L'éconazole est un antifongique de la famille des imidazolés, disponible sous forme d'ovule vaginal à libération prolongée. Il est utilisé pour traiter les infections fongiques du vagin, notamment les mycoses vaginales causées par les levures, comme celles dues au Candida albicans. Les mycoses vaginales sont souvent associées à des symptômes tels que des démangeaisons, des irritations, des pertes épaisses et un inconfort vaginal. Ce médicament est disponible sous différents noms commerciaux tels que ECONAZOLE SANDOZ L.P., ECONAZOLE EG L.P. et ECONAZOLE TEVA L.P.
Indications Thérapeutiques
Econazole LP Ovules 150 mg est indiqué dans le traitement des mycoses vaginales. Il agit en détruisant les champignons microscopiques responsables de l'infection.
Contre-indications
L'utilisation d'Econazole est soumise à certaines contre-indications qu'il est impératif de respecter pour éviter tout risque pour la santé.
Allergie
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas d'allergie connue à l'un de ses composants. Il est crucial de vérifier la composition du produit avant toute utilisation pour éviter les réactions allergiques. Les patients présentant une sensibilité aux imidazolés ont également montré une sensibilité au nitrate d’éconazole.
Précautions d'emploi et mises en garde
Le traitement local de la mycose n'est qu'un élément du traitement d'ensemble. Il est important de consulter un médecin pour une prise en charge globale de l'infection.Ce traitement peut entraîner des sensations de brûlures locales et une augmentation des démangeaisons. Généralement, ces phénomènes cèdent spontanément à la poursuite du traitement.Il est souhaitable de traiter simultanément tout foyer à candida associé reconnu pathogène.L'utilisation simultanée de préservatifs en latex ou de diaphragmes avec des préparations anti-infectieuses vaginales peut diminuer l'efficacité des agents contraceptifs en caoutchouc. Le contact doit être évité entre les produits de latex tels que les diaphragmes contraceptifs ou les préservatifs et l’éconazole puisque les constituants de l’éconazole peuvent endommager le latex.Les patients utilisant des contraceptifs spermicides doivent consulter leur médecin car tout traitement vaginal local peut inactiver le contraceptif spermicide.
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Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Les femmes enceintes doivent se laver soigneusement les mains avant l’administration d’ECONAZOLE SANDOZ L.P.Aucun effet néfaste pour l'enfant à naître n'a été établi avec ce médicament. Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène mais ont montré une foetotoxicité à fortes doses. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. En raison de l'absorption par la muqueuse vaginale, l'utilisation d'ECONAZOLE EG L.P. ECONAZOLE EG L.P.
On ne sait pas si le nitrate d’éconazole passe dans le lait maternel chez l’homme. L’allaitement est possible mais la prudence s’impose lorsque ECONAZOLE EG L.P. La possibilité d'un effet du médicament chez le nourrisson est très improbable.
Interactions médicamenteuses
L’éconazole est un inhibiteur connu des CYP3A4/2C9. Malgré un passage systémique limité après une application par voie vaginale, des interactions cliniquement significatives peuvent se produire et ont été rapportées chez des patients prenant des anticoagulants oraux tels que la warfarine et l’acénocoumarol (augmentation de l’effet de l’anticoagulant oral et du risque hémorragique). Chez ces patients, des précautions doivent être prises et l’INR doit être contrôlé plus fréquemment.
Posologie et Administration
Une prise unique de 1 ovule. Introduire profondément l'ovule dans le vagin, de préférence en position allongée. Le médicament doit être appliqué après lavage et séchage soigneux de la zone à traiter.
Effets Indésirables Possibles
Comme tous les médicaments, ECONAZOLE EG L.P. peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. La tolérance de ECONAZOLE SANDOZ L.P. a été évaluée chez 3630 patients ayant participé à 32 essais cliniques. Dans le tableau ci-dessous sont présentés les effets indésirables rapportés lors de l’utilisation d’ECONAZOLE SANDOZ L.P. par voie vaginale au cours des essais cliniques (incluant les effets indésirables mentionnés ci-dessus) ainsi que les effets indésirables issus des données post-marketing (notifications spontanées). Aggravation des brûlures et démangeaisons en début de traitement : ces symptômes traduisent la destruction des champignons microscopiques qui libèrent une substance irritante. Ces manifestations ne se reproduisent généralement pas lors des applications suivantes.
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La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Surdosage
En cas d’ingestion accidentelle, des nausées, des vomissements ou des diarrhées peuvent apparaitre.
Propriétés Pharmacologiques
Dans l’espèce humaine, l’éconazole est faiblement absorbé après administration vaginale. Les concentrations maximales d’éconazole et/ou de ses métabolites dans le plasma ou le sérum observées 1 - 2 jours après administration sont approximativement de 65 ng/ml pour un ovule de 150 mg. Au contact de la muqueuse vaginale, l’excipient d’ECONAZOLE SANDOZ L.P. forme un gel bioadhésif, contenant du nitrate d’éconazole. Le foie a été identifié comme étant l’organe cible. Les études réalisées suggèrent l’induction d’aneuploïdie et certaines études indiquent un effet mutagène.
Conseils Supplémentaires
En cas de mycoses gynécologiques (candidoses) récidivantes, il est utile de respecter les conseils habituels permettant de prévenir le développement anormal des candida albicans et autres champignons microscopiques : limiter la prise d'antibiotiques aux affections nécessitant absolument leur usage. Votre partenaire peut être contaminé alors qu'il ne présente aucun symptôme. Une transpiration excessive contribue au développement des lésions dues à des champignons. Le port de chaussettes en fibre naturelle (coton, laine) est recommandé.
Conservation
Ne pas utiliser ECONAZOLE EG L.P. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés.
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