Cet article fournit des informations détaillées sur Zovirax, un médicament antiviral, en particulier concernant sa posologie chez les nourrissons et les enfants, ainsi que des informations importantes à connaître avant de l'administrer. Il est crucial de lire attentivement cette notice et de suivre les indications de votre médecin ou pharmacien.
Qu'est-ce que Zovirax ?
Zovirax est un médicament antiviral puissant, appartenant à la famille des antiviraux. Son principe actif est l'aciclovir. Il agit en inhibant la synthèse de l'ADN viral, empêchant ainsi la reproduction des virus du groupe de l'herpès dans les cellules infectées. Cependant, il est important de noter que Zovirax n'éradique pas les virus latents et ne peut pas empêcher les récurrences (récidives) de l'herpès.
Indications Thérapeutiques
Zovirax est utilisé dans les cas suivants :
- Traitement des poussées d'herpès graves.
- Prévention des récidives d'herpès.
- Traitement des récurrences d'herpès génital : 5 doses de 200 mg (5 mL) par jour, à prendre à approximativement 4 heures d'intervalle, pendant 5 jours. Le traitement devra être initié aussitôt que possible après le début d’une infection. Dans le cas d’épisodes récurrents, l’initiation du traitement devra se faire préférablement durant la phase prodromique ou dès l'apparition des premières lésions.
Formes et Présentations
Zovirax est disponible sous plusieurs formes :
- Comprimés : ZOVIRAX 200, comprimé (blanc), boîte de 25.
- Suspension buvable : ZOVIRAX 200 mg/5ml, suspension buvable (arôme banane), flacon de 125 ml avec dispositif avec 2 cuillères-mesure (2,5 ml et 5 ml).
Composition
La composition de Zovirax varie selon la forme pharmaceutique :
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Comprimés ZOVIRAX 200 :
- Aciclovir : 200 mg par comprimé
- Excipients : cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (type A), povidone K30, stéarate de magnésium. Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé de 800 mg, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Suspension buvable ZOVIRAX 200 mg/5ml :
- Aciclovir : 200 mg par dose de 5 ml
- Excipients : Sorbitol à 70 %, glycérol, cellulose microcristalline, carboxyméthylcellulose sodique, parahydroxybenzoate de propyle, parahydroxybenzoate de méthyle, vanilline, arôme de banane, eau purifiée. Ce médicament contient 2250 mg de sorbitol par dose de 5 mL.
Posologie et Mode d'Administration
La posologie de Zovirax doit être strictement respectée et adaptée par le médecin en fonction de l'âge, du poids, de la fonction rénale du patient et de la nature de l'infection.
- Nourrissons et enfants de moins de 2 ans : Chez l'enfant de moins de 6 ans, il faut utiliser la suspension buvable, car les comprimés ne sont pas adaptés. En effet, ils risquent d'obstruer les voies respiratoires si l'enfant déglutit mal et que le comprimé passe dans la trachée (fausse route)
- Enfants de plus de 2 ans et adultes : La posologie est la même que chez l'adulte.
- Traitement d'une poussée d'herpès : 5 ou 10 comprimés ou cuillères-mesure de 5 ml par jour, selon les cas, à répartir dans la journée, pendant 5 à 10 jours.
- En cas de nouvelle poussée d'herpès génital : 5 comprimés ou cuillères-mesure de 5 ml par jour, répartis dans la journée, pendant 5 jours. Le traitement doit être débuté dans les 2 premiers jours qui suivent l'apparition des symptômes.
- Traitement préventif chez les personnes souffrant de récidives fréquentes : 2 comprimés ou cuillères-mesure de 5 ml, 2 fois par jour, en traitement continu pendant plusieurs mois.
Instructions spécifiques pour la suspension buvable :
- Cette présentation contient un dispositif avec 2 cuillères-mesure (2,5 et 5 ml). N’utilisez que la cuillère-mesure graduée 5 ml (grand côté) contenue dans la boîte.
- Après utilisation, refermer le flacon, bien rincer à l’eau et sécher le godet doseur. Puis ranger immédiatement le godet doseur au sein de sa boite dans un endroit inaccessible aux enfants. Ne jamais séparer le godet doseur des autres éléments de conditionnement du médicament (boîte et notice).
Adaptation de la posologie :
La posologie devra être adaptée par votre médecin en cas d'insuffisance rénale, ainsi que chez les patients âgés. La possibilité d’une insuffisance rénale chez le sujet âgé doit être prise en compte et la posologie sera adaptée en fonction de la clairance de la créatinine (voir rubrique « Chez l’insuffisant rénal »).
Contre-indications et Précautions d'Emploi
Il est essentiel de prendre en compte les contre-indications et précautions d'emploi avant d'administrer Zovirax :
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- Intolérance au fructose : Ce médicament contient du sorbitol. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre/recevoir ce médicament. Ce médicament contient 2250 mg de sorbitol par dose de 5 mL. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament. Ce médicament contient 4500 mg de sorbitol par dose de 10 mL.
- Insuffisance rénale : Prévenir votre médecin en cas d'insuffisance rénale connue, car les doses devront dans certains cas être modifiées. La prudence est recommandée lors de l’administration d’aciclovir à des patients présentant une fonction rénale altérée.
- Grossesse et allaitement :
- Grossesse : L’utilisation de l’aciclovir au cours de la grossesse ne doit être envisagée que si les bénéfices escomptés sont supérieurs aux risques potentiels encourus. Un registre de grossesse post-commercialisation a documenté les issues de grossesses de femmes exposées à l’aciclovir (quelle que soit la forme utilisée). Les données du registre n’ont pas montré une augmentation du nombre de malformations chez les femmes exposées à l’aciclovir par rapport à la population générale et aucune malformation n’a montré de caractère exceptionnel ou récurrent pour suggérer une cause commune. Dans des tests standard internationalement reconnus, l’administration systémique d’aciclovir n’a pas montré d’effets tératogènes ou embryotoxiques chez le lapin, le rat ou la souris. Dans des tests non standardisés chez les rats, des anomalies fœtales ont été observées mais uniquement suite à des doses élevées administrées par voie sous-cutanée telles qu’elles provoquent une toxicité maternelle.
- Allaitement : Suite à l’administration orale de 200 mg d’aciclovir cinq fois par jour, l’aciclovir a été détecté dans le lait maternel à des concentrations allant de 0,6 à 4,1 fois les taux plasmatiques correspondants. Ces concentrations pourraient potentiellement exposer les nourrissons allaités à des doses d’aciclovir allant jusqu’à 0,3 mg/kg/jour. La prudence est dès lors conseillée en cas d’administration d’aciclovir à des femmes qui allaitent. En cas d'affection grave nécessitant un traitement maternel par voie générale, l'allaitement est à proscrire. Lorsque le traitement est prescrit pour une infection sévère; l'allaitement doit être interrompu.
- Sujets âgés : Les sujets âgés sont susceptibles de présenter une fonction rénale diminuée et par conséquent une réduction de la posologie de l’aciclovir doit être considérée chez ces patients.
- Hydratation : Il est recommandé de boire suffisamment, notamment s'il fait très chaud ou si vous avez de la fièvre.
- Conduite automobile et utilisation de machines : Compte-tenu de ses effets indésirables potentiels, ce médicament peut, chez certaines personnes, ne pas être compatible avec la conduite automobile ou le maniement de machines dangereuses. Assurez-vous à l'occasion des premières prises que vous supportez bien ce médicament avant de conduire ou d'utiliser une machine. Aucune étude n’a été menée afin d’évaluer les effets de l’aciclovir sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Interactions Médicamenteuses
L’utilisation conjointe de médicaments ayant une toxicité rénale propre augmente le risque de néphrotoxicité. Signalez à votre médecin vos autres traitements en cours, en particulier si vous prenez d'autres médicaments potentiellement toxiques pour les reins (aminosides, méthotrexate à forte dose, ciclosporine, tacrolimus…) ou de la théophylline. Des augmentations d’environ 50 % de l’ASC de la théophylline totale administrée ont été montrées dans une étude clinique réalisée chez 5 sujets mâles lors d’une administration concomitante d’aciclovir.
Effets Indésirables Possibles
Comme tous les médicaments, Zovirax peut provoquer des effets indésirables, bien que tous ne surviennent pas systématiquement. La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont :
- Très fréquents (plus de 10 % des patients traités) : Céphalées (maux de tête).
- Fréquents (1 à 10 % des patients traités) : Sensations ébrieuses, nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, démangeaisons, augmentation de la bilirubine, des transaminases ou de l'urée dans le sang. Troubles hépatiques : augmentation de la bilirubine et des enzymes hépatiques sériques (substances produites par le foie).
- Peu fréquents : Éruption cutanée, urticaire.
Autres effets indésirables possibles (fréquence indéterminée) :
- Difficulté à respirer (dyspnée)
- Troubles de l'équilibre ou de la marche, ataxie (troubles de la marche et manque de coordination) et dysarthrie (lenteur de la parole et trouble de l’articulation) pouvant s’observer ensemble ou de façon isolée et témoigner d’un syndrome cérébelleux (ensemble de signes et symptômes caractéristiques d’une atteinte plus ou moins grave du cervelet, partie du cerveau servant à l’équilibre).
- Réaction allergique (œdème de Quincke, réactions anaphylactiques)
- Baisse des plaquettes ou des globules blancs dans le sang (thrombopénie, leucopénie)
- Hépatite, atteinte hépatique aiguë.
- Insuffisance rénale
- Fièvre, fatigue
- Troubles neuropsychiques: céphalées, sensations ébrieuses.
- Troubles neurologiques parfois sévères pouvant révéler une encéphalopathie (trouble cérébral) et comporter confusion, agitation, tremblements, myoclonies (contractions musculaires involontaires), convulsions, hallucinations, psychose (troubles de la personnalité), somnolence, coma. Ces signes neurologiques sont habituellement observés chez des insuffisants rénaux ayant reçu des doses supérieures à la posologie recommandée ou chez des patients âgés (voir rubrique « Avertissements et précautions »). Ils peuvent cependant être observés en l’absence de ces facteurs favorisants.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Surdosage
Par voie orale, la résorption intestinale est faible. Cependant, il a été décrit chez l'insuffisant rénal traité par des doses d'aciclovir non adaptées à la fonction rénale, des altérations de la conscience allant de la confusion mentale avec hallucinations jusqu'au coma. Des patients ont ingéré des doses uniques allant jusqu’à 20 g d’aciclovir généralement sans effet toxique. Des surdosages accidentels et répétés en aciclovir oral pendant plusieurs jours ont été associés à des effets gastro-intestinaux (tels que nausées et vomissements) et neurologiques (céphalées et confusion). Un surdosage en aciclovir par voie intraveineuse a conduit à une augmentation de la créatinine sérique, de l’urée sanguine et par la suite à une insuffisance rénale. Des effets neurologiques tels que confusion, hallucinations, agitation, convulsions et coma ont été décrits associés au surdosage.
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En cas de surdosage, les patients doivent être étroitement surveillés afin de détecter tout signe de toxicité.
Conservation
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Après utilisation, refermer le flacon, bien rincer à l’eau et sécher le godet doseur. Puis ranger immédiatement le godet doseur au sein de sa boite dans un endroit inaccessible aux enfants.
Informations Complémentaires
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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