Lamaline suppositoire est un médicament antalgique combinant plusieurs substances actives pour soulager les douleurs modérées à intenses. Il associe du paracétamol, un extrait d'opium et de la caféine. Il est essentiel de comprendre les indications, contre-indications et précautions d'emploi de ce médicament pour une utilisation sûre et efficace.
Indications
Lamaline, suppositoire est indiqué pour le traitement symptomatique des douleurs modérées à intenses. Il est utilisé lorsque la douleur n'est pas suffisamment soulagée par d'autres antalgiques utilisés seuls.
Contre-indications
Il est impératif de ne jamais prendre LAMALINE, suppositoire dans les cas suivants :
- Hypersensibilité aux substances actives (paracétamol, extrait d'opium, caféine) ou à l'un des excipients.
- Enfant de moins de 15 ans.
- Insuffisance hépatocellulaire sévère (avec ou sans encéphalopathie).
- Asthme et insuffisance respiratoire (en raison de la présence d'extrait d'opium).
- Allaitement.
- En association avec la buprénorphine, la nalbuphine, la pentazocine, la naltrexone ou le nalméfène.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Risque de surdosage en paracétamol
Ce médicament contient du paracétamol. Pour éviter un risque de surdosage, il est impératif de vérifier l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments associés. La dose totale de paracétamol ne doit jamais excéder 4 grammes par jour. Dans certaines situations, la dose totale de 3 grammes/jour ne devra pas être dépassée, notamment en cas de :
- poids inférieur à 50 kg,
- insuffisance hépatocellulaire légère à modérée,
- insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 10 ml/min),
- alcoolisme chronique,
- dénutrition chronique,
- jeûne prolongé,
- sujet âgé.
Tolérance et trouble de l'usage d'opioïdes (TUO)
L'administration répétée d'opioïdes tels que LAMALINE peut entraîner une accoutumance, une dépendance physique et psychologique et un trouble de l'usage d'opioïdes (TUO). Le risque de développer un TUO est accru chez les patients présentant des antécédents personnels ou familiaux de troubles liés à la consommation de substances (y compris l'alcoolisme), chez les fumeurs actifs ou chez les patients ayant des antécédents personnels de problèmes de santé mentale.
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Avant l'instauration du traitement par LAMALINE et pendant toute sa durée, les objectifs thérapeutiques et un plan d'arrêt du traitement doivent être convenus avec le patient. Le patient doit être informé des risques et des signes du TUO. Les patients devront être surveillés pour détecter les signes de consommation excessive de médicament. Pour les patients présentant des signes et symptômes de TUO, il convient d'envisager une consultation avec un spécialiste en addictologie.
Acidose métabolique à trou anionique élevé (AMTAE)
Des cas d'acidose métabolique à trou anionique élevé due à une acidose pyroglutamique ont été rapportés chez les patients atteints d'une maladie grave telle qu'une insuffisance rénale sévère et un sepsis, ou chez les patients souffrant de malnutrition ou d'autres sources de déficit en glutathion (par exemple, l'alcoolisme chronique) qui ont été traités par du paracétamol à une dose thérapeutique pendant une période prolongée ou par une association de paracétamol et de flucloxacilline. En cas de suspicion d'AMTAE due à une acidose pyroglutamique, il est recommandé d'arrêter immédiatement le paracétamol et d'effectuer une surveillance étroite.
Risque lié à l'utilisation concomitante de médicaments sédatifs
L'utilisation concomitante de LAMALINE et de sédatifs tels que les benzodiazépines ou autres médicaments apparentés augmente le risque de sédation, de dépression respiratoire, de coma et de mort. La prescription concomitante avec ces médicaments sédatifs doit être réservée aux patients pour lesquels d'autres options thérapeutiques ne sont pas possibles. Si la décision de prescrire LAMALINE en même temps que des médicaments sédatifs est prise, la dose efficace la plus faible doit être utilisée et la durée du traitement doit être aussi courte que possible. Les patients doivent être suivis de près pour surveiller la survenue de signes et symptômes de dépression respiratoire et de sédation.
Traitement antiplaquettaire par inhibiteur du P2Y12 par voie orale
Une réduction de l'efficacité du traitement par inhibiteur P2Y12 a été observée, dès le premier jour de traitement concomitant par inhibiteur P2Y12 et morphine.
Précautions d'emploi spécifiques
- Patients âgés: La sensibilité particulière aux effets antalgiques mais aussi aux effets centraux (confusion) ou digestifs, associée à une baisse de la fonction rénale, doit inciter à la prudence. La posologie devra être réduite en augmentant l'intervalle entre les prises.
- Patients atteints d'insuffisance rénale: La posologie devra être réduite en augmentant l'intervalle entre les prises.
- Patients atteints d'insuffisance hépatocellulaire: LAMALINE n'est pas recommandé chez les patients atteints d'insuffisance hépatocellulaire légère à modérée. L'extrait d'opium peut précipiter ou aggraver l'encéphalopathie.
- Sujets porteurs d'un déficit en G6PD: Des cas d'hémolyse aiguë ont été rapportés chez ces patients avec des doses élevées de paracétamol.
- Autres précautions: En cas de découverte d'une hépatite virale aiguë, il convient d'arrêter le traitement. L'absorption d'alcool est déconseillée pendant le traitement. Du fait de la présence d'opium, une pathologie urétro-prostatique ou vésicale expose au risque de rétention urinaire. En cas d'hypertension intracrânienne, l'extrait d'opium risque d'augmenter l'importance de cette hypertension. LAMALINE devra être utilisé avec précaution chez les patients souffrant de troubles convulsifs. Il est impératif de s'assurer de l'absence de syndrome occlusif avant de mettre en route le traitement. Chez le patient cholécystectomisé, l'extrait d'opium peut provoquer un syndrome douloureux abdominal aigu de type biliaire ou pancréatique. En cas de toux productive, l'extrait d'opium peut entraver l'expectoration. En raison de la présence de caféine, ce médicament peut entraîner une insomnie, éviter la prise en fin de journée. L'attention des sportifs doit être attirée sur le fait que cette spécialité contient de la morphine.
Grossesse et allaitement
En raison de la présence d'extrait d'opium, LAMALINE, suppositoire ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse à moins d'une nécessité absolue. Il est contre-indiqué pendant l'allaitement.
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Interactions médicamenteuses
LAMALINE, suppositoire interagit avec plusieurs médicaments. Il est crucial de signaler à votre médecin tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments en vente libre et les produits à base de plantes.
Interactions liées au paracétamol
- Anticoagulants oraux: Risque d'augmentation de l'effet de l'anticoagulant oral et du risque hémorragique en cas de prise de paracétamol aux doses maximales (4 g/jour) pendant au moins 4 jours.
- Flucloxacilline: Des précautions doivent être prises lorsque le paracétamol est utilisé en même temps que la flucloxacilline, car une prise concomitante a été associée à une acidose métabolique à trou anionique élevé due à une acidose pyroglutamique, en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque.
- Interférence avec les examens paracliniques: La prise de paracétamol peut fausser le dosage de la glycémie et de l'acide urique sanguin.
Interactions liées à l'opium
- Associations contre-indiquées:
- Morphiniques agonistes-antagonistes (nalbuphine, buprénorphine, pentazocine) : Diminution de l'effet antalgique par blocage compétitif des récepteurs avec risque d'apparition d'un syndrome de sevrage.
- Morphiniques antagonistes partiels (naltrexone, nalméfène) : Risque de diminution de l'effet antalgique.
- Associations déconseillées:
- Alcool (boisson ou excipient) : Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des analgésiques morphiniques.
- Associations à prendre en compte:
- Autres analgésiques morphiniques agonistes, antitussifs morphine-like, antitussifs morphiniques vrais, barbituriques : Risque majoré de dépression respiratoire.
- Médicaments sédatifs : Augmentation du risque de sédation, de dépression respiratoire, de coma et de décès.
- Autres dépresseurs du SNC : antidépresseurs sédatifs, antihistaminiques H1 sédatifs, anxiolytiques et hypnotiques, neuroleptiques, clonidine et apparentés, thalidomide : Majoration de la dépression centrale.
- Dipyridamole (voie injectable) : réduction de l'effet vasodilatateur du dipyridamole par la caféine.
Effets indésirables possibles
Comme tous les médicaments, LAMALINE, suppositoire peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables liés au paracétamol
- Réactions d'hypersensibilité (choc anaphylactique, œdème de Quincke, érythème, urticaire, rashs cutanés).
- Réactions cutanées graves (toxidermies bulleuses de type syndrome de Stevens-Johnson et Lyell, pustulose exanthématique aiguë).
- Thrombopénie, leucopénie et neutropénie (très exceptionnels).
- Acidose métabolique à trou anionique élevé due à une acidose pyroglutamique.
Effets indésirables liés à l'extrait d'opium
Les effets indésirables de l'extrait d'opium sont comparables à ceux des autres opiacés.
- Somnolence, confusion, sédation, excitation, euphorie, dysphorie, cauchemars, en particulier chez le sujet âgé, avec éventuellement hallucinations.
- Convulsions (peu fréquent).
- Dépression respiratoire, bronchospasme.
- Augmentation de la pression intracrânienne.
- Nausées, vomissements, constipation.
- Syndrome douloureux abdominal aigu de type biliaire ou pancréatique.
- Pancréatite aiguë.
- Myosis, états vertigineux.
- Dysurie et rétention urinaire.
- Prurit, urticaire et rash.
- Hyperalgésie.
- Syndrome de sevrage (lors d'une utilisation prolongée à des doses supra-thérapeutiques).
- Pharmacodépendance.
Effets indésirables liés à la caféine
- Possibilité d'excitation, d'insomnies et de palpitations.
Il est important de signaler tout effet indésirable suspecté à votre médecin ou pharmacien.
Surdosage
Un surdosage peut provoquer une cytolyse hépatique susceptible d’aboutir à une insuffisance hépatocellulaire, une acidose métabolique, une encéphalopathie pouvant aller jusqu’au coma et à la mort. En cas de surdosage, il est impératif de consulter immédiatement un médecin ou un centre antipoison.
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Posologie et mode d'administration
La posologie doit être strictement respectée selon les indications de votre médecin. Généralement, la posologie usuelle est de 1 suppositoire 3 fois par jour selon besoin, en espaçant les prises de 4h minimum. La voie d'administration est rectale.
Aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Les conducteurs de véhicules et utilisateurs de machines doivent être prudents car il existe un risque de somnolence lié à la présence d'extrait d'opium.
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