OPTIMIZETTE est un contraceptif oral qui contient un progestatif seul, le désogestrel. Il est souvent considéré comme une option pour les femmes qui allaitent ou qui ne peuvent pas prendre d'œstrogènes. Cet article explore en détail l'utilisation d'OPTIMIZETTE pendant l'allaitement, en tenant compte des aspects cliniques, pharmacologiques et des conseils pratiques.
Caractéristiques Générales d'OPTIMIZETTE
OPTIMIZETTE se présente sous forme de comprimés blancs, ronds et biconvexes, sans barre de cassure. Chaque comprimé contient 0,075 mg de désogestrel et 51,5 mg de lactose. C'est un contraceptif microdosé, contenant une très faible dose d'hormone.
Indications et Contre-indications
OPTIMIZETTE est prescrit comme contraceptif oral. Il agit en bloquant l'ovulation et en modifiant la glaire cervicale.
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
- Accident thromboembolique veineux en cours (phlébite, embolie pulmonaire).
- Hépatite ou antécédent récent d'hépatite.
- Certains cancers susceptibles d'être stimulés par les progestatifs (cancer du sein par exemple).
- Saignement génital intermittent (l'origine de ce saignement doit être déterminée par des examens avant la mise en route du traitement).
- En association avec les produits contenant du millepertuis.
Posologie et Administration
La prise d'OPTIMIZETTE doit être régulière, sans oubli, à raison d'un comprimé par jour à la même heure, sans interruption entre deux plaquettes. Le premier comprimé doit être pris le premier jour des règles. Une nouvelle plaquette doit être commencée directement le lendemain du jour où la plaquette précédente a été terminée. Après un avortement du premier trimestre, il est recommandé de débuter le traitement immédiatement.
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Si la prise des comprimés commence plus tard, une méthode de contraception mécanique supplémentaire (par exemple, un préservatif) doit être utilisée pendant les sept premiers jours de prise des comprimés. Cependant, si la patiente a déjà eu des rapports sexuels, l'éventualité d'une grossesse doit être exclue avant de débuter le traitement ou la femme doit attendre le retour de ses règles.
En cas de changement de contraceptif, prendre le premier comprimé le lendemain et à la même heure que le dernier comprimé de la plaquette du précédent contraceptif. Après un accouchement ou une interruption de grossesse, suivre les indications du médecin.
En cas d'oubli d'un comprimé, prendre immédiatement le comprimé oublié et continuer à l'heure habituelle pour les comprimés suivants. Si le retard est supérieur à 12 heures, l'efficacité contraceptive n'est plus assurée et une autre méthode complémentaire doit être employée pendant au moins les 7 jours suivants.
Si des vomissements se produisent dans les 3 à 4 heures suivant la prise d'un comprimé, l'absorption peut ne pas être complète. Dans ce cas, un autre comprimé doit être pris.
Précautions d'Emploi et Mises en Garde
Avant toute prescription, il est nécessaire d'effectuer un recueil des antécédents personnels et familiaux. Un examen gynécologique est recommandé afin d'écarter une grossesse. Des troubles des règles, tels que l'oligoménorrhée ou l'aménorrhée, doivent être recherchés avant la prescription.
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En présence de l'une des affections ou de l'un des facteurs de risque mentionnés ci-dessous, les bénéfices de l'utilisation d'un progestatif devront être mesurés par rapport aux risques éventuels pour chaque patiente et discutés avec celle-ci avant qu'elle ne décide de commencer OPTIMIZETTE.
- Cancer du sein: Le risque de cancer du sein augmente généralement avec l'âge. Durant l'utilisation de contraceptifs oraux combinés (COCs), le risque de diagnostic d'un cancer du sein est légèrement augmenté. Le risque chez les utilisatrices de contraceptifs uniquement progestatifs, tel qu’OPTIMIZETTE, est potentiellement similaire à celui associé à la prise de COCs.
- Thrombose veineuse: Des études épidémiologiques ont associé l'utilisation des COC à une augmentation de l'incidence de thrombose veineuse. Bien que la pertinence clinique de ce résultat pour le désogestrel utilisé comme contraceptif en l'absence d'un estrogène ne soit pas connue, OPTIMIZETTE doit être arrêté en cas de thrombose.
- Diabète: Bien que les progestatifs puissent avoir un effet sur la résistance périphérique à l'insuline et sur la tolérance au glucose, il n'existe aucun élément démontrant la nécessité de modifier le schéma posologique chez les femmes diabétiques utilisant des pilules ne contenant que des progestatifs.
- Grossesses ectopiques: Avec les pilules traditionnelles uniquement progestatives, la protection vis-à-vis des grossesses ectopiques n'est pas aussi bonne qu'avec les COCs, en raison de la survenue fréquente d'ovulations au cours de l'utilisation des pilules uniquement progestatives.
- Chloasma: Un chloasma peut occasionnellement survenir, notamment chez les femmes ayant présenté un antécédent de chloasma gravidique.
- Troubles de l'humeur: L’état dépressif et la dépression sont des effets indésirables bien connus liés à l’utilisation de contraceptifs hormonaux.
OPTIMIZETTE et Allaitement : Données Cliniques
OPTIMIZETTE est souvent privilégié pendant l'allaitement car il ne contient pas d'œstrogènes, qui peuvent affecter la production de lait chez certaines femmes. Des études ont montré que de faibles quantités d'étonogestrel (le métabolite actif du désogestrel) sont excrétées dans le lait maternel.
Des données à long terme limitées sont disponibles chez les enfants dont les mères ont commencé à prendre du désogestrel entre la 4ème et la 8ème semaine du post-partum. Ces enfants ont été allaités pendant 7 mois et suivis jusqu'à l'âge de 1 an et demi ou 2 ans et demi. L'évaluation de la croissance, du développement physique et psychomoteur n'a montré aucune différence comparativement aux enfants allaités dont les mères avaient utilisé un dispositif intra-utérin (DIU) au cuivre.
D'après les données disponibles, OPTIMIZETTE peut être utilisé pendant l'allaitement. Cependant, il est essentiel de surveiller attentivement le nourrisson pour détecter tout effet indésirable potentiel.
Effets Secondaires Possibles
L'effet indésirable le plus fréquemment rapporté lors des essais cliniques est l'irrégularité des saignements. Jusqu'à 50 % des femmes utilisant le désogestrel ont rapporté des irrégularités de saignement. Chez 20 à 30 % des femmes, les saignements peuvent survenir plus fréquemment, alors que chez 20 % des femmes, les saignements peuvent devenir moins fréquents voire totalement absents.
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Les autres effets indésirables les plus fréquemment rapportés (fréquence > 2,5 %) lors des essais cliniques avec le désogestrel sont les suivants : acné, modification de l'humeur, mastodynies, nausées et prise de poids. Un écoulement mammaire peut survenir au cours de l'utilisation d’OPTIMIZETTE.
Il est important de déclarer tout effet indésirable suspecté après autorisation du médicament.
Interactions Médicamenteuses
L'efficacité contraceptive d'OPTIMIZETTE peut être réduite par certains médicaments, notamment :
- Les médicaments inducteurs enzymatiques hépatiques (par exemple, la phénytoïne, la carbamazépine, le phénobarbital, la rifampicine, la rifabutine, l'éfavirenz).
- Les produits de phytothérapie contenant du millepertuis.
- Le charbon activé.
Lors de l'administration concomitante avec des contraceptifs hormonaux, de nombreuses associations d’inhibiteurs de la protéase du VIH et d’inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse et/ou des associations avec des médicaments contre le virus de l'hépatite C (VHC) peuvent augmenter ou diminuer les concentrations plasmatiques des progestatifs.
Les contraceptifs hormonaux peuvent également influer sur le métabolisme d’autres médicaments.
Pharmacologie
OPTIMIZETTE est une pilule progestative qui contient le progestatif désogestrel. Contrairement aux autres contraceptifs uniquement progestatifs traditionnels, l'effet contraceptif d’OPTIMIZETTE est essentiellement lié à une inhibition de l'ovulation.
Après une prise orale, le désogestrel (DSG) est rapidement absorbé et converti en étonogestrel (ENG). L'ENG est éliminé avec une demi-vie moyenne d'approximativement 30 heures. Chez la femme qui allaite, l'ENG est excrété dans le lait maternel avec un ratio lait/sérum de 0,37 à 0,55.
Conseils Pratiques pour les Mères Allaitantes
Une mère qui allaite exclusivement son enfant et qui constate une baisse de lactation après avoir commencé OPTIMIZETTE peut envisager les mesures suivantes :
- Augmenter la fréquence des tétées: Essayer de proposer le sein plus souvent, même si le bébé ne le réclame pas activement. Viser 10 à 12 tétées par jour.
- Tire-lait: Utiliser un tire-lait après les tétées pour stimuler la production de lait.
- Surveiller le poids du bébé: Consulter un professionnel de santé pour vérifier que le bébé prend suffisamment de poids.
- Compléments de lait maternel: Si nécessaire, envisager de donner un petit complément de lait maternel à la tasse pour s'assurer que le bébé est rassasié.
Il est important de noter que la baisse de lactation peut être causée par d'autres facteurs, tels que le stress, la fatigue ou une mauvaise technique d'allaitement.
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