de moins de 18 ans.
- Interactions médicamenteuses : L'amlodipine peut interagir avec de nombreux médicaments, notamment le dantrolène (perfusion), les topiques gastro-intestinaux, les antiacides, les inducteurs enzymatiques puissants, les inhibiteurs puissants du CYP3A4, la rifampicine, la simvastatine, l'idélalisib et la tizanidine.
Interactions médicamenteuses à surveiller
Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal. Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP et se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé. L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité. Voici quelques interactions importantes à surveiller :
- Dihydropyridines + Dantrolène (perfusion) : Risque de fibrillations ventriculaires mortelles chez l'animal. L'association est donc potentiellement dangereuse.
- Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants : Diminution de l'absorption de certains médicaments ingérés simultanément. Il est conseillé de prendre les topiques ou antiacides à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
- Amlodipine + Inducteurs enzymatiques puissants : Diminution des concentrations plasmatiques de l'antagoniste du calcium par augmentation de son métabolisme hépatique. Une surveillance clinique et une adaptation éventuelle de la posologie de l'antagoniste du calcium sont nécessaires pendant le traitement par l'inducteur et après son arrêt.
- Amlodipine + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) : Majoration des effets indésirables de l'antagoniste des canaux calciques, le plus souvent à type d'hypotension et d'œdèmes, notamment chez le sujet âgé. Une surveillance clinique et une adaptation posologique sont nécessaires pendant le traitement par l'inhibiteur enzymatique et après son arrêt.
- Amlodipine + Rifampicine : Diminution des concentrations plasmatiques de l'antagoniste du calcium par augmentation de son métabolisme hépatique. Une surveillance clinique et une adaptation éventuelle de la posologie de l'antagoniste du calcium sont nécessaires pendant le traitement par la rifampicine et après son arrêt.
- Amlodipine + Simvastatine : Risque majoré d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. Il est recommandé de ne pas dépasser la posologie de 20 mg/j de simvastatine ou d'utiliser une autre statine non concernée par ce type d'interaction.
Effets secondaires potentiels
Comme tout médicament, l'amlodipine peut entraîner des effets secondaires. Les patients doivent être informés des effets indésirables potentiels et consulter un médecin en cas de symptômes préoccupants. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont :
- Œdèmes
- Céphalées
- Fatigue
- Nausées
- Sensations vertigineuses
Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
L'amlodipine peut avoir une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Si les patients traités par l'amlodipine présentent des sensations vertigineuses, des maux de tête, une fatigue ou des nausées, leur aptitude à réagir peut être altérée.
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Surdosage
Les données disponibles suggèrent qu'un surdosage important peut entraîner une vasodilatation périphérique excessive et éventuellement une tachycardie réflexe. Des cas d’œdème pulmonaire non cardiogénique ont été rarement signalés à la suite d'un surdosage en amlodipine qui peut apparaître de façon retardée (24 - 48 heures après l'ingestion) et nécessiter une assistance ventilatoire. Un vasoconstricteur peut être utile pour restaurer le tonus vasculaire et la pression artérielle, à la condition qu’il n’existe aucune contre-indication à son emploi. Un lavage gastrique peut être justifié dans certains cas. L'amlodipine n'est pas dialysable.
Informations pharmacocinétiques
Après une administration orale aux doses thérapeutiques, l'amlodipine est totalement absorbée avec un pic plasmatique entre 6 et 12 heures après la prise. La biodisponibilité absolue a été estimée entre 64 et 80 %. Le volume de distribution est approximativement de 21 L/kg. La demi-vie d'élimination plasmatique terminale est d'environ 35 à 50 heures, et permet une prise unique quotidienne.
Le temps d'obtention de la concentration plasmatique maximale de l'amlodipine est similaire chez les sujets âgés et plus jeunes. Chez les patients âgés, la clairance de l'amlodipine a tendance à diminuer, entraînant des augmentations de l'aire sous la courbe (ASC) et de la demi-vie d'élimination. Des données cliniques très limitées sont disponibles concernant l'administration de l'amlodipine chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
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