L'utilisation de médicaments pendant l'allaitement est une préoccupation fréquente pour les mères. Cet article se penche sur la fosfomycine, un antibiotique couramment prescrit, et examine les données disponibles concernant son utilisation pendant l'allaitement afin de fournir des informations claires et structurées aux professionnels de la santé et aux mères allaitantes.

Qu'est-ce que la fosfomycine ?

La fosfomycine est un antibiotique de la classe des médicaments appelés antibiotiques, disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Elle est utilisée pour traiter les infections non compliquées de la vessie chez les femmes et les adolescentes. Elle agit en tuant les bactéries qui peuvent causer des infections, en empêchant la synthèse enzymatique de la paroi cellulaire bactérienne. La fosfomycine est administrée en dose unique, ce qui en fait un traitement pratique pour certaines infections urinaires.

Composition et administration

La fosfomycine est disponible sous forme de granulés pour solution buvable en sachet monodose. Chaque sachet contient 5,63 g de fosfomycine trométhamine, équivalent à 3 g de fosfomycine. La dose recommandée est de 3 grammes, soit un seul sachet de poudre, à dissoudre dans 125 ml d'eau froide.

La fosfomycine doit être prise à jeun, au moins 2 à 3 heures après un repas, et ne doit pas être utilisée en même temps que d'autres médicaments. Il est crucial de suivre les indications du médecin pour une utilisation efficace et sûre.

Utilisation de la fosfomycine pendant la grossesse

La fosfomycine traverse le placenta. Des études ont été menées pour évaluer l'innocuité de la fosfomycine pendant la grossesse. Une étude française réalisée sur 136 876 femmes enceintes a révélé que la fosfomycine n'était pas associée à un risque accru de maladie congénitale majeure comparativement à la nitrofurantoïne ou à l'absence de traitement antibiotique.

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La Haute Autorité de Santé a mis à jour ses recommandations en 2021, soulignant l'importance d'un traitement bref et efficace pour les infections urinaires pendant la grossesse. La fosfomycine en prise unique répond à ces objectifs et est considérée comme sûre pour les femmes enceintes.

Fosfomycine et allaitement : Les données disponibles

Après l'administration de fosfomycine, de faibles quantités ont été retrouvées dans le lait maternel humain. La fosfomycine est bien distribuée dans les tissus et traverse la barrière placentaire. Des concentrations élevées sont atteintes dans divers tissus, et environ 8 % des concentrations sériques sont retrouvées dans le lait maternel.

Seules de rares informations sont disponibles sur l’utilisation de la fosfomycine pendant l’allaitement. Par conséquent, ce traitement n’est pas recommandé comme traitement de premier choix chez une femme qui allaite, en particulier si elle allaite un prématuré ou un nouveau-né.

Risques potentiels pour le nourrisson

Bien que les quantités de fosfomycine retrouvées dans le lait maternel soient faibles, il existe des risques potentiels pour le nourrisson :

  • Effets secondaires gastro-intestinaux : La fosfomycine peut potentiellement causer des troubles gastro-intestinaux chez le nourrisson, tels que la diarrhée.
  • Résistance aux antibiotiques : L'exposition, même faible, aux antibiotiques peut contribuer au développement de bactéries résistantes aux antibiotiques chez le nourrisson.
  • Réactions allergiques : Bien que rares, des réactions allergiques à la fosfomycine sont possibles chez le nourrisson.

Recommandations pour les mères allaitantes

Compte tenu des données limitées et des risques potentiels, les recommandations suivantes doivent être prises en compte :

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  • Éviter en premier choix : La fosfomycine ne doit pas être considérée comme un traitement de premier choix pour les infections urinaires chez les femmes qui allaitent, en particulier si elles allaitent un prématuré ou un nouveau-né.
  • Alternatives : Si possible, des alternatives thérapeutiques compatibles avec l'allaitement doivent être envisagées.
  • Évaluation bénéfice/risque : Si la fosfomycine est jugée nécessaire, une évaluation minutieuse des bénéfices pour la mère par rapport aux risques pour le nourrisson doit être effectuée.
  • Surveillance du nourrisson : Si la fosfomycine est utilisée, surveiller attentivement le nourrisson pour détecter tout signe de réaction indésirable, comme des troubles gastro-intestinaux ou des réactions allergiques.
  • Avis médical : Il est essentiel de consulter un médecin ou un pharmacien pour obtenir des conseils personnalisés et adaptés à la situation individuelle de chaque mère et de son enfant.
  • Information : Les mères doivent être informées des risques potentiels et des alternatives possibles afin de prendre une décision éclairée.

Effets indésirables possibles de la fosfomycine

Comme tout médicament, la fosfomycine peut entraîner des effets indésirables, tant chez la mère que potentiellement chez le nourrisson via le lait maternel. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez les adultes incluent :

  • Éruption cutanée érythémateuse
  • Déséquilibre ionique (voir rubrique 4.4)
  • Réactions au site d’injection (en cas d'administration intraveineuse)
  • Dysgueusie (altération du goût)
  • Troubles gastro-intestinaux

Des réactions d'hypersensibilité graves, notamment l'anaphylaxie et le choc anaphylactique, peuvent survenir pendant le traitement par fosfomycine (voir rubriques 4.3 et 4.8).

Des cas de colite associée à Clostridioides difficile et de colite pseudo-membraneuse ont été rapportés avec la fosfomycine, dont la sévérité variait de légère à engageant le pronostic vital (voir rubrique 4.8).

Des réactions hématologiques, notamment neutropénie ou agranulocytose, se sont produites chez des patients recevant de la fosfomycine par voie intraveineuse (voir rubrique 4.8).

En cas de surdosage, des cas d'hypotonie, de somnolence, de troubles électrolytiques, de thrombocytopénie et d'hypoprothrombinémie ont été rapportés avec la fosfomycine administrée par voie parentérale.

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Interactions médicamenteuses

Il est important de noter que de nombreux cas d’augmentation de l’activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant un traitement antibiotique. La sévérité de l’infection ou de l’inflammation, l’âge du patient et son état de santé général semblent constituer des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il est difficile de déterminer dans quelle mesure l’infection elle-même ou son traitement joue un rôle dans le déséquilibre de l’INR.

Informez votre médecin si vous prenez un médicament contenant du métoclopramide, car il peut y avoir des interactions médicamenteuses.

Informations supplémentaires

La fosfomycine est un antibiotique efficace pour combattre les infections dues aux bactéries. Cependant, les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs. Il est donc important de suivre les recommandations médicales et de ne pas utiliser d'antibiotiques de manière inappropriée.

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