L'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) joue un rôle crucial dans la surveillance et la régulation des médicaments en France. Récemment, plusieurs décisions importantes ont été prises concernant certains médicaments, notamment le retrait d'autorisations de mise sur le marché (AMM) et l'interdiction de publicités pour l'ibuprofène 400 mg. Cet article se penche sur ces mesures, leurs raisons et leurs implications pour les patients.
Retrait d'AMM pour plusieurs médicaments
L'ANSM a annoncé le retrait des AMM pour sept médicaments, en raison d'une évaluation inadéquate de leur efficacité. Les études de bioéquivalence de ces médicaments avaient été réalisées par la société indienne Synapse Labs, dont la fiabilité a été remise en question. Parmi ces médicaments, on retrouve des génériques produits par les laboratoires Arrow et Almus, incluant :
- L'olanzapine (traitement de la schizophrénie)
- La névirapine (traitement du VIH)
- La metformine (antidiabétique)
- Le tramadol (antidouleur)
- L'ibuprofène Liderlens 400 mg (dont le retrait de lot ne s'applique pas car il n'est pas commercialisé)
Bien que ces retraits soient effectifs, l'ANSM tient à rassurer les patients, soulignant que des alternatives thérapeutiques existent en quantité suffisante. Les patients ne doivent donc pas interrompre ou modifier leur traitement sans consulter leur médecin ou pharmacien. Si un renouvellement de traitement est nécessaire pour un médicament dont l'AMM est suspendue, le pharmacien délivrera un médicament d'un autre laboratoire.
Ces retraits pourraient être temporaires si les fabricants fournissent des études satisfaisantes.
Interdiction de la publicité pour l'ibuprofène 400 mg
À compter du 2 avril 2024, la publicité visant le grand public pour les médicaments contenant 400 mg d'ibuprofène est interdite en France. Cette décision fait suite à une augmentation des signalements d'effets indésirables graves liés à la dose d'ibuprofène, notamment des hémorragies gastro-digestives et des atteintes rénales, parallèlement à la multiplication des publicités pour l'ibuprofène 400 mg et à la hausse des ventes de ces médicaments.
Lire aussi: Alternatives à l'Advil Bébé
Malgré la présence de la mention de prudence "Utilisez la dose la plus faible possible, l'ibuprofène existe à 200 mg" sur les publicités, l'ANSM a constaté que cela n'incitait pas les patients à privilégier la dose la plus faible (200 mg) en premier lieu. L'objectif de cette interdiction est donc d'encourager un usage plus prudent et éclairé de l'ibuprofène.
Il est important de noter que cette mesure ne remet pas en cause le rapport bénéfice/risque positif de l'ibuprofène 400 mg, qui reste sûr et efficace lorsqu'il est correctement administré.
Contexte et mesures complémentaires
Cette interdiction de la publicité s'inscrit dans une série de mesures prises ces dernières années pour sécuriser l'usage de ces médicaments largement utilisés en cas de douleurs ou de fièvre. En décembre 2019, l'ANSM avait déjà interdit le libre accès des boîtes d'ibuprofène, qui doivent désormais être positionnées derrière le comptoir du pharmacien.
L'ANSM souhaite ainsi renforcer le rôle de conseil du pharmacien dans l'utilisation de ces médicaments et favoriser un bon usage de ces médicaments d'utilisation courante.
Paracétamol : renforcement des mesures de sécurité
Dans la même optique de sécurisation de l'usage des médicaments, l'ANSM a également pris des mesures concernant le paracétamol. En plus de la remise derrière les comptoirs, un message alertant sur les risques pour le foie en cas de surdosage doit figurer sur toutes les boîtes de médicaments contenant du paracétamol.
Lire aussi: Précautions Advil pour Nourrissons
Il est essentiel de respecter la dose journalière et la durée de prise du traitement pour éviter tout risque pour la santé.
Médicaments pour enfants : vigilance et recommandations
L'administration de médicaments aux enfants nécessite une vigilance particulière. Plusieurs études ont mis en lumière un recours excessif aux traitements médicamenteux chez les plus jeunes, ce qui peut entraîner des effets indésirables graves.
Face à ce constat, les médecins et les sociétés savantes révisent leurs recommandations et amorcent une déprescription. De nombreuses spécialités ont été déremboursées ou retirées du marché car inutiles, voire dangereuses.
Exemples de médicaments à éviter chez les enfants
- Rhume : Les sprays antiseptiques ou décongestionnants pour le nez, les suppositoires combinant un antiallergique et du paracétamol, et les inhalations à base d'huiles essentielles sont à proscrire.
- Toux : Les sirops, suppositoires ou poudres qui prétendent supprimer la toux sèche ou grasse n'ont pas d'utilité prouvée et présentent des effets indésirables.
- Diarrhée : L'Imodium enfants et les antiseptiques intestinaux (panfurex, nifuroxazide) sont à éviter.
En cas de fièvre, le paracétamol est généralement le médicament de premier recours, à condition de respecter la posologie. L'ibuprofène peut être utilisé sur avis médical, en raison de ses contre-indications et de ses effets indésirables.
Pour la diarrhée, la réhydratation orale est primordiale, en utilisant des solutions de réhydratation orale (SRO).
Lire aussi: Précautions Advil et Doliprane
Conseils pour bien administrer un médicament à un enfant
- Utiliser des présentations de médicaments conçues spécialement pour les enfants, selon leur âge.
- Respecter scrupuleusement la posologie, le rythme des prises et la durée du traitement prescrits par le médecin.
- Ne pas hésiter à demander conseil au médecin ou au pharmacien pour faciliter la prise du médicament par l'enfant.
- Informer le médecin et le pharmacien si l'enfant prend déjà d'autres médicaments.
- Lire attentivement la notice d'utilisation du médicament.
- Signaler tout effet indésirable à l'ANSM.
Pétition concernant le Doliprane pédiatrique à la fraise
Une pétition a circulé sur internet, demandant le retrait du Doliprane pédiatrique à la fraise en raison de la présence d'azorubine (E122), un colorant alimentaire rouge suspecté d'être cancérigène.
Le Pr Jean-Paul Giroud, pharmacologue clinicien et membre de l'Académie de médecine, a écarté tout danger avéré pour la santé lié à l'azorubine, soulignant qu'aucune étude n'a mis en évidence d'hyperactivité ou d'effet cancérogène lié à cette substance.
Il a cependant souligné que les excipients présents dans le Doliprane pédiatrique (comme les parabens et l'azorubine) peuvent susciter certaines réactions allergiques. Il a également mis en garde contre le marketing des médicaments pour enfants, qui peuvent être perçus comme des bonbons, ce qui peut entraîner une intoxication si laissés à la portée des enfants.
Il est donc possible de prendre du paracétamol sans goût, en le mélangeant à un jus de fruit, à de l'eau ou à du lait.
tags: #advil #nourrisson #retiré #du #marché #pourquoi