Introduction
Néo-Codion est un médicament antitussif contenant de la codéine. Cet article détaille sa composition, ses indications, sa posologie, ainsi que les mises en garde et précautions d'emploi importantes. Il est crucial de bien comprendre ces informations avant d'utiliser ce médicament, qui n'est plus disponible en pharmacie. Si vous devez prendre ce médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien qui pourront vous conseiller un autre traitement. Le document ci-dessous représente la dernière fiche publiée par Vidal concernant ce médicament et ne préjuge en rien des évolutions ayant pu survenir postérieurement à cette publication.
Composition
Néo-Codion est disponible sous plusieurs formes, notamment en comprimés enrobés et en sirop. La composition varie légèrement selon la présentation :
- Comprimés enrobés :
- Camphosulfonate de codéine (Quantité correspondante en codéine base)
- Sulfogaïacol
- Grindélia (extrait hydroalcoolique mou)
- Excipients : Amidon de blé, Jaune orangé S, Glucose, Saccharose. La liste des excipients est consultable sur la page produit de chaque médicament de la gamme (pour la consulter, cliquer sur un nom du médicament).
- Sirop :
- Camphosulfonate de codéine (Quantité correspondante en codéine base)
- Benzoate de sodium
- Excipients : Éthanol (3,1 % V/V, soit jusqu'à 0,4 g par cuillère à soupe), Saccharose.
Indications Thérapeutiques
Néo-Codion est utilisé pour le traitement symptomatique des toux sèches. La codéine, un antitussif opiacé, agit en bloquant le réflexe de la toux directement au niveau du cerveau. Les autres substances présentes dans la composition aident à fluidifier les sécrétions bronchiques.
Contre-indications
Néo-Codion est contre-indiqué dans les situations suivantes :
- Allergie aux substances actives ou à l'un des excipients.
- Allergie au blé (autre que la maladie cœliaque) pour les comprimés.
- Asthme.
- Insuffisance respiratoire.
- Personnes connues comme étant des métaboliseurs ultrarapides des substrats du CYP2D6.
- Enfants de moins de 12 ans, en raison d'un risque accru d'effets indésirables graves.
- Allaitement.
- En association avec l'oxybate de sodium.
- Toux de l'asthmatique.
Posologie et Mode d'Administration
La posologie de Néo-Codion varie en fonction de l'âge et de la présentation :
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- Comprimés enrobés :
- Adulte : 1 comprimé, 1 à 4 fois par jour.
- En cas d'insuffisance hépatique et chez la personne âgée, la posologie initiale est habituellement réduite de moitié.
- Sirop (Néo-Codion Enfants, réservé aux enfants de plus de 12 ans) :
- Enfants de plus de 12 ans (environ 40 à 50 kg) : 1 mesure graduée à 15 ml par prise, à renouveler au bout de 6 heures si besoin, sans dépasser 4 prises par jour.
- Insuffisance hépatique : la posologie initiale sera diminuée de moitié.
Le traitement doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux. Les prises doivent être espacées de 6 heures au minimum.
Néo-Codion sirop est administré par voie orale, en utilisant le gobelet doseur gradué.
Mises en Garde Spéciales et Précautions d'Emploi
Plusieurs mises en garde et précautions doivent être prises en compte lors de l'utilisation de Néo-Codion :
- Dépendance : L'utilisation régulière ou prolongée de codéine peut entraîner une dépendance psychologique et physique. Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'abus ou de dépendance. Un traitement prolongé par la codéine à forte dose peut conduire à un état de dépendance.
- Toux productive : Ne pas traiter une toux grasse avec Néo-Codion. Les toux productives sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire et doivent être respectées. Il est illogique d'associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif.
- Alcool : La prise de boissons alcoolisées est déconseillée pendant le traitement, car elle majore l'effet sédatif de la codéine.
- Métabolisme de la codéine : La codéine est métabolisée en morphine par le cytochrome CYP2D6. Les patients présentant un déficit de cette enzyme peuvent ne pas ressentir l'effet thérapeutique attendu. À l'inverse, les métaboliseurs rapides ou ultrarapides ont un risque accru de toxicité aux opiacés.
- Fonction respiratoire altérée : L'utilisation de la codéine n'est pas recommandée chez les enfants dont la fonction respiratoire est altérée.
- Sportifs : L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
- Excipients : Ce médicament contient du saccharose, de l'éthanol et du sodium. Il faut en tenir compte chez les patients présentant une intolérance au saccharose, un régime pauvre en sucres ou hyposodé strict. Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
- Hypertension intracrânienne : La prudence est requise en cas d'hypertension intracrânienne qui pourrait être majorée lors de l'administration de codéine.
Interactions Médicamenteuses
Néo-Codion peut interagir avec d'autres médicaments, notamment :
- Oxybate de sodium : Risque de dépression respiratoire.
- Médicaments sédatifs (benzodiazépines, etc.) : Augmentation du risque de sédation, de dépression respiratoire, de coma et de décès.
- Antalgiques contenant de la nalbuphine, de la buprénorphine, de la pentazocine, de la naltrexone ou du nalméfène : Risque d'inefficacité de l'opiacé.
- Autres médicaments sédatifs (tranquillisants, somnifères, antidépresseurs, etc.) : Majoration de l'effet sédatif.
- Médicaments provoquant un effet antabuse (cefamandole, disulfirame, etc.) : Effet antabuse.
- IMAO non sélectifs : Majoration des effets hypertenseurs et/ou hyperthermiques de la tyramine.
- Sulfamides hypoglycémiants : Effet antabuse.
Il est important d'informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments.
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Fertilité, Grossesse et Allaitement
- Grossesse : L'utilisation de la codéine pendant la grossesse ne doit être envisagée qu'en cas de nécessité et de façon ponctuelle. La prise chronique de codéine pendant les trois derniers mois de la grossesse peut entraîner un syndrome de sevrage chez le nouveau-né. En fin de grossesse, des posologies élevées peuvent entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
- Allaitement : Néo-Codion est contre-indiqué pendant l'allaitement. La codéine passe dans le lait maternel et peut entraîner des effets toxiques chez le nourrisson.
Effets Indésirables Possibles
Les effets indésirables possibles de Néo-Codion incluent :
- Constipation.
- Somnolence.
- Nausées.
- Vomissements.
- Sensation de vertige.
- Rarement : bronchospasme, réactions allergiques cutanées, dépression respiratoire.
- Aux doses supra-thérapeutiques: il existe un risque de dépendance et de syndrome de sevrage à l'arrêt brutal, qui peut être observé chez l'utilisateur et chez le nouveau-né de mère intoxiquée à la codéine.
La déclaration des effets indésirables suspectés est importante pour la surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Surdosage
En cas de surdosage, les signes suivants peuvent apparaître :
- Adulte : Dépression aiguë des centres respiratoires (cyanose, bradypnée), somnolence, rash, vomissements, prurit, ataxie, convulsions.
- Enfant : Bradypnée, pauses respiratoires, myosis, convulsions, flush et œdème du visage, éruption urticarienne, collapsus, rétention d'urine.
Chez l'enfant, le seuil toxique est de 2 mg/kg en prise unique.
Propriétés Pharmacologiques
La codéine est un antitussif opiacé dont le temps d'obtention du pic de concentration plasmatique est d'environ une heure. Sa demi-vie plasmatique est de l'ordre de 3 heures chez l'adulte. Elle traverse le placenta et diffuse dans le lait maternel. Le métabolisme est hépatique.
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Informations Complémentaires
Ce médicament contient un antitussif (la codéine). D'autres médicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif. Il est important de ne pas associer plusieurs antitussifs.
Ce médicament n’est à administrer qu’aux horaires où survient la toux.
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