PROVAMES est un médicament hormonal substitutif (THS) contenant de l'estradiol, une hormone féminine. Il est prescrit pour soulager les symptômes de la ménopause et dans le cadre de la procréation médicalement assistée (PMA). Cet article détaille la posologie, les indications, les précautions d'emploi et les effets indésirables potentiels de PROVAMES.
Qu'est-ce que PROVAMES ?
PROVAMES est un traitement hormonal substitutif (THS) qui contient l’hormone féminine œstrogène. Il est disponible sous forme de comprimés pelliculés dosés à 1 mg ou 2 mg d'estradiol.
Indications Thérapeutiques de PROVAMES
PROVAMES est préconisé dans les situations suivantes :
- Soulagement des symptômes de la ménopause : Durant la ménopause, la production d’œstrogènes par le corps féminin diminue, ce qui peut entraîner des symptômes tels que des bouffées de chaleur. PROVAMES soulage ces symptômes après la ménopause.
- Prévention de l'ostéoporose : Après la ménopause, certaines femmes peuvent développer une fragilité des os (ostéoporose). Les différents choix de traitement doivent être discutés avec votre médecin.
- Traitement dans le cadre de la PMA : PROVAMES est utilisé dans le cadre d’un traitement de PMA, notamment pour le développement de l’endomètre et pour le rendre propice à la grossesse. Il vise à développer et à maintenir l’épaisseur de la muqueuse utérine, ainsi que les sécrétions vaginales.
- FIV et FIV avec don d'ovocytes : Dans une FIV, ce traitement aura pour but d’optimiser la stimulation ovarienne de la patiente. Dans le cas d’une FIV avec dons d’ovocytes, il prépare l’utérus à accueillir le ou les embryons.
- Transfert d'embryons vitrifiés (TEC/TEV) ou don d'embryon.
- Comblement des déficits en œstrogène : PROVAMES peut aussi combler des déficits en œstrogène, notamment chez les femmes en préménopause ou en échec ovarien précoce causé par une insuffisance ovarienne.
- Changement de sexe.
Posologie et Mode d'Administration
La posologie de PROVAMES est strictement individuelle et doit être adaptée par le médecin en fonction des besoins de chaque patiente. Les comprimés peuvent être pris pendant ou entre les repas.
Posologie usuelle
En général, la posologie est de 1 comprimé à 1 mg ou 2 mg par jour, selon le schéma thérapeutique prescrit par le médecin.
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- Traitement continu : Prise quotidienne sans période d'arrêt.
- Traitement discontinu : Prise pendant 21 à 28 jours par mois, suivie d'un arrêt de traitement de 2 à 7 jours.
Adaptation de la posologie
Le médecin adapte la posologie en fonction des signes de sous-dosage ou de surdosage :
- Sous-dosage : Persistance des bouffées de chaleur, de la sécheresse vaginale, irritation oculaire par les lentilles de contact… Dans ce cas, la dose peut être augmentée.
- Surdosage : Tension douloureuse des seins, sensation de gonflement, irritabilité…
Association avec un progestatif
Un progestatif est généralement associé aux estrogènes au moins 12 jours par cycle pour éviter une stimulation excessive de l'utérus. Il est important de ne pas arrêter la prise du progestatif sans l'avis de votre médecin.
Saignements
Des saignements évoquant les règles peuvent survenir pendant la période d'interruption. Ces saignements sont normaux et peu abondants. Tout saignement en cours de traitement doit être signalé à votre médecin.
Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
- si vous êtes allergique (hypersensible) à l’estradiol ou à l'un des composants de PROVAMES 2 mg, comprimé pelliculé (listés en rubrique 6).
- Accident thromboembolique (phlébite, embolie pulmonaire…) ancien ou survenant pendant le traitement.
- Cancer hormonodépendant.
- Saignement génital intermittent (l'origine de ce saignement doit être déterminée par des examens appropriés avant la mise en route du traitement).
- Maladie grave du foie.
- Présence ou antécédents de tumeur du foie (bénigne ou maligne).
- Hyperplasie endométriale non traitée.
- Porphyrie.
Votre médecin est seul juge pour prescrire ce médicament en cas de maladies cardiovasculaires prédisposant aux embolies.
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Précautions d'emploi et mises en garde
Avant de débuter (ou de recommencer) un THS, votre médecin vous interrogera à propos de vos antécédents médicaux personnels et familiaux. Après avoir débuté le traitement par PROVAMES 2 mg, comprimé pelliculé, vous devrez consulter régulièrement votre médecin pour faire des examens (au moins une fois par an).
Informez votre médecin si vous avez eu l’une des affections suivantes, avant de prendre le traitement, car elles pourraient réapparaître ou s’aggraver pendant le traitement par PROVAMES 2 mg, comprimé pelliculé :
- Fibromes utérins.
- Croissance de la muqueuse utérine en dehors de l'utérus (endométriose) ou antécédents d'hyperplasie endométriale.
- Risque accru de développer des caillots sanguins (voir « Caillots sanguins dans une veine (thrombose) »).
- Risque accru de développer un cancer sensible aux estrogènes (par exemple si votre mère, votre sœur ou votre grand-mère a eu un cancer du sein).
- Hypertension artérielle.
- Troubles hépatiques, tels qu'une tumeur bénigne du foie.
- Diabète.
- Calculs biliaires.
- Migraines ou maux de tête sévères.
- Lupus érythémateux disséminé (LED).
- Antécédents d'épaississement de la muqueuse utérine (hyperplasie endométriale).
- Asthme.
- Epilepsie.
- Otospongiose (une maladie héréditaire du tympan et des osselets de l'oreille).
- Taux très élevé de graisses dans le sang (triglycérides).
- Rétention d'eau due à des problèmes cardiaques ou rénaux.
- Angioedème héréditaire ou acquis.
Note : PROVAMES 2 mg, comprimé pelliculé n’est pas contraceptif. Si vous avez eu vos dernières règles depuis moins de 12 mois ou si vous avez moins de 50 ans, vous pourriez toujours avoir besoin d’un contraceptif en plus pour prévenir une grossesse.
Risque de cancer
Les données disponibles montrent que la prise d’un THS oestroprogestatif combiné ou d’un traitement hormonal de substitution (THS) à base d’oestrogènes seuls augmente le risque de cancer du sein. Ce risque supplémentaire dépend de la durée de suivi du THS. Surveillez régulièrement vos seins. De plus, il vous est conseillé de vous joindre à un programme de dépistage par mammographie lorsque cela vous est offert. Il est important que vous informiez le professionnel de la santé qui réalise la radiographie que vous prenez un THS, car ce médicament peut augmenter la densité de vos seins. Ce qui peut affecter l'issue de la mammographie.
Le cancer de l’ovaire est rare (beaucoup plus rare que le cancer du sein).
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Risque de caillots sanguins
Vous avez plus de risque d’avoir un caillot sanguin dans vos veines, lorsque vous vieillissez, et si l’une des situations suivantes s’applique à vous. Le risque d’avoir un accident vasculaire cérébral est environ 1,5 fois supérieur chez les utilisatrices de THS par rapport aux non-utilisatrices.
Troubles cognitifs
Le THS n’empêche pas les pertes de mémoire. Certains éléments indiquent un risque accru de pertes de mémoire chez les femmes qui commencent à utiliser un THS après 65 ans.
Autres précautions
- Un bilan initial suivi d'une surveillance médicale régulière sont nécessaires, surtout en cas d'anomalie de la circulation sanguine cérébrale et rétinienne, obésité, diabète, hypertriglycéridémie, hypertension artérielle, affection bénigne du sein et de l'utérus, tumeur de l'hypophyse, lupus érythémateux disséminé, certaines maladies rares (porphyrie, otospongiose), ictère (jaunisse) chronique ou survenu lors d'une grossesse, insuffisance rénale, épilepsie, asthme, antécédents familiaux de cancer du sein.
- Si vous devez subir une intervention chirurgicale ou rester alitée, prévenez votre médecin ; il peut être nécessaire d'arrêter temporairement le traitement.
Interactions médicamenteuses
Certains médicaments peuvent empêcher PROVAMES 2 mg, comprimé pelliculé d’agir correctement, ce qui peut entraîner des saignements irréguliers.
- préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).
- traitement de l’infection par le virus de l’hépatite C (VHC) (tels que l’association ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans dasabuvir ou le glécaprévir/pibrentasvir) qui peuvent entraîner une augmentation de certains paramètres du fonctionnement du foie (augmentation du taux d’ALAT, une enzyme du foie) chez les femmes utilisant des contraceptifs contenant de l’éthinylestradiol.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris d’autres médicaments incluant des médicaments obtenus sans ordonnance, des médicaments à base de plantes ou d’autres produits naturels.
Effets indésirables possibles
Comme tous les médicaments, PROVAMES peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont :
- Nausées
- Tension des seins
- Irritabilité
- Jambes lourdes (qui traduisent généralement un surdosage)
- Saignement génital intermittent (à signaler à votre médecin)
D'autres effets indésirables peuvent survenir, tels que :
- Maux de tête.
- Troubles digestifs.
- Réactions cutanées.
- Prise de poids.
- Modifications de la libido.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Surdosage
Les signes de surdosage sont habituellement une sensibilité des seins, un gonflement du ventre, des nausées, des vomissements, une irritabilité, des saignements.
Conservation
Pas de précautions particulières de conservation. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus.
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